Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Virkestoff: Traneksamsyre



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Pilexam 100 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning

traneksamsyre

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Pilexam er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Pilexam
  3. Hvordan du bruker Pilexam
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Pilexam
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Pilexam er og hva det brukes mot
Pilexam inneholder traneksamsyre som tilhører en gruppe legemidler kalt antihemoragika; antifibrinolytika, aminosyrer.
Pilexam brukes hos voksne og barn over ett år for å forebygge og behandle blødninger som skyldes fibrinolyse, en prosess som hindrer at blodet koagulerer (dvs. at blodet levrer seg).
Spesifikke indikasjoner (bruksområder) inkluderer:
  • Kraftige menstruasjonsblødninger hos kvinner
  • Blødninger i mage-tarmkanalen
  • Blødninger i urinveiene, blødning etter prostataoperasjon eller kirurgiske inngrep som påvirker urinveiene
  • Øre, -nese- eller hals-operasjon
  • Hjerte-, mage- eller gynekologiske operasjoner
  • Blødninger etter at du har blitt behandlet med andre legemidler som løser opp blodpropper.
2. Hva du må vite før du bruker Pilexam
Bruk ikke Pilexam:
  • dersom du er allergisk overfor traneksamsyre eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • dersom du har en tilstand​/​sykdom som gjør at du får blodpropper
  • hvis du har en tilstand som kalles ”konsumptiv koagulopati” der blodet i hele kroppen begynner å koagulere​/​danne blodpropper
  • dersom du har nyreproblemer
  • dersom du tidligere har hatt kramper.
På grunn av risikoen for hjerneødem og kramper anbefales ikke legemidlet til bruk i hjernen (såkalt intratekal og intraventrikulær injeksjon eller intracerebral bruk).
Hvis du tror at noe av dette gjelder for deg, eller hvis du overhodet er i tvil, kontakt legen din før du tar Pilexam.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege før du bruker Pilexam.
Fortell legen din hvis noe av det som står nedenfor gjelder for deg. Dette for å hjelpe ham eller henne med å avgjøre om Pilexam er egnet for deg:
  • Hvis du har hatt blod i urinen kan Pilexam føre til tilstopping av urinveiene.
  • Hvis du har risiko for å få blodpropper.
  • Hvis du har en utbredt tendens til å danne blodpropper eller til kraftige blødninger i hele kroppen (disseminert intravaskulær koagulasjon), kan det være at Pilexam ikke er riktig for deg, med mindre du har akutt alvorlig blødning og blodprøver viser at den prosessen som hemmer blodkoagulering, kalt fibrinolyse, er aktivert.
  • Hvis du har hatt kramper skal ikke Pilexam gis til deg. Legen må bruke lavest mulig dose for å unngå kramper etter behandling med Pilexam.
  • Hvis du får langvarig behandling med Pilexam skal eventuelle forandringer i fargesynet overvåkes og om nødvendig skal behandlingen avsluttes. Ved kontinuerlig, langvarig behandling med Pilexam injeksjonsvæske er det påkrevd med regelmessige undersøkelser av øynene​/​synet (synsundersøkelser inkludert kontroll av synsskarphet, fargesyn, øyebunnen, synsfelt osv.). Ved forandringer i øyet, spesielt ved sykdom på netthinnen, vil legen din, etter først å ha konsultert en spesialist, beslutte hvorvidt langtidsbehandling med Pilexam er nødvendig i ditt tilfelle.
Andre legemidler og Pilexam
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Du bør spesielt informere legen din dersom du tar:
  • andre legemidler som hjelper blodet til å koagulere, såkalte antifibrinolytiske midler
  • legemidler som forhindrer dannelse av blodpropp, såkalte trombolytiske midler
  • p-piller
Graviditet og amming
Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Traneksamsyre utskilles i morsmelk. Pilexam anbefales derfor ikke under amming.
Kjøring og bruk av maskiner
Ingen studier har blitt utført på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
3. Hvordan du bruker Pilexam
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Bruk hos voksne
Pilexam injeksjonsvæske, oppløsning vil bli gitt til deg ved langsom injeksjon i en vene. Legen vil bestemme den riktige dosen for deg og hvor lenge behandlingen skal vare.
Bruk hos barn
Hvis Pilexam injeksjonsvæske, oppløsning gis til barn over ett år, vil dosen være basert på barnets vekt. Legen din vil bestemme den riktige dosen og varighet av behandlingen for barnet.
Bruk hos eldre
Ingen dosereduksjon er nødvendig, med mindre det er tegn på nyresvikt.
Bruk hos pasienter med nyreproblemer
Hvis du har nyreproblemer vil dosen av traneksamsyre reduseres i henhold til resultatet av en blodprøve (serumkreatinnivå).
Bruk hos pasienter med nedsatt leverfunksjon
Ingen dosereduksjon er nødvendig.
Administrasjonsmåte
Pilexam skal kun gis langsomt inn i en vene. Pilexam må ikke injiseres inn i en muskel.
Dersom du tar for mye av Pilexam
Dersom du får mer Pilexam enn den anbefalte dosen kan du oppleve et forbigående blodtrykksfall. Snakk med lege eller apotek umiddelbart.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Bivirkninger rapportert med traneksamsyre er:
Følgende bivirkninger har blitt observert med traneksamsyre:
Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 pasienter)
  • påvirkning på mage og tarm: kvalme, oppkast, diaré
Mindre vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 100 pasienter)
  • påvirkning på huden: utslett
Ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data)
  • sykdomsfølelse med hypotensjon (lavt blodtrykk), spesielt hvis injeksjonen gis for raskt
  • blodpropp
  • påvirkning av nervesystemet: kramper
  • påvirkning av øynene: synsforstyrrelser inkludert nedsatt fargesyn
  • påvirkning av immunsystemet: allergiske reaksjoner
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Pilexam
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter “EXP”. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Pilexam
  • Virkestoff er traneksamsyre. 1 ml oppløsning inneholder 100 mg av traneksamsyre.
  • Andre innholdsstoffer er: vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan Pilexam ser ut og innholdet i pakningen
Type I ampuller i klart glass inneholdende 5 ml løsning, pakket i kartonger inneholdende 10 ampuller x 5 ml.
Type I ampuller i klart glass inneholdende 10 ml løsning, pakket i kartonger inneholdende 10 ampuller x 10 ml.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Pilum Pharma A​/​S Energivej 15
5260 Odense S Danmark info@orifarm.com
Tilvirker
Medochemie Ltd.
Ampoule Injectable Facility: 48 Iapetou Street, Agios Athanassios Industrial Area, 4101 Agios Athanassios, Limassol
Kypros
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 06.04.2020