Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Virkestoff: Durvalumab
Pakningsvedlegg
Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten
IMFINZI 50 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
durvalumab
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Spør lege hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
-
Kontakt lege dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
- Hva IMFINZI er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du gis IMFINZI
- Hvordan du blir gitt IMFINZI
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer IMFINZI
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva IMFINZI er og hva det brukes mot
IMFINZI inneholder virkestoffet durvalumab som er et monoklonalt antistoff, et type protein som er laget for å gjenkjenne et spesifikt målstoff i kroppen. IMFINZI virker ved å hjelpe immunsystemet ditt med å bekjempe kreften.
IMFINZI brukes til å behandle en type lungekreft som kalles ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) hos voksne. Det brukes alene når ikke-småcellet lungekreft:
-
har spredd seg i lungene dine og ikke kan fjernes ved kirurgi, og
-
har respondert eller stabilisert seg etter innledende cellegift- og strålebehandling.
Det brukes i kombinasjon med tremelimumab og kjemoterapi når ikke-småcellet lungekreft:
-
har spredt seg i begge lungene (og/eller til andre deler av kroppen), ikke kan fjernes ved kirurgi, og
-
ikke har vist endringer (mutasjoner) i gener som kalles EGFR (epidermal vekstfaktor-reseptor) eller ALK (anaplastisk lymfomkinase)
IMFINZI i kombinasjon med kjemoterapi brukes til å behandle en type lungekreft som kalles utbredt småcellet lungekreft (ES-SCLC) hos voksne. Det brukes når småcellet lungekreft (SCLC):
-
har spredd seg i lungene dine (eller til andre deler av kroppen) og
-
ikke har blitt behandlet tidligere
IMFINZI i kombinasjon med kjemoterapi brukes til å behandle en type kreft i gallegangene (kolangiokarsinom) og galleblæren som samlet kalles galleveiskreft hos voksne. Det brukes når galleveiskreft:
-
har spredt seg i gallegangene og galleblæren (eller til andre deler av kroppen).
IMFINZI brukes alene eller i kombinasjon med tremelimumab til å behandle en type leverkreft kalt avansert eller inoperabelt hepatocellulært karsinom (HCC) hos voksne. Det brukes når hepatocellulært karsinom:
-
ikke kan fjernes ved kirurgi (er inoperabel), og
-
kan ha spredt seg i leveren din eller til andre deler av kroppen.
IMFINZI brukes til å behandle en type livmorkreft (endometriekreft) som har spredd seg fra den opprinnelige svulsten eller kommet tilbake (tilbakevendt kreft) hos voksne. Det brukes i kombinasjon med kjemoterapi (karboplatin og paklitaksel), etterfulgt av:
-
IMFINZI brukt alene når svulsten din mangler en reparasjonsmekanisme for DNA-replikasjonsfeil (dMMR – «mismatch repair deficient»), eller
-
IMFINZI i kombinasjon med olaparib når svulsten din har en fungerende reparasjonsmekanisme for DNA-replikasjonsfeil (pMMR – «mismatch repair proficient»)
Snakk med lege eller apotek dersom du har spørsmål om hvordan IMFINZI virker eller hvorfor dette legemidlet har blitt forskrevet til deg.
Når IMFINZI gis i kombinasjon med andre legemidler mot kreft, er det viktig at du også leser pakningsvedlegget for de andre legemidlene du får. Snakk med lege dersom du har spørsmål om disse legemidlene.
2. Hva du må vite før du gis IMFINZI
Du skal ikke bli gitt IMFINZI
-
dersom du er allergisk overfor durvalumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Kontakt lege hvis du er usikker.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege før du gis IMFINZI dersom:
-
du har en autoimmun sykdom (en sykdom der kroppens immunsystem angriper sine egne celler).
-
du har hatt en organtransplantasjon.
-
du har lungeproblemer eller pusteproblemer.
-
du har leverproblemer.
Når du gis IMFINZI kan du få noen alvorlige bivirkninger.
Kontakt legen din umiddelbart dersom du får noen av følgende bivirkninger. Det kan hende at legen din gir deg andre legemidler som forhindrer mer alvorlige komplikasjoner, og for å hjelpe med å redusere symptomene dine. Det kan hende at legen din venter med neste dose av IMFINZI eller avbryter behandlingen din med IMFINZI dersom du har:
-
betennelse i lungene: symptomer kan være nylig oppstått eller forverret hoste, kortpustethet eller brystsmerter.
-
betennelse i leveren: symptomer kan være kvalme eller oppkast, nedsatt sultfølelse, smerter på høyre siden av magen, gulfarging av huden eller det hvite i øynene, søvnighet, mørk urin eller blødninger og blåmerker som oppstår lettere enn normalt.
-
betennelse i tarmene: symptomer kan være diaré eller avføring hyppigere enn normalt eller avføring som er svart, tjæret eller klissete med blod eller slim, kraftige magesmerter eller ømhet, tarmperforasjon.
-
betennelse i kjertler (særlig skjoldbruskkjertelen, binyrene, hypofysen og bukspyttkjertelen): symptomer kan være rask hjerterytme, ekstrem trøtthet, vektøkning eller vekttap, svimmelhet eller besvimelse, håravfall, kuldefølelse, forstoppelse, hodepine som ikke går over eller uvanlige hodepiner, buksmerter, kvalme og oppkast.
-
diabetes type 1: symptomer kan være høyt blodsukker, økt sult eller tørste, urinering hyppigere enn normalt, rask og dyp pust, forvirring, eller en søtlig lukt av pusten, søtlig eller metallsmak i munnen, eller endret lukt av urin eller svette.
-
betennelse i nyrene: symptomer kan være redusert urinmengde.
-
betennelse i huden: symptomer kan være utslett, kløe, blemmer i huden eller sår i munnen eller på andre fuktige overflater.
-
betennelse i hjertemuskulaturen: symptomer kan være brystsmerter, kortpustethet eller uregelmessig hjerterytme.
-
betennelse eller plager i muskulaturen: symptomer kan være muskelsmerter eller -svakhet eller rask utmattelse av muskulaturen.
-
betennelse i ryggmargen (transvers myelitt): symptomer kan være smerter, nummenhet, kribling eller svakhet i armer eller ben, blære- eller tarmproblemer inkludert behov for å urinere oftere, ufrivillig vannlating, vannlatingsvansker og forstoppelse.
-
infusjonsrelaterte reaksjoner: symptomer kan være frysninger eller skjelvinger, kløe eller utslett, rødme, kortpustethet eller hvesende pust, svimmelhet eller feber.
-
hjernebetennelse (encefalitt) eller betennelse i hinnen rundt ryggmargen og hjernen (meningitt): symptomer kan være krampeanfall, nakkestivhet, hodepine, feber, frysninger, oppkast, lyssensitivitet, forvirring og søvnighet.
-
betennelse i nervene: symptomer kan være smerter, svakhet og lammelser i armer og ben (Guillain-Barré syndrom).
-
betennelse i leddene: tegn og symptomer kan være smerter, hevelse og/eller stivhet i leddene (immunmediert artritt).
-
betennelse i øyet: tegn og symptomer kan være rødhet i øyet, øyesmerter, lysfølsomhet og/eller synsendringer (uveitt).
-
lavt antall blodplater: symptomer kan inkludere blødning (neseblod eller blødning i tannkjøttet) og/eller blåmerker.
-
lavt antall røde blodceller i blodprøver: symptomer kan inkludere kortpustethet, utmattelse, blek hud og/eller rask hjerterytme. Når IMFINZI brukes i kombinasjon med et annet legemiddel mot kreft (olaparib), kan et lavt antall røde blodceller være et tegn på erytroaplasi (PRCA), en tilstand der det ikke produseres røde blodceller, eller autoimmun hemolytisk anemi (AIHA), en for høy nedbrytning av røde blodceller.
Dersom du har noen av symptomene listet ovenfor, kontakt legen din umiddelbart.
IMFINZI virker på immunsystemet. Det kan gi betennelse i ulike deler av kroppen. Du kan ha høyere risiko for disse bivirkningene hvis du allerede har en autoimmun sykdom (en tilstand der kroppen angriper egne celler). Du kan også oppleve hyppig oppblussing av den autoimmune sykdommen. I de fleste tilfeller er oppblussingen mild.
Andre legemidler og IMFINZI
Snakk med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Dette inkluderer plantebaserte legemidler og reseptfrie legemidler.
Graviditet
-
Dette legemidlet anbefales ikke under graviditet.
-
Snakk med lege dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
-
Dersom du er en kvinne i fruktbar alder, må du bruke sikker prevensjon mens du er under behandling med IMFINZI, og i minst 3 måneder etter din siste dose.
Amming:
-
Snakk med lege dersom du ammer.
-
Spør legen om du kan amme under eller etter behandling med IMFINZI.
-
Det er ikke kjent om IMFINZI skilles ut i morsmelk hos mennesker.
Kjøring og bruk av maskiner
Det er ikke sannsynlig at IMFINZI har noen påvirkning på din evne til å kjøre eller bruke maskiner.
Dersom du får bivirkninger som kan påvirke din konsentrasjons- og reaksjonsevne må du imidlertid utvise forsiktighet ved kjøring eller bruk av maskiner.
3. Hvordan du blir gitt IMFINZI
IMFINZI vil bli gitt mens du er på et sykehus eller klinikk under overvåkning av en erfaren lege.
-
Den anbefalte dosen av IMFINZI er 10 mg per kg kroppsvekt annenhver uke, 1 120 mg hver 3. uke eller 1 500 mg hver 3. eller 4. uke.
-
Legen vil gi deg IMFINZI via en infusjon (drypp) i en blodåre i omtrent 1 time.
-
Legen din bestemmer hvor mange behandlinger du trenger.
-
Avhengig av krefttype du har, kan IMFINZI gis i kombinasjon med andre legemidler mot kreft.
-
Når IMFINZI gis i kombinasjon med tremelimumab og kjemoterapi mot lungekreft, vil du først få tremelimumab etterfulgt av IMFINZI og deretter kjemoterapi.
-
Når IMFINZI gis i kombinasjon med kjemoterapi mot lungekreft eller livmorkreft, vil du først få IMFINZI etterfulgt av kjemoterapi.
-
Når IMFINZI gis i kombinasjon med tremelimumab mot leverkreft, vil du først få tremelimumab etterfulgt av IMFINZI.
-
Les pakningsvedlegget til de andre legemidlene mot kreft for å forstå bruken av disse andre legemidlene. Snakk med legen hvis du har spørsmål om disse medisinene.
Dersom du glemmer en legetime for å få IMFINZI
-
Kontakt legen din umiddelbart for å avtale et nytt tidspunkt.
-
Det er svært viktig at du ikke går glipp av en dose av dette legemidlet.
Spør lege dersom du har noen spørsmål om behandlingen din.
4. Mulige bivirkninger
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1 000 personer)
Andre bivirkninger som er rapportert med ikke kjent frekvens (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
Andre bivirkninger som er rapportert med ikke kjent frekvens (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
Andre bivirkninger som er rapportert med ukjent frekvens (kan ikke estimeres ut i fra tilgjengelige data)
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Når du blir gitt IMFINZI, kan du få noen alvorlige bivirkninger (se avsnitt 2).
Kontakt lege umiddelbart dersom du får noen av følgende bivirkninger, som har blitt rapportert i kliniske studier med pasienter som kun har fått IMFINZI:
Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer)
-
infeksjoner i øvre luftveier
-
underaktiv skjoldbruskkjertel som kan føre til trøtthet eller vektøkning
-
hoste
-
diaré
-
magesmerter
-
hudutslett eller kløe
-
feber
-
leddsmerter (artralgi)
-
alvorlige lungeinfeksjoner (lungebetennelse)
-
soppinfeksjon i munnen
-
infeksjoner i tenner og bløtvev i munnen
-
influensalignende sykdom
-
overaktiv skjoldbruskkjertel som kan føre til rask hjerterytme eller vekttap
-
betennelse i lungene (pneumonitt)
-
hes stemme (dysfoni)
-
unormale leverprøver (økt aspartat-aminotransferase, økt alanin-aminotransferase)
-
nattesvette
-
muskelsmerter (myalgi)
-
unormale nyrefunksjonsprøver (økt blodkreatinin)
-
smertefull urinering (dysuri)
-
hevelse i bena (perifert ødem)
-
reaksjon på infusjonen av legemidlet som kan føre til feber og rødme (flushing)
-
betennelse i leveren som kan føre til kvalme eller nedsatt sultfølelse (hepatitt)
-
betennelse i skjoldbruskkjertelen (tyreoiditt)
-
nedsatt utskillelse av hormoner som produseres av binyrene, som kan føre til trøtthet
-
arrdannelse i lungevevet
-
blemmedannelse i huden (pemfigoid)
-
betennelse i huden (dermatitt)
-
betennelse i mage eller tarm (kolitt)
-
betennelse i muskulaturen (myositt)
-
betennelse i hjertet (myokarditt)
-
betennelse i nyrene (nefritt) som kan redusere urinmengden
-
betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt)
-
røde, kløende, tørre, skjellaktige flekker av fortykket hud (psoriasis)
-
en tilstand som fører til høye blodsukkernivåer (diabetes mellitus type 1)
-
underaktiv hypofysefunksjon (hypopituitarisme, inkludert diabetes insipidus) som kan føre til trøtthet og økt urinmengde
-
en tilstand der muskulaturen blir svak og det er en rask utmattelse av muskulaturen (myasthenia gravis)
-
betennelse i hinnen rundt ryggmargen og hjernen (meningitt)
-
cøliaki (typiske symptomer er magesmerter, diaré, og oppblåsthet etter inntak av glutenholdig mat)
-
lavt antall blodplater forårsaket av en immunreaksjon (immunologisk trombocytopeni)
-
blærekatarr (cystitt). Tegn og symptomer kan være hyppig og/eller smertefull urinering, økt vannlatningstrang, blod i urinen, smerte eller trykk i nedre del av magen.
-
betennelse i øyet (uveitt)
-
betennelse i leddene (immunmediert artritt)
-
betennelse i musklene og blodårer (polymyositt)
-
betennelse i nervene: (Guillain-Barré syndrom)
-
mangel på eller reduksjon av fordøyelsesenzymer produsert i bukspyttkjertelen (eksokrin pankreasinsuffisiens)
-
betennelse i hjernen (ikke-infeksiøs encefalitt)
-
betennelse i en del av ryggmargen (transvers myelitt)
Følgende ytterligere bivirkninger etter administrering av IMFINZI alene har blitt rapportert i kliniske studier hos pasienter som fikk IMFINZI i kombinasjon med kjemoterapi (hyppigheten og alvorlighetsgraden av bivirkningene kan variere avhengig av hvilken kjemoterapi som gis):
Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer)
-
lavt antall hvite blodceller
-
lavt antall røde blodceller
-
lavt antall blodplater
-
kvalme, oppkast, forstoppelse
-
hårtap
-
føle seg mindre sulten
-
føle seg trøtt eller svak
-
betennelse i nervene som forårsaker nummenhet, svakhet, prikkende eller brennende følelse i armer og ben (perifer nevropati)
-
lavt antall hvite blodceller med tegn på feber (febril nøytropeni)
-
betennelse i munnen eller leppene (stomatitt)
-
lavt antall røde blodceller, hvite blodceller og blodplater (pancytopeni)
Følgende ytterligere bivirkninger etter administrering av IMFINZI alene har blitt rapportert i kliniske studier blant pasienter som tar IMFINZI i kombinasjon med tremelimumab og platinabasert kjemoterapi (hyppigheten og alvorlighetsgraden av bivirkningene kan variere avhengig av hvilken kjemoterapi som gis):
Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer)
-
lavt antall røde blodceller
-
lavt antall hvite blodceller
-
lavt antall blodplater
-
føle seg mindre sulten
-
kvalme, oppkast, forstoppelse
-
hårtap
-
føle seg trøtt eller svak
-
lavt antall hvite blodceller med tegn på feber (febril nøytropeni)
-
lavt antall røde blodceller, hvite blodceller og blodplater (pancytopeni)
-
betennelse i nervene som forårsaker nummenhet, svakhet, en pirrende følelse eller sviende smerte i armene og bena (perifer nevropati)
-
betennelse i munnen eller leppene (stomatitt)
-
unormale funksjonstester av bukspyttkjertel
-
hull i tarmen (tarmperforasjon)
Følgende ytterligere bivirkninger etter administrering av IMFINZI alene har blitt rapportert i kliniske studier blant pasienter som tar IMFINZI i kombinasjon med tremelimumab:
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
-
unormale funksjonstester av bukspyttkjertel
-
hull i tarmen (tarmperforasjon)
Følgende ytterligere bivirkninger etter administrering av IMFINZI alene har blitt rapportert i kliniske studier blant pasienter som tar IMFINZI i kombinasjon med platinabasert kjemoterapi, etterfulgt av IMFINZI med olaparib:
Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer)
-
lavt antall røde blodceller
-
lavt antall hvite blodceller (nøytropeni og leukopeni)
-
lavt antall blodplater
-
føle seg mindre sulten
-
betennelse i nervene som forårsaker nummenhet, svakhet, prikkende eller brennende følelse i armer og ben (perifer nevropati)
-
kvalme, oppkast, forstoppelse
-
svimmelhet
-
hodepine
-
mat smaker annerledes (dysgeusi)
-
kortpustethet (dyspné)
-
betennelse i munn eller lepper (stomatitt)
-
hårtap
-
føle seg trøtt eller svak
-
lavt antall hvite blodceller med feber (febril nøytropeni)
-
lavt antall lymfocytter (en type hvite blodceller)
-
allergiske reaksjoner
-
fordøyelsesproblemer eller halsbrann (dyspepsi)
-
blodpropp i en dyp vene, vanligvis i benet (venøs trombose) som kan gi symptomer som smerte eller hevelse i bena
-
manglende produksjon av røde blodceller (erytroaplasi) som kan gi symptomer som
kortpustethet, utmattelse, blek hud eller raske hjerteslag
-
lavt antall røde blodceller, hvite blodceller og blodplater (pancytopeni)
Snakk med legen din umiddelbart dersom du får noen av bivirkningene listet ovenfor.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer IMFINZI
IMFINZI vil bli gitt til deg på sykehus eller klinikk, og helsepersonell er ansvarlig for oppbevaringen.
Oppbevaringsdetaljene er som følger:
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten på hetteglass etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevaringsdetaljene er som følger:
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten på hetteglass etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares i kjøleskap (2-8ºC).
Skal ikke fryses.
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Bruk ikke dette legemidlet dersom oppløsningen er uklar, misfarget eller inneholder synlige partikler.
Skal ikke fryses.
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Bruk ikke dette legemidlet dersom oppløsningen er uklar, misfarget eller inneholder synlige partikler.
Ubrukt oppløsning skal ikke oppbevares til senere bruk. Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av IMFINZI
Virkestoff er durvalumab.
Én ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning inneholder 50 mg durvalumab.
Hvert hetteglass inneholder enten 500 mg durvalumab i 10 ml konsentrat eller 120 mg durvalumab i 2,4 ml konsentrat.
Andre innholdsstoffer er: histidin, histidinhydrokloridmonohydrat, trehalosedihydrat, polysorbat 80, vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan IMFINZI ser ut og innholdet i pakningen
IMFINZI konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning (sterilt konsentrat) er en klar til opaliserende, fargeløs til svakt gul oppløsning, fri for synlige partikler og uten konserveringsmidler.
Det er tilgjengelig i pakninger som inneholder enten 1 hetteglass på 2,4 ml konsentrat eller 1 hetteglass på 10 ml konsentrat.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje
Sverige
Tilvirker
SE-151 85 Södertälje
Sverige
AstraZeneca AB
Gärtunavägen
SE-152 57 Södertälje
Sverige
Gärtunavägen
SE-152 57 Södertälje
Sverige
Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet:
AstraZeneca AS
Tlf: +47 21 00 64 00
Tlf: +47 21 00 64 00
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 17.10.2024
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): https://www.ema.europa.eu og på nettstedet til www.felleskatalogen.no
Klargjøring og administrering av infusjonen
-
Parenterale legemidler bør undersøkes visuelt for partikler og misfarging før administrering. Konsentratet er en klar til opaliserende, fargeløs til svakt gul oppløsning, fri for synlige partikler. Kast hetteglasset hvis oppløsningen er uklar, misfarget eller partikler er synlige.
-
Ikke rist hetteglasset.
-
Trekk opp det nødvendige volumet fra hetteglasset(ene) og overfør til en intravenøs pose som inneholder natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning eller glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning, for å klargjøre en fortynnet oppløsning med en sluttkonsentrasjon fra 1 til 15 mg/ml. Bland den fortynnede oppløsningen ved å forsiktig snu den opp-ned.
-
Etter fortynning skal legemidlet brukes umiddelbart. Den fortynnede oppløsningen skal ikke fryses. Kjemisk og fysisk bruksstabilitet er vist i opptil 30 dager ved 2ºC til 8ºC og i opptil 24 timer ved romtemperatur (opptil 25ºC) fra tidspunktet for klargjøring.
-
Fra et mikrobiologisk synspunkt bør den klargjorte infusjonsvæsken brukes umiddelbart. Hvis ikke brukt umiddelbart, er oppbevaringstid og -betingelser frem til bruk brukerens ansvar og vil normalt ikke være lenger enn 24 timer ved 2ºC til 8ºC eller 12 timer ved romtemperatur (opptil 25ºC), med mindre fortynningen har funnet sted under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
-
Ved oppbevaring av intravenøse poser i kjøleskap, må de oppnå romtemperatur før de kan tas i bruk. Administrer infusjonsoppløsningen intravenøst i løpet av 1 time med et sterilt 0,2 eller 0,22 mikron in-line-filter med lav proteinbindingsgrad.
-
Ikke administrer andre legemidler gjennom samme infusjonsslange.
-
IMFINZI er en engangsdose. Destruer eventuell ubrukt oppløsning som er igjen i hetteglasset.
Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.