Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Zonisamid Desitin

Desitin (Desitin Pharma AS)



Virkestoff: Zonisamid



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Zonisamid Desitin 20 mg/ml mikstur, suspensjon

zonisamid

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Zonisamid Desitin er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Zonisamid Desitin
  3. Hvordan du bruker Zonisamid Desitin
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Zonisamid Desitin
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Zonisamid Desitin er og hva det brukes mot
Zonisamid Desitin inneholder virkestoffet zonisamid og brukes som et legemiddel mot epilepsi. Zonisamid Desitin brukes til å behandle anfall som rammer en del av hjernen (partielle anfall), som eventuelt etterfølges av et anfall som rammer hele hjernen (sekundær generalisering).
Zonisamid Desitin kan brukes:
  • alene til å behandle anfall hos voksne.
  • sammen med andre legemidler mot epilepsi til å behandle anfall hos voksne, ungdom og barn fra 6 år.
2. Hva du må vite før du bruker Zonisamid Desitin
Bruk ikke Zonisamid Desitin:
  • dersom du er allergisk overfor zonisamid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du er allergisk overfor andre legemidler med sulfonamider, for eksempel sulfonamidantibiotika, tiaziddiuretika og sulfonylurealegemidler mot diabetes.
Advarsler og forsiktighetsregler
Zonisamid Desitin tilhører en gruppe legemidler (sulfonamider) som kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner, alvorlige hudutslett og blodforstyrrelser, som i svært sjeldne tilfeller kan være dødelig (se avsnitt 4).

Alvorlig utslett forekommer i forbindelse med Zonisamid Desitin-behandling, inkludert tilfeller av Stevens-Johnsons syndrom.

Bruk av Zonisamid Desitin kan føre til høye ammoniakkverdier i blodet, noe som kan føre til en endring i hjernens funksjon, spesielt hvis du også tar andre legemidler som kan øke ammoniakknivået (for eksempel valproat), har en genetisk lidelse som forårsaker opphopning av ammoniakk i kroppen (ureasyklusforstyrrelse), eller hvis du har leverproblemer. Fortell legen din umiddelbart hvis du blir uvanlig døsig eller forvirret.
Snakk med lege eller apotek før du bruker Zonisamid Desitin dersom du:
  • er under 12 år fordi du kan ha større risiko for redusert svetting, heteslag, lungebetennelse og leverplager. Dersom du er yngre enn 6 år anbefales ikke Zonisamid Desitin til deg.
  • er eldre, da din dose av Zonisamid Desitin kan trenge justering, og du kan være mer utsatt for å få en allergisk reaksjon, alvorlig hudutslett, hevelse i føtter og ben samt kløe når du tar Zonisamid Desitin (se avsnitt 4).
  • har leverproblemer, da din dose av Zonisamid Desitin kan trenge justering.
  • har øyeproblemer som glaukom (grønn stær).
  • har nyreproblemer, da din dose av Zonisamid Desitin kan trenge justering.
  • tidligere har hatt nyrestein, da du kan ha økt risiko for å få flere nyresteiner. Reduser faren for nyrestein ved å drikke nok vann.
  • bor et sted eller er på ferie et sted hvor det er varmt vær. Zonisamid Desitin kan gjøre at du svetter mindre, noe som kan få kroppstemperaturen din til å øke. Reduser faren for overoppheting ved å drikke nok vann og holde deg kald.
  • er undervektig, eller har gått ned mye i vekt, da Zonisamid Desitin kan gjøre at du tar av deg mer. Informer lege da det kan være nødvendig å følge dette opp.
  • er gravid eller kan bli gravid (se avsnittet «Graviditet, amming og fertilitet» for mer informasjon).
Informer lege før du tar Zonisamid Desitin dersom noe av dette gjelder deg.
Barn og ungdom
Snakk med legen din om følgende risiko:

Forebygging av overoppheting og dehydrering hos barn
Zonisamid Desitin kan gjøre at barnet ditt svetter mindre og blir overopphetet, og dersom barnet ikke behandles kan dette føre til hjerneskade og død. Barn er mest utsatte, spesielt i varmt vær.
Når barnet ditt bruker Zonisamid Desitin:
  • Hold barnet ditt avkjølt spesielt i varmt vær.
  • Barnet ditt må unngå hard trening spesielt i varmt vær.
  • Gi barnet ditt rikelig kaldt vann å drikke.
  • Barnet ditt må ikke ta disse legemidlene:
    karboanhydrasehemmere (som topiramat og acetazolamid) og antikolinerge legemidler (som klomipramin, hydroksyzin, difenhydramin, haloperidol, imipramin og oksybutinin).
Dersom huden til barnet ditt føles veldig varm med lite eller ingen svette, eller barnet blir forvirret eller har muskelkramper, eller barnets puls eller pust blir rask:
  • Ta barnet ditt til et kjølig, skyggefullt sted.
  • Fukt huden til barnet ditt med kjølig (ikke kaldt) vann.
  • Gi barnet ditt kaldt vann å drikke.
  • Søk øyeblikkelig medisinsk hjelp.

  • Kroppsvekt: Du må overvåke ditt barns vekt hver måned og søke lege snarest mulig dersom barnet ikke har normal vektøkning. Zonisamid Desitin er ikke anbefalt hos barn som er undervektige eller som har liten appetitt, og skal benyttes med forsiktighet hos dem under 20 kg.
  • Forhøyet syrenivå i blodet og nyrestein: Reduser disse farene ved å sikre at barnet ditt drikker nok vann og ikke tar noen andre legemidler som kan forårsake nyrestein (se avsnitt "Andre legemidler"). Legen din vil overvåke bikarbonatnivået i blodet og nyrene (se også avsnitt 4).
Ikke gi dette legemidlet til barn under 6 år, fordi det er usikkert om de mulige positive effekter er større enn farene for disse barna.
Andre legemidler og Zonisamid Desitin
  • Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Hos voksne bør Zonisamid Desitin brukes med forsiktighet sammen med legemidler som kan gi nyrestein, som topiramat eller acetazolamid. Hos barn anbefales ikke denne kombinasjonen.
  • Zonisamid Desitin kan muligens øke mengden av legemidler som digoksin og kinidin i blodet ditt, og en reduksjon av dosen av disse kan derfor være nødvendig.
  • Andre legemidler som fenytoin, karbamazepin, fenobarbital og rifampicin kan redusere mengden av Zonisamid Desitin i blodet ditt, noe som kan kreve en justering av Zonisamid Desitin-dosen.
Zonisamid Desitin med drikke
Kullsyreholdig drikke, som mineralvann, bør ikke inntas sammen med Zonisamid Desitin (se avsnitt 3).
Graviditet, amming-og fertilitet
Kvinner som kan bli gravide må bruke sikker prevensjon under og i én måned etter avsluttet behandling med Zonisamid Desitin. Dersom du planlegger å bli gravid, skal du snakke med legen før du slutter med prevensjon og før du blir gravid, om muligheten for å bytte til annen egnet behandling. Informer legen umiddelbart dersom du er gravid eller tror at du kan være gravid. Du skal ikke slutte med behandlingen uten å diskutere dette med legen. Du må kun ta Zonisamid Desitin under graviditet hvis legen sier at du skal det.
Forskning har vist økt fare for fødselsskader hos barn av mødre som har tatt legemidler mot epilepsi. Risikoen for medfødte skader eller nevrologiske utviklingsforstyrrelser (problemer med hjernens utvikling) hos barnet ditt etter at du har tatt Zonisamid Desitin under graviditeten er ukjent. En studie viste at barn født av mødre som brukte zonisamid under graviditet var små for sin alder ved fødselen, sammenlignet med barn født av mødre som ble behandlet med lamotrigin alene. Forsikre deg om at du er grundig informert om risikoene og fordelene ved behandling for epilepsi i løpet av graviditeten.
Du må ikke amme mens du tar og i en måned etter avsluttet behandling med Zonisamid Desitin.
Det foreligger ikke kliniske data på effektene av zonisamid på fertilitet hos mennesker. Dyrestudier har vist endringer i fertiliteten.
Kjøring og bruk av maskiner
Zonisamid Desitin kan påvirke konsentrasjonen og evnen til å reagere​/​respondere, og kan få deg til å føle deg søvnig, spesielt i begynnelsen av behandlingen og etter at dosen er økt. Vær spesielt forsiktig ved kjøring og bruk av maskiner dersom Zonisamid Desitin påvirker deg på denne måten.
Zonisamid Desitin inneholder natriummetylparahydroksybenoat, natriumpropylparahydroksybenzoat, svoveldioksid (E 220), fruktose, glukose, sukrose og natrium
Dette legemidlet inneholder natriummetylparahydroksybenzoat og natriumpropylparahydroksybenzoat som kan forårsake allergiske reaksjoner (muliges først etter en stund).
Dette legemidlet inneholder svoveldioksid (E 220) som i sjeldne tilfeller kan forårsake alvorlige overfølsomhetsreaksjoner og bronkospasmer.
Dette legemidlet inneholder 0,026 mg fruktose i hver doseringssprøyte (10 ml). Fruktose kan være skadelig for tennene.
Dette legemidlet inneholder glukose og sukrose. Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemiddelet. Glukose og sukrose kan være skadelig for tennene.
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per doseringssprøyte (10 ml), og er så godt som «natriumfritt».
3. Hvordan du bruker Zonisamid Desitin
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Den anbefalte dosen til voksne:
Når du tar Zonisamid Desitin alene:
  • Startdosen er 100 mg (= 5 ml) tatt én gang daglig.
  • Denne kan økes med inntil 100 mg (=5 ml) med to ukers mellomrom.
  • Den anbefalte dosen er 300 mg (= 15 ml) én gang daglig.
Når du tar Zonisamid Desitin sammen med andre legemidler mot epilepsi:
  • Startdosen er 50 mg daglig tatt i to like doser på 25 mg (=2× 1,25 ml​/​døgn).
  • Denne kan økes med inntil 100 mg (=5 ml) med én til to ukers mellomrom.
  • Den anbefalte daglige dosen er mellom 300 mg og 500 mg (=15-25 ml​/​døgn).
  • Noen personer kan ha effekt av lavere doser. Dosen kan økes langsommere hvis du får bivirkninger, er eldre eller hvis du har nyre- eller leverproblemer.
Bruk til barn (i alderen 6 til 11 år) og ungdom (i alderen 12 til 17 år) som minst veier 20 kg:
  • Startdosen er 1 mg (=0,05 ml) per kg kroppsvekt, én gang daglig.
  • Denne kan økes med 1 mg (=0,05 ml) per kg kroppsvekt i intervaller på én til to uker.
  • Den anbefalte daglige dosen er 6 til 8 mg (=0,3-0,4 ml) per kg for et barn med kroppsvekt opp til 55 kg eller 300 til 500 mg (=15-25 ml) for et barn med kroppsvekt over 55 kg (den dosen som er lavest) én gang daglig.
Anbefalt dose til barn fra 6 år med en kroppsvekt på mellom 20 og 55 kg

Kroppsvekt

Innledende dose

Vedlikeholdsdose

20 kg

20 mg​/​døgn = 1 ml​/​døgn

120-160 mg​/​døgn = 6-8 ml​/​døgn

25 kg

25 mg​/​døgn = 1,25 ml​/​døgn

150-200 mg​/​døgn = 7,5-10 ml​/​døgn

30 kg

30 mg​/​døgn = 1,5 ml​/​døgn

180-240 mg​/​døgn = 9-12 ml​/​døgn

35 kg

35 mg​/​døgn = 1,75 ml​/​døgn

210-280 mg​/​døgn = 10,5-14 ml​/​døgn

40 kg

40 mg​/​døgn = 2 ml​/​døgn

240-320 mg​/​døgn = 12-16 ml​/​døgn

45 kg

45 mg​/​døgn = 2,25 ml​/​døgn

270-360 mg​/​døgn = 13,5-18 ml​/​døgn

50 kg

50 mg​/​døgn = 2,5 ml​/​døgn

300-400 mg​/​døgn = 15-20 ml​/​døgn

55 kg

55 mg​/​døgn = 2,75 ml​/​døgn

330-440 mg​/​døgn = 16,5-22 ml​/​døgn

Eksempel: Et barn som veier 25 kg skal ta 25 mg (=1,25 ml) én gang daglig den første uken, og deretter øke den daglige dosen med 25 mg (=1,25 ml) ved starten av hver uke, inntil en daglig dose mellom 150 og 200 mg (=7,5-10 ml) oppnås.
Hvis du mener at virkningen av Zonisamid Desitin er for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med legen eller apoteket om dette.
Hvordan legemidlet brukes: Rist flasken godt i 30 sekunder med bunnen opp. Hvis du ser utfelling i bunnen av flasken, rister du flasken i ytterligere 30 sekunder. Etter å ha målt opp riktig dose med den medfølgende sprøyten, kan Zonisamid Desitin svelges direkte fra målesprøyten eller fortynnes i et glass vann eller appelsinjuice. Kullsyreholdig drikke, som mineralvann, bør ikke inntas sammen med miksturen.
Du kan ta Zonisamid Desitin med eller uten mat. Zonisamid Desitin kan blandes med yoghurt for å maskere smaken.
Miksturen kan også gis via en sonde som må skylles tre ganger umiddelbart etter bruk med minst 5 ml vann for hver skylling. Hvis legemidlet gis via sonde, skal miksturen klargjøres som beskrevet ovenfor umiddelbart før bruk.
BRUKSANVISNING
Les nøye gjennom denne bruksanvisningen slik at du vet hvordan du skal bruke dette legemidlet.
Komponenter i medisinsettet:
Medisinsettet består av tre deler:
1. En plastadapter og en 10 ml målesprøyte som settes inn i plastadapteren.
2. En flaske med 250 ml av legemidlet, med kork med barnesikring. Sett alltid på korken etter bruk.
Klargjøring av en dose
1. Rist flasken godt i 30 sekunder med bunnen opp. Hvis du ser utfellinger i bunnen av flasken, rister du flasken i ytterligere 30 sekunder.
2. Åpne korken med barnesikring ved å presse den godt ned og skru den mot klokken (se toppen av lokket).
OBS: Ha korken i nærheten for å lukke flasken etter hver bruk.
3. La flasken stå oppreist på et bord. Skyv plastadapteren med målesprøyten så langt inn i 6 flaskeåpningen som mulig.
OBS: Det er ikke sikkert at du klarer å skyve adapteren helt inn, men den vil tvinges inn i flasken når du skrur korken på igjen.
Etter førstegangsbruk forblir adapteren i flasken.
4. Hold målesprøyten på plass og snu flasken forsiktig opp​/​ned. Trekk stempelet sakte ut slik at målesprøyten fylles opp med miksturen. Skyv stempelet helt opp igjen for å fjerne eventuelle store luftbobler som kan være fanget inne i sprøyten.
5. Uttrekking av foreskrevet dose: Trekk sprøytestempelet sakte ut frem til toppen av den bredeste delen av stempelet er nøyaktig på nivå med markøren på sprøytesylinderen som angir den foreskrevne dosen.
OBS: Hvis den foreskrevne dosen er mer enn 10 ml, fylles sprøyten opp til 10 ml-merket, og hele innholdet tas. Deretter fyller du opp sprøyten igjen til resterende nivå.
Rådfør deg med apoteket hvis du er usikker.
6. Snu flasken og sprøyten forsiktig riktig vei opp. Fjern sprøyten ved å vri den forsiktig ut av adapteren. Adapteren må alltid bli værende i flasken.
7. Gi dosen direkte i munnen på pasienten, som skal sitte i oppreist stilling. Press stempelet sakte ned for 7 å gjøre det lettere å svelge. Pasienten bør drikke et glass vann rett etter inntak.
Alternativt kan dosen blandes i et lite glass vann, appelsinjuice eller yoghurt rett før det gis. Rør om og ta hele miksturen med en gang.
8. Sett på korken med barnesikring etter bruk, og la adapteren bli værende.
9. Rengjøring: Tørk av sprøyten utvendig med en tørr og ren klut etter bruk.
Dersom du tar for mye av Zonisamid Desitin
Kontakt lege, apotek eller akuttavdelingen ved nærmeste sykehus hvis du har tatt for mye av dette legemidlet, eller informer en omsorgsperson (slektning eller venn). Ta med deg hele legemiddelpakningen. Du kan bli søvnig og eventuelt miste bevisstheten. Du kan også bli kvalm, få magekatarr, muskelrykninger, øyebevegelser, følelse av besvimelse eller svimmelhet, langsom hjerterytme, pustevansker og nedsatt nyrefunksjon. Du skal ikke kjøre bil.
Dersom du har glemt å ta Zonisamid Desitin
  • Dersom du har glemt å ta en dose, skal du ta neste dose til vanlig tid.
  • Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for den glemte dosen.
Dersom du avbryter behandling med Zonisamid Desitin
  • Zonisamid Desitin er ment som langtidsbehandling. Ikke reduser dosen eller slutt med legemidlet hvis ikke legen ber deg om det.
  • Hvis legen din råder deg til å slutte å ta Zonisamid Desitin, vil dosen din bli redusert gradvis for å redusere faren for flere anfall.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Zonisamid Desitin tilhører en gruppe legemidler (sulfonamider) som kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner, alvorlige hudutslett og blodsykdommer, som i svært sjeldne tilfeller kan være dødelig.
Kontakt lege umiddelbart hvis du:
  • har pustevansker, hovent ansikt, lepper eller tunge, eller et alvorlig hudutslett da disse symptomene kan tyde på at du har en alvorlig allergisk reaksjon.
  • har tegn på overoppheting - høy kroppstemperatur men liten eller ingen svetteproduksjon, rask puls og pust, muskelkramper og forvirring.
  • har tanker om å skade deg selv eller begå selvmord. Et lite antall mennesker som blir behandlet med legemidler mot epilepsi slik som Zonisamid Desitin, har hatt tanker om å skade seg selv eller begå selvmord.
  • har smerter i musklene eller svakhetsfølelse, da dette kan være et tegn på unormal muskelnedbrytning som kan medføre nyreproblemer.
  • plutselig får smerter i ryggen eller magen, har smerter ved urinering (vannlating) eller oppdager blod i urinen, da dette kan være et tegn på nyrestein.
  • får synsproblemer som øyesmerter eller tåkesyn mens du tar Zonisamid Desitin.
Kontakt lege så raskt som mulig hvis du:
  • har et uforklarlig hudutslett, da dette kan utvikle seg til et mer alvorlig hudutslett eller hudavskalling.
  • føler deg uvanlig trøtt eller at du har feber, har sår hals, hovne kjertler eller oppdager at du lettere får blåmerker, da dette kan bety at du har en blodsykdom.
  • har tegn på forhøyet syrenivå i blodet - hodepine, døsighet, kortpustethet og tap av appetitt.
    Legen din vil følge opp eller behandle dette.
Legen kan bestemme at du skal slutte å bruke Zonisamid Desitin.
De vanligste bivirkningene av Zonisamid Desitin er milde. De oppstår den første måneden og avtar vanligvis ved fortsatt behandling. Hos barn i alderen 6-17 år har bivirkningene vært tilsvarende med de som beskrives under bortsett fra de følgende unntakene: lungebetennelse (pneumoni), dehydrering, redusert svetting (vanlige) og unormale leverenzymer (mindre vanlige).
Svært vanlige bivirkninger: kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer
  • uro, irritabilitet, forvirring, depresjon
  • dårlig muskelkoordinasjon, svimmelhet, dårlig hukommelse, søvnighet, dobbeltsyn
  • tap av appetitt, redusert blodnivå av bikarbonat (et stoff som hindrer at blodet ditt får for lav pH)
Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
  • søvnvansker, rare eller uvanlige tanker, følelse av å være engstelig eller følelsesmessig ustabil
  • langsom tankegang, tap av konsentrasjon, taleforstyrrelser, unormal følelse i huden (prikking), skjelving, ufrivillige øyebevegelser
  • nyrestein
  • hudutslett, kløe, allergiske reaksjoner, feber, tretthet, influensaliknende symptomer, hårtap
  • ekkymose (et lite blåmerke forårsaket av blod som lekker ut fra ødelagte blodårer i huden).
  • vekttap, kvalme, fordøyelsesbesvær, magesmerter, diaré (løs avføring), forstoppelse.
  • hevelse i føtter og ben
Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
  • sinne, aggresjon, selvmordstanker, selvmordsforsøk
  • oppkast
  • galleblærebetennelse, gallestein
  • urinstein
  • lungeinfeksjon​/​betennelse og urinveisinfeksjoner
  • lavt kaliumnivå i blodet, kramper​/​anfall
Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer):
  • hallusinasjoner, hukommelsestap, koma, malignt nevroleptikasyndrom (manglende evne til å bevege seg, svetting, feber, inkontinens), status epilepticus (langvarige eller gjentatte epilepsianfall)
  • åndedrettsforstyrrelser, kortpustethet, betennelse i lungene
  • betennelse i bukspyttkjertelen (sterke smerter i maven eller ryggen)
  • leverproblemer, nyresvikt, økt blodnivå av kreatinin (et avfallsprodukt som nyrene normalt skal fjerne)
  • alvorlige utslett eller hudavskalling (samtidig kan du føle deg uvel eller få feber)
  • unormal muskelnedbrytning (du kan føle smerter eller svakhet i musklene) som kan medføre nyreproblemer
  • hovne kjertler, blodsykdommer (redusert antall blodceller, som kan øke infeksjonsfaren og gjøre at du ser blek ut, føler at du er trett og har feber, og lettere får blåmerker)
  • redusert svetting, overoppheting
  • glaukom (grønn stær), som er væskeansamling i øyet som gir økt trykk i øyet. Øyesmerter, tåkesyn eller redusert syn kan oppstå og kan være tegn på glaukom.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Zonisamid Desitin
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken og esken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Dette legemidlet skal ikke brukes i mer enn 3 måneder etter åpning.
Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager skader på flasken, lokket eller esken. Returner pakningen til apoteket.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Zonisamid Desitin
  • Virkestoffet er zonisamid. 1 ml mikstur, suspensjon inneholder 20 mg zonisamid.
  • Andre innholdsstoffer er xantangummi, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, dikaliumfosfat, dokusatnatrium, sukralose, natriummetylparahydroksybenzoat (E 219), natriumpropylparahydroksybenzoat (E 217), jordbærsmak (inneholder spor av natrium), søtningsmodulerende smak (inneholder spor av fruktose, glukose, sukrose, E 220 og natrium), maskerende smak (inneholder spor av natrium), fosforsyre 85 %, renset vann.
Hvordan Zonisamid Desitin ser ut og innholdet i pakningen
Zonisamid Desitin mikstur, suspensjon er en hvit væske med jordbærsmak.
1 glassflaske med 250 ml mikstur, suspensjon pakket i en eske med en målsprøyte på 10 ml med 0,25 ml graderinger og en adapter.
2 glassflasker med 250 ml mikstur, suspensjon, hver pakket i en eske med en målesprøyte på 10 ml med 0,25 ml graderinger og en adapter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Desitin Arzneimittel GmbH
Weg beim Jaeger 214
22335 Hamburg
Tyskland
Lokal representant
Desitin Pharma AS
Meierisvingen 2
1383 Asker
Norge
tlf. 67 15 92 30
Dette legemidlet er godkjent i medlemsstatene i Det europeiske økonomiske samarbeidsområde med følgende navn:
Danmark: Zonisamid Desitin
Finland: Zonisamide Desitin 20 mg/ml oraalisuspensio
Tyskland: Zonisamid Desitin 20 mg/ml Suspension zum Einnehmen
Ireland: Zonisamide Desitin 20 mg/ml oral suspension
Norge: Zonisamid Desitin
Romania: Zonisamidă Desitin 20 mg/ml suspensie orală
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 21.11.2024