Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Virkestoff: Dabrafenib
Pakningsvedlegg
Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten
Finlee 10 mg dispergerbare tabletter
dabrafenib
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før barnet ditt begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til barnet ditt. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner barnet ditt sine.
-
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom barnet ditt opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
-
Informasjonen i dette pakningsvedlegget er tiltenkt deg eller barnet ditt, men det vil kun stå “barnet ditt” i pakningsvedlegget.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
- Hva Finlee er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du gir Finlee
- Hvordan du gir Finlee
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Finlee
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Finlee er og hva det brukes mot
Finlee er et legemiddel som inneholder virkestoffet dabrafenib.
Det brukes sammen med et annet legemiddel (trametinib mikstur) til å behandle barn som er 1 år og eldre med en type hjernesvulst kalt gliom.
Finlee kan brukes hos pasienter med:
-
lavgradig gliom
-
høygradig gliom når pasienten har fått minst én runde med strålebehandling og/eller cellegift.
Finlee er, i kombinasjon med trametinib, målrettet mot disse defekte proteinene, og forsinker eller stanser utviklingen av svulsten. Les også pakningsvedlegget for trametinib mikstur.
2. Hva du må vite før du gir Finlee
Gi ikke Finlee
-
dersom barnet ditt er allergisk overfor dabrafenib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege før du gir Finlee. Legen trenger å vite om barnet ditt:
-
har øyeproblemer, inkludert blokkering av venen som drenerer øyet (retinal veneokklusjon) eller hevelse i øyet som kan være forårsaket av væskeblokkade (korioretinopati).
-
har hjerteproblemer, slik som hjertesvikt eller problemer med måten hjertet slår på.
-
har eller har hatt problemer med nyrene.
-
har eller har hatt problemer med leveren.
-
har eller har hatt lunge- eller pusteproblemer, inkludert pustevansker, ofte sammen med tørrhoste, kortpustethet og utmattelse (fatigue).
-
har eller har hatt mage-tarmproblemer, slik som divertikulitt (betente utposninger i tykktarmen) eller svulster i mage-tarmkanalen (metastaser).
For å unngå komplikasjoner vil legen foreta undersøkelser av barnet ditt før, under og etter behandlingen med Finlee.
Hudundersøkelse
Finlee kan forårsake hudkreft. Normalt vil disse hudforandringene forbli lokale og kan fjernes med kirurgi, og behandlingen med Finlee kan fortsette uten avbrudd. Legen kan undersøke huden til barnet ditt før og regelmessig under behandlingen.
Finlee kan forårsake hudkreft. Normalt vil disse hudforandringene forbli lokale og kan fjernes med kirurgi, og behandlingen med Finlee kan fortsette uten avbrudd. Legen kan undersøke huden til barnet ditt før og regelmessig under behandlingen.
Undersøk huden til barnet ditt månedlig under behandlingen og i 6 måneder etter den siste dosen. Snakk med lege snarest hvis du legger merke til noen endringer i huden til barnet ditt, slik som nye vorter, hudsår teller rødlige hevelser som blør eller ikke gror, eller endret størrelse eller farge på en føflekk.
Tumorlysesyndrom
Snakk med lege umiddelbart dersom barnet ditt opplever følgende symtomer, da dette kan være tegn på en livstruende tilstand: kvalme, kortpustethet, uregelmessige hjerteslag, muskelkramper, anfall, uklar urin, redusert urinproduksjon og tretthet. Disse kan være forårsaket av en gruppe stoffskifterelaterte komplikasjoner som kan oppstå under kreftbehandling, som skyldes avfallsstoffene fra døende kreftceller (tumorlysesyndrom eller TLS). Dette kan føre til endringer i nyrefunksjonen (se også avsnitt 4).
Pasienter over 18 år
Snakk med lege umiddelbart dersom barnet ditt opplever følgende symtomer, da dette kan være tegn på en livstruende tilstand: kvalme, kortpustethet, uregelmessige hjerteslag, muskelkramper, anfall, uklar urin, redusert urinproduksjon og tretthet. Disse kan være forårsaket av en gruppe stoffskifterelaterte komplikasjoner som kan oppstå under kreftbehandling, som skyldes avfallsstoffene fra døende kreftceller (tumorlysesyndrom eller TLS). Dette kan føre til endringer i nyrefunksjonen (se også avsnitt 4).
Det finnes begrenset informasjon om behandling av pasienter med gliom over 18 år, og fortsatt behandling inn i voksen alder bør derfor vurderes av legen.
Andre legemidler og Finlee
Snakk med lege, apotek eller sykepleier dersom barnet ditt bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler før det starter behandlingen. Dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Noen legemidler kan påvirke effekten til Finlee eller gjøre det mer sannsynlig at barnet ditt vil få bivirkninger. Finlee kan også påvirke effekten til andre legemidler. Disse omfatter:
-
hormonprevensjon (antikonsepsjonsmidler), som p-piller, injeksjoner eller plastre
-
legemidler som fortynner blodet, som warfarin og acenokumarol
-
legemidler mot hjertetilstander, som digoksin
-
legemidler mot soppinfeksjoner, som itrakonazol, vorikonazol og posakonazol
-
legemidler mot Cushings syndrom, som ketokonazol
-
enkelte legemidler kjent som kalsiumkanalblokkere mot høyt blodtrykk, som diltiazem, felodipin, nikardipin, nifedipin eller verapamil
-
legemidler mot kreft, som kabazitaksel
-
enkelte legemidler brukt for å redusere fett (lipider) i blodet, som gemfibrozil
-
enkelte legemidler mot enkelte psykiatriske tilstander, som haloperidol
-
enkelte antibiotika, som klaritromycin, doksysyklin og telitromycin
-
enkelte legemidler mot tuberkulose, som rifampicin
-
enkelte legemidler som reduserer kolesterolnivået, som atorvastatin og simvastatin
-
enkelte immundempende legemidler, som ciklosporin, takrolimus og sirolimus
-
enkelte antiinflammatoriske (betennelsesdempende) legemidler, som deksametason og metylprednisolon
-
enkelte legemidler mot hiv, som ritonavir, amprenavir, indinavir, darunavir, delavirdin, efavirenz, fosamprenavir, lopinavir, nelfinavir, tipranavir, sakinavir og atazanavir
-
enkelte legemidler som hjelper til med søvn, som diazepam, midazolam, zolpidem
-
enkelte legemidler brukt til smertelindring, som fentanyl og metadon
-
legemidler mot anfall (epilepsi), som fenytoin, fenobarbital, primidon, valproinsyre eller karbamazepin
-
antidepressive legemidler (mot depresjon), som nefazodon og naturlegemidlet johannesurt (Hypericum perforatum)
Graviditet, amming og fertilitet
Graviditet
-
Snakk med lege eller sykepleier før barnet ditt tar dette legemidlet dersom barnet ditt er gravid eller du tror at det kan være gravid. Finlee kan skade et ufødt barn.
-
Snakk med lege umiddelbart hvis barnet ditt blir gravid mens det bruker dette legemidlet.
Amming
Det er ikke kjent om Finlee utskilles i morsmelk. Snakk med lege umiddelbart hvis barnet ditt ammer eller planlegger å amme. Du, barnet ditt og legen vil avgjøre om det skal ta Finlee eller amme.
Det er ikke kjent om Finlee utskilles i morsmelk. Snakk med lege umiddelbart hvis barnet ditt ammer eller planlegger å amme. Du, barnet ditt og legen vil avgjøre om det skal ta Finlee eller amme.
Fertilitet
Finlee kan redusere antallet sædceller, og det er ikke sikkert at dette vil gå tilbake til normalnivå etter avsluttet behandling med Finlee.
Finlee kan redusere antallet sædceller, og det er ikke sikkert at dette vil gå tilbake til normalnivå etter avsluttet behandling med Finlee.
Finlee i kombinasjon med trametinib mikstur: Trametinib kan svekke fertiliteten hos både menn og kvinner.
Snakk med lege vedrørende muligheter for å øke sjansen til barnet ditt for å få barn i fremtiden før det starter behandlingen med Finlee.
Prevensjon
-
Hvis barnet ditt kan bli gravid, må det bruke sikker prevensjon mens det tar Finlee sammen med trametinib mikstur og i minst 16 uker etter siste dose med Finlee og trametinib.
-
Det er mulig at hormonprevensjon (som p-piller, p-sprøyter eller p-plastre) ikke vil være like effektiv når det tas i kombinasjon med Finlee og trametinib mikstur. Det bør brukes en alternativ sikker prevensjonsmetode for å unngå risikoen for graviditet når denne kombinasjonen av legemidler brukes. Snakk med lege eller sykepleier for råd.
Kjøring og bruk av maskiner
Finlee kan ha bivirkninger som kan påvirke barnet ditt sin evne til å kjøre bil eller motorsykkel, sykle, bruke maskiner, eller delta i andre aktiviteter som krever årvåkenhet. Hvis barnet ditt har synsproblemer, føler seg trett eller svak, eller har lavt energinivå, bør det unngå slike aktiviteter.
En beskrivelse av disse effektene finnes også i avsnitt 4. Les hele pakningsvedlegget for veiledning.
Snakk med lege, apotek eller sykepleier hvis det er noe du er usikker på. Sykdommen, symptomene og behandlingssituasjonen kan også påvirke barnet ditt sin evne til å delta i slike aktiviteter.
Finlee inneholder kalium
Dette legemidlet inneholder kalium, mindre enn 1 mmol (39 mg) per maksimale døgndose, dvs. så godt som “kaliumfritt”.
Finlee inneholder benzylalkohol:
Dette legemidlet inneholder < 0,00078 mg benzylalkohol i hver dispergerbare tablett.
Dette legemidlet inneholder < 0,00078 mg benzylalkohol i hver dispergerbare tablett.
Benzylalkohol kan forårsake allergiske reaksjoner.
Snakk med lege eller apotek for råd dersom barnet ditt er gravid eller ammer. Dette da store mengder benzylalkohol kan hope seg opp i kroppen til barnet ditt og forårsake bivirkninger (kalt metabolsk acidose).
Snakk med lege eller apotek for råd dersom barnet ditt har lever- eller nyresykdom. Dette da store mengder benzylalkohol kan hope seg opp i kroppen til barnet ditt og forårsake bivirkninger (kalt metabolsk acidose).
3. Hvordan du gir Finlee
Gi alltid dette legemidlet til barnet ditt nøyaktig slik legen, apoteket eller sykepleieren har fortalt deg. Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
Hvor mye du skal gi
Legen vil avgjøre den rette dosen av Finlee basert på kroppsvekten til barnet ditt.
Legen kan bestemme at barnet ditt skal få en lavere dose hvis det opplever bivirkninger.
Hvordan du skal gi Finlee
Les bruksanvisningen på slutten av dette pakningsvedlegget for detaljer om tilberedning og administrering av oppløsningen med dispergerbare tabletter.
-
Gi Finlee to ganger daglig. Finlee skal gis til samme tid hver dag for å hjelpe deg å huske å gi legemidlet. Hver dose med Finlee skal gis med 12 timers mellomrom. Trametinib mikstur skal kun tas én gang daglig. Gi trametinib mikstur enten med morgendosen eller kveldsdosen av Finlee.
-
Gi Finlee på tom mage, minst én time før eller to timer etter et måltid. Dette betyr at:
-
etter at barnet ditt har tatt Finlee, må det vente minst 1 time før det spiser
-
etter at barnet ditt har spist, må det vente minst 2 timer før det tar Finlee
-
om nødvendig kan amming og/eller morsmelkerstatning gis ved behov.
-
Dersom du gir for mye av Finlee
Dersom du gir for mye Finlee, snakk med lege, apotek eller sykepleier. Vis dem om mulig Finlee-pakningen og dette pakningsvedlegget.
Dersom du har glemt å gi Finlee
Hvis barnet ditt kaster opp etter å ha tatt Finlee
Hvis det er mindre enn 6 timer siden du glemte å gi dosen, gi den så fort som mulig.
Hvis det er 6 timer eller mer siden du glemte å gi dosen, hopp over den glemte dosen. Gi den neste dosen til vanlig tid, og fortsett deretter med å gi Finlee til vanlig tid.
Du skal ikke gi dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Hvis det er 6 timer eller mer siden du glemte å gi dosen, hopp over den glemte dosen. Gi den neste dosen til vanlig tid, og fortsett deretter med å gi Finlee til vanlig tid.
Du skal ikke gi dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Hvis barnet ditt kaster opp etter å ha tatt Finlee, skal ikke en ekstra dose gis før neste planlagte dose.
Dersom barnet ditt avbryter behandling med Finlee
Gi Finlee så lenge legen anbefaler det. Ikke avbryt behandling med mindre legen råder deg til det.
Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Andre mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Slutt å gi dette legemidlet og oppsøk øyeblikkelig medisinsk hjelp hvis barnet ditt har noen av følgende symptomer:
-
hoster opp blod, blod i urin, oppkast med blod eller som ser ut som “kaffegrut”, rød eller sort avføring som ligner på tjære. Det kan være tegn på blødning
-
feber (temperatur på 38ºC eller mer)
-
brystsmerter eller kortpustethet, noen ganger feber eller hoste. Det kan være tegn på pneumonitt eller lungebetennelse (interstitiell lungesykdom)
-
tåkesyn, synstap eller andre synsendringer. Det kan være tegn på netthinneløsning
-
røde øyne, smerter i øynene, økt lysfølsomhet. Det kan være tegn på øyebetennelse (uveitt)
-
uforklarlige muskelsmerter, -kramper eller -svakhet, mørk urin. Det kan være tegn på rabdomyolyse
-
sterke magesmerter. Dette kan være tegn på bukspyttkjertelbetennelse (pankreatitt)
-
feber, hovne lymfekjertler, blåmerker eller hudutslett på samme tid. Det kan være tegn på en tilstand hvor immunsystemet lager for mange infeksjonsbekjempende celler som kan føre til ulike symptomer (hemofagocytisk lymfohistiocytose)
-
kvalme, kortpustethet, uregelmessige hjerteslag, muskelkramper, anfall, uklar urin, redusert urinproduksjon og tretthet. Dette kan være tegn på en tilstand forårsaket av rask nedbrytning av kreftceller, som hos noen personer kan være dødelig (tumorlysesyndrom eller TLS)
-
rødlige flekker på overkroppen som er sirkel- eller målskiveformede med eller uten blemmer i sentrum, avskalling av huden, sår i munn, hals, nese, kjønnsorganer eller øyne. Det kan være tegn på alvorlige hudutslett, som kan være livstruende og kan innledes med feber og influensalignende symptomer (Stevens-Johnsons syndrom), utbredt utslett, feber og forstørrede lymfeknuter (DRESS, legemiddelindusert hypersensitivitetssyndrom)
Svært vanlige (kan påvirke flere enn 1 av 10 personer)
-
Hodepine
-
Svimmelhet
-
Hoste
-
Diaré, kvalme, oppkast, forstoppelse, magesmerter
-
Hudproblemer, som utslett, akneliknende utslett, tørr eller kløende hud, rødhet i huden
-
Vortelikende utvekster (hudpapillom)
-
Neglesengbetennelse
-
Smerter i armer, bein eller ledd
-
Mangel på energi eller følelse av å være svak eller trøtt
-
Vektøkning
-
Øvre luftveisinfeksjoner med symptomer som sår hals eller tett nese (nasofaryngitt)
-
Forhøyede verdier av leverenzymer på blodprøver
-
Redusert antall hvite blodceller (nøytropeni, leukopeni)
-
Redusert antall røde blodceller (anemi)
Vanlige (kan påvirke opptil 1 av 10 personer)
-
Hyppig vannlating med smerter eller brennende følelse (urinveisinfeksjon)
-
Hudendringer inkludert hudinfeksjon (cellulitt), betennelse i hudens hårsekker, betent flassende hud (generalisert eksfoliativ dermatitt), fortykning av hudens ytre lag (hyperkeratose)
-
Nedsatt appetitt
-
Lavt blodtrykk (hypotensjon)
-
Høyt blodtrykk (hypertensjon)
-
Kortpustethet
-
Sår munn eller munnsår, betennelse i slimhinnen
-
Betennelse i fettlaget under huden (pannikulitt)
-
Unormalt hårtap eller -tynning
-
Røde, smertefulle hender og føtter (hånd- og fotsyndrom)
-
Muskelkramper
-
Frysninger
-
Allergisk reaksjon (overfølsomhet)
-
Dehydrering
-
Synsproblemer som tåkesyn
-
Lav hjertefrekvens (bradykardi)
-
Tretthet, brystubehag, ørhet, palpitasjoner (redusert ejeksjonsfraksjon)
-
Hevelse i vev (ødem)
-
Muskelsmerter (myalgi)
-
Tretthet, frysninger, sår hals, ledd eller muskelverk (influensaliknende sykdom)
-
Unormalt prøvesvar på kreatininfosfokinase, et enzym som hovedsakelig finnes i hjertet, hjernen og skjelettmuskulatur
-
Økt blodsukkernivå
-
Lavt nivå av natrium eller fosfat i blod
-
Redusert blodplatenivå (celler som hjelper blodet å koagulere)
-
Økt følsomhet i huden for sol
-
Uregelmessige hjerteslag (atrioventrikulært blokk)
-
Betennelse i tarmen (kolitt)
-
Sprekker i huden
-
Nattesvette
-
Overdreven svetting
-
Opphevede, smertefulle, røde til mørkerøde/lilla hudutslett eller -sår som oppstår hovedsakelig på armer, ben, ansikt og hals, sammen med feber (tegn på akutt febril nøytrofil dermatose)
-
Problem med nerver som kan gi smerte, tap av følelse eller prikking i hender og føtter og/eller muskelsvakhet (perifer nevropati)
-
Tørr munn
-
Nyresvikt
-
Godartet hudtumor (hudtagg)
-
Betennelseslidelse som hovedsakelig påvirker hud, lunger, øyne og lymfeknuter (sarkoidose)
-
Nyrebetennelse
-
Hull (perforasjon) i mage eller tarm
-
Betennelse i hjertemuskulatur som kan medføre andpustethet, feber, palpitasjoner og brystsmerter
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Finlee
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på boksetiketten og esken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppløsningen skal gis senest 30 minutter etter at tablettene er oppløst.
Oppløsningen skal gis senest 30 minutter etter at tablettene er oppløst.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur.
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Finlee
-
Virkestoff er dabrafenib. Hver dispergerbare tablett inneholder dabrafenibmesilat tilsvarende 10 mg dabrafenib.
-
Andre innholdsstoffer er: mannitol (E 421), cellulose, mikrokrystallinsk (E 460), krysspovidon (E 1202), hypromellose (E 464), acesulfamkalium (E 950) (se avsnitt 2), magnesiumstearat (E 470b), kunstig bærsmak (maltodekstrin, propylenglykol [E 1520], kunstige smakstilsetninger, trietylsitrat [E 1505], benzylalkohol [E 1519] [se avsnitt 2]) og silika, kolloidal vannfri (E 551).
Hvordan Finlee ser ut og innholdet i pakningen
Finlee 10 mg dispergerbare tabletter er hvite til svakt gule, runde tabletter på 6 mm, preget med “D” på den ene siden og “NVR” på den andre siden.
Boksene er av hvit plast med gjengede plastlokk.
Boksene inneholder også tørkemiddel i små sylinderformede beholdere. Tørkemidlet må oppbevares inni boksen og må ikke spises.
Finlee 10 mg dispergerbare tabletter er tilgjengelig i pakninger med 1 eller 2 bokser (210 eller 420 dispergerbare tabletter) og 2 doseringsbegre.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
Irland
Tilvirker
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
Irland
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova ulica 57
1526, Ljubljana
Slovenia
Verovškova ulica 57
1526, Ljubljana
Slovenia
Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC
Verovškova ulica 57
1000, Ljubljana
Slovenia
Verovškova ulica 57
1000, Ljubljana
Slovenia
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
90429 Nürnberg
Tyskland
Roonstrasse 25
90429 Nürnberg
Tyskland
Novartis Farmacéutica S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes 764
08013 Barcelona
Spania
Gran Via de les Corts Catalanes 764
08013 Barcelona
Spania
Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet:
Novartis Norge AS
Tlf: +47 23 05 20 00
Tlf: +47 23 05 20 00
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 18.07.2024
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): https://www.ema.europa.eu, og på nettstedet til www.felleskatalogen.no
AVSNITT A ADMINISTRERING MED DOSERINGSBEGER |
Tablettene må løses opp i vann før Finlee gis. Følg bruksanvisningen nedenfor for å løse opp tablettene i vann.
Hvis oppløsningen av Finlee kommer i kontakt med hud, vask området godt med såpe og vann.
Hvis oppløsningen av Finlee kommer i kontakt med øyne, skyll dem godt med kaldt vann.
Hvis oppløsningen av Finlee søles, følg informasjonen i avsnittet “VASK VED SØLING”.
|
1
Vask og tørk hendene dine før du administrerer Finlee.
|
2
Tilsett drikkevann uten kullsyre i doseringsbegeret:
|
3
Ta av det barnesikrede skrulokket ved å presse lokket ned og vri det mot klokken.
|
4
Tell opp til det forskrevne antallet tabletter i håndflaten din og legg dem i doseringsbegeret.
Boksen inneholder 2 plastbeholdere med tørkemiddel som holder de dispergerbare tablettene tørre.
Legg beholderne tilbake i boksen hvis de skulle falle ut.
Ikke kast beholderne.
Lukk boksen med lokket. Oppbevar den lukkede boksen i esken utilgjengelig for barn.
|
5
Vipp doseringskoppen lett og rør om forsiktig med håndtaket til en teskje av rustfritt stål inntil tablettene er fullstendig oppløst (dette kan ta 3 minutter eller mer). Oppløsningen vil være uklar og hvit når den er ferdig.
Oppløsningen skal gis senest 30 minutter etter at tablettene er oppløst.
|
6
Sørg for at barnet ditt drikker opp all oppløsningen i doseringsbegeret.
|
7
Tilsett ca. 5 ml drikkevann uten kullsyre til det tomme doseringsbegeret og rør om med håndtaket til teskjeen av rustfritt stål (det vil være tablettrester igjen i doseringsbegeret som kan være vanskelig å se).
|
8
Sørg for at barnet ditt også drikker opp all denne oppløsningen i doseringsbegeret.
|
9
Hvis 5 til 15 tabletter er forskrevet: Gjenta trinn 7 til 8.
|
10
For fremgangsmåte for rengjøring, se “AVSNITT C”.
|
AVSNITT B ADMINISTRERING MED ORAL SPRØYTE ELLER SONDE |
1
Følg trinn 1 til 5 i “AVSNITT A” for hvordan tablettene løses opp. Gå deretter til trinn 2 i dette avsnittet.
|
2
Trekk opp all oppløsningen fra doseringsbegeret i en sprøyte som er kompatibel med en sonde eller til oral administrering.
|
3a
Administrering med oral sprøyte: Plasser enden av den orale sprøyten på innsiden av munnen sånn at tuppen berører kinnet.
Press sprøytestempelet langsomt helt ned for å gi hele dosen.
ADVARSEL: Hvis Finlee gis direkte mot svelget eller dersom sprøytestempelet presses for raskt ned, kan det føre til kvelning.
|
3b
Administrering med sonde: Gi oppløsningen via sonden i henhold til produsentens bruksanvisning for sonden.
|
4
Tilsett ca. 5 ml drikkevann uten kullsyre til det tomme doseringsbegeret og rør om med håndtaket til teskjeen av rustfritt stål for å løsne opp restene (det vil være tablettrester igjen i doseringsbegeret som kan være vanskelig å se).
|
5
Trekk opp all oppløsning fra doseringsbegeret inn i sprøyten som er kompatibel med sonden eller til oral administrering.
|
6
Administrer oppløsningen i sonden eller i munnen inntil kinnet.
|
7
Gjenta trinn 4 til 6 totalt 3 ganger for å gi hele dosen.
|
8
For fremgangsmåte for rengjøring, se “AVSNITT C”.
|
AVSNITT C RENGJØRING |
Doseringsbeger
Teskje
Vask den orale sprøyten på følgende måte hvis den er brukt:
Doseringsbegeret kan brukes i opptil 4 måneder etter første bruk. Etter 4 måneder skal doseringsbegeret kastes i husholdningsavfallet.
|
RENGJØRING AV SØL
|
Hvis oppløsning av Finlee søles, følg følgende trinn:
|