Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Eribulin Advanz Pharma

Advanz Pharma (Abcur AB)



Virkestoff: Eribulin



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Eribulin Advanz Pharma 0,44 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning

eribulin

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Eribulin Advanz Pharma er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Eribulin
  3. Hvordan du bruker Eribulin Advanz Pharma
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Eribulin Advanz Pharma
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Eribulin Advanz Pharma er og hva det brukes mot
Eribulin Advanz Pharma inneholder virkestoffet eribulin, og er et legemiddel mot kreft som virker ved å stoppe vekst og spredning av kreftceller.
Det brukes hos voksne mot lokalavansert eller metastatisk brystkreft (brystkreft med spredning utenfor den opprinnelige svulsten) når minst én annen behandling er forsøkt, men har mistet sin effekt.
Det brukes også hos voksne mot langtkommen eller metastatisk liposarkom (en krefttype som oppstår i fettvev) når tidligere behandling er forsøkt, men har mistet sin effekt.
2. Hva du må vite før du bruker Eribulin
Bruk ikke Eribulin Advanz Pharma
  • dersom du er allergisk overfor eribulinmesilat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • dersom du ammer
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller sykepleier før du bruker Eribulin Advanz Pharma
  • dersom du har leverproblemer
  • dersom du har feber eller en infeksjon
  • dersom du merker nummenhet, prikkende, stikkende følelse, følsomhet for berøring eller muskelsvakhet
  • dersom du har hjerteproblemer
Hvis noe av dette rammer deg, skal du informere legen som kan velge å avbryte behandlingen eller redusere dosen.
Barn og ungdom
Ikke gi dette legemidlet til barn mellom 0 og 18 år, fordi det ikke har noen virkning.
Andre legemidler og Eribulin Advanz Pharma
Snakk med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Graviditet, amming og fertilitet
Dette legemidlet kan gi alvorlige medfødte skader og skal ikke brukes hvis du er gravid, hvis ikke det anses strengt nødvendig, etter grundig vurdering av all risiko for deg og barnet. Det kan også medføre fremtidige, permanente fertilitetsproblemer hos menn hvis de bruker det, og de bør diskutere dette med legen før behandlingsstart. Fertile kvinner alder skal bruke sikker prevensjon under og inntil 3 måneder etter behandling med Eribulin Advanz Pharma.
Dette legemidlet skal ikke brukes ved amming på grunn av mulig risiko for barnet.
Kjøring og bruk av maskiner
Eribulin Advanz Pharma kan gi bivirkninger som tretthet (svært vanlig) og svimmelhet (vanlig). Ikke kjør bil eller bruk maskiner hvis du føler deg trett eller svimmel.
Eribulin Advanz Pharma inneholder etanol (alkohol)
Dette legemidlet inneholder små mengder etanol (alkohol), mindre enn 100 mg i et hetteglass.
3. Hvordan du bruker Eribulin Advanz Pharma
Kvalifisert helsepersonell vil gi deg dette legemidlet som en injeksjon i en blodåre, over en periode på 2 til 5 minutter. Dosen du får er basert på kroppsoverflaten din (uttrykt i kvadratmeter, m2) som beregnes ut fra din vekt og høyde. Den vanlige dosen av Eribulin Advanz Pharma er 1,23 mg​/​m2, men den kan justeres av legen basert på dine blodprøvesvar og andre faktorer. For å sikre at hele dosen av dette legemidlet gis anbefales det at fysiologisk saltvann skylles inn i blodåren etter at Eribulin Advanz Pharma er gitt.
Hvor ofte vil du få Eribulin Advanz Pharma?
Dette legemidlet gis vanligvis på dag 1 og 8 i 21 dagers sykluser. Legen bestemmer hvor mange behandlingssykluser du skal få. Avhengig av dine blodprøvesvar kan legen måtte utsette å gi legemidlet til blodprøvesvarene normaliseres. Legen kan da også velge å redusere dosen du får.
Spør lege dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Slutt å ta Eribulin Advanz Pharma og oppsøk legehjelp umiddelbart dersom du får noen av følgende alvorlige symptomer:
  • feber med svært raske hjerteslag, rask, kort pust, kald, blek, klam eller flekkete hud og​/​eller forvirring. Dette kan være tegn på en tilstand som kalles sepsis – en kraftig og alvorlig reaksjon på en infeksjon. Sepsis er mindre vanlig (kan ramme inntil 1 av 100 personer) og kan være livstruende og kan medføre dødsfall.
  • pustevansker eller hevelse i ansikt, munn, tunge eller svelg. Dette kan være tegn på en mindre vanlig allergisk reaksjon (kan ramme inntil 1 av 100 personer).
  • alvorlige hudutslett med blemmer på hud og kjønnsorganer, i munn og øyne. Dette kan være tegn på en tilstand som heter Stevens-Johnsons syndrom/toksisk epidermal nekrolyse.
    Hyppigheten av denne tilstanden er ikke kjent, men den kan være livstruende.
Andre bivirkninger:Svært vanlige bivirkninger (kan ramme flere enn 1 av 10 personer):
  • redusert antall hvite blodceller eller røde blodceller
  • kronisk tretthet eller svakhet
  • kvalme, oppkast, forstoppelse, diaré
  • nummenhet, prikkende eller stikkende følelse
  • feber
  • tap av appetitt, vekttap
  • pustevansker, hoste
  • smerter i ledd, muskler og rygg
  • hodepine
  • hårtap
Vanlige bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 10 personer):
  • redusert antall blodplater (som kan medføre blåmerker eller lengre tid før blødninger stopper)
  • infeksjon med feber, lungebetennelse, frysninger
  • rask hjerterytme, rødming
  • følelse av å spinne rundt, svimmelhet
  • økt tåreproduksjon, konjunktivitt (rødhet og sårhet på øyets overflate), neseblødning
  • uttørring, munntørrhet, forkjølelsessår, trøske i munnen, fordøyelsesbesvær, halsbrann, magesmerter eller oppblåsthet
  • hevelse i bløtvev, smerter (særlig i brystet, ryggen og skjelettet), muskelkramper eller -svakhet
  • munn-, luftveis- eller urinveisinfeksjon, smertefull vannlating
  • sår hals, sår eller rennende nese, influensaliknende symptomer, smerter i svelget
  • unormale leverfunksjonsprøver, endret mengde sukker, bilirubin, fosfater, kalium, magnesium eller kalsium i blodet
  • søvnvansker, depresjon, endret smakssans
  • utslett, kløe, negleproblemer, tørr eller rød hud
  • kraftig svetting (inkludert nattesvette)
  • øresus
  • blodpropp i lungene
  • helvetesild
  • hevelse i huden og nummenhet i hender og føtter
Mindre vanlige bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 100 personer):
  • blodpropp
  • unormale leverfunksjonsprøver (levertoksisitet)
  • nyresvikt, blod eller proteiner i urinen
  • utbredt betennelse i lungene som kan medføre arrdannelse
  • betennelse i bukspyttkjertelen
  • munnsår
Sjeldne bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 1 000 personer):
  • en alvorlig blodlevringsforstyrrelse som medfører utbredt dannelse av blodpropp og indre blødninger.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Eribulin Advanz Pharma
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og hetteglasset etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Hvis Eribulin Advanz Pharma fortynnes for infusjon, skal den fortynnede oppløsningen brukes omgående. Hvis den ikke brukes omgående, skal den fortynnede oppløsningen ikke oppbevares lenger enn 48 timer ved 25ºC i normale lysforhold, eller 72 timer ved 2-8ºC.
Hvis Eribulin Advanz Pharma har blitt overført til en sprøyte som ufortynnet oppløsning, skal den normalt sett ikke oppbevares lenger enn 48 timer ved 25ºC i normale lysforhold, eller 72 timer ved 2-8ºC.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Eribulin Advanz Pharma
  • Virkestoff er eribulin. Én ml inneholder eribulinmesilat tilsvarende 0,44 mg eribulin. Hvert 2 ml hetteglass inneholder eribulinmesilat tilsvarende 0,88 mg eribulin.
  • Andre innholdsstoffer er vannfri etanol og vann til injeksjonsvæsker, eventuelt med svært små mengder saltsyre og natriumhydroksid.
Hvordan Eribulin Advanz Pharma ser ut og innholdet i pakningen
Eribulin Advanz Pharma er en klar, fargeløs oppløsning, uten synlige partikler og leveres i hetteglass, inneholdende 2 ml oppløsning. Hver eske inneholder 1 hetteglass.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
ADVANZ PHARMA Limited
Unit 17, Northwood House,
Northwood Crescent,
Dublin 9, D09 V504,
Irland
Tilvirker
KeVaRo Group Ltd
9, Tsaritsa Eleonora str., office 23
Sofia 1618
Bulgaria
og
Pharmadox Healthcare Limited
KW20A Kordin Industrial Park
Paola PLA 3000
Malta
Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet:
Abcur AB
P.O. Box 1452,
251 14 Helsingborg,
Sverige
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 29.08.2024