Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Virkestoff: Deukravacitinib



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten

SOTYKTU 6 mg filmdrasjerte tabletter

deukravacitinib

  Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking. for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt bivirkning. Se avsnitt 4 for informasjon om hvordan du melder bivirkninger.
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva SOTYKTU er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker SOTYKTU
  3. Hvordan du bruker SOTYKTU
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer SOTYKTU
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva SOTYKTU er og hva det brukes motHva SOTYKTU er
SOTYKTU inneholder virkestoffet deukravacitinib, som tilhører en gruppe legemidler kalt tyrosinkinase 2-hemmere (TYK2), som bidrar til å redusere betennelse forbundet med psoriasis.
Hva SOTYKTU brukes mot
SOTYKTU brukes til å behandle voksne med moderat til alvorlig «plakkpsoriasis», en betennelsestilstand som påvirker huden, som kan forårsake røde, skjellaktige, tykke, kløende, smertefulle flekker på huden og som også kan påvirke hodebunnen og neglene, hendene og føttene.
Hvordan SOTYKTU virker
SOTYKTU virker ved å selektivt blokkere aktiviteten til et enzym som kalles «TYK2» (tyrosinkinase 2) som er involvert i betennelsesprosessen. Ved å redusere aktiviteten til dette enzymet kan SOTYKTU bidra til å kontrollere betennelse assosiert med plakkpsoriasis og dermed redusere tegn (tørr hud, sprekker, avskalling, flassing, rødhet og blødninger), noe som kan bidra til å redusere symptomer som kløe, smerte, svie, brennende følelse i huden og stramhet i huden ved denne tilstanden.
SOTYKTU har også vist seg å forbedre livskvaliteten hos pasienter med psoriasis. Dette betyr at graden av påvirkning som tilstanden har på daglige aktiviteter, relasjoner og andre faktorer bør bli mindre enn den var før.
2. Hva du må vite før du bruker SOTYKTU
Bruk ikke SOTYKTU
  • dersom du er allergisk overfor deukravacitinib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du har en infeksjon, inkludert aktiv tuberkulose (TB), som legen mener er viktig.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker SOTYKTU
  • dersom du har en infeksjon som ikke forsvinner, eller som stadig kommer tilbake
  • dersom du har eller noen gang har hatt tuberkulose
  • dersom du har kreft, fordi legen må avgjøre om du fortsatt kan få SOTYKTU
  • dersom du har hjerteproblemer eller medisinske tilstander som gjør deg mer utsatt for hjertesykdommer – det er ikke klart om SOTYKTU øker risikoen for hjertesykdommer
  • dersom du har hatt eller har risiko for å få blodpropp i blodårene i bena (dyp venetrombose) eller lungene (lungeembolisme). Gi beskjed til legen hvis du får et smertefullt, hovent ben, brystsmerter eller kortpustethet, da dette kan være tegn på blodpropp. Det er ikke klart om SOTYKTU øker risikoen for blodpropp
  • dersom du nylig har hatt eller planlegger å gjennomgå en vaksinasjon.
Hvis du ikke er sikker på om noe av det ovennevnte gjelder deg, må du snakke med lege, apotek eller sykepleier før du bruker SOTYKTU.
Barn og ungdom
SOTYKTU anbefales ikke til barn og ungdom under 18 år fordi det ikke har blitt evaluert i denne aldersgruppen.
Andre legemidler og SOTYKTU
Snakk med lege eller apotek
  • dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler
  • dersom du nylig fikk eller planlegger å gjennomgå en vaksinasjon. Du skal ikke få visse typer vaksiner (levende vaksiner) mens du bruker SOTYKTU.
Graviditet og amming
Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Dette er fordi det ikke er kjent hvordan dette legemidlet vil påvirke barnet.
Kjøring og bruk av maskiner
SOTYKTU forventes ikke å påvirke evnen din til å kjøre og bruke maskiner.
SOTYKTU inneholder laktose
Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemiddelet.
SOTYKTU inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som «natriumfritt».
3. Hvordan du bruker SOTYKTU
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Den anbefalte dosen er 6 mg daglig. Tabletten skal svelges hel og kan tas enten med eller uten mat. Ikke knus, del eller tygg tablettene.
Legen bestemmer hvor lenge du må bruke SOTYKTU.
Snakk med legen dersom ikke tilstanden din har blitt bedre etter seks måneders behandling.
Dersom du tar for mye av SOTYKTU
Snakk med legen så fort som mulig dersom du har tatt mer SOTYKTU enn du skulle. Du kan få noen av bivirkningene oppført i avsnitt 4.
Dersom du har glemt å ta SOTYKTU
Hvis du har glemt å ta SOTYKTU, tar du bare den vanlige dosen neste dag. Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt tablett.
Dersom du avbryter behandling med SOTYKTU
Du skal ikke avbryte behandling med SOTYKTU uten å snakke med legen først. Dersom du avbryter behandlingen, kan symptomene på psoriasis komme tilbake.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Svært vanlige (kan ramme flere enn 1 av 10 personer)
  • øvre luftveisinfeksjoner (nese og hals) med symptomer som sår hals og tett nese
Vanlige (kan ramme opptil 1 av 10 personer)
  • virusinfeksjon i munnen (som forkjølelsessår)
  • økning i nivået av et enzym i blodet kalt kreatinfosfokinase (CPK)
  • sår i munnen
  • aknelignende utslett
  • follikulitt
Mindre vanlige (kan ramme opptil 1 av 100 personer)
  • helvetesild (herpes zoster)
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer SOTYKTU
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisteren og esken etter «EXP». Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at tablettene er skadet eller det er tegn på tukling med legemiddelemballasjen.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av SOTYKTU
Virkestoffet er deukravacitinib. Hver filmdrasjerte tablett inneholder 6 mg deukravacitinib.
Andre innholdsstoffer er
  • tablettkjerne: hypromelloseacetatsuksinat, vannfri laktose, mikrokrystallinsk cellulose, krysskarmellosenatrium, kolloidal vannholdig silika og magnesiumstearat.
  • filmdrasjering: polyvinylalkohol, titandioksid (E 171), makrogol, talkum, rødt jernoksid (E 172) og gult jernoksid (E 172).
Hvordan SOTYKTU ser ut og innholdet i pakningen
SOTYKTU er en rosa, rund, bikonveks, filmdrasjert tablett preget med «BMS 895» og «6 mg» på én side på to linjer, uten trykk på den andre siden.
De filmdrasjerte tablettene leveres i blisterpakninger med eller uten kalender, med 7 eller 14 tabletter. Hver pakning inneholder 7, 14, 28 eller 84 filmdrasjerte tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Plaza 254
Blanchardstown Corporate Park 2
Dublin 15, D15 T867
Irland
Tilvirker
Swords Laboratories Unlimited Company
T​/​A Bristol-Myers Squibb Pharmaceutical Operations
External Manufacturing
Plaza 254
Blanchardstown Corporate Park 2
Dublin 15, D15 T867
Irland
Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet:
Bristol-Myers Squibb Norway AS
Tlf: + 47 67 55 53 50
medinfo.norway@bms.com
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 03.07.2024
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http:​/​/www.ema.europa.eu, og på nettstedet til www.felleskatalogen.no