Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Virkestoff: Beklometason, Formoterol
Pakningsvedlegg
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Befodair 100 mikrogram/6 mikrogram per dose inhalasjonsaerosol, oppløsning
beklometasondipropionat/formoterolfumaratdihydrat
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
- Hva Befodair er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Befodair
- Hvordan du bruker Befodair
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Befodair
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Befodair er og hva det brukes mot
Befodair er en inhalasjonsaerosol som inneholder to virkestoffer som inhaleres gjennom munnen din og avgis direkte inn i lungene dine.
De to virkestoffene er:
-
Beklometasondipropionat tilhører en gruppe legemidler som kalles kortikosteroider som har en betennelsesdempende virkning og demper hevelsen og irritasjonen i lungene dine.
-
Formoterolfumaratdihydrat tilhører en gruppe legemidler som kalles langtidsvirkende bronkodilatorer, som virker avslappende på musklene i luftveiene og gjør det lettere for deg å puste.
Sammen gjør disse to virkestoffene det lettere å puste ved å lindre symptomer som kort pust, hvesing og hoste hos pasienter med astma eller KOLS. De bidrar også til å forebygge symptomene på astma.
Astma
Befodair er indisert for regelmessig behandling av astma hos voksne pasienter:
Befodair er indisert for regelmessig behandling av astma hos voksne pasienter:
-
der sykdommen ikke blir godt nok kontrollert ved bruk av kortikosteroider til inhalasjon og korttidsvirkende bronkodilatorer som brukes ved behov
eller -
som har god effekt av behandling med både kortikosteroider og langtidsvirkende bronkodilatorer.
KOLS
Befodair kan også brukes til å behandle symptomer på alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) hos voksne pasienter. KOLS er en langvarig sykdom i luftveiene i lungene som hovedsakelig skyldes sigarettrøyking.
Befodair kan også brukes til å behandle symptomer på alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) hos voksne pasienter. KOLS er en langvarig sykdom i luftveiene i lungene som hovedsakelig skyldes sigarettrøyking.
2. Hva du må vite før du bruker Befodair
Bruk ikke Befodair
-
dersom du er allergisk overfor beklometasondipropionat, formoterolfumaratdihydrat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Befodair:
-
Hvis du har hjerteproblemer, som angina (smerter i hjertet, smerter i brystet), nylig har hatt hjerteinfarkt, hjertesvikt, innsnevring av blodårene rundt hjertet (koronar hjertesykdom), sykdom i hjerteklaffer eller andre kjente unormale tilstander i hjertet, eller hvis du har en tilstand som kalles hypertrof obstruktiv kardiomyopati (en tilstand der hjertemuskelen er unormal).
-
Dersom du har en innsnevring i arteriene (kalles også arteriosklerose), dersom du har høyt blodtrykk eller dersom du vet at du har en aneurisme (en unormal utposning i veggen i en blodåre).
-
Dersom du har forstyrrelser i hjerterytmen, som raske eller uregelmessige hjerteslag, rask puls eller hjertebank, eller hvis du er blitt fortalt at det er unormale funn ved undersøkelse av hjertet ditt.
-
Dersom du har en overaktiv skjoldbruskkjertel.
-
Dersom du har lavt innhold av kalium i blodet.
-
Dersom du har en sykdom i lever eller nyrer.
-
Dersom du har diabetes (dersom du inhalerer store doser med formoterol kan blodsukkeret øke, og det kan derfor hende du må ta noen ekstra blodprøver for å kontrollere blodsukkeret når du begynner å bruke inhalatoren og av og til under behandlingen).
-
Dersom du har en svulst i binyrene (kalles feokromocytom).
-
Dersom det er planlagt at du skal få anestesi (narkose). Avhengig av typen anestesimiddel, kan det være nødvendig å stoppe behandling med Befodair i minst 12 timer før anestesi.
-
Dersom du får eller noen gang har fått behandling mot tuberkulose eller dersom det er kjent at du har en virus- eller soppinfeksjon i lungene.
-
Dersom du må unngå alkohol, uansett årsak.
Snakk med legen din før du begynner å bruke Befodair dersom noen av tilstandene over gjelder for deg.
Dersom du har eller har hatt noen sykdomsproblemer eller allergier, eller dersom du ikke er sikker på om du kan bruke Befodair, snakk med legen, astmasykepleieren din eller apoteket før du begynner å bruke dette legemidlet.
Dersom du har eller har hatt noen sykdomsproblemer eller allergier, eller dersom du ikke er sikker på om du kan bruke Befodair, snakk med legen, astmasykepleieren din eller apoteket før du begynner å bruke dette legemidlet.
Behandling med en beta-2-agonist som formoterol, som finnes i Befodair, kan forårsake en kraftig nedgang i kaliumnivået i blodet ditt (hypokalemi).
Du bør være spesielt forsiktig dersom du har alvorlig astma. Grunnen til det er at dersom du får mangel på oksygen i blodet eller hvis du bruker andre medisiner samtidig med Befodair, som for eksempel legemidler mot hjertesykdom eller høyt blodtrykk (såkalte diuretika eller "vanndrivende legemidler") eller andre legemidler som brukes til å behandle astma, kan det føre til at nedgangen i kaliumnivå forverres. Derfor kan det være at legen din av og til vil måle kaliumnivået i blodet ditt.
Dersom du bruker høye doser kortikosteroider til inhalasjon over lang tid, kan det føre til at du får større behov for kortikosteroider i situasjoner med stress. Stress kan for eksempel utløses av å bli brakt til sykehus etter en ulykke, hvis du får en alvorlig skade eller før en operasjon. I slike tilfeller vil legen som behandler deg avgjøre om det er nødvendig å øke kortikosteroiddosen og eventuelt forskrive steroidtabletter eller en injeksjon med steroider.
Dersom du skulle ha behov for å dra på sykehus, må du huske å ta med deg alle legemidlene og inhalatorene dine, inkludert Befodair og alle legemidler eller tabletter som er kjøpt uten resept, om mulig i originalpakningen.
Kontakt lege dersom du opplever tåkesyn eller andre synsforstyrrelser.
Andre legemidler og Befodair
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, inkludert legemidler til behandling av astma og KOLS eller ethvert reseptfritt legemiddel.
Visse legemidler kan øke effekten av Befodair og legen din kan vurdere at det er nødvendig med tett oppfølging hvis du tar denne type legemidler (inkludert enkelte legemidler mot hiv, som ritonavir, kobicistat)
Du skal ikke bruke betablokkere sammen med dette legemidlet:
Betablokkere som atenolol, propranolol og sotalol brukes til å behandle en rekke tilstander, inkludert høyt blodtrykk og hjertelidelser som for eksempel unormal hjerterytme og hjertesvikt. Timolol brukes til å behandle grønn stær. Dersom du har behov for å bruke betablokkere (inkludert øyedråper), kan virkningen av formoterol bli nedsatt eller kanskje ikke virke i det hele tatt. På den andre siden kan bruk av andre betaadrenerge legemidler (legemidler som virker på samme måte som formoterol) øke virkningen av formoterol.
Bruk av Befodair sammen med:
Betablokkere som atenolol, propranolol og sotalol brukes til å behandle en rekke tilstander, inkludert høyt blodtrykk og hjertelidelser som for eksempel unormal hjerterytme og hjertesvikt. Timolol brukes til å behandle grønn stær. Dersom du har behov for å bruke betablokkere (inkludert øyedråper), kan virkningen av formoterol bli nedsatt eller kanskje ikke virke i det hele tatt. På den andre siden kan bruk av andre betaadrenerge legemidler (legemidler som virker på samme måte som formoterol) øke virkningen av formoterol.
-
legemidler som brukes til å behandle unormal hjerterytme (kinidin, disopyramid, prokainamid), legemidler som brukes til å behandle allergiske reaksjoner (antihistaminer), legemidler som brukes til å behandle symptomer på depresjon eller psykiske lidelser, slik som monoaminoksidasehemmere (f.eks. fenelzin og isokarboksazid), trisykliske antidepressive legemidler (f.eks. amitryptilin og imipramin) og fenotiaziner kan forårsake endringer i elektrokardiogram (EKG, hjerteundersøkelse). Disse kan også øke risikoen for forstyrrelser i hjerterytmen (ventrikulære rytmeforstyrrelser).
-
legemidler til behandling av Parkinsons sykdom (levodopa), legemidler til behandling av en for lite aktiv skjoldbruskkjertel (levotyroksin), legemidler som inneholder oksytocin (som forårsaker sammentrekning av livmoren) og alkohol kan nedsette hjertets toleranse overfor beta-2-agonister, slik som formoterol.
-
monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere), inkludert legemidler med lignende egenskaper, som furazolidon og prokarbazin, som brukes ved behandling av psykiske lidelser, kan forårsake økt blodtrykk.
-
legemidler som brukes til å behandle hjertesykdom (digoksin) kan forårsake en nedgang i innholdet av kalium i blodet. Dette kan øke risikoen for unormal hjerterytme.
-
andre legemidler som brukes til å behandle astma (teofyllin, aminofyllin eller steroider) og diuretika (vanndrivende legemidler) kan forårsake nedgang i kaliuminnholdet.
-
noen anestesimidler kan øke risikoen for unormal hjerterytme.
Graviditet og amming
Det finnes ingen kliniske data fra bruk av Befodair under graviditet.
Befodair skal ikke brukes dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid, med mindre legen din råder deg til det.
Kjøring og bruk av maskiner
Det er ikke sannsynlig at Befodair vil påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner. Hvis du opplever bivirkninger som svimmelhet og/eller skjelving, kan det være at evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner blir påvirket.
Befodair inneholder alkohol
Dette legemidlet inneholder 7 mg alkohol (etanol) per inhalasjon. Mengden per inhalasjon av dette legemidlet tilsvarer mindre enn 1 ml vin eller øl. Mengden alkohol i dette legemidlet er lav og vil ikke gi merkbare effekter.
3. Hvordan du bruker Befodair
Hvordan du bruker inhalatoren
Befodair er til inhalasjon. Befodair skal inhaleres via munnen din ned i lungene.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Astma
Legen vil undersøke deg regelmessig for å være sikker på at du tar dosen av Befodair som er best for deg. Legen vil justere behandlingen slik at du får den laveste dosen som virker best på symptomene dine.
Befodair kan forskrives av legen din på to forskjellige måter:
a) bruk Befodair hver dag til å behandle astmaen din sammen med en separat anfallsinhalator til å behandle plutselig forverring av astmasymptomene dine, slik som kortpustethet, hvesende pust og hoste.
b) bruk Befodair hver dag til å behandle astmaen din og bruk også Befodair til å behandle plutselig forverring av astmasymptomene dine, slik som kortpustethet, hvesing og hoste.
a) Bruk Befodair sammen med en separat lindrende inhalator:
b) bruk Befodair hver dag til å behandle astmaen din og bruk også Befodair til å behandle plutselig forverring av astmasymptomene dine, slik som kortpustethet, hvesing og hoste.
Voksne og eldre:
Den anbefalte dosen av dette legemidlet er én eller to inhalasjoner to ganger daglig. Maksimal dose er fire inhalasjoner daglig.
Den anbefalte dosen av dette legemidlet er én eller to inhalasjoner to ganger daglig. Maksimal dose er fire inhalasjoner daglig.
Husk: Du skal alltid ha med deg din hurtigvirkende, lindrende inhalator for å behandle forverrede astmasymptomer eller et plutselig astmaanfall.
b) Bruk Befodair som din eneste astmainhalator:
Voksne og eldre:
Den anbefalte dosen er én inhalasjon om morgenen og én inhalasjon om kvelden.
Den anbefalte dosen er én inhalasjon om morgenen og én inhalasjon om kvelden.
Du skal også bruke Befodair som lindrende inhalator til å behandle plutselige astmasymptomer.
Dersom du får astmasymptomer, ta en inhalasjon og vent noen minutter.
Dersom du ikke føler deg bedre, ta en ny inhalasjon.
Ta ikke mer enn 6 lindrende inhalasjoner av Befodair hver dag.
Maksimal daglig dose av Befodair som eneste astmainhalator er 8 inhalasjoner.
Dersom du føler at du trenger flere inhalasjoner hver dag for å kontrollere dine astmasymptomer, kontakt legen din for råd. Legen kan behøve å forandre behandlingen din.
Bruk hos barn og ungdom under 18 år:
Barn og ungdom yngre enn 18 år skal IKKE ta dette legemidlet.
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)Voksne og eldre:
Den anbefalte dosen er to inhalasjoner om morgenen og to inhalasjoner om kvelden.
Pasienter i risikogrupper:
Eldre personer trenger ikke å få justert dosen. Det finnes ingen opplysninger om bruk av Befodair hos personer med lever- eller nyreproblemer.
Befodair er effektiv ved behandling av astma ved doser av beklometasondipropionat som kan være lavere enn noen av de andre inhalatorene som inneholder beklometasondipropionat.
Dersom du tidligere har brukt en annen type inhalator med beklometasondipropionat, vil legen bestemme den nøyaktige dosen av Befodair du skal bruke mot astmaen.
Du skal ikke øke dosen
Dersom du tidligere har brukt en annen type inhalator med beklometasondipropionat, vil legen bestemme den nøyaktige dosen av Befodair du skal bruke mot astmaen.
Dersom du opplever at legemidlet ikke har god nok effekt, skal du alltid snakke med legen din før du øker dosen.
Bruksmåte
Befodair er til inhalasjon.
Dette legemidlet ligger inni en trykkbeholder i en plastholder med et munnstykke. Det er et telleverk på baksiden av inhalatoren, som viser hvor mange doser det er igjen. Hver gang du trykker på beholderen frigjøres en dose av legemidlet og telleverket teller ned med én. Pass på at du ikke mister inhalatoren i bakken, da dette kan medføre at telleverket teller ned.
Test av inhalatoren
Før inhalatoren brukes første gang eller dersom inhalatoren ikke har vært brukt på 14 dager eller mer, bør du teste inhalatoren din for å sikre at inhalatoren virker ordentlig.
-
Fjern beskyttelseshetten fra munnstykket.
-
Hold inhalatoren loddrett med munnstykket nederst.
-
Rett munnstykket bort fra deg og trykk hardt ned på beholderen for å frigjøre en inhalasjon.
-
Kontroller telleverket. Dersom du tester inhalatoren for første gang, skal telleverket vise 120.
Når det er mulig, bør du stå eller sitte oppreist når du inhalerer.
Sjekk telleverket før du påbegynner en inhalasjon: et tall mellom «1» og «120» viser at det er doser igjen. Hvis telleverket viser «0», er det ingen doser igjen - kast inhalatoren og skaff en ny.
-
Fjern beskyttelseshetten fra munnstykket og sjekk at munnstykket er rent og fritt for støv og skitt eller andre fremmedlegemer.
-
Pust ut så langsomt og dypt som mulig.
-
Hold inhalatoren loddrett med beholderen pekende oppover, og legg leppene rundt munnstykket. Ikke bit i munnstykket.
-
Pust langsomt og dypt inn gjennom munnen. Rett etter at du har begynt å puste inn, trykker du hardt ned på toppen av inhalatoren for å frigjøre én inhalasjon. Dersom du er svak i hendene, kan det være lettere å holde inhalatoren med begge hender: Hold begge pekefingrene på toppen av inhalatoren og begge tommelfingrene nederst på inhalatoren.
-
Hold pusten så lenge som mulig, og fjern til slutt inhalatoren fra munnen og pust langsomt ut.
Ikke pust inn i inhalatoren.
Hvis du trenger en inhalasjon til, må du holde inhalatoren i loddrett posisjon i ca. et halvt minutt og deretter gjenta trinn 2-5.
Viktig: Trinn 2-5 må ikke gjennomføres for raskt.
Sett på beskyttelseshetten etter bruk og sjekk telleverket.
Sett på beskyttelseshetten etter bruk og sjekk telleverket.
Du bør skaffe en ny inhalator når telleverket viser tallet 20. Stopp å bruke inhalatoren når telleverket viser 0, da eventuelle gjenværende inhalasjoner i inhalatoren ikke nødvendigvis vil være nok til å gi en full dose, og begynn å bruke den nye inhalatoren.
Dersom du ser at det kommer «tåke» fra toppen av inhalatoren eller ut av munnvikene, betyr dette at Befodair ikke kommer ned i lungene dine slik det skal. Ta en ny inhalasjon ved å følge instruksjonene på nytt igjen fra trinn 2.
For å minske risikoen for å få soppinfeksjon i munnhulen og svelget bør du skylle munnen eller gurgle med vann eller pusse tennene etter hver gang du har brukt inhalatoren.
Dersom du mener at effekten av Befodair er for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med lege eller apotek.
Dersom du synes det er vanskelig å håndtere inhalatoren samtidig som du skal begynne å puste inn, kan du bruke AeroChamber PlusTM inhalasjonskammer. Spør lege, apotek eller sykepleier om dette hjelpemidlet.
Det er viktig at du leser pakningsvedlegget som leveres sammen med AeroChamber PlusTM inhalasjonskammer, og at du følger instruksjonene for hvordan du skal bruke og rengjøre AeroChamber PlusTM inhalasjonskammer nøye.
Rengjøring
Du bør rengjøre inhalatoren din én gang i uken.
Ved rengjøring skal du ikke fjerne trykkbeholderen fra beholderen, og du skal ikke bruke vann eller andre væsker til å rengjøre inhalatoren din.
Slik rengjøres inhalatoren:
-
Fjern beskyttelseshetten fra munnstykket ved å trekke det ut fra inhalatoren.
-
Tørk innsiden og utsiden av munnstykket og beholderen med en tørr, ren klut eller tørkepapir.
-
Sett beskyttelseshetten på munnstykket igjen.
Dersom du tar for mye av Befodair
-
Dersom du bruker mer formoterol enn du skal, kan følgende bivirkninger oppstå: kvalme, oppkast, raske hjerteslag, hjertebank, forstyrrelser i hjerterytmen, visse forandringer i EKG (hjerteundersøkelse), hodepine, skjelving, søvnighet, for mye syre i blodet, lavt kaliumnivå i blodet, høyt blodsukker. Det kan være at legen ønsker å ta blodprøver for å kontrollere blodsukkeret ditt og nivået av kalium i blodet.
-
Dersom du bruker for mye beklometasondipropionat, kan det føre til kortvarige problemer med binyrene. Dette vil bli bedre innen noen få dager, men legen kan imidlertid ha behov for å sjekke kortisolnivået i blodet.
Fortell det til legen dersom du får noen av disse symptomene.
Dersom du har glemt å ta Befodair
Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose. Ta dosen så snart du husker det. Dersom det er like før du skal ta neste dose, skal du ikke ta den glemte dosen, men ta neste dose til riktig tid.
Dersom du avbryter behandling med Befodair
Dersom pusten din blir verre:
Du må ikke redusere dosen eller slutte å ta legemidlet. Selv om du føler deg bedre, må du ikke slutte å ta Befodair eller redusere dosen. Kontakt legen din dersom du ønsker å gjøre dette. Det er svært viktig at du bruker dette legemidlet regelmessig selv om du ikke har symptomer.
Dersom kortpustetheten og hvesingen (pusting med en hørbar hvislende lyd) blir verre like etter at du har inhalert legemidlet skal du øyeblikkelig slutte å bruke Befodair-inhalatoren og heller bruke din hurtigvirkende inhalator med én gang. Kontakt legen umiddelbart. Legen vil undersøke symptomene og sette deg på en annen behandling hvis det er nødvendig.
Se også avsnitt 4 Mulige bivirkninger.
Dersom astmaen blir verre:
Kontakt legen umiddelbart dersom symptomene dine blir verre eller er vanskelig å få kontroll på (f.eks. hvis du bruker en separat hurtigvirkende, lindrende inhalator eller Befodair som hurtigvirkende, lindrende inhalator oftere) eller hvis den hurtigvirkende, lindrende inhalatoren eller Befodair ikke gir bedring av symptomene. Astmaen kan ha blitt verre og legen vil kunne ha behov for å endre dosen av Befodair eller forskrive en annen behandling.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Som for annen inhalasjonsbehandling er det en risiko for at kortpustetheten og hvesingen blir verre like etter bruk av dette legemidlet, og dette kalles paradoksal bronkospasme. Hvis dette oppstår skal du øyeblikkelig SLUTTE å bruke Befodair og bruke din hurtigvirkende inhalator med én gang for å behandle symptomene på kortpustethet og hvesing. Kontakt lege umiddelbart.
Kontakt legen din umiddelbart dersom du opplever overfølsomhetsreaksjoner som hudallergi, hudkløe, hudutslett, hudrødme, hevelse i huden eller slimhinner spesielt i øynene, ansiktet, leppene eller halsen.
Andre mulige bivirkninger er angitt nedenfor etter hvor hyppig de forekommer.
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
-
soppinfeksjoner (i munn og svelg)
-
hodepine
-
heshet
-
sår hals
Lungebetennelse (pneumoni) hos KOLS-pasienter: Snakk med legen din dersom du har noen av følgende symptomer mens du bruker Befodair. Dette kan være symptomer på en lungeinfeksjon:
-
feber eller kuldegysninger
-
økt slimproduksjon, endret farge på slim
-
økt hoste eller økte pusteproblemer
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
-
uvanlig raske hjerteslag og forstyrrelser i hjerterytmen
-
visse endringer i EKG (hjerteundersøkelser)
-
astmaanfall
-
skjelving
-
rastløshet
-
svimmelhet
-
hjertebank
-
influensasymptomer
-
soppinfeksjon i skjeden
-
bihulebetennelse
-
ørebetennelse
-
irritasjon i svelget
-
hoste og hoste med slimdannelse
-
kvalme
-
unormal eller nedsatt smakssans
-
svie på leppene
-
munntørrhet
-
problemer med å svelge
-
fordøyelsesproblemer
-
urolig mage
-
diaré
-
muskelsmerter og muskelkramper
-
rødme i ansiktet
-
kraftig svetting
-
økt blodtilstrømning til noen vev i kroppen
-
tett/rennende nese
Endringer i noen av bestanddelene i blodet:
-
redusert antall hvite blodceller
-
økt antall blodplater
-
redusert kaliumnivå i blodet
-
økt blodsukker
-
økt innhold av insulin, frie fettsyrer og ketonlegemer i blodet
-
elveblest
Følgende bivirkninger er også rapportert som «mindre vanlige» hos pasienter med Kronisk obstruktiv lungesykdom:
-
redusert mengde kortisol i blodet, som skyldes effekten av kortikosteroider på binyrene
-
uregelmessige hjerteslag
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1 000 personer):
-
følelse av stramming i brystet
-
følelse av at hjertet hopper over et slag
-
økt eller nedsatt blodtrykk
-
betennelse i nyrene
-
hevelse i hud og slimhinner som varer i flere dager
Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer):
-
forverret astma
-
kortpustethet
-
redusert antall blodplater
-
hevelser i hender og føtter
Bruk av høye doser av inhalerte kortikosteroider over lang tid kan i svært sjeldne tilfeller medføre effekter som gjelder hele kroppen (systemiske effekter). Disse omfatter:
-
problemer med hvordan binyrene virker (hemming av binyrene)
-
forhøyet trykk i øyet (grønn stær)
-
grå stær
-
veksthemming (bremsing av veksten hos barn og ungdom)
-
nedsatt mineraltetthet i bein (nedsatt beintetthet)
Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
-
søvnproblemer
-
depresjon eller bekymring
-
rastløshet
-
nervøsitet
-
overspenthet eller irritabilitet
Det er mer sannsynlig at disse hendelsene forekommer hos barn:
-
tåkesyn
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Befodair
-
Oppbevares utilgjengelig for barn.
-
Før utlevering: Oppbevares i kjøleskap (2-8ºC).
-
Etter utlevering (etter at du har fått legemidlet utlevert på apoteket):
-
Bruk ikke dette legemidlet lenger enn 3 måneder fra den datoen du fikk inhalatoren fra apoteket. Bruk aldri dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
-
Oppbevar inhalatoren ved høyst 25ºC.
-
Skal ikke fryses.
-
Dersom inhalatoren har vært utsatt for svært kalde omgivelser, skal du varme den i hendene i noen minutter før bruk. Bruk aldri andre varmekilder.
Advarsel: Beholderen inneholder væske under trykk. Skal ikke utsettes for temperaturer over 50ºC. Stikk ikke hull på beholderen.
-
-
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Befodair
-
Virkestoffer er beklometasondipropionat og formoterolfumaratdihydrat. Hver inhalasjon/oppmålte dose fra inhalatoren inneholder 100 mikrogram beklometasondipropionat og 6 mikrogram formoterolfumaratdihydrat. Dette tilsvarer en avgitt dose fra munnstykket på 84,6 mikrogram beklometasondipropionat og 5,0 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.
-
Andre innholdsstoffer er vannfri etanol, saltsyre og norfluran.
Inneholder fluorholdige klimagasser.
Hver inhalator inneholder 8,15 g pr. kannister av norfluran (HFC-134-a), som tilsvarer 0,012 tonn CO2-ekvivalenter (GWP-verdi (globalt oppvarmingspotensial) = 1430).
Hvordan Befodair ser ut og innholdet i pakningen
Befodair er fylt i en 19 ml trykkbeholder av aluminium. Beholderen er forseglet med en doseringsventil og tilpasset en inhalator av polypropylenplast som har telleverk og innebygd munnstykke samt en beskyttelseshette i plast.
Pakningsstørrelser:
1 trykkbeholder som gir 120 doser
2 trykkbeholdere som hver gir 120 doser
2 trykkbeholdere som hver gir 120 doser
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Zentiva k.s.
U kabelovny 130
102 37 Praha 10
Tsjekkia
Tilvirker
U kabelovny 130
102 37 Praha 10
Tsjekkia
Cipla Europe NV
De Keyserlei 60C Bus 1301
Antwerp, 2018
Belgia
Lokal representant
De Keyserlei 60C Bus 1301
Antwerp, 2018
Belgia
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 31.07.2025
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no