Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Prucalopride Zentiva

Zentiva (Zentiva Denmark ApS)



Virkestoff: Prukaloprid



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Prucalopride Zentiva 1 mg filmdrasjerte tabletter

Prucalopride Zentiva 2 mg filmdrasjerte tabletter

prukaloprid

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Prucalopride Zentiva er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Prucalopride Zentiva
  3. Hvordan du bruker Prucalopride Zentiva
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Prucalopride Zentiva
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Prucalopride Zentiva er og hva det brukes mot
Prucalopride Zentiva inneholder virkestoffet prukaloprid.
Prucalopride Zentiva tilhører en gruppe legemidler som fremmer tarmbevegelsen (gastrointestinale prokinetika). Det virker på muskelveggen i tarmen og bidrar til å gjenopprette den normale tarmfunksjonen. Prucalopride Zentiva brukes til behandling av kronisk forstoppelse hos voksne der laksativer ikke fungerer bra nok.
Skal ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
2. Hva du må vite før du bruker Prucalopride Zentiva
Bruk ikke Prucalopride Zentiva
  • dersom du er allergisk overfor prukaloprid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6),
  • hvis du får nyredialyse,
  • hvis du lider av perforasjon eller obstruksjon i tarmveggen, alvorlig betennelse i tarmkanalen, som Crohns sykdom, ulcerøs kolitt eller toksisk megakolon​/​megarektum.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Prucalopride Zentiva.
Vis forsiktighet ved bruk av Prucalopride Zentiva, og si fra til legen dersom:
  • du har alvorlig nyresykdom,
  • du har alvorlig leversykdom,
  • du for tiden er under tilsyn av en lege for et alvorlig medisinsk problem, som lunge- eller hjertesykdom, problemer med nervesystemet eller mentale helseproblemer, kreft, aids eller en hormonforstyrrelse.
Dersom du har svært kraftig diaré, er det ikke sikkert at p-piller virker som de skal, og det anbefales å bruke ekstra prevensjon. Se instruksjonene i pakningsvedlegget for p-pillene du bruker.
Andre legemidler og Prucalopride Zentiva
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Inntak av Prucalopride Zentiva sammen med mat og drikke
Prucalopride Zentiva kan tas sammen med eller uten mat og drikke, når som helst på dagen.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Prucalopride Zentiva er ikke anbefalt til bruk ved graviditet.
  • Informer legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid.
  • Bruk en pålitelig prevensjonsmetode mens du tar Prucalopride Zentiva, for å hindre graviditet.
  • Informer legen din dersom du blir gravid under behandling med Prucalopride Zentiva.
Når du ammer kan prukaloprid gå over i morsmelken. Amming er ikke anbefalt under behandling med Prucalopride Zentiva. Snakk med legen din om dette.
Snakk med lege før du tar noen form for legemidler.
Kjøring og bruk av maskiner
Det er ikke sannsynlig av Prucalopride Zentiva vil påvirke evnen til å kjøre eller bruke maskiner. Noen ganger kan Prucalopride Zentiva imidlertid forårsake svimmelhet og tretthet, særlig første behandlingsdag, og dette kan påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Prucalopride Zentiva inneholder laktose
Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
3. Hvordan du bruker Prucalopride Zentiva
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker. Ta Prucalopride Zentiva hver dag så lenge legen din forskriver det.
Legen kan ønske å revurdere tilstanden din og fordelen ved fortsatt behandling etter de første 4 ukene, og deretter med regelmessige intervaller.
Den vanlige dosen av Prucalopride Zentiva er for de fleste pasienter én tablett på 2 mg én gang daglig.
Dersom du er eldre enn 65 år eller har alvorlig leversykdom, er startdosen én tablett på 1 mg én gang daglig, som legen din kan øke til 2 mg én gang daglig om nødvendig.
Legen din kan også anbefale en lavere dose på én tablett på 1 mg daglig dersom du har alvorlig nyresykdom.
Bruk av høyere doser enn anbefalt vil ikke gjøre at legemidlet fungerer bedre.
Prucalopride Zentiva er kun beregnet til voksne og skal ikke tas av barn og ungdom under 18 år.
Dersom du tar for mye av Prucalopride Zentiva
Det er viktig at du holder deg til den dosen legen din har forskrevet. Dersom du har tatt for mye av Prucalopride Zentiva, er det mulig at du får diaré, hodepine og​/​eller kvalme. Ved diaré må du sørge for at du drikker nok vann.
Dersom du har glemt å ta Prucalopride Zentiva
Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt tablett. Ta bare neste dose til vanlig tid.
Dersom du avbryter behandlingen med Prucalopride Zentiva
Dersom du slutter å bruke Prucalopride Zentiva, kan forstoppelsessymptomene dine komme tilbake.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Bivirkningene oppstår hovedsakelig i begynnelsen av behandlingen, og forsvinner vanligvis i løpet av et par dager med fortsatt behandling.
Følgende bivirkninger er rapportert:
Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer):
hodepine, kvalme, diaré og smerter i buken.
Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer):
redusert apetitt, svimmelhet, oppkast, fordøyelsesbesvær (dyspepsi), luft i magen, unormale tarmlyder,tretthet.
Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer):
tremor, hjertebank, rektal blødning, økt urineringshyppighet (pollakiuri), feber og uvelhet. Informer legen din dersom du får hjertebank.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Prucalopride Zentiva
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterpakningen og esken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker . Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Prucalopride Zentiva
Virkestoff er prukaloprid.
Hver tablett inneholder prukalopridsuksinat tilsvarende 1 mg prukaloprid.
Hver tablett inneholder prukalopridsuksinat tilsvarende 2 mg prukaloprid.
Andre innholdsstoffer er:
Tablettkjerne
Mikrokrystallinsk cellulose (E 460), kolloidal silikondioksid (E 551), laktosemonohydrat (se avsnitt 2), magnesiumstearat (E 572).
Filmdrasjering
1 mg: Hypromellose (E 464), titandioksid (E171), laktosemonohydrat, makrogol (E 1521), triacetin (E 1518).
2mg: Hypromellose (E 464), titandioksid (E171), laktosemonohydrat, makrogol (E 1521), triacetin (E 1518), rød jernoksid (E172), gul jernoksid (E172), indigokarmin aluminiumlakk (E132).
Hvordan Prucalopride Zentiva ser ut og innholdet i pakningen
Prucalopride Zentiva 1 mg filmdrasjerte tabletter
Hvite til offwhite, 8,2 mm i diameter, runde tabletter merket med ‘S30’ på den ene siden.
Prucalopride Zentiva 2 mg filmdrasjerte tabletter
Rosa, 8,6 mm i diameter, runde tabletter merket med ‘S31’ på den ene siden.
Prucalopride Zentiva finnes i aluminium​/​aluminium perforerte endoseblistere (kalendermerkede), som inneholder 7 tabletter. Hver eske inneholder 7 × 1, 14 × 1, 28 × 1 eller 84 × 1 filmdrasjerte tabletter. Multipakning inneholdende 3 esker à 28 × 1 filmdrasjerte tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Zentiva k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praha 10
Tsjekkia
Lokal representant
Zentiva Denmark ApS
Høffdingsvej 34
DK-2500 Valby
Danmark
Info.nordics@zentiva.com
Tilvirker
Apis labor GmbH
Resslstraβe 9
9065 Ebenthal i Kärnten
Østerrike
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 23.04.2024
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no