Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Virkestoff: Cefuroksim
Pakningsvedlegg
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Zinacef 1,5 g pulver til injeksjons- eller infusjonsvæske
cefuroxim
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller sykepleier.
-
Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
- Hva Zinacef er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du gis Zinacef
- Hvordan Zinacef gis
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Zinacef
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Zinacef er og hva det brukes mot
Zinacef er et antibiotikum til bruk hos voksne og barn. Det virker ved å drepe bakterier som forårsaker infeksjoner. Det tilhører en gruppe legemidler som kalles cefalosporiner.
Zinacef brukes til å behandle infeksjoner i:
-
lunger og bryst
-
urinveiene
-
hud og bløtvev
-
abdomen
Zinacef brukes også:
-
til å forhindre infeksjoner under kirurgi.
Legen din kan teste hvilken type bakterie som forårsaker infeksjonen og undersøke om bakterien er følsom for Zinacef under behandlingen.
2. Hva du må vite før du gis Zinacef
Du må ikke gis Zinacef:
-
Hvis du er allergisk overfor antibiotika av typen cefalosporiner eller noen av de andre innholdsstoffene i Zinacef (listet opp i avsnitt 6).
-
Hvis du tidligere har fått en alvorlig allergisk (overfølsomhets) reaksjon overfor enhver annen form for betalaktamantibiotika (penicilliner, monobaktamer og karbapenemer).
➔ Rådfør deg med legen din før du får Zinacef dersom du tror dette gjelder deg. Du må ikke gis Zinacef.
Vis forsiktighet ved bruk av Zinacef
Du må være oppmerksom på visse symptomer som allergiske reaksjoner, hudutslett, gastrointestinale sykdommer slik som diaré eller soppinfeksjoner mens du gis Zinacef. Dette vil redusere risikoen for mulige problemer. Se («Forhold du må være oppmerksom på») i avsnitt 4. Hvis du tidligere har hatt allergiske reaksjoner overfor andre slags antibiotika som f.eks. penicillin, kan det også være du er allergisk overfor Zinacef.
Dersom du trenger en blod- eller urinprøve
Zinacef kan påvirke resultatene av urinprøver eller blodprøver for sukker og en blodprøve kjent som Coombs prøve. Dersom du tar prøver:
➔ Fortell den person som tar prøven at du har blitt gitt Zinacef.
Andre legemidler og Zinacef
Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Noen legemidler kan påvirke hvordan Zinacef virker, eller gjøre det mer sannsynlig at du får bivirkninger. Disse inkluderer:
-
antibiotika av typen aminoglykosider
-
vanndrivende tabletter (diuretika), som furosemid
-
probenecid
-
blodfortynnende legemidler (antikoagulantia) som tas gjennom munnen
➔ Rådføre deg med legen din dersom dette gjelder deg. Det kan være nødvendig med ekstra oppfølging for å overvåke nyrefunksjonen din mens du får Zinacef.
P-piller
Zinacef kan redusere effekten av p-piller. Dersom du bruker p-piller mens du behandles med Zinacef er det også nødvendig å bruke en type barriere-prevensjonsmiddel (som f.eks. kondomer). Rådfør deg med legen din om dette.
Graviditet og amming og fertilitet
Snakk med legen din før du gis Zinacef:
-
hvis du er gravid, tror du kan være det eller planlegger å bli det
-
hvis du ammer
Legen din vil vurdere fordelene ved å behandle deg med Zinacef opp mot risikoen for barnet ditt.
Kjøring og bruk av maskiner
Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.
Du må ikke kjøre eller bruke maskiner hvis du ikke føler deg frisk.
Zinacef inneholder natrium
Dette må det tas hensyn til dersom du er på en kontrollert natriumdiett.
Dette legemidlet inneholder 83 mg natrium (finnes i bordsalt) i hvert hetteglass. Dette tilsvarer 4,15 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
Dette legemidlet inneholder 83 mg natrium (finnes i bordsalt) i hvert hetteglass. Dette tilsvarer 4,15 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
3. Hvordan Zinacef gis
Zinacef gis vanligvis av lege eller sykepleier. Det kan gis som et drypp (intravenøs infusjon) eller som en injeksjon direkte i en vene eller muskel.
Vanlig dose
Legen din vil avgjøre hva som er den riktige dosen Zinacef for deg, og dette vil avhenge av: alvorlighetsgrad og type infeksjon, hvorvidt du tar noen andre antibiotika, vekt og alder, og hvor god nyrefunksjonen din er.
Nyfødte babyer (0-3 uker)
For hver kilo (1 kg) barnet veier, vil de få 30-100 mg Zinacef daglig fordelt på to eller tre doser.
Babyer (over 3 uker) og barn
For hver kilo (1 kg) babyen eller barnet veier, vil de få 30-100 mg Zinacef daglig fordelt på tre eller fire doser.
Voksne og ungdom
750 mg til 1,5 g Zinacef to, tre eller fire ganger daglig. Maksimal dose er 6 g per dag.
Pasienter med nyreproblemer
Det kan være at legen din vil endre dosen din dersom du har nyreproblemer.
➔Snakk med legen din dersom dette gjelder deg.
➔Snakk med legen din dersom dette gjelder deg.
4. Mulige bivirkninger
➔ Kontakt lege eller sykepleier umiddelbart dersom du får noen av disse symptomene.Vanlige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Forhold du må være oppmerksom på
Et lite antall personer som får Zinacef opplever allergiske reaksjoner eller potensielt alvorlige hudreaksjoner. Symptomer på dette inkluderer:
Andre symptomer du må være oppmerksom på under behandling med Zinacef inkluderer:
-
Alvorlig allergisk reaksjon. Tegn inkluderer oppsvulmet og kløende utslett, og av og til opphovning i ansikt eller munn som kan gi pusteproblemer.
-
Huduslett, muligens med blemmer, på små definerte områder (mørkt punkt i midten omringet avet blekere område, med en mørk ring i ytterkanten).
-
Utslett over en større del av kroppen, med blemmer og flassende hud. (Dette kan være tegn på Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse).
-
Soppinfeksjon. Legemidler som Zinacef kan ved sjeldne anledninger forårsake overvekst av gjær (Candida) i kroppen som igjen kan føre til soppinfeksjoner (som trøske). Denne bivirkningen er mer sannsynlig dersom du bruker Zinacef over lengre tid.
-
Alvorlig diaré (Pseudomembranous colitis). Legemidler som Zinacef kan forårsake betennelse i tarmen (tykktarmen), som gir alvorlig diaré, vanligvis med blod og slim, magesmerter og feber.
Disse kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer:
-
smerte på injeksjonsstedet, opphovning og rødhet langs blodåren
➔ Snakk med legen din hvis noe av dette er plagsomt for deg.
Vanlige bivirkninger som kan påvises i blodprøver:
Mindre vanlige bivirkninger
-
økning i substanser (enzymer) som produseres i leveren
-
endringer i antall hvite blodceller (nøytropeni eller eosinofili)
-
lavt antall røde blodceller (anemi)
Disse kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer:
-
hudutslett, kløende, vablete utslett (elveblest)
-
diaré, kvalme, magesmerter
Mindre vanlige bivirkninger som kan påvises i blodprøver:
Andre bivirkninger
-
lavt antall hvite blodceller (leukopeni)
-
økning i bilirubin (en substans produsert i leveren)
-
positiv Coombs test
Andre bivirkninger forekommer hos svært få personer, men den eksakte forekomsten er ikke kjent:
-
soppinfeksjoner
-
feber
-
allergiske reaksjoner
-
betennelse i kolon (tykktarmen) som gir diaré, vanligvis med blod og slim, magesmerter
-
betennelse i nyrene og blodårene
-
røde blodceller som ødelegges for fort (hemolytisk anemi)
-
hudutslett, muligens med blemmer, på små definerte områder (mørkt punkt i midten omringet av et blekere område, med en mørk ring i ytterkanten) erytema multiforme
Bivirkninger som kan påvises i blodprøver:
-
redusert antall blodplater (celler som hjelper blodet med å koagulere – trombocytopeni)
-
økning i nivå av nitrogen i urin og serumkreatinin i blodet
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Zinacef
Oppbevares ved høyst 25ºC. Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen etter ”Utløpsdato” og på hetteglasset etter ”Utløpsdato”. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Legen eller sykepleieren vil kaste legemidler som ikke er nødvendig lenger. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Zinacef
Cefuroximnatrium tilsvarende cefuroxim 1,5 g.
Hvordan Zinacef ser ut og innholdet i pakningen
1,5 g: 5 hetteglass.
MT-innehaver:
2care4
Stenhuggervej 12-14
6710 Esbjerg V
Danmark
Ompakker:
Stenhuggervej 12-14
6710 Esbjerg V
Danmark
2care4
Stenhuggervej 12-14
6710 Esbjerg V, Danmark
Tilvirker
Stenhuggervej 12-14
6710 Esbjerg V, Danmark
ACS Dobfar S.p.A, Verona, Itálie (Italy).
Zinacef er et registrert varemerke som tilhører Glaxo Group Limited.
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 09-2020
Tilsetningsvolum og konsentrasjoner som kan være nyttig når fraksjonerte doser er nødvendig.
|
Tilsetningsvolum og konsentrasjoner, som kan være nyttig når fraksjonerte doser er nødvendig
|
||||
|
Størrelse på hetteglass
|
Administrasjonsvei
|
Legemiddelform
|
Mengde vann som skal tilsettes(ml)
|
Omtrentlig cefuroxim konsentrasjon (mg/ml)**
|
|
1,5 g pulver til injeksjons- eller infusjonsvæske
|
||||
|
1,5 g
|
Intramuskulært
|
suspensjon
|
6 ml
|
216
|
|
Intravenøs bolus
|
oppløsning
|
Minimum 15 ml
|
94
|
|
|
Intravenøs infusjon |
oppløsning
|
15 ml*
|
94
|
|
* Rekonstituert løsning skal tilsettes 50 eller 100 ml egnet infusjonsvæske (se informasjon om kompatibilitet nedenfor).
** Det resulterende volumet av oppløst cefuroxim i det rekonstituerte mediet er økt på grunn av fortrengningsfaktoren til virkestoffet som fører til de angitte konsentrasjonene i mg/ml.
** Det resulterende volumet av oppløst cefuroxim i det rekonstituerte mediet er økt på grunn av fortrengningsfaktoren til virkestoffet som fører til de angitte konsentrasjonene i mg/ml.
Forlikelighet:
1,5 g cefuroximnatrium konstituert med 15 ml vann til injeksjonsvæske kan tilsettes metronidazolinjeksjon (500 mg/100 ml). Begge forbindelsene opprettholder aktiviteten i opptil 24 timer ved oppbevaring under 25ºC. 1,5 g cefuroximnatrium er forlikelig med azlocillin 1 g (i 15 ml) eller 5 g (i 50 ml) i opptil 24 timer ved 4ºC eller 6 timer ved oppbevaring under 25ºC. Cefuroximnatrium (5 mg/ml) i 5 % w/v eller 10 % w/v xylitol injeksjon kan oppbevares i opptil 24 timer ved 25ºC.
Cefuroximnatrium er forlikelig med vandig oppløsning inneholdende opptil 1 % lidokainhydroklorid.
1,5 g cefuroximnatrium konstituert med 15 ml vann til injeksjonsvæske kan tilsettes metronidazolinjeksjon (500 mg/100 ml). Begge forbindelsene opprettholder aktiviteten i opptil 24 timer ved oppbevaring under 25ºC. 1,5 g cefuroximnatrium er forlikelig med azlocillin 1 g (i 15 ml) eller 5 g (i 50 ml) i opptil 24 timer ved 4ºC eller 6 timer ved oppbevaring under 25ºC. Cefuroximnatrium (5 mg/ml) i 5 % w/v eller 10 % w/v xylitol injeksjon kan oppbevares i opptil 24 timer ved 25ºC.
Cefuroximnatrium er forlikelig med vandig oppløsning inneholdende opptil 1 % lidokainhydroklorid.
Cefuroximnatrium er forlikelig med de vanligst brukte infusjonsvæskene. Det vil beholde sin potens i opptil 24 timer ved romtemperatur i:
0,9 % w/v Natriumkloridinjeksjonsvæske BP
5 % Dextrose injeksjonsvæske BP
0,18 % w/v natriumklorid pluss 4 % Dextrose injeksjonsvæske BP
5 % Dextrose og 0,9 % w/v natriumklorid injeksjonsvæske BP
5 % Dextrose og 0,45 % natriumklorid injeksjonsvæske
5 % Dextrose og 0,225 % natriumklorid injeksjonsvæske
10 % Dextrose injeksjonsvæske
10 % Invert sukker i vann til injeksjonsvæske
Ringers injeksjon
Ringers laktat injeksjonsvæske
Natriumlaktatinjeksjon M/6
Natriumlaktat til injeksjon (Hartmanns oppløsning).
0,9 % w/v Natriumkloridinjeksjonsvæske BP
5 % Dextrose injeksjonsvæske BP
0,18 % w/v natriumklorid pluss 4 % Dextrose injeksjonsvæske BP
5 % Dextrose og 0,9 % w/v natriumklorid injeksjonsvæske BP
5 % Dextrose og 0,45 % natriumklorid injeksjonsvæske
5 % Dextrose og 0,225 % natriumklorid injeksjonsvæske
10 % Dextrose injeksjonsvæske
10 % Invert sukker i vann til injeksjonsvæske
Ringers injeksjon
Ringers laktat injeksjonsvæske
Natriumlaktatinjeksjon M/6
Natriumlaktat til injeksjon (Hartmanns oppløsning).
Stabiliteten av cefuroximnatrium i 0,9 % w/v natriumklorid injeksjonsvæske BP og i 5 % Dextrose injeksjonsvæske er ikke påvirket av tilstedeværelse av hydrokortisonnatriumfosfat.
Cefuroximnatrium er også forlikelig i 24 timer ved romtemperatur når det er blandet i iv infusjon med:
Cefuroximnatrium er også forlikelig i 24 timer ved romtemperatur når det er blandet i iv infusjon med:
Heparin (10 og 50 enheter/ml) i 0,9 % w/v natriumkloridinjeksjonsvæske, kaliumklorid (10 og 40 mEqL) i 0,9 % natriumklorid injeksjonsvæske.