Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Virkestoff: Ivermektin
Pakningsvedlegg
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Ivermectin Orifarm Healthcare 3 mg tabletter
ivermektin
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
- Hva Ivermectin Orifarm Healthcare er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Ivermectin Orifarm Healthcare
- Hvordan du bruker Ivermectin Orifarm Healthcare
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Ivermectin Orifarm Healthcare
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Ivermectin Orifarm Healthcare er og hva det brukes mot
Ivermectin Orifarm Healthcare inneholder virkestoffet ivermektin. Dette er et legemiddel som brukes mot infeksjoner forårsaket av visse parasitter.
Det brukes til behandling av:
-
en tarminfeksjon kalt intestinal strongyloidiasis (anguillulosis). Dette forårsakes av en type rundorm kalt Strongyloides stercoralis.
-
en infeksjon i blodet kalt mikrofilaremi som skyldes såkalt lymfatisk filariasis. Dette forårsakes av en larve (umoden orm) av arten Wuchereria bancrofti. Ivermectin Orifarm Healthcare virker ikke på voksne ormer, kun på larver.
-
hudmidd (skabb). Dette er små midd som graver ganger under huden. Dette kan gi sterk kløe. Ivermectin Orifarm Healthcare skal kun brukes når legen har påvist eller tror at du har skabb.
Ivermectin Orifarm Healthcare vil ikke forhindre at du får en av disse infeksjonene. Det virker ikke på voksne ormer.
Ivermectin Orifarm Healthcare skal kun brukes når legen har påvist eller tror du har en parasittinfeksjon.
Ivermectin Orifarm Healthcare skal kun brukes når legen har påvist eller tror du har en parasittinfeksjon.
2. Hva du må vite før du bruker Ivermectin Orifarm Healthcare
Bruk ikke Ivermectin Orifarm Healthcare
-
dersom du er allergisk overfor ivermektin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Dersom du får uvanlige symptomer som oppstår plutselig etter at du har tatt et legemiddel, slik som utslett, elveblest eller feber, kan du anta at du er allergisk overfor legemidlet.
-
dersom du noen gang har fått hudutslett eller hudavskalling, blemmer og/eller munnsår etter at du har tatt ivermektin.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Ivermectin Orifarm Healthcare.
Alvorlige hudreaksjoner, inkludert Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, er rapportert i forbindelse med behandling med ivermektin. Slutt å bruke ivermektin og søk legehjelp umiddelbart dersom du oppdager noen av symptomene forbundet med disse alvorlige hudreaksjonene som er beskrevet i avsnitt 4.
Snakk med legen dersom du
-
har svakt immunforsvar (forstyrrelser i immunsystemet)
-
bor eller har bodd i deler av Afrika hvor det er tilfeller av parasittinfeksjoner hos mennesker med filarieormen Loa loa, også kalt øyeorm
-
bor eller har bodd i deler av Afrika.
Samtidig bruk av et legemiddel kalt dietylkarbamazinsitrat (DEC) til behandling av samtidig infeksjon med Onchocerca volvulus kan føre til risiko for bivirkninger som av og til er alvorlige.
Snakk med lege eller apotek før du bruker Ivermectin Orifarm Healthcare hvis noe av det ovennevnte gjelder deg (eller om du er usikker).
Ivermectin Orifarm Healthcare er ikke ment til bruk til forebygging av infeksjoner med tropiske parasitter. Det er ikke effektivt mot voksne parasittormer, og det skal bare brukes etter råd fra lege når parasittangrep er sikkert påvist eller sterkt mistenkt.
Eldre pasienter
Kliniske studier med Ivermectin Orifarm Healthcare inkluderte ikke et tilstrekkelig antall personer fra 65 år og oppover til å kunne fastslå om de reagerer annerledes på legemidlet enn yngre personer.
Øvrig rapportert klinisk erfaring har ikke fastslått forskjeller mellom eldre og yngre pasienter. Behandling av en eldre pasient bør generelt utføres med forsiktighet, og økt hyppighet av nedsatt lever-, nyre- eller hjertefunksjon, samtidige sykdommer og bruk av andre legemidler bør tas i betraktning.
Øvrig rapportert klinisk erfaring har ikke fastslått forskjeller mellom eldre og yngre pasienter. Behandling av en eldre pasient bør generelt utføres med forsiktighet, og økt hyppighet av nedsatt lever-, nyre- eller hjertefunksjon, samtidige sykdommer og bruk av andre legemidler bør tas i betraktning.
Andre legemidler og Ivermectin Orifarm Healthcare
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Som en generell regel bør du snakke med lege eller apotek før du tar noen form for legemiddel.
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Graviditet
Dersom du er gravid, skal du ikke ta Ivermectin Orifarm Healthcare med mindre legen har bedt deg om å gjøre det.
Graviditet
Dersom du er gravid, skal du ikke ta Ivermectin Orifarm Healthcare med mindre legen har bedt deg om å gjøre det.
Amming
Ivermectin Orifarm Healthcare skilles ut i morsmelk hos mennesker.
Dersom du ammer, snakk med legen og ikke følg denne behandlingen med mindre han/hun har bedt deg om å gjøre det. Snakk med lege eller apotek før du tar noen form for legemiddel.
Ivermectin Orifarm Healthcare skilles ut i morsmelk hos mennesker.
Dersom du ammer, snakk med legen og ikke følg denne behandlingen med mindre han/hun har bedt deg om å gjøre det. Snakk med lege eller apotek før du tar noen form for legemiddel.
Fertilitet
Ivermectin Orifarm Healthcare hadde ingen negative effekter på fertilitet hos rotte ved opptil 3 ganger maksimal anbefalt dose til mennesker på 200 mikrogram/kg (basert på mg/ m²/døgn).
Ivermectin Orifarm Healthcare hadde ingen negative effekter på fertilitet hos rotte ved opptil 3 ganger maksimal anbefalt dose til mennesker på 200 mikrogram/kg (basert på mg/ m²/døgn).
Kjøring og bruk av maskiner
Effekten av Ivermectin Orifarm Healthcare på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner har ikke blitt undersøkt. Noen pasienter kan få bivirkninger som svimmelhet, døsighet, skjelving eller følelsen at du snurrer rundt. Det kan ikke utelukkes at disse bivirkningene kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Hvis du opplever slike symptomer, må du unngå å kjøre bil eller bruke maskiner.
Hvis du opplever slike symptomer, må du unngå å kjøre bil eller bruke maskiner.
3. Hvordan du bruker Ivermectin Orifarm Healthcare
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Dosering
Behandling av gastrointestinal strongyloidiasis (anguillulosis)
Den anbefalte dosen er 200 mikrogram ivermektin per kg kroppsvekt, tatt som en enkeltdose ved svelging. Følgende veiledende doser er basert på kroppsvekt:
Den anbefalte dosen er 200 mikrogram ivermektin per kg kroppsvekt, tatt som en enkeltdose ved svelging. Følgende veiledende doser er basert på kroppsvekt:
|
KROPPSVEKT (kg) |
DOSE (antall 3 mg tabletter) |
|
15 – 24
|
én
|
|
25 – 35
|
to
|
|
36 – 50
|
tre
|
|
51 – 65
|
fire
|
|
66 – 79
|
fem
|
|
≥ 80
|
seks
|
Behandling av mikrofilaremi forårsaket av Wuchereria bancrofti (lymfatisk filariasis)
Den anbefalte dosen for massebehandling av mikrofilaremi forårsaket av Wuchereria bancrofti (lymfatisk filariasis) ca. 150 til 200 mikrogram ivermektin per kg kroppsvekt, tatt som en enkeltdose ved svelging hver 6. måned.
I endemiske områder hvor behandling kun kan gis én gang hver 12. måned, er den anbefalte dosen 300 til 400 mikrogram per kg kroppsvekt for å opprettholde tilstrekkelig hemming av mikrofilaremi hos behandlede pasienter.
Den anbefalte dosen for massebehandling av mikrofilaremi forårsaket av Wuchereria bancrofti (lymfatisk filariasis) ca. 150 til 200 mikrogram ivermektin per kg kroppsvekt, tatt som en enkeltdose ved svelging hver 6. måned.
I endemiske områder hvor behandling kun kan gis én gang hver 12. måned, er den anbefalte dosen 300 til 400 mikrogram per kg kroppsvekt for å opprettholde tilstrekkelig hemming av mikrofilaremi hos behandlede pasienter.
Følgende veiledende doser er basert på kroppsvekt:
|
KROPPSVEKT (kg) |
DOSE gitt én gang hver 6. måned (antall 3 mg tabletter) |
DOSE gitt én gang hver 12. måned (antall 3 mg tabletter)
|
|
15 – 25
|
én
|
to
|
|
26 – 44
|
to
|
fire
|
|
45 – 64
|
tre
|
seks
|
|
65 – 84
|
fire
|
åtte
|
Alternativt kan dosen med ivermektin til bruk ved massebehandling også bestemmes ut fra pasientens høyde dersom vekt ikke er tilgjengelig. Dosen blir som følger:
|
HØYDE (i cm) |
DOSE gitt én gang hver 6. måned (antall 3 mg tabletter) |
DOSE gitt én gang hver 12. måned (antall 3 mg tabletter)
|
|
90 – 119
|
én
|
to
|
|
120 – 140
|
to
|
fire
|
|
141 – 158
|
tre
|
seks
|
|
> 158
|
fire
|
åtte
|
Behandling av skabb hos mennesker
-
Ta en dose på 200 mikrogram per kg kroppsvekt.
-
Først etter 4 uker kan du vite om behandlingen har hatt effekt.
-
Legen kan velge å gi deg en ytterligere enkeltdose innen 8 til 15 dager.
Andre ting du skal være oppmerksom på når du behandles for skabb
Alle som kommer i kontakt med deg, spesielt dine familiemedlemmer og din partner, bør oppsøke lege så snart som mulig. Legen vil bestemme om disse personene også skal behandles. Hvis smittede kontaktpersoner ikke behandles raskt, er det fare for at de kan smitte deg med skabb på nytt.
Alle som kommer i kontakt med deg, spesielt dine familiemedlemmer og din partner, bør oppsøke lege så snart som mulig. Legen vil bestemme om disse personene også skal behandles. Hvis smittede kontaktpersoner ikke behandles raskt, er det fare for at de kan smitte deg med skabb på nytt.
Du skal følge hygienetiltak for å forebygge ny infeksjon (dvs. holde fingernegler korte og rene), og følge offisielle anbefalinger vedrørende vask av klær og sengetøy nøye.
Hvis du mener at virkningen av Ivermectin Orifarm Healthcare er for kraftig eller for svak, bør du snakke med lege eller apotek om dette.
Hvordan du skal ta dette legemidlet
Tablettene skal svelges via munnen.
Følg alltid doseringen som legen har anbefalt. Kontakt lege eller apotek hvis du er i tvil. Til barn under 6 år bør tablettene knuses før svelging.
Behandlingen består av en enkeltdose. Alle tablettene som legen har forskrevet skal tas samtidig, som en enkeltdose. Tablettene skal tas med vann på tom mage. Ikke spis noe mat innen to timer før eller etter at du har tatt tablettene. Dette er fordi det er ukjent hvordan mat påvirker kroppens opptak av legemidlet.
Følg alltid doseringen som legen har anbefalt. Kontakt lege eller apotek hvis du er i tvil. Til barn under 6 år bør tablettene knuses før svelging.
Behandlingen består av en enkeltdose. Alle tablettene som legen har forskrevet skal tas samtidig, som en enkeltdose. Tablettene skal tas med vann på tom mage. Ikke spis noe mat innen to timer før eller etter at du har tatt tablettene. Dette er fordi det er ukjent hvordan mat påvirker kroppens opptak av legemidlet.
Dersom du tar for mye av Ivermectin Orifarm Healthcare
Det er viktig at du tar den dosen som legen har forskrevet. Nedsatt bevissthet, inkludert koma, er rapportert hos pasienter som har tatt en overdose med ivermektin.
Dersom du har tatt for mye av Ivermectin Orifarm Healthcare, kontakt lege umiddelbart.
Dersom du har glemt å ta Ivermectin Orifarm Healthcare
Følg alltid legens forskrivning. Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Bivirkningene er vanligvis ikke alvorlige eller langvarige. Det kan være mer sannsynlig at bivirkninger oppstår hos personer smittet med flere parasitter. Dette gjelder særlig dersom de har rundormen Loa loa. Følgende bivirkninger kan oppstå med dette legemidlet:
Allergiske reaksjoner
Slutt å bruke ivermektin og søk legehjelp umiddelbart hvis du merker noen av følgende symptomer:
Andre bivirkninger
-
plutselig feber
-
plutselige hudreaksjoner (som utslett eller kløe) eller andre alvorlige hudreaksjoner
-
vanskeligheter med å puste
-
rødlige, ikke-opphevede, målskivelignende eller runde flekker på overkroppen, ofte med blemmer i midten, hudavskalling, sår i munnen, halsen, nesen, kjønnsorganene og øynene. Før disse alvorlige hudutslettene oppstår, kan feber og influensalignende symptomer forekomme (Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse).
-
leversykdom (akutt hepatitt)
-
blod i urinen
-
endringer i visse blodprøveverdier (økning i leverenzymer, økt bilirubin i blodet, økt antall eosinofiler)
-
nedsatt bevissthet, inkludert koma.
Bivirkningene nedenfor avhenger av hva du tar Ivermectin Orifarm Healthcare for. De avhenger også av om du har andre infeksjoner i tillegg.
Personer med intestinal strongyloidiasis (anguillulosis) kan få følgende bivirkninger:
-
uvanlig svakhetsfølelse
-
tap av appetitt, magesmerter, forstoppelse eller diaré
-
kvalme eller oppkast
-
søvnighet eller svimmelhet
-
risting eller skjelving
-
redusert antall hvite blodceller (leukopeni)
-
redusert antall røde blodceller eller det røde blodpigmentet hemoglobin (anemi).
Ved intestinal strongyloidiasis (anguillulosis) kan det også forekomme voksne rundormer i avføringen.
Personer med mikrofilaremi som skyldes lymfatisk filariasis forårsaket av Wuchereria bancrofti kan få følgende bivirkninger:
-
svetting eller feber
-
hodepine
-
uvanlig svakhetsfølelse
-
muskelsmerter, leddsmerter og smerter ellers i kroppen
-
tap av appetitt, kvalme
-
magesmerter (abdominale og epigastriske smerter)
-
hoste eller sår hals
-
ubehag ved pusting
-
blodtrykksfall når du reiser deg opp til sittende eller stående stilling - du kan føle deg svimmel eller ør
-
frysninger
-
svimmelhet
-
smerter eller ubehag i testiklene.
Personer med skabb kan få følgende bivirkninger:
-
kløe (pruritus) kan forverres i begynnelsen av behandlingen. Dette varer vanligvis ikke lenge.
Personer med kraftig infeksjon med rundormen Loa loa kan få følgende bivirkninger:
-
hjernefunksjonsforstyrrelser
-
nakke- eller ryggsmerter
-
blødning i det hvite i øynene (også kjent som røde øyne)
-
kortpustethet
-
tap av kontroll på urin og avføring
-
vansker med å stå eller gå
-
mentale endringer
-
døsighet eller forvirring
-
ikke respondere på andre personer eller gå i koma.
Personer med infeksjon med rundormen Onchocerca volvulus som gir elveblindhet kan få følgende bivirkninger:
-
kløe eller utslett
-
synsforandringer eller andre øyeproblemer, som infeksjon, rødhet eller uvanlige fornemmelser
-
ledd- eller muskelsmerter
-
feber
-
hevelser, spesielt i hender, ankler eller føtter
-
hovne lymfeknuter
-
kvalme eller oppkast
-
diaré
-
lavt blodtrykk (hypotensjon). Du kan føle deg svimmel eller ør når du reiser deg opp
-
svimmelhet
-
rask puls
-
hodepine eller tretthet
-
blødning i det hvite i øynene eller hovne øyelokk
-
astma kan forverres.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Ivermectin Orifarm Healthcare
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisteret eller esken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Ivermectin Orifarm Healthcare
-
Virkestoff er ivermektin. Én tablett inneholder 3 mg ivermektin.
-
Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose (E 460), pregelatinisert stivelse, sitronsyre (E 330), butylhydroksyanisol (E 320), magnesiumstearat (E 470b).
Hvordan Ivermectin Orifarm Healthcare ser ut og innholdet i pakningen
Hvit, flat, rund tablett med skråkant.
Ivermectin Orifarm Healthcare 3 mg leveres i blisterbrett som er pakket i esker.
Pakningsstørrelser: 4, 8, 10, 12, 16 og 20 tabletter.
Pakningsstørrelser: 4, 8, 10, 12, 16 og 20 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Orifarm Healthcare A/S
Energivej 15
5260 Odense S
Danmark
info@orifarm.com
Tilvirker
Orifarm Generics A/S
Energivej 15
5260 Odense S
Danmark
Orifarm Healthcare A/S
Energivej 15
5260 Odense S
Danmark
info@orifarm.com
Tilvirker
Orifarm Generics A/S
Energivej 15
5260 Odense S
Danmark
Dette legemidlet er godkjent i EØS-landene med følgende navn:
DK, SE, FI, DE Ivermectin Orifarm
NO Ivermectin Orifarm Healthcare
PL Scavertin
NO Ivermectin Orifarm Healthcare
PL Scavertin
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 17.10.2024
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no