Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Palonosetron Accord

Accord (Accord Healthcare AB)



Virkestoff: Palonosetron



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Palonosetron Accord 250 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning

palonosetron

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du blir gitt dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Palonosetron Accord er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du blir gitt Palonosetron Accord
  3. Hvordan du blir gitt Palonosetron Accord
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Palonosetron Accord
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Palonosetron Accord er og hva det brukes mot
Palonosetron Accord inneholder virkestoffet palonosetron. Det tilhører en gruppe legemidler som kalles serotonin (5HT3)-antagonister.
Palonosetron Accord brukes hos voksne, ungdom og barn eldre enn én måned for å bidra til å hindre at du blir kvalm eller kaster opp når du får en behandling mot kreft som kalles cellegift.
Det virker ved å blokkere virkningen av en substans som kalles serotonin, som kan medføre at du blir kvalm eller kaster opp.
2. Hva du må vite før du blir gitt Palonosetron Accord
Bruk ikke Palonosetron Accord dersom:
  • du er allergisk overfor palonosetron eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Du kommer ikke til å bli gitt Palonosetron Accord dersom noe av det ovennevnte gjelder deg. Rådfør deg med lege eller sykepleier før du blir gitt dette legemidlet hvis du er usikker.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller sykepleier før du blir gitt Palonosetron Accord dersom:
  • du har en blokkert tarm eller tidligere har hatt gjentatt forstoppelse.
  • du har hatt hjerteproblemer eller noen i familien har hatt hjerteproblemer, slik som endringer i hjerteslagene (QT-forlengelse).
  • du har en ubalanse i visse mineraler i blodet som ikke har blitt behandlet, som kalium og magnesium.
Rådfør deg med lege eller sykepleier før du blir gitt Palonosetron Accord dersom noe av det ovennevnte gjelder deg (eller du er usikker).
Andre legemidler og Palonosetron Accord
Snakk med lege eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Rådfør deg særlig dersom du bruker følgende legemidler:
Legemidler mot depresjon eller angst
Rådfør deg med lege eller sykepleier dersom du bruker legemidler mot depresjon eller angst, inkludert:
  • legemidler kalt selektive serotoninreopptakshemmere (SSRIer), slik som fluoksetin, paroksetin, sertralin, fluvoksamin, citalopram, escitalopram.
  • legemidler kalt SNRIer (serotonin- og noradrenalinreopptakshemmere), slik som venlafaksin, duloksetin (kan medføre utvikling av serotoninsyndrom, og skal brukes med forsiktighet) .
Legemidler som kan påvirke hjerterytmen
Rådfør deg med lege eller sykepleier dersom du bruker legemidler som kan påvirke hjerterytmen, dette fordi de kan gi hjerterytmeproblemer dersom de tas sammen med Palonosetron Accord. Dette omfatter:
  • legemidler mot hjerteproblemer, slik som amiodaron, nikardipin, kinidin
  • legemidler mot infeksjoner, slik som moksifloksacin, erytromycin
  • legemidler mot alvorlige sinnslidelser, slik som haloperidol, klorpromazin, quetiapin, tioridazin
  • et legemiddel mot kvalme og oppkast, som kalles domperidon.
Rådfør deg med lege eller sykepleier før du bruker Palonosetron Accord dersom noe av det ovennevnte gjelder deg (eller du er usikker). Dette fordi disse legemidlene kan gi hjerterytmeproblemer dersom de tas sammen med Palonosetron Accord.
Graviditet og amming
Graviditet:
Hvis du er gravid eller tror du kan være gravid, vil ikke legen gi deg Palonosetron Accord hvis ikke det er helt nødvendig. Dette er fordi vi ikke vet om Palonosetron Accord kan skade barnet.
Snakk med lege eller sykepleier før du blir gitt dette legemidlet dersom du er gravid eller tror du kan være det.
Amming:
Det er ikke kjent om Palonosetron Accord går over i morsmelk.
Snakk med lege eller sykepleier før du blir gitt dette legemidlet dersom du ammer.
Kjøring og bruk av maskiner
Du kan bli svimmel eller trett etter å ha fått dette legemidlet. Ikke kjør bil eller bruk verktøy eller maskiner hvis dette skjer.
Palonosetron Accord inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per hetteglass, det vil si at det er så godt som “natriumfritt”.
3. Hvordan du blir gitt Palonosetron Accord
Palonosetron Accord blir vanligvis gitt av en lege eller en sykepleier.
  • Du vil bli gitt legemidlet ca. 30 minutter før oppstart av cellegiftbehandling.
Voksne
  • Den anbefalte dosen av Palonosetron Accord er 250 mikrogram.
  • Det blir gitt som en rask injeksjon i en vene.
Bruk hos barn og ungdom (i alderen 1 måned til 17 år)
  • Legen finner den riktige dosen ut fra kroppsvekt.
  • Maksimaldosen er 1500 mikrogram.
  • Palonosetron Accord gis som et drypp (en langsom infusjon i en vene).
Det er ikke anbefalt at du blir gitt Palonosetron Accord i dagene etter cellegift hvis ikke du skal få en cellegiftkur til.
Spør lege eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Følgende bivirkninger kan oppstå med dette legemidlet:
Alvorlige bivirkninger
Informer legen umiddelbart dersom du merker noen av følgende alvorlige bivirkninger:
  • allergisk reaksjon - tegn kan omfatte hevelse i lepper, ansikt, tunge eller svelg, pustevansker eller kollaps, kløende, klumpete utslett (elveblest). Dette er svært sjeldent: kan ramme inntil 1 av 10 000 personer.
Informer legen umiddelbart dersom du merker noen av de alvorlige bivirkningene nevnt ovenfor.
Andre bivirkninger
Informer legen dersom du meker noen av følgende bivirkninger:
Voksne
Vanlige (kan ramme inntil 1 av 10 personer):
  • hodepine
  • svimmelhet
  • forstoppelse, diaré.
Mindre vanlige (kan ramme inntil 1 av 100 personer):
  • endret farge på blodårer og​/​eller at blodårer blir større
  • føle seg gladere enn vanlig eller føle angst
  • søvnighet eller søvnvansker
  • nedsatt eller manglende appetitt
  • svakhet, tretthetsfølelse, feber eller influensaliknende symptomer
  • nummen, sviende, prikkende eller kriblende følelse i huden
  • kløende hudutslett
  • svekket syn eller øyeirritasjon
  • reisesyke
  • øresus
  • hikke, luftplager (tarmluft), munntørrhet eller fordøyelsesbesvær
  • buk(mage)smerter
  • vannlatingsvansker
  • leddsmerter
Informer legen dersom du merker noen av bivirkningene ovenfor.
Mindre vanlige bivirkninger påvist i prøver: kan ramme inntil 1 av 100 personer
  • høyt eller lavt blodtrykk
  • unormal puls eller manglende blodforsyning til hjertet
  • unormalt høyt eller lavt kaliumnivå i blodet
  • høyt blodsukkernivå eller sukker i urinen
  • lavt kalsiumnivå i blodet
  • høye nivåer av fargestoffet bilirubin i blodet
  • høye nivåer av visse leverenzymer
  • EKG (elektrokardiogram)-forandringer (QT-forlengelse).
Svært sjeldne (kan ramme inntil 1 av 10 000 personer):
  • svie, smerter eller rødhet på injeksjonsstedet
Barn og ungdom
Vanlige (kan ramme inntil 1 av 10 personer):
  • hodepine
Mindre vanlige (kan ramme inntil 1 av 100 personer):
  • svimmelhet
  • rykkete kroppsbevegelse
  • unormal puls
  • hoste og kortpustethet
  • neseblødning
  • kløende hudutslett eller elveblest
  • feber
  • smerter på infusjonsstedet
Informer legen dersom du merker noen av bivirkningene nevnt ovenfor.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Palonosetron Accord
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og hetteglasset etter "EXP​/​Utløpsdato". Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Kun til engangsbruk. Kast ubrukt oppløsning.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Palonosetron Accord
  • Virkestoff er palonosetron (som hydroklorid).
    Hver ml oppløsning inneholder 50 mikrogram palonosetron. Hvert hetteglass på 5 ml oppløsning inneholder 250 mikrogram palonosetron.
  • Andre innholdsstoffer er mannitol, dinatriumedetat, natriumsitrat, sitronsyremonohydrat, natriumhydroksid (for pH-justering), konsentrert saltsyre (for pH-justering), og vann til injeksjonsvæsker. (Se pkt. 2 Palonosetron Accord inneholder natrium).
Hvordan Palonosetron Accord ser ut og innholdet i pakningen
Palonosetron Accord injeksjonsvæske, oppløsning er en klar, fargeløs oppløsning som leveres i et 6 ml hetteglass lukket med klorbutylgummipropp og forseglet med en flip-off aluminumsforsegling. Hvert hetteglass inneholder én dose.
Pakningstørrelse: ett hetteglass.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona, s​/​n,
Edifici Est 6ª planta,
08039 Barcelona,
Spania
Tilvirkere
Accord Healthcare B.V.,
Winthontlaan 200,
3526 KV Utrecht,
Nederland
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polen
Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet:
AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / FI / FR / HR / HU / IE / IS / IT / LT / LV / LU / MT / NL / NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / ES
Accord Healthcare S.L.U.
Tel: +34 93 301 00 64
EL
Win Medica Pharmaceutical S.A.
Tel: +30 210 7488 821
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 12.07.2024
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) http:​/​/www.ema.europa.eu