Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Virkestoff: Sitagliptin
Pakningsvedlegg
Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten
Sitagliptin Glenmark 25 mg filmdrasjerte tabletter
Sitagliptin Glenmark 50 mg filmdrasjerte tabletter
Sitagliptin Glenmark 100 mg filmdrasjerte tabletter
sitagliptin
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
- Hva Sitagliptin Glenmark er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Sitagliptin Glenmark
- Hvordan du bruker Sitagliptin Glenmark
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Sitagliptin Glenmark
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Sitagliptin Glenmark er og hva det brukes mot
Sitagliptin Glenmark inneholder virkestoffet sitagliptin, som tilhører en klasse legemidler som kalles DPP-4-hemmere (dipeptidylpeptidase-4-hemmere), og som senker blodsukkernivåene hos voksne pasienter med diabetes mellitus type 2.
Dette legemidlet hjelper til med å øke insulinnivåene som produseres etter et måltid og senker mengden sukker som produseres av kroppen.
Legen din har foreskrevet dette legemidlet som hjelp til å senke blodsukkeret ditt som er for høyt på grunn av type 2-diabetes. Dette legemidlet kan brukes alene eller i kombinasjon med visse andre legemidler (insulin, metformin, sulfonylurea eller glitazoner) som senker blodsukkeret, og som du allerede tar på grunn av diabetesen din, sammen med anbefalt kosthold og fysisk aktivitet.
Hva er type 2-diabetes?
Type 2-diabetes er en sykdom der kroppen ikke produserer nok insulin, og det insulinet som kroppen produserer ikke fungerer så bra som det skal. Kroppen din kan også produsere for mye sukker. Når dette skjer, øker innholdet av sukker (glukose) i blodet. Dette kan føre til alvorlige sykdommer, for eksempel hjerteinfarkt, nyresykdom, blindhet og amputasjon.
Type 2-diabetes er en sykdom der kroppen ikke produserer nok insulin, og det insulinet som kroppen produserer ikke fungerer så bra som det skal. Kroppen din kan også produsere for mye sukker. Når dette skjer, øker innholdet av sukker (glukose) i blodet. Dette kan føre til alvorlige sykdommer, for eksempel hjerteinfarkt, nyresykdom, blindhet og amputasjon.
2. Hva du må vite før du bruker Sitagliptin Glenmark
Bruk ikke Sitagliptin Glenmark
-
dersom du er allergisk overfor sitagliptin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Tilfeller av betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt) har blitt rapportert hos pasienter som tar Sitagliptin Glenmark (se avsnitt 4).
Dersom du får blemmer på huden, kan det være et tegn på en tilstand kalt bulløs pemfigoid. Det kan være at legen din vil be deg om å slutte med Sitagliptin Glenmark.
Snakk med legen din hvis du har eller har hatt:
Dersom du får blemmer på huden, kan det være et tegn på en tilstand kalt bulløs pemfigoid. Det kan være at legen din vil be deg om å slutte med Sitagliptin Glenmark.
Snakk med legen din hvis du har eller har hatt:
-
sykdom i bukspyttkjertelen (som pankreatitt)
-
gallesten, alkoholavhengighet eller svært høye verdier av triglyserider (en form for fett) i blodet. Disse medisinske tilstandene kan øke sjansen din for å få pankreatitt (se avsnitt 4).
-
type 1-diabetes
-
diabetisk ketoacidose (en komplikasjon ved diabetes som fører til høyt blodsukker, raskt vekttap, kvalme eller oppkast)
-
tidligere eller nåværende nyreproblemer
-
en allergisk reaksjon mot Sitagliptin Glenmark (se avsnitt 4).
Dette legemidlet vil sannsynligvis ikke gi for lavt blodsukker fordi det ikke virker når blodsukkeret er lavt. Dersom dette legemidlet brukes sammen med et sulfonylurealegemiddel eller med insulin kan imidlertid lavt blodsukker (hypoglykemi) forekomme. Legen din kan redusere dosen av sulfonylurelegemiddel eller insulin.
Andre legemidler og Sitagliptin Glenmark
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Snakk spesielt med lege dersom du bruker digoksin (et legemiddel som brukes mot uregelmessige hjerteslag og andre hjerteproblemer). Det kan være nødvendig å sjekke nivået av digoksin i blodet ved bruk sammen med Sitagliptin Glenmark.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Du skal ikke ta dette legemidlet under graviditet.
Det er ikke kjent om dette legemidlet går over i morsmelk. Du bør ikke ta dette legemidlet hvis du ammer eller planlegger å amme.
Kjøring og bruk av maskiner
Dette legemidlet har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner. Svimmelhet og søvnighet er imidlertid rapportert og kan påvirke evnen din til å kjøre og bruke maskiner.
Tas dette legemidlet sammen med legemidler som kalles sulfonylurea eller med insulin, kan det føre til hypoglykemi, noe som kan påvirke evnen din til å kjøre og bruke maskiner, eller arbeide uten sikkert fotfeste.
Sitagliptin Glenmark inneholder natrium og laktose
Natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som "natriumfritt".
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som "natriumfritt".
Laktose (kun 25 mg tabletter)
Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
3. Hvordan du bruker Sitagliptin Glenmark
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Den vanlig anbefalte dosen er:
-
én 100 mg filmdrasjert tablett
-
én gang daglig
-
gjennom munnen
Hvis du har problemer med nyrene, kan legen foreskrive lavere dose (som 25 mg eller 50 mg).
Du kan ta dette legemidlet med eller uten mat og drikke.
Legen kan foreskrive dette legemidlet alene eller sammen med visse andre legemidler som senker blodsukkeret.
Du kan ta dette legemidlet med eller uten mat og drikke.
Legen kan foreskrive dette legemidlet alene eller sammen med visse andre legemidler som senker blodsukkeret.
Riktig kosthold og fysisk aktivitet kan hjelpe kroppen med å bruke blodsukkeret på en bedre måte. Mens du tar Sitagliptin Glenmark, er det viktig at du følger kosthold og fysisk aktivitet som legen din har anbefalt.
Dersom du tar for mye av Sitagliptin Glenmark
Kontakt lege umiddelbart dersom du har tatt mer enn foreskrevet dosering av dette legemidlet.
Dersom du har glemt å ta Sitagliptin Glenmark
Dersom du har glemt å ta en dose, skal du ta den så snart du husker det. Hvis du ikke husker det før det er på tide å ta neste dose, hopper du over den glemte dosen og fortsetter med den vanlige doseringsplanen. Du skal ikke ta en dobbel dose av dette legemidlet.
Dersom du avbryter behandling med Sitagliptin Glenmark
Fortsett å bruke dette legemidlet så lenge legen foreskriver det, slik at du kan fortsette å bidra til å kontrollere blodsukkernivået ditt. Du skal ikke avbryte behandlingen med dette legemidlet uten å ha snakket med legen først.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
AVBRYT behandlingen med Sitagliptin Glenmark og kontakt lege umiddelbart hvis du opplever noen av følgende alvorlige bivirkninger:
-
Alvorlig og vedvarende magesmerte som kan spre seg til ryggen, med eller uten kvalme og oppkast, da dette kan være tegn på betent bukspyttkjertel (pankreatitt).
Dersom du får en alvorlig allergisk reaksjon (frekvens ikke kjent), som utslett, elveblest, blemmer på huden/flassende hud og hevelser i ansiktet, lepper, tunge og svelg som kan forårsake vanskeligheter med å puste eller svelge, skal du avbryte behandlingen med dette legemidlet og kontakte legen din umiddelbart. Legen din kan foreskrive et legemiddel for å behandle den allergiske reaksjonen og et annet legemiddel for din diabetes.
Noen pasienter har erfart følgende bivirkninger etter å ha tatt sitagliptin sammen med metformin: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer): lavt blodsukker, kvalme, luft i magen, oppkast Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer): magesmerter, diaré, forstoppelse og søvnighet
Noen pasienter har erfart ulike mageproblemer etter å ha tatt sitagliptin og metformin sammen (frekvens vanlig).
Noen pasienter har erfart følgende bivirkninger mens de tok sitagliptin i kombinasjon med et sulfonylurealegemiddel og metformin:
Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer): lavt blodsukker Vanlige: forstoppelse
Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer): lavt blodsukker Vanlige: forstoppelse
Noen pasienter har erfart følgende bivirkninger mens de tok sitagliptin og pioglitazon: Vanlige: luft i magen, hevelser i hender eller ben
Noen pasienter har erfart følgende bivirkninger mens de tok sitagliptin i kombinasjon med pioglitazon og metformin:
Vanlige: hevelser i hender eller ben
Vanlige: hevelser i hender eller ben
Noen pasienter har erfart følgende bivirkninger mens de tok sitagliptin i kombinasjon med insulin (med eller uten metformin):
Vanlige: influensa
Mindre vanlige: munntørrhet
Vanlige: influensa
Mindre vanlige: munntørrhet
Noen pasienter har erfart følgende bivirkninger mens de tok sitagliptin alene i kliniske studier eller ved bruk etter markedsføring alene og/eller sammen med andre diabeteslegemidler:
Vanlige: lavt blodsukker, hodepine, øvre luftveisinfeksjoner, tett eller rennende nese og sår hals, slitasjegikt, smerter i armer eller ben.
Mindre vanlige: svimmelhet, forstoppelse, kløe. Sjeldne: redusert antall blodplater
Frekvens ikke kjent: nyreproblemer (krever noen ganger dialyse), oppkast, leddsmerter, muskelsmerter, ryggsmerter, interstitiell lungesykdom, bulløs pemfigoid (en type hudblemmer)
Vanlige: lavt blodsukker, hodepine, øvre luftveisinfeksjoner, tett eller rennende nese og sår hals, slitasjegikt, smerter i armer eller ben.
Mindre vanlige: svimmelhet, forstoppelse, kløe. Sjeldne: redusert antall blodplater
Frekvens ikke kjent: nyreproblemer (krever noen ganger dialyse), oppkast, leddsmerter, muskelsmerter, ryggsmerter, interstitiell lungesykdom, bulløs pemfigoid (en type hudblemmer)
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Sitagliptin Glenmark
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterpakningen og esken etter "EXP". Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Sitagliptin Glenmark
-
Virkestoff er sitagliptin.
Sitagliptin Glenmark 25 mg filmdrasjerte tabletter: Hver filmdrasjert tablett inneholder sitagliptinhydrokloridmonohydrat tilsvarende 25 mg sitagliptin.
Sitagliptin Glenmark 50 mg filmdrasjerte tabletter: Hver filmdrasjert tablett inneholder sitagliptinhydrokloridmonohydrat tilsvarende 50 mg sitagliptin.
Sitagliptin Glenmark 100 mg filmdrasjerte tabletter: Hver filmdrasjert tablett inneholder sitagliptinhydrokloridmonohydrat tilsvarende 100 mg sitagliptin.
Sitagliptin Glenmark 50 mg filmdrasjerte tabletter: Hver filmdrasjert tablett inneholder sitagliptinhydrokloridmonohydrat tilsvarende 50 mg sitagliptin.
Sitagliptin Glenmark 100 mg filmdrasjerte tabletter: Hver filmdrasjert tablett inneholder sitagliptinhydrokloridmonohydrat tilsvarende 100 mg sitagliptin.
-
Andre innholdsstoffer er:
Tablettkjerne: Kalsiumhydrogenfosfat, cellulose mikrokrystallinsk, krysskarmellosenatrium, natriumstearylfumarat og magnesiumstearat
Filmdrasjering (25 mg): Laktosemonohydrat, hypromellose, titandioksid, triacetin og jernoksid rødt
Filmdrasjering (50 mg): Polyvinylalkohol, titandioksid, makrogol/polyetylenglykol, talkum, jernoksid gult og jernoksid rødt
Filmdrasjering (100 mg): Polyvinylalkohol, titandioksid, makrogol/polyetylenglykol, talkum, jernoksid gult og jernoksid rødt
Hvordan Sitagliptin Glenmark ser ut og innholdet i pakningen
Sitagliptin Glenmark 25 mg filmdrasjerte tabletter: Runde, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter, ca. 6 mm i diameter, rosa, merket med "LC" på den ene siden og glatte på den andre siden.
Sitagliptin Glenmark 50 mg filmdrasjerte tabletter: Runde, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter, ca. 8 mm i diameter, oransje, merket med "C" på den ene siden og glatte på den andre siden.
Sitagliptin Glenmark 100 mg filmdrasjerte tabletter: Runde, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter, ca. 9,8 mm i diameter, beige, merket med "L" på den ene siden og glatte på den andre siden.
Sitagliptin Glenmark 25 mg filmdrasjerte tabletter er pakket i:
-
Blisterpakninger av PVC/PVDC-aluminium
-
Hvit HDPE-boks med silikagel tørkemiddelbeholder i lokket:
100 filmdrasjerte tabletter
Sitagliptin Glenmark 50 mg filmdrasjerte tabletter er pakket i:
-
Blisterpakninger av PVC/PVDC-aluminium
-
Hvit HDPE-boks med silikagel tørkemiddelbeholder i lokket:
100 filmdrasjerte tabletter
Sitagliptin Glenmark 100 mg filmdrasjerte tabletter er pakket i:
-
Blisterpakninger av PVC/PVDC-aluminium
10, 14, 28, 30, 56, 98, 100 og 120 filmdrasjerte tabletter -
Hvit HDPE-boks med silikagel tørkemiddelbeholder i lokket:
100 filmdrasjerte tabletter
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Glenmark Arzneimittel GmbH
Industriestr. 31
82194 Gröbenzell
Tyskland
Tilvirker
Industriestr. 31
82194 Gröbenzell
Tyskland
LABORATORIOS LICONSA S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7
Avda. Miralcampo, Nº 7
Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
Spania
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
Spania
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 10.09.2021
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no