Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Eribulin Baxter

Baxter (Baxter AS)



Virkestoff: Eribulin



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Eribulin Baxter 0,44 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning

eribulin (eribulin.)

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Eribulin Baxter er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Eribulin Baxter
  3. Hvordan du bruker Eribulin Baxter
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Eribulin Baxter
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Eribulin Baxter er og hva det brukes mot
Eribulin Baxter inneholder virkestoffet eribulin og er et legemiddel mot kreft som virker ved å stoppe vekst og spredning av kreftceller.
Det brukes hos voksne mot lokal eller metastatisk brystkreft (brystkreft med spredning utenfor den opprinnelige svulsten) når minst én annen behandling er forsøkt, men har mistet sin effekt.
Det brukes også hos voksne mot langtkommen eller metastatisk liposarkom (en krefttype som oppstår i fettvev) når tidligere behandling er forsøkt, men har mistet sin effekt.
2. Hva du må vite før du bruker Eribulin Baxter
Bruk ikke Eribulin Baxter
  • dersom du er allergisk overfor eribulinmesilat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • dersom du ammer
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller sykepleier før du bruker Eribulin Baxter:
  • dersom du har leverproblemer
  • dersom du har feber eller en infeksjon
  • dersom du merker nummenhet, prikkende, stikkende følelse, følsomhet for berøring eller muskelsvakhet
  • dersom du har hjerteproblemer
Hvis noe av dette rammer deg, skal du snakke med legen som kan velge å avbryte behandlingen eller redusere dosen.
Barn og ungdom
Ikke gi dette legemidlet til barn mellom 0 og 18 år, da det ikke virker.
Andre legemidler og Eribulin Baxter
Snakk med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Graviditet, amming og fertilitet
Eribulin Baxter kan gi alvorlige medfødte skader og skal ikke brukes hvis du er gravid, hvis ikke det anses strengt nødvendig, etter grundig vurdering av all risiko for deg og barnet. Det kan også medføre fremtidige, permanente fruktbarhetsproblemer hos menn hvis de bruker det, og de bør diskutere dette med legen før behandlingsstart. Kvinner som kan bli gravide, må bruke svært sikker prevensjon under behandling med Eribulin Baxter og i 7 måneder etter behandling.
Eribulin Baxter skal ikke brukes ved amming på grunn av mulig risiko for barnet.
Menn med en partner som kan bli gravid, bør ikke gjøre en kvinne gravid mens de får behandling med Eribulin Baxter. Menn må bruke en effektiv prevensjonsmetode mens de får Eribulin Baxter, og i 4 måneder etter behandling.
Kjøring og bruk av maskiner
Eribulin Baxter kan gi bivirkninger som tretthet (svært vanlig) og svimmelhet (vanlig). Ikke kjør eller bruk maskiner hvis du føler deg trett eller svimmel.
Eribulin Baxter inneholder etanol, vannfri
Dette legemidlet inneholder 78,9 mg (0,1 ml) etanol, vannfri, i hvert hetteglass. Mengden i 2 ml av dette legemidlet tilsvarer 2 ml øl eller mindre enn 1 ml vin. Mengden alkohol i dette legemidlet er lav og vil ikke gi merkbare effekter.
Eribulin Baxter inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hvert hetteglass, og er så godt som «natriumfritt».
3. Hvordan du bruker Eribulin Baxter
Kvalifisert helsepersonell vil gi deg Eribulin Baxter som en injeksjon i en blodåre, over en periode på 2 til 5 minutter. Dosen du får, er basert på kroppsoverflaten din (uttrykt i kvadratmeter, m2) som beregnes ut fra din vekt og høyde. Den vanlige dosen av Eribulin Baxter er 1,23 mg​/​m2, men den kan justeres av legen basert på dine blodprøvesvar og andre faktorer. For å sikre at hele dosen av Eribulin Baxter gis, anbefales det at fysiologisk saltvann skylles inn i blodåren etter at Eribulin Baxter er gitt.
Hvor ofte vil du få Eribulin Baxter?
Eribulin Baxter gis vanligvis på dag 1 og 8 i 21 dagers sykluser. Legen bestemmer hvor mange behandlingssykluser du skal få. Avhengig av dine blodprøvesvar kan legen måtte utsette å gi legemidlet til blodprøvesvarene normaliseres. Legen kan da også velge å redusere dosen du får.
Spør lege dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Slutt å ta Eribulin Baxter og oppsøk legehjelp umiddelbart dersom du får noen av følgende alvorlige symptomer:
  • feber med svært raske hjerteslag; rask, kort pust; kald, blek, klam eller flekkete hud og​/​eller forvirring. Dette kan være tegn på en tilstand som kalles sepsis – en kraftig og alvorlig reaksjon på en infeksjon. Sepsis er mindre vanlig (kan ramme inntil 1 av 100 personer) og kan være livstruende og medføre dødsfall.
  • pustevansker eller hevelse i ansikt, munn, tunge eller svelg. Dette kan være tegn på en mindre vanlig allergisk reaksjon (kan ramme inntil 1 av 100 personer).
  • alvorlige hudutslett med blemmer på hud og kjønnsorganer, i munn og øyne. Dette kan være tegn på en tilstand som heter Stevens-Johnsons syndrom / toksisk epidermal nekrolyse.
    Hyppigheten av denne tilstanden er ikke kjent, men den kan være livstruende.
Andre bivirkninger:
Svært vanlige bivirkninger (kan ramme flere enn 1 av 10 personer) er:
  • redusert antall hvite blodceller eller røde blodceller
  • tretthet eller svakhet
  • kvalme, oppkast, forstoppelse, diaré
  • nummenhet, prikkende eller stikkende følelse
  • feber
  • tap av appetitt, vekttap
  • pustevansker, hoste
  • smerter i ledd, muskler og rygg
  • hodepine
  • hårtap
Vanlige bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 10 personer) er:
  • redusert antall blodplater (som kan medføre blåmerker eller lengre tid før blødninger stopper)
  • infeksjon med feber, lungebetennelse, frysninger
  • rask hjerterytme, rødming
  • følelse av å spinne rundt, svimmelhet
  • økt tåreproduksjon, konjunktivitt (rødhet og sårhet på øyets overflate), neseblødning
  • uttørring, munntørrhet, forkjølelsessår, trøske i munnen, fordøyelsesbesvær, halsbrann, magesmerter eller oppblåsthet
  • hevelse i bløtvev, smerter (særlig i brystet, ryggen og skjelettet), muskelkramper eller -svakhet
  • munn-, luftveis- eller urinveisinfeksjon, smertefull vannlating
  • sår hals, sår eller rennende nese, influensaliknende symptomer, smerter i svelget
  • unormale leverfunksjonsprøver, endret mengde sukker, bilirubin, fosfater, kalium, magnesium eller kalsium i blodet
  • søvnvansker, depresjon, endret smakssans
  • utslett, kløe, negleproblemer, tørr eller rød hud
  • kraftig svetting (inkludert nattesvette)
  • øresus
  • blodpropp i lungene
  • helvetesild
  • hevelse i huden og nummenhet i hender og føtter
Mindre vanlige bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 100 personer) er:
  • blodpropp
  • unormale leverfunksjonsprøver (levertoksisitet)
  • nyresvikt, blod eller proteiner i urinen
  • utbredt betennelse i lungene som kan medføre arrdannelse
  • betennelse i bukspyttkjertelen
  • munnsår
Sjeldne bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 1 000 personer) er:
  • en alvorlig blodlevringsforstyrrelse som medfører utbredt dannelse av blodpropp og indre blødning.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Eribulin Baxter
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og hetteglasset etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares ved høyst 30ºC.
Hvis Eribulin Baxter fortynnes for infusjon:
Den kjemiske og fysiske stabiliteten under bruk som en fortynnet oppløsning er påvist i 24 timer ved 15-25ºC og 72 timer ved 2-8ºC.
Av mikrobiologiske hensyn bør preparatet brukes omgående. Dersom det ikke brukes omgående, er bruker ansvarlig for oppbevaringstid og -betingelser før bruk, og dette vil normalt sett ikke være lenger enn 24 timer ved 2-8ºC, hvis ikke fortynning er utført under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Hvis Eribulin Baxter har blitt overført til en sprøyte som ufortynnet oppløsning:
Den kjemiske og fysiske stabiliteten under bruk som en ufortynnet oppløsning i en sprøyte er påvist i 4 timer ved 15-25ºC og 24 timer ved 2-8ºC.
Eribulin Baxter-hetteglass er kun til engangsbruk. Eventuelle rester av Eribulin Baxter skal kastes.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Eribulin Baxter
  • Virkestoff er eribulin. Hvert hetteglass à 2 ml inneholder eribulinmesilat tilsvarende 0,88 mg eribulin.
  • Andre innholdsstoffer er etanol, vannfri, og vann til injeksjonsvæsker, eventuelt med svært små mengder konsentrert saltsyre (til pH-justering) og natriumhydroksid (til pH-justering).
Hvordan Eribulin Baxter ser ut og innholdet i pakningen
Eribulin Baxter er en klar, fargeløs, vannholdig injeksjonsvæske, oppløsning som leveres i hetteglass som inneholder 2 ml oppløsning. Hver eske inneholder 1 hetteglass.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Baxter Holding B.V.
Kobaltweg 49
3542 CE, Utrecht
Nederland
Tilvirker
Baxter Oncology GmbH
Kantstraße 2
33790 Halle​/​Westfalen
Tyskland
Baxter er registrert varemerke som tilhører Baxter International Inc.
Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet:
Baxter AS
Tlf: +47 22 58 48 00
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 20.11.2024
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): https:​/​/www.ema.europa.eu​/​