Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Virkestoff: Nivolumab, Relatlimab



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Helsepersonell

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Opdualag 240 mg/80 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning

nivolumab​/​relatlimab

  Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt bivirkning. Se avsnitt 4 for informasjon om hvordan du melder bivirkninger.
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Det er viktig at du alltid har med deg pasientkortet.
  • Spør lege hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Kontakt lege dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Opdualag er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du får Opdualag
  3. Hvordan du bruker Opdualag
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Opdualag
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Opdualag er og hva det brukes mot
Opdualag er et kreftlegemiddel som brukes til å behandle fremskredent melanom (en type hudkreft som kan spre seg til andre steder i kroppen). Det kan brukes hos voksne og ungdom fra 12 års alder.
Opdualag inneholder to virkestoffer: nivolumab og relatlimab. Begge virkestoffene er monoklonale antistoffer, proteiner som er laget for å gjenkjenne og feste seg til en spesifikk målsubstans i kroppen.
Nivolumab fester seg til et målprotein som kalles PD-1. Relatlimab fester seg til et målprotein som kalles LAG-3.
PD-1 og LAG-3 kan «slå av» aktiviteten til T-celler (en type hvite blodceller som er en del av immunsystemet, kroppens naturlige forsvar). Ved å feste seg til de to proteinene blokkerer nivolumab og relatlimab aktiviteten deres og hindrer dem i å «slå av» T-cellene. Dette bidrar til å øke T-celleaktiviteten mot melanomkreftceller.
2. Hva du må vite før du får Opdualag
Du skal ikke få Opdualag
  • dersom du er allergisk overfor nivolumab, relatlimab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Snakk med lege dersom du er usikker.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege før du får Opdualag da det kan forårsake:
  • Problemer med lungene som pustevansker eller hoste. Dette kan være tegn på betennelse i lungene (lungebetennelse eller interstitiell lungesykdom).
  • Diaré (vandig, løs eller bløt avføring) eller betennelse i tarmene (kolitt), med symptomer som magesmerter og slim eller blod i avføringen.
  • Betennelse i leveren (hepatitt). Tegn og symptomer på hepatitt kan inkludere unormale leverfunksjonstester, gulfarging av øyne eller huden (gulsott), smerter i høyre side av mageregionen eller tretthet.
  • Betennelse i eller problemer med nyrene. Tegn og symptomer kan inkludere unormale nyrefunksjonstester eller redusert mengde urin.
  • Problemer med de hormonproduserende kjertlene (inkludert hypofysen, skjoldbruskkjertelen og binyrene) som kan påvirke hvordan disse kjertlene fungerer. Tegn og symptomer på at kjertlene ikke fungerer som de skal kan inkludere utmattelse (fatigue), vektendringer eller hodepine og synsforstyrrelser.
  • Diabetes inkludert alvorlige, noen ganger livstruende problemer på grunn av syre i blodet forårsaket av diabetes (diabetisk ketoacidose); symptomer kan inkludere å være mer sulten eller tørst enn vanlig, behov for å tisse oftere, redusert vekt, tretthet eller ha problemer med å tenke klart, søtlig lukt fra pusten, søt eller metallisk smak i munnen eller unormal lukt fra urinen eller svetten, føle deg syk eller være syk, magesmerter og dyp eller rask pust.
  • Betennelse i huden som kan føre til alvorlig hudreaksjon (kjent som toksisk epidermal nekrolyse og Stevens-Johnson syndrom). Tegn og symptomer på alvorlig hudreaksjon kan omfatte utslett, kløe og hudavskalling (kan være dødelig).
  • Betennelse i hjertemuskelen (myokarditt). Tegn og symptomer kan inkludere brystsmerter, uregelmessige og​/​eller raske hjerteslag, utmattelse (fatigue), hevelse i anklene eller kortpustethet.
  • Hemofagocytisk lymfohistiocytose. En sjelden sykdom hvor immunsystemet lager for mange av ellers normale infeksjonsbekjempende celler kalt histiocytter og lymfocytter. Symptomer kan være forstørret lever og​/​eller milt, hudutslett, hovne lymfekjertler, pusteproblemer, at man lett får blåmerker, unormal nyrefunksjon og hjerteproblemer.
  • Avstøtning av transplanterte organer.
  • Transplantat-mot-vert-sykdom etter transplantasjon av blodstamceller (hvor transplanterte celler fra en donor angriper dine egne celler). Dersom du har fått én av disse transplantasjonene, skal legen vurdere om du skal få behandling med Opdualag. Transplantat-mot-vert-sykdom kan være alvorlig og kan føre til død.
  • Infusjonsreaksjoner, som kan omfatte kortpustethet, kløe eller utslett, svimmelhet eller feber.
Informer legen umiddelbart dersom du får noen av disse tegnene eller symptomene eller dersom de blir verre. Ikke prøv å behandle symptomene på egen hånd med andre legemidler. Legen kan:
  • gi deg andre legemidler for å forhindre komplikasjoner og redusere symptomene dine
  • hoppe over den neste dosen av Opdualag
  • eller stoppe behandlingen med Opdualag helt.
Vær oppmerksom på at disse tegnene og symptomene noen ganger kan være forsinket, og kan utvikle seg uker eller måneder etter din siste dose. Legen vil sjekke din generelle helse før behandlingen. Det blir også tatt blodprøver under behandlingen.
Sjekk med lege eller sykepleier før du får Opdualag dersom:
  • du har en aktiv autoimmun sykdom (en tilstand hvor kroppen angriper sine egne celler)
  • du har melanom i øyet
  • du har blitt fortalt at kreften har spredt seg til hjernen
  • du bruker​/​har brukt legemidler som nedsetter immunsystemet.
Pasientkort
Du vil også finne nøkkelinformasjonen fra dette pakningsvedlegget i pasientkortet du har fått utdelt av legen. Det er viktig at du alltid har med deg pasientkortet og viser det til partneren din eller omsorgspersonene dine.
Barn og ungdom
Opdualag skal ikke brukes hos barn under 12 år.
Andre legemidler og Opdualag
Før du får Opdualag, fortell legen om du tar noen legemidler som nedsetter immunsystemet, slik som kortikosteroider, siden disse legemidlene kan påvirke effekten av Opdualag. Når du behandles med Opdualag, kan legen likevel gi deg kortikosteroider for å redusere mulige bivirkninger du kan ha under behandlingen.
Snakk med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Ikke ta noen andre legemidler under behandlingen uten å snakke med lege først.
Graviditet og amming
Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Du skal ikke bruke Opdualag dersom du er gravid med mindre legen sier du skal bruke det. Effekten av Opdualag hos gravide kvinner er ikke kjent, men det er mulig at virkestoffene, nivolumab og relatlimab, kan skade en ufødt baby.
  • Du må bruke sikker prevensjon mens du blir behandlet med Opdualag og i minst 5 måneder etter siste dose med Opdualag, dersom du er en kvinne som kan bli gravid.
  • Dersom du blir gravid mens du bruker Opdualag, skal du fortelle det til legen.
Det er ikke kjent om Opdualag kan gå over i morsmelk og påvirke et barn som ammes. Snakk med legen om fordelene og risikoene før amming under eller etter behandling med Opdualag.
Kjøring og bruk av maskiner
Opdualag har en liten påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner. Vis imidlertid forsiktighet under disse aktivitetene inntil du er sikker på at Opdualag ikke påvirker deg negativt.
3. Hvordan du bruker OpdualagHvor mye Opdualag som gis
Den anbefalte dosen med infusjon hos voksne og ungdom fra 12 års alder er: 480 mg nivolumab og 160 mg relatlimab hver 4. uke. Dosen er fastsatt for unge pasienter som veier minst 30 kg.
Avhengig av dosen din kan en passende mengde av Opdualag bli fortynnet med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning eller glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning før bruk. Opdualag kan også brukes ufortynnet.
Hvordan Opdualag gis
Du vil få behandling med Opdualag på et sykehus eller en klinikk under tilsyn av en erfaren lege.
Du vil få Opdualag som en infusjon (drypp) i en vene hver 4. uke. Det tar ca. 30 minutter per infusjon.
Legen vil fortsette å behandle deg med Opdualag så lenge du har nytte av det eller inntil bivirkningene blir for alvorlige.
Dersom du har glemt å få Opdualag
Det er svært viktig for deg at du møter opp til alle avtalene for å få Opdualag. Dersom du går glipp av en avtale, spør legen om når du kan få neste dose.
Dersom du avbryter behandling med Opdualag
Ved å avbryte behandlingen, kan effekten av legemidlet stoppe. Ikke avbryt behandlingen med Opdualag uten at du har diskutert det med legen.
Spør lege dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Legen vil diskutere disse med deg og forklare risiko og fordeler med behandlingen.
Vær oppmerksom på viktige symptomer på betennelse (beskrevet i avsnitt. 2 under «Advarsler og forsiktighetsregler». Opdualag virker på immunsystemet ditt og kan forårsake betennelse i deler av kroppen din. Betennelse kan føre til alvorlig skade i kroppen din. Noen betennelsestilstander kan være livstruende og trenge behandling eller avslutning av behandling med Opdualag.
Følgende bivirkninger er rapportert med Opdualag:
Svært vanlige (kan påvirke flere enn 1 av 10 personer)
  • urinveisinfeksjon
  • redusert antall røde blodceller (som transporterer oksygen) og hvite blodceller (lymfocytter, nøytrofiler, leukocytter, som er viktige for å bekjempe infeksjon)
  • for lav aktivitet i skjoldbruskkjertelen (som kan føre til tretthet eller vektøkning)
  • redusert appetitt
  • hodepine
  • pustevansker, hoste
  • diaré (vandig, løs eller bløt avføring), oppkast, kvalme, magesmerter, forstoppelse
  • hudutslett, noen ganger med blemmer, flekkete hudfargeforandringer (vitiligo), kløe
  • smerter i muskler, skjelett og ledd
  • tretthet eller svakhet, feber
Endringer i resultatene av tester som legen har utført, kan vise:
  • unormal leverfunksjon (økt mengde av leverenzymene alkalisk fosfatase, aspartataminotransferase, alaninaminotransferase i blodet)
  • unormal nyrefunksjon (økt mengde kreatinin i blodet)
  • reduksjon av natrium og magnesium og reduksjon eller økning av kalsium og kalium.
Vanlige (kan påvirke inntil 1 av 10 personer)
  • infeksjon i øvre luftveier (nese og øvre luftveier)
  • redusert antall blodplater (celler som hjelper blodet til å koagulere), økning av noen hvite blodceller
  • nedsatt utskillelse av hormoner produsert i binyrene (kjertlene som er plassert ovenfor nyrene), betennelse i hypofysen som er plassert på undersiden av hjernen, for høy aktivitet i skjoldbruskkjertelen, betennelse i skjoldbruskkjertelen
  • diabetes, lave sukkernivåer i blodet, vektnedgang, høye nivåer av avfallsproduktet urinsyre i blodet, reduserte nivåer av proteinet albumin i blodet, dehydrering
  • forvirringstilstand
  • nervebetennelse (som fører til nummenhet, svakhet, kribling eller brennende smerter i armer og ben), svimmelhet, endringer i smakssans
  • øyebetennelse (som fører til smerter og rødhet, synsproblemer eller tåkesyn), synsproblemer, tørre øyne, kraftig tåreproduksjon
  • betennelse i hjertemuskelen
  • betennelse i en blodåre, som kan føre til rødhet, ømhet og hevelse
  • betennelse i lungene (pneumonitt), kjennetegnet ved hosting og pustevansker, nesetetthet
  • betennelse i tarmene (kolitt), betennelse i bukspyttkjertelen, betennelse i magesekken (gastritt), problemer med å svelge, munnsår og forkjølelsessår, munntørrhet
  • betennelse i leveren (hepatitt)
  • uvanlig håravfall eller tynnere hår (alopesi), isolert område med utvekst i huden som blir rød og klør (lichenoid keratose), lysfølsomhet, tørr hud
  • smertefulle ledd (artritt), muskelkramper, muskelsvakhet
  • nyresvikt (endringer i mengden eller fargen på urin, blod i urinen, hovne ankler, manglende appetitt), høye nivåer av proteiner i urinen
  • ødem (hevelse), influensalignende symptomer, frysninger
  • reaksjoner forbundet med administrasjon av legemidlet.
Endringer i resultatene av tester som legen har utført, kan vise:
  • unormal leverfunksjon (høyere blodnivåer av avfallsproduktet bilirubin, høyere blodnivåer av leverenzymet gammaglutamyltransferase)
  • økning i natrium og magnesium
  • økt nivå av troponin (et protein som frigjøres i blodet når hjertet er skadet)
  • økt nivå av enzymet som bryter ned glukose (sukker) (laktatdehydrogenase), enzymet som bryter ned fett (lipase), enzymet som bryter ned stivelse (amylase).
Mindre vanlige (kan påvirke inntil 1 av 100 personer)
  • betennelse og infeksjon i hårsekkene
  • lidelse der røde blodceller ødelegges raskere enn de kan lages (hemolytisk anemi)
  • nedsatt aktivitet i hypofysen som er plassert på undersiden av hjernen, nedsatt aktivitet i kjertlene som produserer kjønnshormoner
  • betennelse i hjernen, som kan omfatte forvirring, feber, problemer med hukommelsen eller anfall (encefalitt), en midlertidig betennelse i nervene som forårsaker smerter, svakhet og lammelse i lemmer (Guillain-Barrés syndrom), betennelse i synsnerven som kan forårsake fullstendig eller delvis synstap
  • en betennelsessykdom som påvirker øynene, huden og hinnene i ørene, hjernen og ryggmargen (Vogt-Koyanagi-Haradas sykdom), rødt øye
  • væske rundt hjertet
  • astma
  • betennelse i spiserøret (passasjen mellom strupen og magen)
  • betennelse i gallegangen
  • hudutslett og blemmedannelse på beina, armene og magen (pemfigoid), hudsykdom med fortykkede områder med rød hud, ofte med sølvaktige avskallinger (psoriasis), elveblest (kløende utslett med blemmer)
  • betennelse i musklene som forårsaker svakhet, hevelse og smerter, sykdom der immunsystemet angriper kjertlene som produserer fuktighet til kroppen, for eksempel tårer og spytt (Sjøgrens syndrom), betennelse i musklene som forårsaker smerter eller stivhet, betennelse i leddene (smertefull leddsykdom), sykdom der immunsystemet angriper eget vev, som forårsaker omfattende betennelse og vevsskader i berørte organer, slik som ledd, hud, hjerne, lunger, nyrer og blodkar (systemisk lupus erythematosus)
  • nyrebetennelse
  • manglende sædceller i sædvæske
  • væskeansamling rundt lungene.
Endringer i resultatene av tester som legen har utført, kan vise:
  • økt nivå av C-reaktivt protein (CRP)
  • økt senkningshastighet for røde blodceller.
Sjeldne (kan påvirke inntil 1 av 1 000 personer)
  • mangel på eller reduksjon av fordøyelsesenzymer produsert i bukspyttkjertelen (eksokrin pankreasinsuffisiens)
  • betennelse i vevet som omgir lungene (pleuritt), hjertet (perikard) og abdomen (bukhinnen).
Andre bivirkninger med ukjent frekvens (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
  • cøliaki (typiske symptomer er magesmerter, diaré, og oppblåsthet etter inntak av glutenholdig mat).
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Opdualag
Du vil få Opdualag på et sykehus eller klinikk, og helsepersonell vil være ansvarlig for oppbevaringen.
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten på hetteglasset etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares i kjøleskap (2-8ºC).
Skal ikke fryses.
Oppbevar hetteglasset i ytterkartongen for å beskytte mot lys.
Uåpnet hetteglass kan oppbevares ved kontrollert romtemperatur (opptil 25ºC) i opptil 72 timer.
Ikke spar på rester av infusjonsoppløsningen til senere bruk. Ubrukt legemiddel eller avfall bør kastes i henhold til lokale krav.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Opdualag
  • Virkestoffer er nivolumab og relatlimab.
    Hver ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning inneholder 12 mg nivolumab og 4 mg relatlimab.
    Ett 20 ml hetteglass med konsentrat inneholder 240 mg nivolumab og 80 mg relatlimab.
  • Andre innholdsstoffer er histidin, histidinhydrokloridmonohydrat, sukrose, DTPA (dietylentriaminpentaeddiksyre), polysorbat 80 (E 433) og vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan Opdualag ser ut og innholdet i pakningen
Opdualag konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning (sterilt konsentrat) er en klar til opaliserende, fargeløs til svakt gul væske som er så godt som fri for partikler.
Den er tilgjengelig i esker som inneholder ett hetteglass.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Plaza 254
Blanchardstown Corporate Park 2
Dublin 15, D15 T867
Irland
Tilvirker
Swords Laboratories Unlimited Company t​/​a Bristol-Myers Squibb Cruiserath Biologics
Cruiserath Road, Mulhuddart
Dublin 15, D15 H6EF
Irland
Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet:
Bristol-Myers Squibb Norway AS
Tlf: + 47 67 55 53 50
medinfo.norway@bms.com
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 12.12.2024
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http:​/​/www.ema.europa.eu, og på nettstedet til www.felleskatalogen.no
Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Opdualag leveres som hetteglass med en enkeltdose og inneholder ikke konserveringsmidler. Klargjøringen skal utføres av opplært personell i samsvar med regler for god praksis, spesielt med hensyn til aseptisk teknikk.
Opdualag kan brukes ved intravenøs administrasjon enten:
  • uten fortynning, etter overføring til en infusjonsbeholder ved hjelp av en egnet steril sprøyte, eller
  • etter fortynning i henhold til følgende instruksjoner:
    • den endelige infusjonskonsentrasjonen bør variere fra 3 mg/ml nivolumab og 1 mg/ml relatlimab til 12 mg/ml nivolumab og 4 mg/ml relatlimab.
    • det totale infusjonsvolumet må ikke overskride 160 ml. For pasienter som veier mindre enn 40 kg, skal det totale infusjonsvolumet ikke overskride 4 ml/kg kroppsvekt.
Opdualag-konsentratet kan fortynnes med enten:
  • natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning, eller
  • glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning
Tilberedning av infusjonsvæsken
  • Inspiser Opdualag-konsentratet for partikler og misfarging. Hetteglasset skal ikke ristes. Opdualag er en klar til opaliserende, fargeløs til svakt gul oppløsning. Kast hetteglasset dersom oppløsningen er uklar, misfarget eller inneholder fremmede partikler.
  • Trekk opp det nødvendige volumet av Opdualag-konsentratet ved å bruke en egnet steril sprøyte og overfør konsentratet til en steril, intravenøs beholder (etylvinylacetat (EVA), polyvinylklorid (PVC) eller polyolefin). Hvert hetteglass er fylt med 21,3 ml oppløsning, som inkluderer en overfylling på 1,3 ml.
  • Hvis nødvendig, fortynn Opdualag-oppløsningen med nødvendig volum med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning eller glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning. For å forenkle tilberedningen, kan konsentratet også overføres direkte til en ferdigfylt pose som inneholder et passende volum med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning eller glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning.
  • Bland infusjonsvæsken ved forsiktig manuell rotasjon. Skal ikke ristes.
Administrering
Infusjon av Opdualag skal ikke administreres som en rask intravenøs injeksjon eller bolusinjeksjon.
Administrer Opdualag infusjonsvæske intravenøst i løpet av en periode på 30 minutter.
Bruk av et infusjonssett og et integrert («in-line») eller påsatt («add-on»), sterilt, ikke-pyrogent filter med lav proteinbinding (porestørrelse på 0,2 mikrom til 1,2 mikrom) er anbefalt.
Opdualag infusjonsvæske er forlikelig med beholdere av EVA, PVC og polyolefin, PVC-infusjonssett og integrerte («in-line») filtre med membraner av polyetersulfon (PES), nylon og polyvinylidenfluorid (PVDF) med porestørrelse på 0,2 mikrom til 1,2 mikrom.
Andre legemidler skal ikke administreres samtidig gjennom samme infusjonsslange.
Skyll slangen med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning eller glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning etter avsluttet administrering av Opdualag-dosen.
Oppbevaringsbetingelser og holdbarhet
Uåpnet hetteglass
Opdualag skal oppbevares i kjøleskap (2ºC til 8ºC). Hetteglassene skal oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys. Opdualag skal ikke fryses.
Uåpnet hetteglass kan oppbevares ved kontrollert romtemperatur (opptil 25ºC) i opptil 72 timer.
Bruk ikke Opdualag etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på etiketten på hetteglasset etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Etter tilberedning av infusjonen
Kjemisk og fysisk stabilitet for ferdig tilberedt infusjonsvæske er vist å være som følgende (tiden inkluderer administrering):

Tilberedning av infusjonen

Kjemisk og fysisk stabilitet

Oppbevaring ved 2ºC til 8ºC beskyttet mot lys

Oppbevaring i romtemperatur (≤ 25ºC) og rombelysning.

Ufortynnet eller fortynnet med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning

30 dager

24 timer (av totalt 30 dagers oppbevaring)

Fortynnet med glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning

7 dager

24 timer (av totalt 7 dagers oppbevaring)

Av mikrobiologiske hensyn skal ferdig tilberedt infusjonsvæske, uavhengig av fortynningsvæske, brukes umiddelbart. Hvis den ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstiden og betingelsene brukerens ansvar og skal normalt ikke være lengre enn 24 timer ved 2ºC til 8ºC, med mindre klargjøring har funnet sted under kontrollerte og validerte aseptiske betingelser.
Avfall
Ubrukt infusjonsvæske, oppløsning skal ikke oppbevares til senere bruk. Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.