Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Plerixafor Seacross

Seacross Pharma



Virkestoff: Pleriksafor



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Helsepersonell

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Plerixafor Seacross 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning

pleriksafor

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
  • Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Plerixafor Seacross er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Plerixafor Seacross
  3. Hvordan du bruker Plerixafor Seacross
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Plerixafor Seacross
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Plerixafor Seacross er og hva det brukes mot
Plerixafor Seacross inneholder virkestoffet pleriksafor som blokkerer et protein på overflaten av blodstamcellene. Dette proteinet "binder" blodstamcellene til benmargen. Pleriksafor forbedrer frigjøringen av stamceller inn i blodstrømmen (mobilisering). Stamcellene kan så høstes (samles inn) med en maskin som separerer bestanddelene i blodet (aferesemaskin), og deretter fryses og oppbevares til transplantasjonen din.
Hvis mobiliseringen er utilstrekkelig, brukes Plerixafor Seacross som hjelp ved høstingen av pasientens blodstamceller, til høsting, lagring og reintroduksjon (transplantasjon)
  • hos voksne pasienter som har lymfom (en krefttype i de hvite blodlegemene) eller multippelt myelom (en krefttype som påvirker plasmaceller i benmargen).
  • hos barn i alderen fra 1 år og opptil 18 år med lymfom eller solide tumorer.
2. Hva du må vite før du bruker Plerixafor Seacross
Bruk ikke Plerixafor Seacross
  • dersom du er allergisk overfor pleriksafor eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege før du bruker Plerixafor Seacross.
Informer lege:
  • hvis du har eller har hatt hjerteproblemer.
  • hvis du har nyreproblemer. Legen kan justere dosen.
  • hvis du har høyt antall hvite blodlegemer.
  • hvis du har lavt antall blodplater.
  • hvis du har en historie med svimmelhet eller ørhet når du reiser deg opp eller setter deg ned, eller har besvimt ved injeksjoner før.
Legen din kan ta blodprøver regelmessig for å overvåke antallet blodceller.
Det anbefales ikke å bruke Plerixafor Seacross til mobilisering av stamceller hvis du har leukemi (en krefttype i blodet eller benmargen).
Andre legemidler og Plerixafor Seacross
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Graviditet og amming
Du bør ikke bruke Plerixafor Seacross hvis du er gravid, siden det ikke foreligger erfaring med Plerixafor Seacross hos gravide kvinner. Det er viktig å underrette lege hvis du er, tror du kan være eller har planlagt å bli gravid. Bruk av prevensjon anbefales hvis du er i fruktbar alder.
Du bør ikke amme hvis du bruker Plerixafor Seacross siden det ikke er kjent om Plerixafor Seacross skilles ut i morsmelk hos mennesker.
Kjøring og bruk av maskiner
Plerixafor Seacross kan føre til svimmelhet og utmattelse. Du bør derfor ikke kjøre hvis du føler deg svimmel, trett eller uvel.
Plerixafor Seacross inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose, og er så godt som «natriumfritt».
3. Hvordan du bruker Plerixafor Seacross
Legemidlet injiseres av en lege eller sykepleier.
Du vil først få G-CSF, og deretter Plerixafor Seacross
Mobiliseringen startes ved først å gi deg et annet legemiddel kalt G-CSF (granulocyttkolonistimulerende faktor). G-CSF hjelper Plerixafor Seacross med å fungere riktig i kroppen din. Hvis du vil ha mer informasjon om G-CSF, kan du spørre legen og lese det korresponderende pakningsvedlegget.
Hvor mye Plerixafor Seacross gis?
Den anbefalte dosen til voksne er enten 20 mg (fast dose) eller 0,24 mg/kg kroppsvekt​/​dag. Den anbefalte dosen til barn i alderen fra 1 år og opptil 18 år er 0,24 mg/kg kroppsvekt​/​dag.
Din dose avhenger av kroppsvekten din, som skal måles uken før du får den første dosen. Hvis du har moderate eller kraftige nyreproblemer, reduserer legen dosen.
Hvordan gis Plerixafor Seacross?
Plerixafor Seacross gis via subkutan injeksjon (under huden).
Når gis Plerixafor Seacross for første gang?
Du vil få din første dose 6 til 11 timer før aferese (høsting av blodstamcellene).
Hvor lenge vil Plerixafor Seacross gis?
Behandlingen varer i 2 til 4 påfølgende dager (i noen tilfeller opptil 7 dager), til det er høstet nok stamceller for transplantasjonen din. I sjeldne tilfeller kan ikke mange nok stamceller høstes, og forsøket stanses.
Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Kontakt lege omgående dersom
  • du rett etter å ha fått Plerixafor Seacross får utslett, hevelser rundt øynene, andpustenhet eller oksygenmangel, føler deg ør når du reiser deg eller setter deg, blir svimmel eller besvimer
  • du kjenner smerter øverst til venstre i abdomen (magen) eller i venstre skulder.
Svært vanlige bivirkninger (kan inntreffe hos flere enn 1 av 10 personer)
  • diaré, kvalme, rødhet eller irritasjon på injeksjonsstedet
  • lavt antall røde blodceller i laboratorieprøver (anemi hos barn)
Vanlige bivirkninger (kan inntreffe hos opptil 1 av 10 personer)
  • hodepine
  • svimmelhet, følelse av tretthet eller uvelhet
  • søvnproblemer
  • flatulens, forstoppelse, fordøyelsesproblemer, oppkast
  • magesymptomer som smerter, oppblåsthet eller ubehag
  • munntørrhet, nummenhet rundt munnen
  • svetting, generalisert rødhet i huden, leddsmerter, smerter i muskler og ben.
Mindre vanlige bivirkninger (kan inntreffe hos opptil 1 av 100 personer)
  • allergiske reaksjoner som utslett, hevelser rundt øynene, andpustenhet
  • anafylaktiske reaksjoner, inkludert anafylaktisk sjokk
  • unormale drømmer, mareritt
I sjeldne tilfeller kan gastrointestinale bivirkninger være kraftige (diaré, oppkast, magesmerter og kvalme).
Hjerteinfarkt
I kliniske studier ble pasienter med risikofaktorer for hjerteinfarkt i mindre vanlige tilfeller rammet av et hjerteinfarkt etter å ha fått Plerixafor og G-CSF. Kontakt lege omgående hvis du opplever ubehag i brystet.
Prikking og nummenhet
Prikking og nummenhet er vanlig hos pasienter som behandles for kreft. Omtrent én av fem pasienter erfarte disse fornemmelsene. Det ser imidlertid ikke ut til at disse effektene inntreffer oftere ved bruk av Plerixafor. Du kan også få økning i antall hvite blodlegemer (leukocytter) i blodprøver.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Plerixafor Seacross
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og hetteglasset etter "EXP".
Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Bruk Plerixafor Seacross umiddelbart etter at hetteglasset er åpnet.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker lenger. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Plerixafor Seacross
  • Virkestoff er pleriksafor. Hver ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 20 mg pleriksafor. Hvert hetteglass inneholder 24 mg pleriksafor i 1,2 ml oppløsning.
  • Andre innholdsstoffer er natriumklorid, saltsyre (konsentrert) og natriumhydroksid til pH-justering og vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan Plerixafor Seacross ser ut og innholdet i pakningen
Plerixafor Seacross leveres som en klar, fargeløs injeksjonsvæske, oppløsning i et hetteglass med klorbutylgummipropp og aluminiumsforsegling med vippelokk av plast. Hvert hetteglass inneholder 1,2 ml oppløsning.
Hver pakning inneholder 1 hetteglass.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Seacross Pharma (Europe) Limited
POD 13, The Old Station House
15A Main Street, Blackrock
Dublin, A94 T8P8
Irland
Dette legemidlet er godkjent i medlemsstatene i Det europeiske økonomiske samarbeidsområde og i Storbritannia (Nord-Irland) med følgende navn:

CZ

Pleforbil

DE

Plerixafor Seacross 20 mg/ml Injektionslösung

DK

Plerixafor Seacross

EE

Plerixafor Auxilia

ES

Plerixafor Seacross 20 mg/ml solución inyectable

FI

Plerixafor Seacross 20 mg/ml injektioneste, liuos

FR

PLERIXAFOR SEACROSS 20 mg​/​ml, solution injectable

HR

Pleriksafor Onkogen 20 mg/ml otopina za injekciju

HU

Plerixafor Onkogen

IE

Plerixafor Seacross 20 mg/ml Solution for Injection

T

Plerixafor Seacross

LT

Plerixafor Auxilia 20 mg/ml injekcinis tirpalas

NL

Plerixafor Seacross 20 mg/ml oplossing voor injectie

NO

Plerixafor Seacross

PL

Plerixafor Biofar

PT

Plerixafor Seacross

RO

Plerixafor Onkogen 20 mg/ml soluţie injectabilă

SE

Plerixafor Seacross

SI

Pleriksafor Onkogen 20 mg/ml raztopina za injiciranje

SK

Plerixafor Onkogen 20 mg/ml injekčný roztok

Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 19.10.2023
Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Se preparatomtalen for mer informasjon.