Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

DaTSCAN

GE Healthcare



Virkestoff: Jodjoflupan (123I)



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

DaTSCAN 74 MBq/ml injeksjonsvæske, oppløsning

Ioflupan (123I)

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt legen som skal overvåke din prosedyre.
  • Kontakt lege dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva DaTSCAN er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før DaTSCAN brukes
  3. Hvordan DaTSCAN brukes
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan DaTSCAN oppbevares
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva DaTSCAN er og hva det brukes mot
DaTSCAN inneholder virkestoffet ioflupan (123I) som brukes til hjelp for å påvise (diagnostisere) tilstander i hjernen. Det tilhører en legemiddelgruppe kalt "radiofarmasøytiske midler", som inneholder en liten mengde radioaktivitet.
  • Når et radiofarmasøytisk middel injiseres, oppsamles det i et spesifikt organ eller område i kroppen i en kort periode.
  • Fordi de inneholder en liten mengde radioaktivitet kan de påvises fra utsiden av kroppen ved hjelp av spesielle kamera.
  • Et bilde kan tas. Dette bildet vil vise nøyaktig hvor radioaktiviteten er inne i organene og kroppen. Dette kan gi legen verdifull informasjon om hvordan dette organet virker.
Når DaTSCAN injiseres hos voksne føres det med blodet rundt i kroppen. Det opphopes i et lite område av hjernen. Endringer i dette området av hjernen oppstår ved:
  • Parkinsonisme (inkludert Parkinsons sykdom) og
  • demens med Lewylegemer.
Undersøkelsen (bildet) vil gi legen informasjon om endringer av dette området i din hjerne. Bildet kan være til hjelp for å finne ut mer om din tilstand og vurdering av behandlingsmulighetene.
Når DaTSCAN brukes utsettes du for små mengder radioaktivitet. Denne eksponeringen er mindre enn i noen typer røntgenundersøkelser. Legen din har sammen med spesialisten vurdert det slik at nytten ved bruken av dette radiofarmasøytiske legemidlet er større enn risikoen forbundet med den lave strålingseksponeringen.
Dette legemidlet brukes kun til diagnostiske formål. Det brukes kun til å påvise sykdom.
2. Hva du må vite før DaTSCAN brukes
DaTSCAN må ikke brukes:
  • dersom du er allergisk overfor ioflupan eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6 ).
  • dersom du er gravid
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege før du bruker DaTSCAN hvis du har moderate eller alvorlige nyre- eller leverproblemer
Før du får DaTSCAN må du drikke rikelig med vann for å være godt hydrert før og etter undersøkelsen og du bør tømme urinblæren så ofte som mulig de første 48 timene etter undersøkelsen.
Barn og ungdom
DaTSCAN anbefales ikke til barn i alderen 0 til 18 år
Andre legemidler og DaTSCAN
Rådfør deg med lege dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler. Noen legemidler eller stoffer kan påvirke DaTSCANs virkemåte.
Dette inkluderer:
  • bupropion (brukes til behandling av depresjon eller ved røykestopp)
  • sertralin, paroksetin, citalopram, escitalopram, fluoksetin, fluvoksamin (brukes til behandling av depresjon)
  • metylfenidat, deksamfetamin (brukes til behandling av ADHD (hyperaktivitet) hos barn og narkolepsi (uttalt søvnighet))
  • fentermin (reduserer appetitten, brukes til behandling av fedme)
  • amfetamin
  • kokain (brukes av og til som bedøvelse ved neseoperasjoner)
  • modafinil (til behandling av narkolepsi (overdreven søvnighet) og andre søvnforstyrrelser
  • kodein (til behandling av mild til moderat smerte og tørrhoste)
Noen legemidler kan redusere kvaliteten på bildene som skal tas. Legen kan be deg slutte å ta dem en kort periode før du får DaTSCAN.
Graviditet og amming
Bruk ikke DaTSCAN hvis du er gravid eller tror du muligens kan være gravid. Dette fordi barnet kan få i seg noe av radioaktiviteten. Si fra til legen hvis du tror du kan være gravid. Alternative teknikker som ikke omfatter radioaktivitet bør vurderes.
Hvis du ammer kan legen utsette bruk av DaTSCAN eller be deg avbryte ammingen. Det er ikke kjent om ioflupan (123I) går over i morsmelk.
  • Du skal ikke amme barnet ditt de 3 første dagene etter at DaTSCAN er gitt.
  • Gi barnet morsmelkserstatning istedet. Tøm brystene for morsmelk regelmessig og kast denne melken.
  • Du må fortsette med dette i 3 dager, til radioaktiviteten er ute av kroppen din.
Kjøring og bruk av maskiner
DaTSCAN har ingen kjent påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
DaTSCAN inneholder alkohol (etanol) 5 vol %.
Hver dose inneholder opp til 197 mg alkohol. Dette er omtrent det samme som 5 ml øl eller 2 ml vin. Dette er skadelig for personer som har alkoholproblemerog bør tas hensyn til hos gravide og ammende kvinner, barn og høyrisikogrupper som pasienter med leversykdommer eller epilepsi. Informer legen hvis noe av dette gjelder deg.
3. Hvordan DaTSCAN brukes
Det er strenge lover for bruk, håndtering og avfall av radioaktivitet. DaTSCAN vil bare bli brukt på sykehus eller liknende steder. Det vil kun bli håndtert og gitt til deg av personale som er opplært i og kvalifisert til å bruke det på en sikker måte. De bør fortelle deg alt du trenger å gjøre for sikker bruk av dette legemidlet. Legen som har ansvar for prosedyren bestemmer hvilken dose som er best for deg.
Før du får DaTSCAN vil legen be deg om å ta tabletter eller oppløsning som inneholder jod. Disse hindrer at radioaktivitet opphopes i skjoldbruskkjertelen. Det er viktig at du tar tablettene eller oppløsningen slik legen forteller deg.
DaTSCAN gis til deg som en injeksjon, vanligvis i en blodåre i armen. Anbefalt radioaktivitet gitt ved injeksjon er mellom 111 og 185 MBq (megabequerel eller MBq er en enhet som brukes til å måle radioaktivitet). En enkelt injeksjon er nok. Bildene tas vanligvis 3 til 6 timer etter DaTSCAN-injeksjonen.
Dersom du har fått for mye DaTSCAN
Siden DaTSCAN gis av en lege under kontrollerte forhold, er det usannsynlig at du vil få en overdosering. Legen vil foreslå at du drikker mye for å hjelpe kroppen å bli kvitt legemidlet. Du må være forsiktig med urinen som kommer ut - legen vil fortelle deg hva du skal gjøre. Dette er vanlig praksis for legemidler som DaTSCAN. Det ioflupan (123I) som måtte være igjen i kroppen vil naturlig miste sin radioaktivitet.
Spør legen som har ansvar for prosedyren dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan DaTSCAN forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Hyppigheten av bivirkninger er:
Vanlige: kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer:
  • Hodepine
Mindre vanlige: kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer:
  • Økt appetitt
  • Svimmelhet
  • Smaksforstyrrelse
  • Kvalme
  • Tørr munn
  • Vertigo (svimmelhet)
  • En kriblende følelse i huden (som av kravlende maur)
  • Intens smerte (eller brennende følelse) på injeksjonsstedet. Dette har blitt rapportert blant pasienter som har fått DaTSCAN i en liten blodåre (vene)
Ikke kjent: hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data.
  • Overfølsomhet (allergi)
  • Kortpustethet
  • Rødhet i huden
  • Svie
  • Utslett
  • Elveblest (utslett)
  • Økt svetting
  • Oppkast
  • Lavt blodtrykk
  • Varmefølelse
Mengden radioaktivitet i kroppen fra DaTSCAN er svært liten. Den vil skilles ut av kroppen i løpet av noen få dager uten at det er nødvendig at du tar spesielle forholdsregler.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan DaTSCAN oppbevares
Du vil ikke ha behov for å oppbevare dette legemidlet selv, det oppbevares av autorisert helsepersonell under kontrollerte forhold. Oppbevaring av radiofarmasøytiske legemidler vil være i henhold til nasjonale forskrifter om radioaktivt materiale.
Påfølgende informasjon er kun beregnet på helsepersonell:
  • Oppbevares utilgjengelig for barn
  • Oppbevares ved høyst 25ºC.
  • Skal ikke fryses.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og hetteglasset etter EXP (utløpsdato). Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden. Sykehuspersonalet vil sikre at produktet oppbevares og kastes korrekt og at det ikke brukes etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av DaTSCAN
  • Virkestoff er ioflupan (123I). Hver ml oppløsning inneholder ioflupan (123I) 74 MBq ved referansetidspunkt (0,07 til 0,13 µg/ml ioflupan).
  • Hjelpestoffer er eddiksyre, natriumacetat, etanol og vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan DaTSCAN ser ut og innholdet i pakningen
DaTSCAN er 2,5 eller 5 ml fargeløs injeksjonsvæske, oppløsning i et enkeltpakket fargeløst 10 ml hetteglass forseglet med gummipropp og metallkapsel.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
GE Healthcare B.V.
De Rondom 8
5612 AP, Eindhoven
Nederland
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 16.05.2024
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http:​/​/www.ema.europa.eu
Dette pakningsvedlegget er tilgjengelig på alle EU​/​EØS-språk på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).