Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Copneg

EQL Pharma



Virkestoff: Glykopyrroniumbromid, Neostigmin



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Helsepersonell

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Copneg 0,50 mg/ml + 2,50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning

glykopyrroniumbromid + neostigminmetylsulfat

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Copneg er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Copneg
  3. Hvordan du bruker Copneg
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Copneg
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Copneg er og hva det brukes mot
Copneg brukes under operasjoner for å motvirke effekten av muskelavslappende midler.
2. Hva du må vite før du bruker Copneg
Bruk ikke Copneg
  • dersom du er allergisk overfor glykopyrroniumbromid, neostigminmetylsulfat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • dersom du har en blokkering i urinveiene
  • dersom du har en blokkering i mage-​/​tarmkanalen
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller sykepleier før du bruker Copneg hvis du har
  • grønn stær (økt trykk i øyet)
  • astma
  • bradykardi (svært langsom hjerterytme), høyt eller lavt blodtrykk
  • hjertearytmi (uregelmessige hjerteslag) eller hjertesvikt
  • en tarmsykdom
  • gjennomgått en operasjon i magen eller blæren
  • bukhinnebetennelse
  • tyreotoksikose (overaktiv skjoldbruskkjertel)
  • epilepsi
  • myasthenia gravis (en sykdom som medfører alvorlig muskelsvakhet og tretthet)
  • Parkinsons sykdom
  • feber
Bruk av antikolinergika (legemidler som blokkerer virkningen av acetylkolin), som f.eks. Copneg, under anestesi kan føre til unormal hjerterytme (ventrikkelarytmi).
Andre legemidler og Copneg
Snakk med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Copneg kan påvirke eller påvirkes av andre legemidler:
  • legemidler som brukes til å få musklene dine til å slappe av under en operasjon (suksametonium, mivakurium)
  • legemidler som brukes til behandling av høyt blodtrykk, kjent som betablokkere (f.eks atenolol, bisoprolol, karvedilol, metoprolol, propranolol, sotalol, timolol)
  • legemidler som brukes mot betennelse (prednison, prednisolon og hydrokortison)
  • visse legemidler som brukes til behandling av allergiske reaksjoner (inneholder syklizin, meklizin, cinnarizin og difenhydramin)
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Graviditet
Hvis du er gravid, skal du bare bruke dette legemidlet hvis det er helt nødvendig, siden det finnes lite erfaring med bruk av Copneg under graviditet. Det finnes ingen eller begrenset mengde data på bruken av glykopyrroniumbromid og neostigminmetylsulfat hos gravide kvinner.
Amming
Glykopyrroniumbromid blir skilt ut i morsmelk hos mennesker, men det er ikke forventet noen effekt på barn. Det er ukjent om neostigminmetylsulfat blir skilt ut i morsmelk hos mennesker og risikoen for spedbarnet kan ikke vurderes.
Fertilitet
Det finnes ingen data på effekten av glykopyrroniumbromid og neostigmin på fertilitet hos mennesker.
Kjøring og bruk av maskiner
Dette legemidlet kan forårsake tåkesyn, døsighet og andre bivirkninger som kan påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Du skal ikke kjøre bil eller bruke maskiner før etter at disse symptomene har forsvunnet.
Copneg inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium per 2 ml, og er så godt som
«natriumfritt».
3. Hvordan du bruker Copneg
Legen din vil bestemme hvilken dose du trenger. Copneg vil bli gitt via injeksjon av helsepersonell.
Bruk hos barn og ungdom
Legen din vil bestemme hvilken dose du trenger. Copneg vil bli gitt via injeksjon av helsepersonell.
Dersom du får for mye av Copneg
Det er usannsynlig at du vil få for mye Copneg siden du vil få dosen av helsepersonell. Dersom du mistenker at du har fått for mye Copneg, må du kontakte lege eller sykepleier umiddelbart.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Kontakt lege umiddelbart dersom du får noen av symptomene nedenfor – du kan ha behov for akutt medisinsk behandling:
Hevelse, hovedsakelig i ansikt, lepper eller hals, som gjør det vanskelig å svelge eller puste samt kløe og utslett. Dette kan være et tegn på en alvorlig allergisk reaksjon eller angioødem (frekvens ikke kjent, kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
  • Døsighet
  • Uregelmessige hjerteslag (palpitasjoner)
  • Unormale hjerteslag
  • Langsom hjerterytme (bradykardi)
  • Raskere hjerterytme enn vanlig (takykardi, ventrikkelarytmi)
  • Munntørrhet, for mye spytt
  • Økt aktivitet i mage​/​tarm
  • Fravær av svette
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
  • Synsforstyrrelser
  • Vansker med å late vannet
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer)
  • Alvorlige hjerteproblemer
  • Lavt blodtrykk (hypotensjon)
  • Anafylaktisk reaksjon
Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
  • Overfølsomhet, angioødem
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Copneg
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Copneg
  • Virkestoffer er glykopyrroniumbromid og neostigminmetylsulfat
  • Andre innholdsstoffer er dinatriumfosfatdodekahydrat (E339), sitronsyre (vannfri) (E330), natriumhydroksid (E524), vann til injeksjonsvæsker
Hvordan Copneg ser ut og innholdet i pakningen
Oppløsningen er klar og fargeløs.
Glassampuller: 10 x 1 ml
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
EQL Pharma AB
Stortorget 1
222 23 Lund
Sverige
Dette legemidlet er godkjent i medlemsstatene i Det europeiske økonomiske samarbeidsområde og i Storbritannia (Nord-Irland) med følgende navn:
Danmark: Copneg
Finland: Copneg
Norge: Copneg
Sverige: Copneg
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 01.12.2022
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no
Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Dette legemidlet skal ikke blandes med andre legemidler.
Dosering og administrasjonsmåte
Voksne: 1–2 ml administreres intravenøst over en periode på 10–30 sekunder (tilsvarer en dose på 2,5– 5 mg neostigminmetylsulfat og 0,5–1 mg glykopyrroniumbromid).
Alternativt kan 0,02 ml/kg administreres intravenøst over en periode på 10–30 sekunder (tilsvarer en dose på 0,05 mg/kg neostigminmetylsulfat og 0,01 mg/kg glykopyrroniumbromid).
Barn: 0,02 ml/kg administreres intravenøst over en periode på 10–30 sekunder (tilsvarer en dose på 0,05 mg/kg neostigminmetylsulfat og 0,01 mg/kg glykopyrroniumbromid).
Disse dosene kan gjentas dersom det ikke oppnås tilfredsstillende reversering av den nevromuskulære blokaden. En totaldose som overskrider 2 ml anbefales ikke, da så store doser neostigminmetylsulfat kan medføre depolariserende nevromuskulær blokade.
Administrasjonsmåte
Til intravenøs bruk.
Interaksjoner med andre legemidler
Ikke-depolariserende nevromuskulære blokkere (f.eks. mivakurium): Samtidig behandling med mivakurium kan medføre forsinket reversering etter nevromuskulær blokade under anestesi.
Betablokkere: Samtidig behandling kan redusere effekten av neostigmin, med bradykardi og hypotensjon som mulige konsekvenser.
Depolariserende nevromuskulære blokkere (f.eks. suksametonium): Neostigmin skal ikke gis sammen med suksametonium, da neostigmin forlenger og forsterker den depolariserende blokkerende effekten på muskler og nerver (se pkt. 4.3 og 4.5).
Glukokortikoider: Prednison, prednisolon og hydrokortison kan redusere effekten av neostigmin.
Førstegenerasjons antihistaminer med antikolinerg effekt hemmer effekten av neostigmin.