Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Sinequan

Orifarm



Virkestoff: Doksepin



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten

Sinequan 25 mg kapsel, hard

doksepin

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Sinequan er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Sinequan
  3. Hvordan du bruker Sinequan
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Sinequan
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Sinequan er og hva det brukes mot
Sinequan tilhører en gruppe legemidler som kalles trisykliske antidepressiva. Det inneholder virkestoffet doksepin.
Dette legemidlet brukes for å behandle depresjon hos voksne. Depresjon er en vedvarende stemningsforstyrrelse med symptomer som vanligvis består av en følelse av sterk tristhet, følelse av verdiløshet, tap av interesse eller glede, søvnforstyrrelser, følelse av treghet, manglende konsentrasjonsevne og​/​eller angst. Symptomene på depresjon kan variere fra person til person.
2. Hva du må vite før du bruker Sinequan
Bruk ikke Sinequan
  • dersom du er allergisk overfor doksepin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du har høyt trykk i øyet (glaukom / grønn stær).
  • dersom du har problem med å tømme urinblæren (urinretensjon).
  • dersom du tar, eller i løpet av de siste 14 dagene har tatt, et annet legemiddel kjent som en monoaminoksidasehemmer (MAOH) (se «Andre legemidler og doksepin»).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Sinequan dersom:
  • du er gravid eller prøver å bli gravid eller ammer (se «Graviditet, amming og fertilitet»).
  • du har hjerteproblemer eller nylig har hatt et hjerteinfarkt.
  • du har nyre- eller leverproblemer.
  • du har epilepsi eller tidligere har hatt epilepsi.
  • du har hatt selvmordstanker og en forverring av depresjon eller angstlidelse.
    Dersom du er deprimert og​/​eller har en angstlidelse, kan du noen ganger ha tanker om å skade deg selv eller begå selvmord. Disse tankene kan øke når du begynner å ta antidepressiva, fordi det tar litt tid før denne medisinen begynner å virke. Vanligvis tar det ca. to uker, men noen ganger lengre tid før medisinen virker.
Det er mer sannsynlig at du tenker på denne måten:
  • dersom du tidligere har hatt tanker om å begå selvmord eller skade deg selv.
  • dersom du er en ung voksen. Informasjon fra kliniske studier har vist en økt risiko for selvmordsrelatert oppførsel hos voksne (under 25 år) som led av psykiske sykdommer og som ble behandlet med antidepressiva.
Dersom du på noe tidspunkt har tanker om selvskading eller selvmord, må du kontakte legen din eller sykehus umiddelbart. Det kan være nyttig å fortelle en slektning eller nær venn at du er deprimert eller har en angstlidelse, og be dem lese dette pakningsvedlegget. Du kan spørre dem om de tror at depresjonen eller angsten din har blitt verre, eller om de er bekymret for endringer i atferden din.
  • Det skal utvises forsiktighet hos eldre pasienter med visse bivirkninger, som tåkesyn, svimmelhet, tap av balanse eller blodtrykksfall når man reiser seg.
Rådfør deg med legen din, selv om du noen gang har opplevd noen av de ovennevnte omstendighetene.
Andre legemidler og doksepin
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Sinequan kan påvirke eller påvirkes av følgende legemidler:
  • MAO-hemmere.
  • Andre antidepressiva, barbiturater, andre søvnmedisiner eller andre legemidler mot angst, og det kan øke effekten av dem.
  • Legemidler for å senke blodtrykket.
  • Sympatomimetiske legemidler: legemidler mot tett nese (brukes ved katarr og allergisk rhinitt) og tett bryst (bronkodilatorer, behandling av astma).
  • Cimetidin (behandling av magesår og magelidelser).
  • Tolazamid (et legemiddel til bruk ved diabetes, senker blodsukkeret).
Inntak av Sinequan sammen med mat, drikke og alkohol
Du kan bli mer påvirket av alkohol enn vanlig ved inntak av doksepin. Unngå å ta dette legemidlet sammen med mat.
Graviditet, amming and fertilitet
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Du skal kun bruke doksepin etter å ha vurdert de potensielle fordelene og potensiell risiko for fosteret sammen med legen din.
Kjøring og bruk av maskiner
Du kan føle deg døsig eller svimmel under behandling med doksepin. Ikke kjør bil eller bruk verktøy eller maskiner før du vet hvordan behandling med doksepin påvirker deg.
3. Hvordan du bruker Sinequan
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Husk å ta legemidlet.
Den anbefalte startdosen av doksepin hos voksne er 75 mg daglig (3 kapsler), men legen vil fortelle deg hvilken dose som er best for deg. Hos pasienter med mildere symptomer kan 1 eller 2 kapsler daglig være tilstrekkelig, og mer alvorlige tilstander kan kreve høyere doser. Maksimal anbefalt dose er 300 mg daglig (12 kapsler daglig).
Legen kan anbefale en lavere dose hos pasienter som er eldre eller har lever- eller nyreproblemer.
Dette legemidlet må tas via munnen. Du bør svelge kapselen hel mellom måltider.
Den daglige dosen kan tas på én gang (fortrinnsvis ved sengetid) eller oppdelt i flere doser fordelt utover dagen. Hvis den tas som én enkelt daglig dose, skal du ikke ta mer enn 6 kapsler på én gang (150 mg per inntak).
Drøft med legen hvor lenge du skal ta legemidlet. Det kan ta opptil 2 eller 3 uker etter behandlingsstart før effekten blir merkbar. Ikke avbryt behandlingen med eller endre dosen av doksepin uten å snakke med legen din. Det er viktig å behandle sykdommen på riktig måte for å hjelpe deg med å bli bedre. Hvis den ikke blir behandlet, kan det hende at sykdommen din ikke går over, og den kan begynne å bli mer alvorlig og vanskeligere å behandle.
Dersom du har inntrykk av at virkningen av Sinequan er for kraftig eller for svak, må du snakke med legen eller apoteket.
Dersom du tar for mye av Sinequan
Ved alvorlig overdose kan du oppleve overfladisk pust, kramper, lavt blodtrykk, endringer i hjerterytmen og hjertebank.
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. Opplys om hvilket legemiddel og hvilken mengde som er inntatt. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
Symptomene på overdose inkluderer døsighet, redusert bevissthet og reaksjonsevne, tåkesyn og svært tørr munn.
Dersom du har glemt å ta Sinequan
Dersom du har glemt å ta en dose, skal du ta den så fort du kommer på det. Dersom det er tid for neste dose, skal du hoppe over den glemte dosen og ta en enkeltdose som normalt. Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose. Ikke ta mer doksepin per dag enn det som er forskrevet for deg.
Dersom du avbryter behandling med Sinequan
Ikke slutt å ta kapslene uten å snakke med legen din selv om du føler deg bedre.
Det kan være nødvendig å redusere dosen gradvis til du avslutter behandlingen helt. Dette vil forhindre at det opprinnelige problemet kommer tilbake, samt føre til at effekter som søvnløshet, irritabilitet eller overdreven svette unngås.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Disse bivirkningene er vanligvis milde til moderate, og forsvinner ofte i løpet av noen få uker. Når du tar dette legemidlet, kan du oppleve noen av følgende bivirkninger:
Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 pasienter):
døsighet, tåkesyn, kvalme, munntørrhet og forstoppelse. Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 pasienter): agitasjon (uro), søvnløshet, treghet (torpor), skjelving, mangel på koordinasjon, vansker med å gå, rask puls, lavt blodtrykk, oppkast, diaré, svette, utmattelse, vektøkning.
Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 pasienter):
appetittløshet, anoreksi, forvirring, hallusinasjoner, unormale sanseopplevelser, nummenhet, hodepine, svimmelhet, subjektiv følelse av øresus (tinnitus), utslett, hevelse i ansiktet, munnsår, mangelfull tømming av urinblæren (urinretensjon), svakhet.
Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1 000 pasienter):
blodcelleforandringer (eosinofili, agranulocytose, leukopeni, trombocytopeni), lilla flekker på huden, endringer i frisettelse av et hormon som nedsetter urinutskillelse (antidiuretisk hormon), endring (økning eller reduksjon) i blodsukkernivåer, desorientering, ufrivillige bevegelser, kramper, utvidede pupiller (mydriasis), forstyrrelser i hjerterytmen, høyt blodtrykk, lavt blodtrykk ved endring fra sittende​/​liggende til stående stilling, forverring av astmasymptomer, akutt stans i tarmpassasjen (tarmobstruksjon), gulfarging av huden, unormalt hårtap, fotosensibilisering, redusert seksualdrift, betennelse i testiklene, hevelse i brystene og hos kvinner brystsekresjon, frysninger.
Bivirkninger med ikke kjent frekvens (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
selvmordstanker og -atferd, økt trykk i øyet (grønn stær), magesmerter, økt kroppstemperatur, økt risiko for benbrudd.
Kontakt lege eller apotek dersom du merker andre bivirkninger enn de som er beskrevet i dette pakningsvedlegget.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Sinequan
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Dette legemiddelet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Sinequan
Virkestoff er doksepinhydroklorid
Andre innholdsstoffer (hjelpestoffer) er:
Kapselinnhold: maisstivelse, magnesiumstearat, natriumlaurylsulfat.
Kapselskall: erytrosin, indigokarmin, titandioksid og gelatin, q.s. (tilstrekkelig mengde).
Hvordan Sinequan ser ut og innholdet i pakningen
Sinequan leveres i en ravgul glassflaske med skrukork av aluminium, som inneholder 30 eller 100 kapsler, pakket i en eske.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Orifarm AS, Sandakerveien 138, NO-0484 Oslo
Importør
Orifarm A​/​S, Postboks 69, 5260 Odense S, Danmark
Ompakker
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tsjekkia
Tilvirker
Farmasierra Manufacturing, S.L., Ctra. de Irún, km 26,200, San Sebastián de los Reyes, 28709 Madrid, Spania
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert: september 2023