Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Levofloxacin Macure

Macure Pharma



Virkestoff: Levofloksacin



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Levofloxacin Macure 500 mg filmdrasjerte tabletter

levofloksacin

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Levofloxacin Macure er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Levofloxacin Macure
  3. Hvordan du bruker Levofloxacin Macure
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Levofloxacin Macure
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Levofloxacin Macure er og hva det brukes mot
Legemidlets navn er Levofloxacin Macure. Levofloxacin Macure inneholder et legemiddel som heter levofloksacin. Dette tilhører en gruppe legemidler som kalles antibiotika. Levofloksacin er et “kinolon”-antibiotikum. Det virker ved å drepe bakteriene som forårsaker infeksjoner i kroppen din.
Levofloxacin Macure-tabletter kan brukes til å behandle infeksjoner i:
  • bihulene,
  • lungene, hos personer med langvarige pusteproblemer eller lungebetennelse,
  • urinveiene, inkludert nyrene eller blæren,
  • prostatakjertelen, der du har en langvarig infeksjon,
  • hud og under huden, inkludert muskler. Dette kalles noen ganger “bløtvev”.
I noen tilfeller kan Levofloxacin Macure-tabletter brukes til å redusere sjansene for å få en lungesykdom som heter miltbrann eller forverring av sykdommen etter at du har vært utsatt for bakterier som heter miltbrannbakterier.
2. Hva du må vite før du bruker Levofloxacin Macure
Bruk ikke Levofloxacin Macure
  • dersom du er allergisk overfor levofloksacin, andre kinolon-antibiotika som moksifloksacin, ciprofloksacin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • dersom du får tegn på en allergisk reaksjon, inkludert: utslett, problemer med å svelge eller puste, hevelse i leppene, ansiktet, halsen eller tungen
  • dersom du noen gang har hatt epilepsi
  • dersom du noen gang har hatt problemer med senebetennelse, som var knyttet til behandling med et “kinolon-antibiotikum”. En sene er det båndet som forbinder musklene til skjelettet
  • dersom du er et barn eller tenåring i vekst
  • dersom du er gravid, kan bli gravid eller tror du kan være gravid
  • dersom du ammer.
Ikke ta dette legemidlet hvis noe av det ovennevnte gjelder deg. Snakk med lege eller apotek før du tar Levofloxacin Macure hvis du er usikker.
Advarsler og forsiktighetsreglerSnakk med lege eller apotek før du bruker Levofloxacin Macure dersom:
  • du er 60 år eller eldre
  • du bruker kortikosteroider, noen ganger kalt steroider (se avsnittet “Andre legemidler og Levofloxacin Macure”)
  • du noen ganger har hatt et anfall
  • du har hatt skade på hjernen på grunn av hjerneslag eller annen hjerneskade
  • du har nyreproblemer
  • du har noe som kalles “glukose-6-fosfatdehydrogenase-mangel”. Du har større risiko for å få alvorlige problemer med blodet når du tar dette legemidlet
  • du noen gang har hatt psykiske problemer
  • du noen gang har hatt hjerteproblemer: Det skal utvises forsiktighet når du tar denne typen legemidler hvis du er født med eller har en familiehistorie med forlenget QT-intervall (ses på EKG, elektrisk registrering av hjertet), har salt-ubalanse i blodet (særlig lavt kalium- eller magnesiumnivå i blodet), har svært langsom hjerterytme (kalt “bradykardi”), har et svakt hjerte (hjertesvikt), har en historie med hjerteinfarkt (myokardinfarkt), er kvinne eller eldre eller tar andre legemidler som gir unormale EKG-endringer (se avsnittet “Andre legemidler og Levofloxacin Macure”)
  • du har diabetes
  • du noen gang har hatt leverproblemer
  • du har myasthenia gravis (en sjelden sykdom i nervesystemet)
  • du har nerveproblemer (perifer nevropati)
  • du har blitt diagnostisert med en forstørrelse eller “buling” i et stort blodkar (aortaaneurisme eller perifer aneurisme i et stort blodkar)
  • du har opplevd en tidligere episode med aortadisseksjon (en rift i aortaveggen)
  • du har blitt diagnostisert med lekkasje i hjerteklaffene
  • du har en familiehistorie med aortaaneurisme eller aortadisseksjon eller medfødt hjerteklaffsykdom, eller andre risikofaktorer eller disponerende tilstander (f.eks. bindevevssykdommer som Marfans syndrom, eller Ehlers-Danlos syndrom, Turners syndrom, Sjøgrens syndrom (en inflammatorisk autoimmun sykdom) eller karsykdommer (som Takayasus arteritt gigantcelle-arteritt, Behcets sykdom, høyt blodtrykk eller kjent aterosklerose), revmatoid artritt (en sykdom i leddene) eller endokarditt (en infeksjon i hjertet))
  • du noen gang har utviklet alvorlig hudutslett eller hudavskalling, blemmer og​/​eller munnsår etter å ha tatt levofloksacin.
Alvorlige hudreaksjoner
Alvorlige hudreaksjoner inkludert Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse og legemiddelreaksjon med eosinofili eller systemiske symptomer (DRESS) har vært rapportert ved bruk av levofloksacin.
  • Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse kan oppstå til å begynne med som rødlige, målskiveaktige runde flekker, ofte med blemmer på overkroppen. I tillegg kan sår i munnen, halsen, nesen, genitalene og øynene (røde og hovne øyne) oppstå. Disse alvorlige hudutslettene kommer ofte etter feber og​/​eller influensalignende symptomer. Utslettet kan også utvikle seg til utstrakt avskalling i huden og livstruende komplikasjoner, eller være dødelig.
  • DRESS oppstår først som influensalignende symptomer og utslett i ansiktet, og deretter et utbredt utslett sammen med høy kroppstemperatur, økte leverenzymer som ses i blodprøver, og en økning i en type hvite blodceller (eosinofili) og forstørrede lymfeknuter.
Hvis du utvikler et alvorlig utslett eller andre av disse hudsymptomene, skal du slutte å ta levofloksacin og kontakte lege eller oppsøke legehjelp øyeblikkelig.
Du skal ikke ta antibakterielle legemidler med fluorokinolon​/​kinolon, inkludert levofloksacin, hvis du tidligere har opplevd alvorlige bivirkninger når du har tatt kinolon eller fluorokinolon. I denne situasjonen skal du oppsøke lege så snart som mulig.
Snakk med lege, sykepleier eller apotek når du tar legemidlet:
  • hvis du får plutselige, sterke smerter i magen, brystet eller ryggen. Dette kan være symptomer på aortaaneurisme (utbuling på aorta) og -disseksjon, oppsøk legevakt umiddelbart. Risikoen kan være større hvis du får behandling med systemiske kortikosteroider.
  • Hvis du begynner å oppleve en rask tiltakende korpustethet, særlig når du ligger flatt i sengen, eller du merker hevelse i anklene, føttene eller buken, eller en ny debut av hjertepalpitasjoner (følelse av raske eller uregelmessige hjerteslag), skal du informere legen umiddelbart.
  • Hvis du begynner å oppleve plutselige ufrivillige rykk, rykninger i muskler eller muskelsammentrekninger - oppsøk lege umiddelbart da dette kan være tegn på myoklonus. Legen din må kanskje stoppe behandlingen med levofloksacin og starte en passende behandling.
  • Hvis du er kvalm, har mildt ubehag eller vedvarende eller forverrede smerter i mageområdet, eller oppkast – kontakt lege, da dette kan være et tegn på en betennelse i bukspyttkjertelen (akutt pankreatitt).
  • Hvis du opplever utmattelse, blek hud, blåmerker, ukontrollerte blødninger, feber, sår hals og alvorlig forverring av allmenntilstanden din, eller en følelse av at motstanden mot infeksjon kan være redusert - kontakt lege umiddelbart da dette kan være tegn på blodsykdommer. Legen din bør overvåke blodet ditt med blodtellinger. Ved unormale blodverdier kan det hende legen din må avbryte behandlingen.
Smerter og hevelse i leddene og betennelse eller brist i sener kan oppstå i sjeldne tilfeller. Risikoen øker hvis du er eldre (over 60 år), har fått en organtransplantasjon, har nyreproblemer, eller hvis du blir behandlet med kortikosteroider. Betennelse og brister i sener kan oppstå i løpet av de første 48 timene med behandling, og til og med flere måneder etter at du har avsluttet behandlingen med Levofloxacin Macure. Ved første tegn på smerter eller betennelse i en sene (for eksempel i ankelen, håndleddet, skulderen eller kneet) skal du slutte å ta Levofloxacin Macure, og kontakte lege og la det smertefulle området hvile. Unngå unødig trening da dette kan øke risikoen for senebrist.
I sjeldne tilfeller kan du oppleve symptomer på nerveskade (nevropati) som smerter, svie, prikking, nummenhet og​/​eller svakhet, særlig i føttene og bena eller hendene og armene. Hvis dette skjer, skal du slutte å ta Levofloxacin Macure og informere legen umiddelbart for å forhindre at potensielt irreversible tilstander utvikler seg.
Langvarige, invalidiserende og potensielt irreversible, alvorlige bivirkninger
Antibakterielle legemidler med fluorokinolon​/​kinolon, inkludert Levofloxacin Macure, har vært forbundet med svært sjeldne, men alvorlige bivirkninger, noen av dem langvarige (varer i måneder eller år), invalidiserende eller potensielt irreversible. Dette inkluderer senebetennelse, smerter i muskler og sener, leddsmerter i armer og ben, vansker med å gå, unormale følelser som stikking, prikking, kløe, nummenhet eller svie (parestesi), sensoriske forstyrrelser som svekket syn, smak, lukt og hørsel, depresjon, nedsatt hukommelse, alvorlig kronisk utmattelse (fatigue) og alvorlige søvnforstyrrelser.
Hvis du opplever noen av disse bivirkningene etter å ha tatt Levofloxacin Macure, skal du kontakte lege umiddelbart før du fortsetter behandlingen. Du og legen din vil avgjøre om du skal fortsette med behandlingen, og vurdere et antibiotikum av en annen klasse.
Dersom du er usikker på om noe av det ovennevnte gjelder deg, skal du snakke med lege eller apotek før du tar Levofloxacin Macure.
Andre legemidler og Levofloxacin Macure
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Dette er fordi Levofloxacin Macure kan påvirke hvordan noen andre legemidler virker. Noen legemidler kan også påvirke hvordan Levofloxacin Macure virker.
Snakk spesielt med legen hvis du tar noen av følgende legemidler. Dette fordi det kan øke sjansen for at du får bivirkninger når du tar Levofloxacin Macure.
  • Kortikosteroider, noen ganger kalt steroider – brukes mot betennelse. Det kan hende du får lettere betennelse og​/​eller brist i sener.
  • Warfarin – blodfortynnende. Det kan hende du lettere får blødninger. Det kan hende legen må ta jevnlige blodprøver for å sjekke hvor godt blodet ditt koagulerer.
  • Teofyllin – brukes mot pusteproblemer. Det er større sjanse for at du kan få et anfall hvis det tas sammen med Levofloxacin Macure.
  • Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID) – brukes mot smerter og betennelse, som acetylsalisylsyre, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen og indometacin. Det er større sjanse for at du kan få et anfall hvis det tas sammen med Levofloxacin Macure.
  • Ciklosporin – brukes etter organtransplantasjon. Det kan hende du lettere får bivirkninger av ciklosporin.
  • Legemidler som er kjent for å påvirke hvordan hjertet slår. Dette inkluderer legemidler som brukes mot unormal hjerterytme (antiarytmika som kinidin, hydrokinidin, disopyramid, sotalol, dofetilid, ibutilid og amiodaron), mot depresjon (trisykliske antidepresssiva som amitriptylin og imipramin), mot psykiatriske lidelser (antipsykotika), og mot bakterieinfeksjoner (“makrolid”- antibiotika som erytromycin, azitromycin og klaritromycin).
  • Probenecid – brukes mot urinsyregikt. Det kan hende legen vil gi deg en lavere dose dersom du har nyreproblemer.
  • Cimetidin – brukes mot magesår og halsbrann. Det kan hende legen vil bruke en lavere dose dersom du har nyreproblemer.
Snakk med lege hvis noe av det ovennevnte gjelder deg.
Ikke ta Levofloxacin Macure samtidig med følgende legemidler. Dette er fordi det kan påvirke hvordan Levofloxacin Macure virker:
  • Jerntabletter (mot anemi), sinktilskudd, syredempende legemidler med magnesium eller aluminium (mot magesyre eller halsbrann), didanosin, eller sukralfat (mot magesår). Se avsnitt 3 “Hvis du allerede tar jerntabletter, sinktilskudd, syredempende legemidler, didanosin eller sukralfat” nedenfor.
Urinprøver for opiater
Urinprøver kan gi falske positive resultater for sterke smertestillende legemidler som heter “opiater” hos personer som tar Levofloxacin Macure. Hvis legen din har forskrevet en urinprøve, skal du fortelle legen at du tar Levofloxacin Macure.
Tuberkulosetest
Dette legemidlet kan gi falske positive resultater for noen laboratorietester som sjekker for bakterien som forårsaker tuberkulose.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Ikke ta dette legemidlet hvis:
  • du er gravid, kan bli gravid eller tror du kan være gravid
  • du ammer eller planlegger å amme.
Kjøring og bruk av maskiner
Du kan få bivirkninger etter å ha tatt dette legemidlet, inkludert føle deg svimmel, trøtt, en snurrende følelse (vertigo) eller endringer i synet. Noen av disse bivirkningene kan påvirke konsentrasjonsevnen og reaksjonshastigheten. Hvis dette skjer, skal du ikke kjøre bil eller utføre arbeid som krever høy konsentrasjon.
Du er ansvarlig for å vurdere om du er i en tilstand der du kan kjøre bil eller utføre arbeid som krever høy konsentrasjon. En av faktorene som kan påvirke evnen til å gjøre dette, er bruk av dette legemidlet, på grunn av effekten og​/​eller bivirkninger. En beskrivelse av disse virkningene og bivirkningene finnes i et annet avsnitt. Derfor må du lese hele pakningsvedlegget. Snakk med lege eller apotek hvis du er usikker.
Levofloxacin Macure inneholder paraoransje aluminiumlakk (E110)
Dette legemidlet inneholder paraoransje aluminiumlakk (E110), som kan forårsake allergiske reaksjoner.
3. Hvordan du bruker Levofloxacin Macure
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Hvordan ta dette legemidlet
  • Ta dette legemidlet via munnen.
  • Svelg tabletten hel med litt vann.
  • Tabletten må tas under måltider eller når som helst mellom måltider.
  • Tabletten kan deles i like doser.
Hvis du allerede tar jerntabletter, sinktilskudd, syredempende legemidler, didanosin eller sukralfat
  • Ikke ta disse legemidlene samtidig med Levofloxacin Macure. Ta dosen av disse legemidlene minst to timer før eller etter Levofloxacin Macure.
Hvor mye du skal ta
  • Legen vil avgjøre hvor mange Levofloxacin Macure-tabletter du skal ta.
  • Dosen vil avhenge av hvilken type infeksjon du har, og hvor i kroppen infeksjonen er.
  • Varigheten av behandlingen vil avhenge av hvor alvorlig infeksjonen er.
  • Hvis du føler at effekten av legemidlet er for svak eller for sterk, skal du ikke endre dosen selv, men spørre legen.
Den anbefalte dosen er:
Voksne og eldreBihuleinfeksjon
  • En Levofloxacin Macure 500 mg filmdrasjert tablett én gang daglig.
Lungebetennelse
  • En Levofloxacin Macure 500 mg filmdrasjert tablett én eller to ganger daglig.
Infeksjon i urinveiene, inkludert nyrene eller blæren
  • En halv eller én Levofloxacin Macure 500 mg filmdrasjert tablett én gang daglig.
Infeksjon i prostatakjertelen
  • En Levofloxacin Macure 500 mg filmdrasjert tablett én gang daglig.
Infeksjon i huden og under huden, inkludert muskler
  • En Levofloxacin Macure 500 mg filmdrasjert tablett én eller to ganger daglig.
Voksne og eldre med nyreproblemer
Det kan hende legen må gi deg en lavere dose.
Barn og ungdom
Dette legemidlet må ikke gis til barn eller tenåringer.
Beskytt huden mot sollys
Hold deg unna direkte sollys mens du tar dette legemidlet og i 2 dager etter at du har sluttet å ta det. Dette er fordi huden din vil bli mer følsom for sol, og kan svi, prikke eller utvikle alvorlige blemmer hvis du ikke tar følgende forholdsregler:
  • Pass på å bruke solkrem med høy solfaktor.
  • Bruk alltid hatt og klær som dekker armene og bena.
  • Unngå solarium.
Dersom du tar for mye av Levofloxacin Macure
Hvis du ved et uhell tar flere tabletter enn du skal, skal du snakke med lege eller få annet medisinsk råd umiddelbart. Ta legemiddelpakningen med deg. Dette er for at legen skal vite hva du har tatt. De følgende virkningene kan oppstå: krampeanfall, forvirring, svimmelhet, nedsatt bevissthet, skjelvinger og hjerteproblemer – som fører til ujevne hjerteslag og kvalme.
Dersom du har glemt å ta Levofloxacin Macure
Hvis du har glemt å ta en dose, skal du ta den så snart du husker det, med mindre det snart er tid for neste dose. Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Levofloxacin Macure
Ikke slutt å ta Levofloxacin Macure bare fordi du føler deg bedre. Det er viktig at du fullfører den tablettbehandlingen legen har forskrevet for deg. Hvis du slutter å ta tablettene for tidlig, kan infeksjonen komme tilbake, tilstanden din kan bli verre eller bakterien kan bli motstandsdyktig mot legemidlet.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Disse virkningene er vanligvis milde eller moderate, og går ofte over etter kort tid.
Slutt å ta Levofloxacin Macure og oppsøk lege eller sykehus straks hvis du merker noen av følgende bivirkninger:
Svært sjeldne (kan forekomme hos opp til 1 av 10 000 personer)
  • Du får en allergisk reaksjon. Symptomene kan inkludere: utslett, problemer med å svelge eller puste, hevelse i leppene, ansiktet, halsen eller tungen.
Slutt å ta Levofloxacin Macure og oppsøk lege straks hvis du merker noen av følgende alvorlige bivirkninger – det kan hende du trenger akuttbehandling:
Sjeldne (kan forekomme hos opp til 1 av 1 000 personer)
  • Vandig diaré som kan ha blod i seg, muligens med magekramper og høy kroppstemperatur.
    Dette kan være tegn på et alvorlig tarmproblem.
  • Smerter og betennelse i sener eller leddbånd, som kan føre til brist. Oftest i akillessenen.
  • Anfall.
  • Se eller høre ting som ikke er der (hallusinasjoner, paranoia).
  • Føle deg deprimert, psykiske problemer, rastløshet (oppspilthet), unormale drømmer eller mareritt.
  • Nedsatt blodsukkernivå (hypoglykemi) eller nedsatt blodsukkernivå som fører til koma (hypoglykemisk koma). Dette er viktig for personer med diabetes.
  • Utbredt utslett, høy kroppstemperatur, økte leverenzymer, unormalheter i blodet (eosinofili), forstørrede lymfeknuter og involvering av andre kroppsorganer (legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer, også kalt DRESS eller legemiddeloverfølsomhetssyndrom). Se også avsnitt 2.
  • Syndrom forbundet med nedsatt vannutskillelse og lave natriumnivåer (SIADH).
Svært sjeldne (kan forekomme hos opp til 1 av 10 000 personer)
  • Svie, prikking, smerter eller nummenhet. Dette kan være tegn på noe som heter nevropati.
Ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
  • Alvorlig hudutslett, inkludert Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse. Disse kan oppstå som rødlige, målskiveaktige eller runde flekker, ofte med blemmer i midten, hudavskalling, sår i munnen, halsen, nesen, kjønnsorganene og øynene, og kan oppstå etter feber og influensalignende symptomer. Se også avsnitt 2.
  • Tap av matlyst, huden og øynene blir gulfarget, mørk urin, kløe eller øm mage (abdomen). Dette kan være tegn på leverproblemer som kan inkludere dødelig leversvikt.
  • Endringer i meninger og tanker (psykotiske reaksjoner) med risiko for å få selvmordstanker eller
    -handlinger.
  • Kvalme, ubehag eller smerter i mageområdet, eller oppkast. Dette kan være tegn på en betennelse i bukspyttkjertelen (akutt pankreatitt). Se avsnitt 2.
Hvis du får dårligere syn eller hvis du får andre øyeforstyrrelser mens du tar Levofloxacin Macure, skal du oppsøke en øyespesialist umiddelbart.
Svært sjeldne tilfeller av langvarige (også opptil måneder eller år) eller permanente bivirkninger, som senebetennelser, senebrist, leddsmerter, smerter i armer og ben, vansker med å gå, unormale følelser som prikking, kløe, svie, nummenhet eller smerter (nevropati), depresjon, fatigue, søvnforstyrrelser, nedsatt hukommelse, samt nedsatt hørsel, syn, smak og luktesans har vært forbundet med administrering av antibiotika med kinolon eller fluorokinolon i noen tilfeller, uavhengig av eksisterende risikofaktorer.
Tilfeller med forstørret eller svekket aortavegg eller rift i aortaveggen (aneurismer og disseksjoner), som kan briste og bli dødelig, og lekkasje i hjerteklaffene har vært rapportert hos pasienter som får fluorokinolon. Se også avsnitt 2.
Snakk med lege hvis du noen av følgende bivirkninger blir alvorlige eller varer i mer enn et par dager:
Vanlige (kan forekomme hos opp til 1 av 10 personer)
  • Søvnproblemer.
  • Hodepine, svimmelhet.
  • Kvalme, oppkast og diaré.
  • Økte nivåer av noen leverenzymer i blodet.
Mindre vanlige (kan forekomme hos opp til 1 av 100 personer)
  • Endringer i antallet andre bakterier eller sopp, infeksjon av en sopp som heter candida, som kanskje må behandles.
  • Endringer i antallet hvite blodceller som vises i resultatene av noen blodprøver (leukopeni, eosinofili).
  • Stress (angst), forvirring, nervøsitet, tretthet, skjelving, en snurrende følelse (vertigo).
  • Korpustethet (dyspné).
  • Endringer i hvordan ting smaker, tap av matlyst, urolig mage eller fordøyelsesbesvær (dyspepsi), smerter i mageområdet, oppblåsthet (flatulens) eller forstoppelse.
  • Kløe og hudutslett, alvorlig kløe eller elveblest (urticaria), for mye svette (hyperhidrose).
  • Leddsmerter eller muskelsmerter.
  • Blodprøver kan vise uvanlige resultater på grunn av leverproblemer (økt bilirubin) eller nyreproblemer (økt kreatinin).
  • Generell svakhet.
Sjeldne (kan forekomme hos opp til 1 av 1 000 personer)
  • Får lett blåmerker eller blødninger på grunn av redusert antall blodplater (trombocytopeni).
  • Lavt antall hvite blodceller (nøytropeni).
  • Overdreven immunrespons (overfølsomhet).
  • Prikkende følelse i hender og føtter (parestesi).
  • Problemer med hørselen (tinnitus – øresus) eller syn (tåkesyn).
  • Uvanlig raske hjerteslag (takykardi) eller lavt blodtrykk (hypotensjon).
  • Muskelsvakhet. Dette er viktig hos personer med myasthenia gravis (en sjelden sykdom i nervesystemet).
  • Endringer i hvordan nyrene virker og noen ganger nyresvikt, som kan skyldes en allergisk nyrereaksjon som heter interstitiell nefritt.
  • Feber.
  • Nedsatt hukommelse.
  • Skarpt avgrensede, erytematøse flekker med​/​uten blemmer, som utvikler seg innen timer etter administrering av levofloksacin og gror med rest-hyperpigmentering (etter betennelse); det oppstår vanligvis på samme sted på huden eller slimhinnen etter påfølgende eksponering for levofloksacin.
Ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
  • Reduksjon i røde blodceller (anemi): Dette kan gjøre huden blek eller gul på grunn av skade på de røde blodcellene; nedsatt antall av alle typer blodceller (pancytopeni).
  • Benmargen slutter å produsere nye blodceller, dette kan forårsake tretthet, nedsatt evne til å bekjempe infeksjoner og ukontrollert blødning (benmargssvikt)
  • Feber, sår hals og en generell følelse av uvelhet som ikke går over. Dette kan skyldes en reduksjon i antall hvite blodceller (agranulocytose).
  • Tap av sirkulasjon (anafylaktisk-lignende sjokk).
  • Økt blodsukkernivå (hyperglykemi). Dette er viktig for personer med diabetes.
  • Endringer i hvordan ting lukter, tap av lukte- eller smakssans (parosmi, anosmi, ageusi).
  • Spenthetsfølelse, opprømt, opphisset eller entusiastisk (mani)
  • Problemer med å bevege seg og gå (dyskinesi, ekstrapyramidale lidelser).
  • Midlertidig tap av bevissthet eller kroppsholdning (synkope).
  • Midlertidig synstap, betennelse i øyet.
  • Nedsatt hørsel eller hørselstap.
  • Unormalt rask hjerterytme, livstruende hjerterytme inkludert hjertestans, endringer i hjerterytme (kalt forlenget QT-intervall, sett på EKG, hjertets elektriske aktivitet).
  • Pustevansker eller hvesing (bronkospasme).
  • Allergiske lungereaksjoner.
  • Betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt).
  • Betennelse i leveren (hepatitt).
  • Økt følsomhet i huden mot sollys og ultrafiolett lys (fotosensitivitet), mørkere områder av huden (hyperpigmentering).
  • Betennelse i vevet inni munnen (stomatitt).
  • Muskelbrist og ødelagte muskler (rhabdomyolyse).
  • Røde og hovne ledd (artritt).
  • Smerter, inkludert smerter i ryggen, brystet og ekstremiteter.
  • Plutselige ufrivillige rykk, rykninger i muskler eller muskelsammentrekninger (myoklonus).
  • Anfall av porfyri hos personer som allerede har porfyr (en svært sjelden metabolisk sykdom).
  • Vedvarende hodepine med eller uten tåkesyn (godartet intrakranial hypertensjon).
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Levofloxacin Macure
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser. Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter “EXP”. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Levofloxacin Macure
  • Virkestoffet er levofloksacin. Hver Levofloxacin Macure 500 mg tablett inneholder 500 mg levofloksacin.
  • Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, hydroksypropylcellulose, krysspovidon, magnesiumstearat, hypromellose, FD&C blått #2Indigokarmin aluminiumlakk (E132), FD&C gul#6​/​ paraoransje aluminiumlakk (E110), rødt jernoksid (E172), makrogol 4000, gult jernoksid (E172).
Hvordan Levofloxacin Macure ser ut og innholdet i pakningen
Levofloxacin Macure er pakket i en PVC​/​PE​/​PVDC​/​aluminumsblister i en eske.
Pakningsstørrelse: 1, 5, 7 eller 10 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Macure Pharma ApS
Hejrevej 39
2400 København
Danmark
Tilvirker
A&O Pharma GmbH
Am Sattel 17
79588 Efringen-Kirchen
Tyskland
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 06.08.2024