Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Virkestoff: Influensa, inaktivert, splittvirus eller overflateantigen
Pakningsvedlegg
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Fluarix injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte
trivalent influensavaksine (inaktivert, splittvirus)
Dette pakningsvedlegget er skrevet med antagelse om at personen som mottar vaksinen skal lese det, men det kan være at du leser det for noen andre.
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du får denne vaksinen. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
- Hva Fluarix er og hva den brukes mot
- Hva du må vite før du får Fluarix
- Hvordan Fluarix gis
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Fluarix
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Fluarix er og hva den brukes mot
Fluarix er en vaksine for voksne og barn fra 6 måneder for å forebygge influensa.
Influensa er en sykdom i de øvre luftveiene og lungene forårsaket av infeksjon med et influensavirus. De vanligste symptomene på influensa er høy feber, sår hals, hoste, generelle smerter, hodepine, svakhet og tretthet. Komplikasjoner kan spesielt oppstå hos svært unge, svært gamle og de med dårlig immunitet mot infeksjon.
Hvordan virker Fluarix?
-
Fluarix inneholder drepte virus som ikke kan forårsake influensa.
-
Fluarix stimulerer kroppens immunsystem til å produsere antistoffer mot de spesifikke virusene som vaksinen er laget for. Dette vil bidra til å forhindre sykdommen.
-
Vaksinen virker mot influensavirus i samsvar med offisielle anbefalinger.
-
Som med alle vaksiner, kan det hende at Fluarix ikke fullt ut beskytter alle som er vaksinert.
2. Hva du må vite før du får Fluarix
Bruk ikke Fluarix dersom:
-
du er allergisk overfor virkestoffet eller noen av de andre innholdsstoffene i denne vaksinen (listet opp i avsnitt 6) eller andre komponenter som kan være tilstede i spormengder som for eksempel ovalbumin (et eggprotein), hydrokortison, gentamicinsulfat, formaldehyd eller natriumdeoksykolat.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du får Fluarix dersom:
-
du har en alvorlig infeksjon med høy feber. Hvis dette skjer, kan det hende at vaksinasjonen må utsettes til du føler deg bedre. En mindre infeksjon som forkjølelse bør ikke være et problem, men snakk med legen din, apoteket eller sykepleier først.
-
du har et blødningsproblem eller får lett blåmerker.
Besvimelse kan forekomme (som regel hos ungdom) etter, eller til og med før, enhver injeksjon, fortell derfor legen, apoteket eller sykepleieren om du har besvimt ved tidligere injeksjoner.
Personer med svekket immunforsvar, for eksempel på grunn av HIV-infeksjon eller på grunn av legemidler som svekker immunforsvaret, vil kanskje ikke få fullt utbytte av Fluarix.
Hvis noe av det som er nevnt over gjelder deg (eller du er usikker på om det gjelder deg), snakk med legen din, apoteket eller sykepleier før du får Fluarix.
Andre legemidler og Fluarix
Snakk med lege, apotek eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler eller har nylig fått noen annen vaksine.
Dersom Fluarix gis samtidig med andre vaksiner, skal forskjellige injeksjonssteder benyttes for hver type vaksine.
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege eller apotek før du får denne vaksinen dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Kjøring og bruk av maskiner
Noen av effektene nevnt i avsnitt 4 “Mulige bivirkninger” (f.eks. tretthetsfølelse eller svimmelhet) kan midlertidig påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner. Ikke kjør bil eller bruk maskiner hvis du føler deg uvel.
Fluarix inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, og er så godt som «natriumfritt».
Fluarix inneholder kalium
Dette legemidlet inneholder kalium, mindre enn 1 mmol (39 mg) per dose, dvs. så godt som «kaliumfritt».
Fluarix inneholder polysorbat 80
Dette legemidlet inneholder ikke mer enn 0,415 mg polysorbat 80 per dose. Polysorbater kan forårsake allergiske reaksjoner. Snakk med legen din dersom du har noen kjente allergier.
3. Hvordan Fluarix gis
Fluarix gis som en enkelt injeksjon på 0,5 ml i en muskel.
Bruk hos barn
Barn under 9 år som ikke tidligere har blitt vaksinert mot influensa, skal ha en andre injeksjon minst én måned etter den første. Sørg for at barnet ditt fullfører vaksinasjonsprogrammet. Dette vil maksimere beskyttelsen Fluarix gir.
Spør legen din, apoteket eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruk av denne vaksinen.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan denne vaksinen forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Spør legen din, apoteket eller sykepleier hvis du ønsker mer informasjon om mulige bivirkninger fra Fluarix.
Bivirkninger som er rapportert under generell bruk av Fluarix inkluderer:Alvorlige bivirkninger
Fortell legen din umiddelbart hvis du merker noen av følgende alvorlige bivirkninger; du kan trenge akutt medisinsk behandling.
Sjeldne: disse kan inntreffe ved opptil 1 av 1 000 vaksinedoser
Sjeldne: disse kan inntreffe ved opptil 1 av 1 000 vaksinedoser
-
Alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaktiske reaksjoner). Disse kan gjenkjennes ved:
-
kløende utslett på hender og føtter
-
hevelse i øyne og ansikt
-
puste- eller svelgevansker
-
plutselig fall i blodtrykk og tap av bevissthet
-
Disse reaksjonene vil vanligvis oppstå innen 15 minutter etter vaksinasjon. Hvis du får noen av disse symptomene, bør du kontakte lege snarest.
Andre bivirkninger
Informer lege, apotek eller sykepleier dersom du merker noen av følgende bivirkninger.
Sjeldne: disse kan inntreffe ved opptil 1 av 1000 vaksinedoser
Sjeldne: disse kan inntreffe ved opptil 1 av 1000 vaksinedoser
-
Nervebetennelse (nevritt), betennelse i hjernen og ryggraden (encefalomyelitt), midlertidig betennelse i nervene, som forårsaker smerte, svakhet og lammelse kalt Guillain-Barré syndrom
-
Hudreaksjoner som kan spre seg over hele kroppen, inkludert kløe (kløe, urtikaria) og rødhet i hud (erytem), utslett
-
Midlertidig hevelse av kjertlene i nakken, armhulen eller lysken (forbigående lymfadenopati)
-
Influensalignende symptomer, generell uvelhet
Snakk med legen din, apoteket eller sykepleieren dersom du merker noen av bivirkningene nevnt ovenfor.
Bivirkninger som oppstod under kliniske studier med Fluarix var:Bivirkninger som oppstod hos barn fra 6 måneder til 6 års alder
Svært vanlige: disse kan inntreffe ved mer enn 1 av 10 vaksinedoser
-
Tap av appetitt
-
Irritabilitet
-
Døsighet
-
Smerter på injeksjonsstedet
-
Rødhet på injeksjonsstedet
-
Hevelse på injeksjonsstedet
Vanlige: disse kan inntreffe ved opptil 1 av 10 vaksinedoser
Bivirkninger som oppstod hos barn fra 6 til 18 års alder
-
Kvalme
-
Oppkast
-
Diaré
-
Magesmerter
-
Feber
Svært vanlige: disse kan inntreffe ved mer enn 1 av 10 vaksinedoser
-
Hodepine
-
Muskelsmerter
-
Tretthet
-
Smerter på injeksjonsstedet
-
Rødhet på injeksjonsstedet
-
Hevelse på injeksjonsstedet
Vanlige: disse kan inntreffe ved opptil 1 av 10 vaksinedoser
Bivirkninger som inntraff hos voksne >18 års alder
-
Sykdomsfølelse
-
Oppkast
-
Diaré
-
Magesmerter
-
Leddsmerter
-
Skjelving
-
Feber
Svært vanlige: disse kan inntreffe ved mer enn 1 av 10 vaksinedoser
-
Smerter på injeksjonsstedet
-
Tretthet
-
Hodepine
-
Verkende muskler
-
Rødhet, hevelse eller en hard klump på injeksjonsstedet
-
Skjelving
-
Svette
-
Leddsmerter
-
Kvalme
-
Oppkast
-
Diaré
-
Magesmerter
Mindre vanlige: disse kan inntreffe ved opptil 1 av 100 vaksinedoser
-
Feber
-
Svimmelhet
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Fluarix
-
Oppbevares utilgjengelig for barn.
-
Bruk ikke denne vaksinen etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
-
Oppbevares i kjøleskap (2-8ºC).
-
Skal ikke fryses.
-
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
-
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Fluarix
Virkestoffet er influensavirus (inaktivert, splittet) fra følgende stammer*:
A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-lignende stamme (A/Victoria/4897/2022, IVR-238)
15 mikrogram HA**
A/Croatia/10136RV/2023 (H3N2)-lignende stamme (A/Croatia/10136RV/2023, X-425A)
15 mikrogram HA**
B/Austria/1359417/2021–lignende stamme (B/Austria/1359417/2021, BVR-26)
15 mikrogram HA**
per 0,5 ml dose
* dyrket i befruktede hønseegg fra friske høns
** hemagglutinin
** hemagglutinin
Denne vaksinen er i samsvar med Verdens Helseorganisasjons (WHOs) anbefalinger (nordlige halvkule) og EUs anbefaling for sesongen 2025/2026.
Andre innholdsstoffer er natriumklorid, dinatriumhydrogenfosfatdodekahydrat, kaliumdihydrogenfosfat, kaliumklorid, magnesiumkloridheksahydrat, α-tokoferylhydrogensuksinat, polysorbat 80, oktoksinol 10 og vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan Fluarix ser ut og innholdet i pakningen
-
Fluarix er en injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte.
-
Fluarix er en fargeløs og lett opaliserende væske.
-
Fluarix er tilgjengelig som endose ferdigfylt sprøyte med eller uten separate kanyler, pakningsstørrelser på 1 og 10.
-
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Innehaver:
GlaxoSmithKline AS
Postboks 180 Vinderen
0319 Oslo
Norge
Tlf.: +47 22 70 20 00
GlaxoSmithKline AS
Postboks 180 Vinderen
0319 Oslo
Norge
Tlf.: +47 22 70 20 00
Tilvirker:
GlaxoSmithKline Biologicals
Branch of SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co. KG
Zirkusstr. 40
D-01069 Dresden
Tyskland
GlaxoSmithKline Biologicals
Branch of SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co. KG
Zirkusstr. 40
D-01069 Dresden
Tyskland
Dette legemidlet er godkjent i medlemsstatene i det europeiske økonomiske samarbeidsområdet med følgende navn:
Medlemsland
|
Navn
|
Østerrike
|
Fluarix Trivalent
|
Belgia, Luxemburg
|
Alpharix
|
Finland, Frankrike, Italia, Norge, Polen, Portugal, Spania, Sverige, Nederland
|
Fluarix
|
Tyskland, Hellas
|
Influsplit
|
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 23.07.2025
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no
Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Vaksinen skal inspiseres visuelt for fremmedpartikler og/eller misfarging før administrering.
Vaksinen bør ristes godt før bruk for å få en fargeløs og lett opaliserende væske. Destruer vaksinen hvis innholdet ser annerledes ut.
Hele innholdet i sprøyten bør injiseres.
Instruksjoner for den ferdigfylte sprøyten
Hold alltid i sprøytesylinderen, ikke i sprøytestempelet.
Skru løs sprøytehetten ved å skru den mot klokken.
|
|
Fest kanylen til sprøyten ved å koble den til Luer-lock adapteret og drei en kvart omdreining med klokken til du kjenner at den låses.
Ikke trekk sprøytestempelet ut av sprøytesylinderen. Hvis det skjer, skal ikke vaksinen administreres.
|
Destruksjon
Ikke anvendt vaksine samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.