Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Virkestoff: Fenylefrin



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Helsepersonell

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Biorphen 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning

fenylefrinhydroklorid

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Biorphen er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Biorphen
  3. Hvordan du bruker Biorphen
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Biorphen
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Biorphen er og hva det brukes mot
Biorphen inneholder virkestoffet fenylefrinhydroklorid, som tilhører en gruppe legemidler kalt hjertestimulerende midler. Det øker blodtrykket ved å trekke sammen blodårene. Biorphen brukes til voksne for å behandle lavt blodtrykk under ryggmargsbedøvelse, epiduralbedøvelse og narkose (generell anestesi).
2. Hva du må vite før du bruker Biorphen
Biorphen skal ikke administreres til deg:
  • dersom du er allergisk overfor fenylefrinhydroklorid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • dersom du har av høyt blodtrykk eller dårlig blodsirkulasjon (perifer vaskulær sykdom)
  • dersom du har overaktiv skjoldbruskkjertel
  • dersom du tar legemidler mot depresjoner monoaminoksidasehemmere (MAO)-hemmere (f.eks. iproniazid, nialamid), eller har tatt dem i løpet av de siste 14 dagene
  • dersom du bruker legemidler som indirekte stimulerer det sympatiske nervesystemet: kan gi økt risiko for at blodårene trekker seg sammen eller en alvorlig økning i blodtrykket
  • dersom du bruker legemidler som direkte stimulerer alfareseptorer i det sympatiske nervesystemet (tas gjennom munnen og​/​eller nesen): kan gi økt risiko for at blodårene trekker seg sammen eller en alvorlig økning i blodtrykket.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege før Biorphen administreres til deg hvis du har:
  • hjerteproblemer eller -sykdom, herunder kroniske hjertelidelser, perifer vaskulær insuffisiens, hjerterytmeforstyrrelser (arytmier), høy hjertefrekvens (takykardi) eller angina
  • diabetes
  • ukontrollert overaktiv skjoldbruskkjertel
  • langsom hjertefrekvens (bradykardi)
  • partiell hjerteblokk
  • høyt blodtrykk
  • sykdom i blodårene, f.eks. arteriosklerose (herding og fortykning av veggene i blodårene)
  • dårlig blodsirkulasjon i hjernen
  • trangvinkelglaukom (en sjelden øyesykdom).
Hos pasienter med alvorlig hjertesvikt kan fenylefrin forverre hjertesvikten som følge av at blodårer trekker seg sammen.
Blodtrykket i blodårene (arteriene) vil bli overvåket under behandling. Hvis du har hjertesykdom, vil dessuten livsviktige funksjoner bli overvåket.
Barn og ungdom
Dette legemidlet anbefales ikke brukt hos barn på grunn av utilstrekkelige opplysninger om effekt, sikkerhet og doseringsanbefalinger.
Andre legemidler og Biorphen
Snakk med lege eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Særlig kan følgende legemidler påvirke eller påvirkes av samtidig bruk:
  • legemidler til behandling av depresjon (iproniazid, nialamid, moklobemid, toloksaton, desipramin, imipramin, milnacipran, venlafaksin)
  • legemiddel til behandling av migrene (dihydroergotamin, ergotamin, metylergotamin, metylsergid)
  • et antibiotikum linezolid
  • legemidler til behandling av Parkinsons sykdom (bromocriptin, kabergolin, lisurid, pergolid)
  • legemidler som hemmer produksjonen av et hormon med ansvar for melkeproduksjon (laktasjon) (kabergolin)
  • appetitthemmende legemidler
  • blodtrykkssenkende legemidler (guanetidin)
  • legemidler til behandling av hjertesykdommer eller høyt blodtrykk (alfa- eller betablokkere)
  • legemidler som forårsaker at blodårer trekker seg sammen, som tas via munnen eller nesen(etilefrin, midodrin, nafazolin, oksymetazolin, synefrin, tetryzolin, tuaminoheptan, tymazolin)
  • bedøvelsesmidler som inhaleres (desfluran, enfluran, halotan, isofluran, metoksyfluran, sevofluran)
  • legemidler til behandling av hjertesvikt og visse hjerterytmeforstyrrelser (hjerteglykosider)
  • legemidler til behandling av hjerterytmeforstyrrelser (kinidin)
  • legemidler til bruk ved fødselsveer (oksytocin).
Graviditet og amming
Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Sikkerheten av fenylefrin under graviditet og amming er ikke fastslått.
Bruk av fenylefrin sent i graviditeten eller ved fødsel kan redusere fosterets hjertefrekvens og oksygennivåer.
Kjøring og bruk av maskiner
Ikke relevant.
Biorphen inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver ml, og er så godt som "natriumfritt".
3. Hvordan du bruker Biorphen
Du vil normalt motta Biorphen på et sykehus eller en klinikk.
Biorphen 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning kan gis som en injeksjon under huden eller i en muskel.
Dose for voksne, inkludert eldre
Når legemidlet gis under huden eller i en muskel, er den vanlige dosen Biorphen 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2 til 5 mg fenylefrin med ytterligere doser på 1 til 10 mg om nødvendig.
Alternativt kan det gis som infusjon av en fortynnet oppløsning i en vene (drypp), og dosen justeres etter respons.
Bruk hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon:
Det kan være nødvendig med lavere doser fenylefrin hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Bruk hos pasienter med nedsatt leverfunksjon:
Det kan være nødvendig med høyere doser fenylefrin hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Bruk hos barn og ungdom
Dette legemidlet er ikke anbefalt brukt hos barn på grunn av utilstrekkelige opplysninger om effekt, sikkerhet og doseanbefalinger.
Dersom du tar for mye av Biorphen
Du kan oppleve følgende symptomer: hjertebank (palpitasjon), hjerterytmeforstyrrelser, høy hjertefrekvens (takykardi).
Siden du vil bli gitt Biorphen på et sykehus eller en klinikk av kvalifisert helsepersonell, vil dette være usannsynlig.
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller sykepleier.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Noen bivirkninger kan være alvorlige. Kontakt lege eller sykepleier umiddelbart dersom du opplever noen av følgende bivirkninger:
  • uregelmessig hjerterytme (arytmier)
  • brystsmerte eller plutselig smerte i hjerteregionen (angina)
  • hjertebank
  • blødning i hjernen (taleforstyrrelse, svimmelhet, lammelse i én side av kroppen)
  • sinnsforstyrrelse med tap av kontakt med virkeligheten (psykose)
Andre bivirkninger (frekvens ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data))
  • overfølsomhetsreaksjon (allergisk reaksjon)
  • kraftig utvidelse av pupillene
  • økt trykk i øyet (forverring av glaukom/grønn stær)
  • opprømthet (overdreven følsomhet i et organ eller en kroppsdel)
  • uro (rastløshet)
  • angst
  • forvirring
  • hodepine
  • nervøsitet
  • søvnløshet
  • skjelving (tremor)
  • sviende følelse i huden
  • prikking i huden
  • kløe eller kribling i huden (parestesi)
  • langsom eller høy hjertefrekvens
  • høyt blodtrykk
  • pustebesvær
  • væske i lungen
  • kvalme
  • oppkast
  • svette
  • blekhet eller blekning av huden (blek hudfarge)
  • gåsehud
  • vevsskade på injeksjonsstedet
  • muskelsvakhet
  • vanskelighet med vannlating eller mangelfull tømming av urinblæren (urinretensjon)
  • økt spyttproduksjon
  • stoffskifteforstyrrelse, herunder glukosestoffskifte.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Biorphen
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Skal ikke fryses.
Brukes umiddelbart etter anbrudd av pakningen.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og ampullen etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Biorphen
Virkestoffet er fenylefrin. 1 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 10 mg fenylefrinhydroklorid. Dette tilsvarer 8,2 mg fenylefrin.
Andre innholdsstoffer er natriumklorid, saltsyre (til justering av pH) og vann til injeksjonsvæske.
Hvordan Biorphen ser ut og innholdet i pakningen
Biorphen 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning er en klar, fargeløs, steril løsning i en 2 ml glassampulle fylt med 1 ml oppløsning, tilgjengelig i pakker à 10 ampuller.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Innehaver av markedsføringstillatelsen:
Sintetica GmbH
Albersloher Weg 11
48155 Münster
Tyskland
Tilvirker:
Sintetica GmbH
Albersloher Weg 11
48155 Münster
Tyskland
Sirton Pharmaceuticals Spa
Piazza XX Settembre, 2
22079 Villa Guardia (CO)
Italia
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 06.01.2022
Pakningsvedlegg: Informasjon til helsepersonell
Biorphen 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:Kvalitativ og kvantitativ sammensetning
Fenylefrinhydroklorid Ph.Eur. 1,0 % vekt​/​volum.
1 ml inneholder 10 mg fenylefrinhydroklorid. Dette tilsvarer 8,2 mg fenylefrin.
Hver 1 ml ampulle inneholder 10 mg fenylefrinhydroklorid. Dette tilsvarer 8,2 mg fenylefrin.
Indikasjoner
Biorphen er indisert til voksne for behandling av hypotensjon under spinalanestesi, epiduralanestesi eller generell anestesi.
Dosering og administrasjonsmåte
Inspiser visuelt for partikkelmateriale og misfarging før administrasjon.
Oppløsningen skal være uten synlige partikler.
Bare til engangsbruk.
Voksne
Biorphen 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning kan administreres subkutant eller intramuskulært i doser på 2 til 5 mg fenylefrin, og ytterligere doser på 1 til 10 mg om nødvendig iht. respons.
Alternativt kan 8,2 mg fenylefrin (1 ml Biorphen 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning) fortynnet i 500 ml 50 mg/ml (5 %) glukoseløsning eller 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridløsning gis intravenøst. Startdosen er 25 til 50 mikrogram​/​min fenylefrin. Dosene kan økes eller reduseres for å opprettholde systolisk blodtrykk nær normalverdien. Doser mellom 25 og 100 mikrogram​/​min har blitt ansett som effektive.
Pasient med nedsatt nyrefunksjon
Det kan være nødvendig med lavere doser av Biorphen hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Pasienter med nedsatt leverfunksjon
Det kan være nødvendig med høyere doser av Biorphen hos pasienter med levercirrhose.
Barn og ungdom
Dette legemidlet anbefales ikke brukt hos barn på grunn av utilstrekkelige opplysninger om effekt, sikkerhet og doseringsanbefalinger.
Eldre
Det er ingen behov for dosereduksjon hos eldre.
Farmakokinetiske egenskaper
Ved subkutan eller intramuskulær injeksjon bruker fenylefrin 10 til 15 minutter på å virke. Subkutane injeksjoner er effektive i opptil en time og intramuskulære injeksjoner i opptil to timer.
Varigheten er 20 minutter etter intravenøs administrering.
Uforlikeligheter
Biorphen er ikke forlikelig med alkaliske oppløsninger, jernsalter og andre metaller, fenytoinnatrium og oksidanter.
Dette legemidlet er forlikelig med glukoseløsning 50 mg/ml (5 %) eller natriumkloridløsning 9 mg/ml (0,9 %).
Fullstendig reseptinformasjon finnes i preparatomtalen.