Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Virkestoff: Ivermektin
Pakningsvedlegg
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Ivermectin Medical Valley 3 mg tabletter
ivermektin
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
- Hva Ivermectin Medical Valley er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Ivermectin Medical Valley
- Hvordan du bruker Ivermectin Medical Valley
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Ivermectin Medical Valley
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Ivermectin Medical Valley er og hva det brukes mot
Ivermectin Medical Valley inneholder virkestoffet ivermektin. Dette er et legemiddel som brukes mot infeksjoner forårsaket av visse parasitter.
Det brukes til behandling av:
-
en tarminfeksjon kalt intestinal strongyloidiasis (anguillulosis). Dette skyldes en type rundorm kalt Strongyloides stercoralis.
-
En infeksjon i blodet kalt mikrofilarieremi som skyldes lymfatisk filariasis. Dette skyldes en larve (umoden orm) kalt Wuchereria bancrofti. Ivermectin Medical Valley virker ikke på voksne ormer, kun på larver.
-
hudmidd (skabb). Dette er små midd som graver ganger under huden. Dette kan gi sterk kløe. Ivermectin Medical Valley skal kun brukes når legen har påvist eller tror at du har skabb.
Ivermectin Medical Valley vil ikke forhindre at du får en av disse infeksjonene. Det virker ikke på voksne ormer.
Ivermectin Medical Valley skal kun brukes når legen har påvist eller tror du har en parasittinfeksjon.
Ivermectin Medical Valley skal kun brukes når legen har påvist eller tror du har en parasittinfeksjon.
2. Hva du må vite før du bruker Ivermectin Medical Valley
Bruk ikke Ivermectin Medical Valley
-
dersom du er allergisk overfor ivermektin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Tegn på en allergisk reaksjon på et legemiddel kan inkludere hudutslett, pustevansker eller feber.
-
dersom du har noen gang fått hudutslett eller hudavskalling, blemmer og/eller munnsår etter du har tatt ivermektin.
Dersom du får uvanlige symptomer som oppstår plutselig etter inntak av et legemiddel, som utslett, elveblest eller feber, kan du vanligvis regne med at du er allergisk overfor legemidlet.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Ivermectin Medical Valley.
Alvorlige hudreaksjoner, inkludert Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, er rapportert i forbindelse med behandling med ivermektin. Stopp å bruke ivermektin og søk legehjelp umiddelbart dersom du oppdager noen av symptomene forbundet med disse alvorlige hudreaksjonene som er beskrevet i avsnitt 4.
Snakk med legen dersom du
-
har svakt immunforsvar (forstyrrelser i immunsystemet)
-
bor eller har bodd i deler av Afrika hvor det er tilfeller av parasittinfeksjoner hos mennesker med filarieormen Loa loa, også kalt øyeorm
-
bor eller har bodd i deler av Afrika.
Samtidig bruk av et legemiddel kalt dietylkarbamazinsitrat (DEC) til behandling av samtidig infeksjon med Onchocerca volvulus kan føre til risiko for bivirkninger som av og til er alvorlige.
Snakk med lege eller apotek før du bruker Ivermectin Medical Valley hvis noe av det ovennevnte gjelder deg (eller om du er usikker).
Ivermectin Medical Valley er ikke ment til bruk til forebygging av infeksjoner med tropiske parasitter. Det er ikke effektivt mot voksne parasittormer, og det skal bare brukes etter råd fra lege når parasittangrep er sikkert påvist eller sterkt mistenkt.
Andre legemidler og Ivermectin Medical Valley
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Graviditet og amming
-
Ta kontakt med lege umiddelbart før du tar Ivermectin Medical Valley dersom du er gravid eller kan bli gravid. Dersom du er gravid skal det kun tas dersom det er høyst nødvendig. Du vil sammen med legen ta en avgjørelse om dette.
-
Snakk med lege dersom du ammer eller planlegger å amme. Dette er fordi Ivermectin Medical Valley går over i morsmelk. Legen kan bestemme at behandlingen din utsettes til en uke etter du har født barnet ditt.
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Kjøring og bruk av maskiner
Effekten av Ivermectin Medical Valley på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner har ikke blitt undersøkt. Noen pasienter kan få bivirkninger som svimmelhet, døsighet, skjelving eller følelsen at det snurrer. Det kan ikke utelukkes at disse bivirkningene kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Hvis du opplever slike symptomer, må du unngå å kjøre bil eller bruke maskiner.
Hvis du opplever slike symptomer, må du unngå å kjøre bil eller bruke maskiner.
3. Hvordan du bruker Ivermectin Medical Valley
Hvor mye du skal ta
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Hvordan ta dette legemidlet
-
Dette legemidlet skal tas gjennom munnen.
-
Hos barn under 6 år bør tablettene knuses før svelging.
-
Ta alle tablettene som legen har forskrevet, samtidig. Tablettene skal tas med vann på tom mage. Ikke spis noe mat innen to timer før eller etter at du har tatt tablettene. Dette er fordi det er ukjent hvordan mat påvirker kroppens opptak av legemidlet.
Behandlingen består av én enkeltdose.
-
Ta alle tablettene som legen har forskrevet, samtidig.
-
Dosen er avhengig av sykdommen, vekten eller høyden din.
-
Legen vil fortelle deg hvor mange tabletter du skal ta.
Mot intestinal strongyloidiasis (anguillulosis)
-
Den vanlige dosen er:
KROPPSVEKT (kg)
|
DOSE (Antall 3 mg tabletter)
|
15 til 24
|
én
|
25 til 35
|
to
|
36 til 50
|
tre
|
51 til 65
|
fire
|
66 til 79
|
fem
|
≥ 80
|
seks
|
Mot mikrofilarieremi grunnet lymfatisk filariersis - forårsaket av Wuchereria bancrofti
-
Den vanlige dosen er:
KROPPS- VEKT (kg)
|
DOSE når gitt én gang hver 6. måned Antall 3 mg tabletter
|
DOSE når gitt én gang hver 12. måned Antall 3 mg tabletter
|
15 til 25
|
én
|
to
|
26 til 44
|
to
|
fire
|
45 til 64
|
tre
|
seks
|
65 til 84
|
fire
|
åtte
|
-
Dette gjentas hver 6. måned eller hver 12. måned.
-
Alternativt kan dosen bestemmes ut fra pasientens høyde dersom vekt ikke er tilgjengelig. Dosen blir som følger:
HØYDE (cm) |
DOSE når gitt én gang hver 6. måned Antall 3 mg tabletter
|
DOSE når gitt én gang hver 12. måned Antall 3 mg tabletter
|
90 til 119
|
én
|
to
|
120 til 140
|
to
|
fire
|
141 til 158
|
tre
|
seks
|
> 158
|
fire
|
åtte
|
Mot skabb
-
Dosen er 200 mikrogram per kilo kroppsvekt. Legen vil fortelle deg hvor mange tabletter du skal ta.
-
Det tar 4 uker før du vet om behandlingen er helt effektiv.
-
Legen kan bestemme seg for å gi deg en ytterligere enkeltdose innen 8 til 15 dager.
Snakk med lege eller apotek dersom du tror at virkningen av Ivermectin Medical Valley er for sterk eller for svak.
Dersom du tar for mye av Ivermectin Medical Valley
Det er viktig at du tar den dosen som legen har forskrevet. Nedsatt bevissthet, inkludert koma, er rapportert hos pasienter som har tatt en overdose med ivermektin.
Dersom du har tatt for mye av dette legemidlet, kontakt lege umiddelbart.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Dersom du har glemt å ta Ivermectin Medical Valley
Følg alltid legens forskrivning. Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Bivirkningene er vanligvis ikke alvorlige eller langvarige. Det kan være mer sannsynlig at bivirkninger oppstår hos personer smittet med flere parasitter. Dette gjelder særlig dersom de har ormen Loa loa. Følgende bivirkninger kan oppstå med dette legemidlet:
Allergiske reaksjoner
Oppsøk lege umiddelbart hvis du får en allergisk reaksjon. Tegn kan omfatte:
-
plutselig feber
-
plutselige hudreaksjoner (som utslett eller kløe) eller andre alvorlige hudreaksjoner
-
vanskeligheter med å puste
Oppsøk lege umiddelbart hvis du merker noen av bivirkningene ovenfor.
Stopp å bruke ivermektin og søk legehjelp umiddelbart dersom du oppdager noen av følgende symptomer:
Andre bivirkninger
-
Rødlige, ikke-opphevede, målskivelignende eller runde flekker på kroppen, ofte med blemmer i midten, hudavskalling, sår i munnen, halsen, nesen, kjønnsorganene og øynene. Før disse alvorlige hudutslettene oppstår, kan feber og influensalignende symptomer forekomme (Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse).
-
leversykdom (akutt hepatitt)
-
endringer i visse blodprøver (økning i leverenzymer, økt bilirubin i blodet, økt antall eosinofiler)
-
blod i urinen
-
nedsatt bevissthet, inkludert koma
Bivirkningene nedenfor avhenger av hva du tar Ivermectin Medical Valley for. De avhenger også av om du har andre infeksjoner i tillegg.
Personer med intestinal strongyloidiasis (anguillulosis) kan få følgende bivirkninger:
-
uvanlig svakhetsfølelse
-
tap av appetitt, magesmerter, forstoppelse eller diaré
-
kvalme eller oppkast
-
søvnighet eller svimmelhet
-
risting eller skjelving
-
redusert antall hvite blodceller (leukopeni)
-
redusert antall røde blodceller eller det røde blodpigmentet hemoglobin (anemi)
Ved intestinal strongyloidiasis (anguillulosis) kan det også forekomme voksne rundormer i avføringen.
Personer med mikrofilarieremi som skyldes lymfatisk filariasis grunnet Wuchereria bancrofti
kan få følgende bivirkninger:
-
svetting eller feber
-
hodepine
-
uvanlig svakhetsfølelse
-
muskelsmerter, leddsmerter og smerter ellers i kroppen
-
tap av appetitt, kvalme
-
magesmerter (abdominale- og epigastriske smerter)
-
hoste eller sår hals
-
ubehag ved pusting
-
lavt blodtrykk når du reiser deg til sittende eller stående stilling - du kan føle deg svimmel eller ør
-
frysninger
-
svimmelhet
-
smerter eller ubehag i testiklene
Personer med skabb kan få følgende bivirkninger:
-
kløe kan forverres i begynnelsen av behandlingen. Dette varer vanligvis ikke lenge.
-
hjernefunksjonsforstyrrelser
-
nakke- eller ryggsmerter
-
blødning i det hvite i øynene (også kjent som røde øyne)
-
kortpustethet
-
tap av kontroll på urin og avføring
-
vansker med å stå eller gå
-
mentale endringer
-
døsighet eller forvirring
-
ikke respondere på andre personer eller gå i koma
Personer med infeksjon med ormen Onchocerca volvulus som gir elveblindhet kan få følgende bivirkninger:
-
kløe eller utslett
-
ledd- eller muskelsmerter
-
feber
-
kvalme eller oppkast
-
hovne lymfeknuter
-
hevelser, spesielt i hender, ankler eller føtter
-
diaré
-
svimmelhet
-
lavt blodtrykk (hypotensjon). Du kan føle deg svimmel eller ør når du reiser deg opp
-
høy puls
-
hodepine eller tretthet
-
synsforandringer eller andre øyeproblemer, som infeksjon, rødhet eller uvanlig fornemmelse
-
blødning i det hvite i øynene eller hovne øyelokk
-
astma kan forverres
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Ivermectin Medical Valley
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisteren, boksen eller esken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur. Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Ivermectin Medical Valley
-
Virkestoff er ivermektin.
Én tablett inneholder 3 mg ivermektin. -
Andre innholdsstoffer er
Mikrokrystallinsk cellulose (E 460), pregelatinisert maisstivelse, sitronsyre (E 330), butylhydroksyanisol, magnesiumstearat (E 470b).
Hvordan Ivermectin Medical Valley ser ut og innholdet i pakningen
Dette legemidlet leveres som runde, hvite tabletter uten merking.
Esker med blisterbrett med 1, 4, 8, 10, 12 eller 20 tabletter.
HDPE-bokser med 250 tabletter og silikagel som tørkemiddel.
HDPE-bokser med 250 tabletter og silikagel som tørkemiddel.
Blisterbrett er pakket i pappesker.
Boks er pakket i pappeske.
Boks er pakket i pappeske.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28
236 32 Höllviken
Sverige
Tilvirker
Brädgårdsvägen 28
236 32 Höllviken
Sverige
Laboratorios Liconsa, S.A.
Polígono Industrial Miralcampo, Avda. Miralcampo, 7
19200 Azuqueca de Henares - Guadalajara
Spania
Polígono Industrial Miralcampo, Avda. Miralcampo, 7
19200 Azuqueca de Henares - Guadalajara
Spania
Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28
236 32 Höllviken
Sverige
Brädgårdsvägen 28
236 32 Höllviken
Sverige
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 31.10.2024
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no