Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Gentamicin Panpharma

Panpharma (Panpharma Nordic AS)



Virkestoff: Gentamicin



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Gentamicin Panpharma 40 mg/ml injeksjons-​/​infusjonsvæske, oppløsning

gentamicin

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Gentamicin Panpharma er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Gentamicin Panpharma
  3. Hvordan du bruker Gentamicin Panpharma
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Gentamicin Panpharma
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Gentamicin Panpharma er og hva det brukes mot
Gentamicin Panpharma inneholder virkestoffet gentamicin og virker ved å drepe bakterier. Det tilhører en gruppe legemidler som kalles antibiotika som brukes til å behandle alvorlige infeksjoner med bakterier. Gentamicin Panpharma skal bare brukes sammen med andre antibiotika, bortsett fra i tilfeller med kompliserte infeksjoner i nyrene, urinveiene og blæren.
Du kan få Gentamicin Panpharma for å behandle følgende sykdommer:
  • Kompliserte urinveisinfeksjoner
  • Infeksjoner og betennelser i magen
  • Infeksjoner i lungene og luftveiene som oppstår mens du er innlagt på sykehus
  • Infeksjoner i lungene fra cystisk fibrose
  • Betennelse i de indre hinnene i hjertet (for å behandle infeksjoner)
  • Hudinfeksjoner relatert til alvorlige brannskader
  • Alvorlige infeksjoner med bakterier i blodet.
2. Hva du må vite før du bruker Gentamicin Panpharma
Bruk ikke Gentamicin Panpharma
  • dersom du er allergisk overfor gentamicin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege før du bruker Gentamicin Panpharma.
Gentamicin injeksjons-​/​infusjonsvæske, oppløsning må ikke brukes som inhalasjon.
Legen din må vite det dersom:
  • du er gravid eller ammer,
  • du har nedsatt nyrefunksjon,
  • du er døv.
I slike tilfeller vil du bare få gentamicin dersom legen din mener at denne behandlingen er absolutt nødvendig for å behandle sykdommen din. Legen din vil være svært nøye med å tilpasse dosen med gentamicin nøyaktig til deg.
Legen vil være spesielt forsiktig dersom du har sykdommer som berører nerve- og muskelfunksjonen, slik som Parkinsons sykdom eller myasthenia gravis (en sykdom som forårsaker muskeltretthet), eller dersom du får muskelavslappende midler under en operasjon, fordi gentamicin kan blokkere effekten på nerve- og muskelfunksjonen.
Hvis du eller noen av dine familiemedlemmer på din mors side har en mitokondriell mutasjonssykom (en genetisk tilstand) eller hørselstap på grunn av antibiotika, blir du anbefalt å informere legen eller apoteket før du tar aminoglykosid. Visse mitokondrielle mutasjoner kan øke risikoen for hørselstap ved bruk av dette legemidlet. Legen kan anbefale genetisk testing før du blir gitt gentamicin.
For å redusere risikoen for skade på nyrene og nervene i ørene vil legen følge følgende anbefalinger nøye:
  • Overvåking av hørselen, inkludert ringing​/​pipelyder (tinnitus), balansen, inkludert svimmelhet og en spinnende følelse (vertigo) samt nyrefunksjonen før, under og etter behandlingen.
  • Dersom du allerede har skade på hørselsnerven eller hvis behandlingen med Gentamicin Panpharma er langvarig, er det nødvendig med ytterligere kontroll av balansen og hørselen.
  • Velg en dosering som er tilpasset til nyrekapasiteten.
  • Overvåking av gentamicinnivået i blodet under behandling, hvis nødvendig.
  • Unngå å bruke gentamicin sammen med andre stoffer som kan forårsake skade på hørselsnerven eller nyrene. Dersom dette ikke kan unngås, er det nødvendig med nøye overvåking av nyrefunksjonen.
Dersom noen av følgende symptomer på ototoksisitet oppstår, skal du informere legen din umiddelbart
  • Tinnitus eller ringing i ørene
  • Ensidig eller dobbeltsidig hørselstap
  • Svimmelhet
  • Manglende koordinasjon av bevegelser
  • Ustø gange
  • Vibrerende eller blinkende syn
Snakk med lege eller apotek dersom du opplever alvorlig diaré.
Barn og ungdom
Basert på tilgjengelige data er bivirkninger med nyrer og hørselsnerven sjeldne hos nyfødte og barn.
Andre legemidler og Gentamicin Panpharma
Snakk med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Legen din skal være særlig oppmerksom derom du bruker noen av følgende legemidler:
Andre aminoglykosider som blir gitt samtidig med gentamicin
Økt risiko for skade på nyrer og hørselsnerven.
Loop-diuretika (legemidler som brukes til behandling av høyt blodtrykk)
Økt risiko for skade på nyrer og hørselsnerven. Denne kombinasjonen er mulig dersom du blir overvåket for væskemengden i kroppen, nyrer og hørsel samt mengden av antibiotika i blodet.
Legemidler som kan forårsake skade på hørselsnerven
Dersom du får legemidler som kan forårsake skade på hørselsnerven sammen med Gentamicin Panpharma, kan du ha økt risiko for skade på hørselsnerven. Dersom denne kombinasjonen er nødvendig, vil hørselen din bli overvåket. Legemidler som kan forårsake skade på hørselsnerven omfatter antibiotika som f.eks. vankomycin, teikoplanin og andre aminoglykosider, organoplatinaforbindelser og loop-diuretika (brukes til behandling av høyt blodtrykk, f.eks. furosemid).
Legemidler som kan forårsake skade på nyrene
Dersom du får legemidler som kan forårsake skade på nyrene sammen med Gentamicin Panpharma, kan du ha økt risiko for skade på nyrene. Dersom denne kombinasjonen er nødvendig, vil nyrefunksjonen din bli overvåket. Legemidler som spesielt kan forårsake skade på nyrene omfatter kontrastmidler med jod (kontrast som brukes til røntgenbilder), aminoglykosider (antibiotika), organoplatinaforbindelser (brukes til behandling av kreft), høydose metotreksat (brukes til behandling av kreft, artritt og psoriasis), visse midler som brukes til behandling av virusinfeksjoner (f.eks. “cicolovir”-gruppen, foscarnet), amfotericin B (brukes til behandling av soppinfeksjoner), pentamidin (antimikrobielt legemiddel), ciklosporin og takrolimus (legemidler som hemmer kroppens immunsystem).
Gentamicin er vanligvis kontraindisert hos pasienter som behandles med cisplatin (brukes til behandling av kreft) og platinaforbindelser da nyreskaden som forårsakes av gentamicin kan økes i flere uker etter bruk av cisplatin og​/​eller platinamidler.
Polymyxin B
Administrasjon av polymyxin B (antibiotikum) sammen med Gentamicin Panpharma kan forårsake nyreskade. Dersom denne kombinasjonen ikke kan unngås, vil nyrefunksjonen din bli nøye overvåket.
Muskelavslappende midler under anestesi
Hvis du får en viss type av muskelavslappende midler sammen med Gentamicin Panpharma som en del av narkosen, kan effekten av det muskelavslappende midlet bli sterkere enn vanlig. Du vil bli overvåket for graden av muskelavslapping på slutten av anestesien.
Prevensjonsmidler
I sjeldne tilfeller kan antibiotika visstnok være i stand til å redusere effekten av P-piller.
Botulintoksin
Bruken av gentamicin Panpharma må unngås under behandling med botulintoksin (brukes til behandling av muskelstivhet, migrene, overaktiv urinblære samt kosmetiske inngrep). Bruk et annet antibiotikum.
Graviditet og amming
Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Graviditet
Dette legemidlet er ikke anbefalt for bruk under graviditet med mindre legen din anbefaler det.
Dersom du finner ut at du er gravid under behandlingen, skal du rådføre deg med lege raskest mulig fordi kun han​/​hun kan tilpasse behandlingen til tilstanden din.
Dersom en gravid kvinne har fått gentamicin under graviditeten, tilrådes det å kontrollere hørsel og nyrefunksjon hos det nyfødte barnet.
Amming
Amming er ikke anbefalt under behandling med gentamicin.
Legen din vil nøye vurdere om det er ammingen eller behandlingen med gentamicin som skal avbrytes.
Kjøring og bruk av maskiner
Det må tas forholdsregler ved kjøring og bruk av maskiner på grunn av bivirkningene som f.eks. svimmelhet og ørhet.
Gentamicin Panpharma inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per 2 ml, og er så godt som “natriumfritt”.
3. Hvordan du bruker Gentamicin Panpharma
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege hvis du er usikker
Gentamicin injeksjons-​/​infusjonsvæske, oppløsning må ikke brukes som inhalasjon.
Din individuelle dose vil bli fastsatt av legen din i henhold til kroppsvekt og nyrefunksjon.
Døgndosen med gentamicin skal gis som én enkelt injeksjon. I visse situasjoner kan dosen bli gitt som to injeksjoner i løpet av 24 timer. Behandlingsforløpet kan være ferdig etter 2 til 3 dager eller fortsettes i maksimalt 7 dager, avhengig av prøveresultater.
Den anbefalte dosen til voksne er 3-6 mg/kg​/​dag, avhengig av behandlingstiden samt type og alvorlighetsgrad av bakterieinfeksjonen.
Legen din vil overvåke nivåene av Gentamicin Panpharma under behandlingen, særlig hvis du er en eldre person, nyfødt, overvektig, har nedsatt nyrefunksjon eller lider av cystisk fibrose (en alvorlig sykdom som påvirker flere organer, for eksempel lungene og mage-​/​tarmsystemet)
Bruk hos barn og ungdom
  • Barn og ungdom med normal nyrefunksjon vil få sin døgndose på 3-6 mg/kg som én injeksjon. Dosen kan deles opp i 2 injeksjoner i løpet av 24 timer i visse situasjoner.
  • Spedbarn etter første levemåned: 4,5-7,5 mg/kg daglig, gitt som én injeksjon. Dosen kan deles opp i 2 injeksjoner i løpet av 24 timer i visse situasjoner.
  • Nyfødte og premature spedbarn (i alderen 0 til 4 uker): 4-7 mg/kg daglig, gitt som én injeksjon.
Det er svært viktig å være nøyaktig ved dosering av barn da selv små feil kan ha stor betydning. Det foreligger ingen doseringsanbefalinger for barn med nedsatt nyrefunksjon.
Pasienter med nedsatt nyrefunksjon
Første injeksjon: 3 til 6 mg/kg​/​dag. Andre injeksjoner vil gitt med enten samme dose eller justerte doser i henhold nivåer av gentamicin i blodet.
Hvis du gjennomgår dialyse, vil du få Gentamicin Panpharma 2 til 4 timer før dialyse for å redusere muligheten for toksisitet.
Eldre pasienter
Behandlingen din med Gentamicin Panpharma vil bli fastsatt i henhold til nyrefunksjon og tegn til toksisitet.
Overvektige pasienter
Du vil få en dose i henhold til din kroppsvekt unntatt fettet (Lean Body Mass (LBM)).
Pasienter med nedsatt leverfunksjon
Ingen dosejustering er nødvendig.
Hvordan det gis
Infusjon gis i 30 minutter inn i en vene i fortynnet form, eller som en injeksjon direkte inn i en vene i 3 til 5 minutter eller injeksjon inn i en muskel.
Dersom du tar for mye av Gentamicin Panpharma
Kontakt legen din dersom du tror at du har fått for mye Gentamicin Panpharma. Dialyse kan anbefales ved overdosering. Overdosering av gentamicin er alvorlig og kan medføre skade på hørsel og nyrer.
Dersom du har glemt å ta Gentamicin Panpharma
Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Spør lege dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Følgende svært sjeldne bivirkninger kan være livstruende og krever øyeblikkelig medisinsk hjelp:
  • Allergiske reaksjoner (inkludert alvorlige allergiske reaksjoner som anafylaksi), som kan omfatte:
    • Kløende, klumpete utslett eller brennesleutslett (elveblest).
    • Hevelser i hendene, føtter, ankler, ansikt, lepper eller hals som kan forårsake problemer med å svelge eller puste.
    • Besvimelse, svimmelhet, ørhet (lavt blodtrykk).
Svært sjeldne bivirkninger (kan påvirke opptil 1 av 10 000 personer)
  • Akutt nyresvikt:
    Redusert mengde med urin eller full stopp i vannlatingen (oliguri, anuri), overdreven vannlating om natten og generell hevelse i kroppen (væskeretensjon) er tegn på akutt nyresvikt.
  • Alvorlig allergisk reaksjon på huden, i munnen og halsen med blemmedannelse og rødhet i huden (erythema multiforme), som i alvorlige tilfeller kan påvirke indre organer (Stevens- Johnson-syndrom, toksisk epidermal nekrolyse), hudavskalling (toksisk epidermal nekrolyse og Lyells syndrom).
  • Lidelser i hjernen og nerver:
    Hevelse i hjernen (encefalopati), muskellammelse (nevromuskulær blokade), anfall.
Andre bivirkninger:
Vanlige bivirkninger (kan påvirke flere enn 1 av 10 personer)
  • Nedsatt nyrefunksjon.
Mindre vanlige bivirkninger (kan påvirke opptil 1 av 100 personer)
  • Svekket levring av blodet
  • Mer eller mindre intens rødhet i huden uten papler eller blemmer.
Sjeldne bivirkninger (kan påvirke opptil 1 av 1000 personer)
  • Lave nivåer av kalium, kalsium og magnesium i blodet
  • Nyresykdommer
  • Nedsatt appetitt
  • Vekttap
  • Nervesykdommer
  • Unormal sansepersepsjon
  • Oppkast, kvalme
  • Økte nivåer av leverenzymer og urea i blodet (alle er reversible)
  • Økt spyttsekresjon
  • Betennelse i slimhinnen i munnen
  • Rødhet i huden
  • Muskelsmerter
  • Økt kroppstemperatur.
Svært sjeldne bivirkninger (kan påvirke opptil 1 av 10 000 personer)
  • Infeksjon med gentamicin-resistente bakterier
  • Diaré, med eller uten blod og​/​eller magekramper.
  • Svært alvorlig betennelse i tykktarmen
  • Blodsykdommer som påvirker visse bestanddeler i blodet og som vanligvis blir oppdaget ved blodprøver.
  • Anemi
  • Blodsykdommer
  • Forvirring, hallusinasjoner, depresjon
  • Svimmelhet, ørhet, balanseforstyrrelser, hodepine
  • Synsforstyrrelser
  • Hørselstap
  • Problemer med et indre øre, ringing i ørene
  • Blodtrykksendringer
  • Hårtap
  • Muskelskjelving
  • Unormale endringer av urinen (såkalt Fanconis syndrom, forbundet med høye doser gitt over lang tid)
  • Smerte på injeksjonsstedet.
Ikke kjent (kan påvirke et ukjent antall personer)
  • Irreversibelt hørselstap, døvhet. Symptomer som kan være tegn på hørselsskade omfatter: midlertidig hørselstap, ringing i ørene, svimmelhet, balanse - og synsforstyrrelser.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Gentamicin Panpharma
Skal oppbevares ved høyst 30ºC.
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidlet bør brukes umiddelbart etter anbrudd.
Ikke bruk legemidlet dersom det er synlig forringet, men returner det til apoteket.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Gentamicin Panpharma
  • Virkestoff er gentamicin. Hver ampulle med 2 ml inneholder 80,0 mg gentamicin som gentamicinsulfat.
  • Andre innholdsstoffer er dinatriumedetat, natriumklorid, svovelsyre og vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan Gentamicin Panpharma ser ut og innholdet i pakningen
Dette legemidlet er en klar, fargeløs injeksjons-​/​infusjonsvæske, oppløsning.
Eske med 1, 5, 10 eller 25 glassampuller.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Panpharma
Z.I. du Clairay
35133 Luitré
Frankrike
Tilvirker
Panpharma GmbH
Bunsenstrasse 4
22946 Trittau
Tyskland
Haupt Pharma Livron
1 rue Comte de Sinard
26250 Livron sur Drôme
Frankrike
Dette legemidlet er godkjent i EØS-landene med følgende navn:

Danmark

Gentamicin Panpharma 40 mg​/​ml, injektions-​/​infusionsvæske, opløsning

Ireland

Gentamicin Panpharma 40 mg​/​ml, solution for injection​/​infusion

Norge

Gentamicin Panpharma 40 mg/ml injeksjons-​/​infusjonsvæske, oppløsning

Sverige

Gentamicin Panpharma 40 mg​/​ml, injektions-​/​infusionsvätska, lösning

Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 26.03.2024