Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Virkestoff: Ibuprofen, Paracetamol
Pakningsvedlegg
Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten
Comboval 10 mg/ml + 3 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
paracetamol/ibuprofen
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
-
Du skal ikke ta dette legemidlet i mer enn 2 dager.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
- Hva Comboval er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Comboval
- Hvordan du bruker Comboval
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Comboval
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Comboval er og hva det brukes mot
Dette legemidlet inneholder virkestoffene paracetamol og ibuprofen. Ibuprofen tilhører en gruppe legemidler som kalles ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (eller NSAID-er). Paracetamol virker på en annen måte enn ibuprofen, men begge stoffene virker sammen for å dempe smerter.
Dette legemidlet brukes hos voksne til kortvarig, symptomatisk behandling av akutte, moderate smerter der en intravenøs administrasjonsvei er nødvendig og/eller når andre administrasjonsveier ikke er mulig.
2. Hva du må vite før du bruker Comboval
Bruk ikke Comboval
-
dersom du er allergisk overfor virkestoffene, andre NSAID-er eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
-
dersom du har alvorlig hjertesvikt, leversvikt eller nyresvikt.
-
dersom du jevnlig drikker store mengder alkohol.
-
dersom du har fått astma, elveblest eller allergilignende reaksjoner etter bruk av acetylsalisylsyre eller andre NSAID-er.
-
dersom du har fått gastrointestinal blødning eller perforasjon relatert til tidligere behandling med NSAID-er.
-
dersom du har eller har hatt akutt eller tilbakevendende magesår (dvs. magesår eller duodenalsår) eller blødning (to eller flere forskjellige episoder med påvist sårdannelse eller blødning).
-
dersom du har hjerneblødning (cerebrovaskulær blødning) eller annen akutt blødning.
-
dersom du har en blodlevringssykdom eller økt tendens til blødning.
-
dersom du har alvorlig dehydrering (som skyldes oppkast, diaré eller utilstrekkelig væskeinntak).
-
i løpet av de siste tre månedene av graviditeten.
-
dersom du er under 18 år.
Advarsler og forsiktighetsregler
Unngå risikoen for overdosering ved å
-
kontrollere at andre legemidler ikke inneholder paracetamol
-
ikke overskride maksimal anbefalt dose (se avsnitt 3).
Bivirkninger kan reduseres ved å bruke lavest effektiv dose med kortest mulig varighet for å kontrollere symptomer. Ikke bruk dette legemidlet i mer enn 2 dager.
Snakk med lege eller sykepleier før du får Comboval
-
dersom du bruker andre legemidler som inneholder paracetamol, ibuprofen eller andre antiinflammatoriske (NSAID), smertestillende midler (for å unngå risikoen for overdosering).
-
dersom du har hjerteproblemer, inkludert hjertesvikt, angina pectoris (brystsmerter) eller dersom du har hatt hjerteinfarkt, bypassoperasjon, perifer arteriesykdom (dårlig blodsirkulasjon i bena eller føttene på grunn av trange eller blokkerte arterier) eller noen form for slag (inkludert «drypp» eller transitorisk iskemisk anfall (TIA).
-
dersom du har høyt blodtrykk, diabetes, høyt kolesterol, har familiær sykehistorie med hjertesykdom eller slag, eller dersom du røyker.
-
dersom du har leversykdom, hepatitt, nyresykdom eller vansker med vannlating.
-
dersom du har en infeksjon; denne behandlingen kan skjule symptomene eller tegnene på infeksjon (feber, smerter og hevelse).
-
dersom du har eller tidligere har hatt halsbrann, fordøyelsesplager, magesår eller andre mageproblemer.
-
dersom du nylig har hatt eller skal ha en operasjon.
-
dersom du har en infeksjon (se overskriften «Infeksjoner» nedenfor).
-
dersom du har astma.
-
dersom du er dehydrert eller har diaré.
-
dersom du har tykktarms- eller tynntarmsproblemer, som ulcerøs kolitt eller Crohns sykdom.
-
dersom du har en genetisk eller ervervet forstyrrelse av visse enzymer som viser seg som enten nevrologiske komplikasjoner eller hudproblemer eller sporadisk begge, dvs. porfyri.
-
dersom du har en autoimmun sykdom, som lupus erythematosus eller andre bindevevssykdommer, ettersom det kan være økt risiko for aseptisk meningitt (betennelse i den beskyttende membranen rundt hjernen).
-
dersom du har høysnue, nesepolypper eller kronisk obstruktive lungesykdommer ettersom det kan være økt risiko for allergiske reaksjoner.
-
dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid (se avsnittet Graviditet, amming og fertilitet).
Kardiovaskulær risiko
Antiinflammatoriske/smertestillende legemidler som ibuprofen kan være forbundet med en liten økt risiko for hjerteinfarkt eller slag, spesielt ved bruk av høye doser. Ikke overskrid den anbefalte dosen eller behandlingsvarigheten.
Antiinflammatoriske/smertestillende legemidler som ibuprofen kan være forbundet med en liten økt risiko for hjerteinfarkt eller slag, spesielt ved bruk av høye doser. Ikke overskrid den anbefalte dosen eller behandlingsvarigheten.
Gastrointestinale symptomer
Alvorlige gastrointestinale bivirkninger (rammer magen og tarmene) er rapportert ved bruk av NSAID-er, inkludert ibuprofen. Disse kan forekomme med eller uten varselsymptomer. Risikoen for disse bivirkningene er høyere hos pasienter med tidligere mage- eller tarmsår, spesielt ved samtidig blødning eller perforasjon. Eldre pasienter har større risiko for gastrointestinale bivirkninger. Du bør fortelle legen om tidligere gastrointestinale problemer og være oppmerksom på uvanlige magesymptomer, inkludert kvalme, oppkast, diaré, forstoppelse, fordøyelsesplager, magesmerter, tjærelignende avføring eller blodig oppkast.
Alvorlige gastrointestinale bivirkninger (rammer magen og tarmene) er rapportert ved bruk av NSAID-er, inkludert ibuprofen. Disse kan forekomme med eller uten varselsymptomer. Risikoen for disse bivirkningene er høyere hos pasienter med tidligere mage- eller tarmsår, spesielt ved samtidig blødning eller perforasjon. Eldre pasienter har større risiko for gastrointestinale bivirkninger. Du bør fortelle legen om tidligere gastrointestinale problemer og være oppmerksom på uvanlige magesymptomer, inkludert kvalme, oppkast, diaré, forstoppelse, fordøyelsesplager, magesmerter, tjærelignende avføring eller blodig oppkast.
Eldre pasienter skal snakke med lege før behandlingen startes. Eldre pasienter har større risiko for bivirkninger, spesielt blødning og perforasjon i fordøyelseskanalen.
Hudreaksjoner
Alvorlige hudreaksjoner er rapportert i forbindelse med behandling med ibuprofen. Du bør straks fortelle legen eller sykepleieren dersom du får hudutslett, sår på slimhinnene, blemmer eller andre tegn på allergi ettersom disse kan være de første tegnene på en svært alvorlige hudreaksjon. Se avsnitt 4.
Alvorlige hudreaksjoner er rapportert i forbindelse med behandling med ibuprofen. Du bør straks fortelle legen eller sykepleieren dersom du får hudutslett, sår på slimhinnene, blemmer eller andre tegn på allergi ettersom disse kan være de første tegnene på en svært alvorlige hudreaksjon. Se avsnitt 4.
Infeksjoner
Comboval kan skjule tegn på infeksjoner, som feber og smerter. Det er derfor mulig at dette legemidlet kan forsinke hensiktsmessig behandling av infeksjon, som kan føre til en økt risiko for komplikasjoner. Dette er sett ved lungebetennelse forårsaket av bakterier og bakterielle hudinfeksjoner relatert til vannkopper. Dersom du får dette legemidlet mens du har en infeksjon og symptomene på infeksjonen vedvarer eller forverres, skal du snarest mulig kontakte lege.
Comboval kan skjule tegn på infeksjoner, som feber og smerter. Det er derfor mulig at dette legemidlet kan forsinke hensiktsmessig behandling av infeksjon, som kan føre til en økt risiko for komplikasjoner. Dette er sett ved lungebetennelse forårsaket av bakterier og bakterielle hudinfeksjoner relatert til vannkopper. Dersom du får dette legemidlet mens du har en infeksjon og symptomene på infeksjonen vedvarer eller forverres, skal du snarest mulig kontakte lege.
Langvarig bruk av smertestillende legemidler
Dersom du bruker smertestillende legemidler over lang tid, kan dette forårsake hodepine, som ikke skal behandles med mer smertestillende legemiddel. Snakk med lege eller apotek dersom du tror dette gjelder deg.
Dersom du bruker smertestillende legemidler over lang tid, kan dette forårsake hodepine, som ikke skal behandles med mer smertestillende legemiddel. Snakk med lege eller apotek dersom du tror dette gjelder deg.
Synsproblemer
Dersom du får problemer med synet ved bruk av dette legemidlet, skal du slutte med behandlingen og kontakte lege.
Dersom du får problemer med synet ved bruk av dette legemidlet, skal du slutte med behandlingen og kontakte lege.
Urin- og blodprøver
Dersom du skal levere en blod- eller urinprøve til analyse, må du fortelle legen at du tar dette legemidlet ettersom det kan påvirke prøveresultatet.
Dersom du skal levere en blod- eller urinprøve til analyse, må du fortelle legen at du tar dette legemidlet ettersom det kan påvirke prøveresultatet.
Andre legemidler og Comboval
Snakk med lege eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Fortell alltid legen dersom du tar andre legemidler som inneholder paracetamol, ibuprofen eller andre smertestillende midler (NSAID-er), inkludert reseptfrie legemidler. Dette er for å unngå risikoen for overdosering.
Comboval kan påvirke eller påvirkes av visse andre legemidler, for eksempel:
-
acetylsalisylsyre, salicylater eller andre NSAID-legemidler (inkludert COX-2-hemmere som celekoksib eller etorikoksib)
-
legemidler til behandling av hjertetilstander (f.eks. digoksin eller betablokkere)
-
kortikosteroider som prednison, kortison
-
legemidler som er antikoagulerende (dvs. blodfortynnende / som forhindrer koagulering, f.eks. acetylsalisylsyre, warfarin og tiklopidin)
-
legemidler som senker høyt blodtrykk (ACE-hemmere som kaptopril, betablokkere som atenolol, angiotensin-II-reseptorantagonister som losartan)
-
legemidler til behandling av epilepsi eller anfall (f.eks. fenytoin, fenobarbital og karbamazepin)
-
legemidler til behandling av mani (f.eks. litium)
-
legemidler til behandling av depresjon, f.eks. SSRI-er (selektive serotoninreopptakshemmere)
-
probenecid, et legemiddel til behandling av urinsyregikt
-
diuretika, legemidler som brukes til å øke utskillelsen av urin
-
metotreksat, et legemiddel til behandling av artritt og enkelte typer kreft
-
takrolimus eller ciklosporin, immundempende legemidler som brukes etter organtransplantasjon
-
zidovudin, et legemiddel til behandling av hiv (viruset som forårsaker aids)
-
sulfonylurea, et legemiddel til behandling av diabetes
-
en type antibiotika som kalles kinolonantibiotika (f.eks. ciprofloxacin)
-
en type antibiotika som kalles aminoglykosider (f.eks. gentamicin og streptomycin)
-
kloramfenikol, et antibiotikum til behandling av øre- og øyeinfeksjoner
-
soppdrepende legemidler som vorikonazol eller flukonazol
-
legemidler til behandling av tuberkulose som isoniazid og rifampicin
-
mifepriston, et legemiddel til medisinsk abort
-
enkelte urtepreparater som ginkgo biloba (brukes iblant ved demens) eller johannesurt (Hypericum perforatum, brukes iblant ved mild depresjon).
-
flukloxacillin (antibiotika), på grunn av en alvorlig risiko for forstyrrelse i blod- og væskebalansen (metabolsk acidose med høyt aniongap) som krever akutt behandling og som kan oppstå særlig ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon, sepsis (når bakterier og deres toksiner sirkulerer i blod og fører til organskade), underernæring, kronisk alkoholisme, og hvis maksimale daglige doser av paracetamol brukes.
Inntak av Comboval sammen med alkohol
Du skal ikke drikke alkohol når du behandles med dette legemidlet. Alkohol i kombinasjon med dette legemidlet kan føre til leverskade.
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege eller sykepleier før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Graviditet
Dette legemidlet skal ikke gis til deg i de tre siste månedene av graviditeten da det kan skade det ufødte barnet eller føre til problemer under fødselen. Det kan forårsake nyre- og hjerteproblemer hos det ufødte barnet ditt. Det kan påvirke din og barnets blødningstendens og gjøre at fødselen forsinkes eller tar mer tid enn forventet.
Behandling i de seks første månedene av graviditeten skal bare gjøres dersom det er helt nødvendig og som anvist av legen. Hvis du trenger behandling i denne perioden, eller mens du prøver å bli gravid, skal du bruke så lav dose som mulig i en så kort periode som mulig. Dersom dette legemidlet tas i mer enn noen få dager fra og med uke 20 i graviditeten, kan det forårsake nyreproblemer hos det ufødte barnet, noe som kan føre til for liten mengde av fostervannet som omslutter barnet (oligohydramnion) eller en forsnevring av en blodåre (ductus arteriosus) i barnets hjerte. Hvis du trenger behandling i mer enn noen få dager, kan det være at legen din vil anbefale ytterligere overvåking.
Dette legemidlet skal ikke gis til deg i de tre siste månedene av graviditeten da det kan skade det ufødte barnet eller føre til problemer under fødselen. Det kan forårsake nyre- og hjerteproblemer hos det ufødte barnet ditt. Det kan påvirke din og barnets blødningstendens og gjøre at fødselen forsinkes eller tar mer tid enn forventet.
Behandling i de seks første månedene av graviditeten skal bare gjøres dersom det er helt nødvendig og som anvist av legen. Hvis du trenger behandling i denne perioden, eller mens du prøver å bli gravid, skal du bruke så lav dose som mulig i en så kort periode som mulig. Dersom dette legemidlet tas i mer enn noen få dager fra og med uke 20 i graviditeten, kan det forårsake nyreproblemer hos det ufødte barnet, noe som kan føre til for liten mengde av fostervannet som omslutter barnet (oligohydramnion) eller en forsnevring av en blodåre (ductus arteriosus) i barnets hjerte. Hvis du trenger behandling i mer enn noen få dager, kan det være at legen din vil anbefale ytterligere overvåking.
Amming
Kun små mengder paracetamol og ibuprofen skilles ut i morsmelk hos mennesker. Dette legemidlet kan gis ved amming dersom det brukes med anbefalt dose og i kortest mulig tid.
Kun små mengder paracetamol og ibuprofen skilles ut i morsmelk hos mennesker. Dette legemidlet kan gis ved amming dersom det brukes med anbefalt dose og i kortest mulig tid.
Fertilitet
Dette legemidlet kan svekke fertiliteten hos kvinner og anbefales ikke til kvinner som prøver å bli gravide. Effekten opphører når legemidlet ikke lenger gis.
Dette legemidlet kan svekke fertiliteten hos kvinner og anbefales ikke til kvinner som prøver å bli gravide. Effekten opphører når legemidlet ikke lenger gis.
Kjøring og bruk av maskiner
Bivirkninger som svimmelhet, søvnighet, utmattelse og synsforstyrrelser er mulige etter inntak av NSAID-er. Hvis dette skjer, skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Comboval inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder 35 mg natrium (finnes i bordsalt) i hver 100 ml (1,52 mmol per 100 ml). Dette tilsvarer 1,75 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
3. Hvordan du bruker Comboval
Dette legemidlet vil gis til deg av helsepersonell som infusjon i en vene. Infusjonen skal gis i løpet av 15 minutter.
Dette legemidlet er kun til korttidsbruk, opptil 2 dager.
Den anbefalte dosen er:
Hos voksne som veier mer enn 50 kg: 1 hetteglass hver 6. time ved behov.
Den maksimale daglige dosen er fire hetteglass, som tilsvarer 4000 mg (400 ml) paracetamol og 1200 mg (400 ml) ibuprofen.
Dersom du veier 50 kg eller mindre, er eldre eller du har lever- eller nyreproblemer: Legen kan redusere dosen eller øke tiden mellom doser på grunn av den økte risikoen for bivirkninger.
En høyere dose enn den anbefalte gir ikke økt smertelindring, men kan i stedet føre til alvorlige risikoer (se også avsnitt «Dersom du gis for mye av Comboval»). Den laveste effektive dosen skal gis over kortest mulig tid for å lindre symptomer. Dersom du har en infeksjon og symptomene (som feber og smerter) vedvarer eller forverres, skal du snarest mulig kontakte lege (se avsnitt 2).
Dersom du får for mye av Comboval
Kontakt lege eller sykepleier umiddelbart dersom du tror at du ved et uhell har fått for mye av dette legemidlet. Gjør dette selv om du føler deg bra. For mye paracetamol kan forårsake forsinket alvorlig leverskade, som kan være livstruende. Selv om det ikke er noen tegn på ubehag eller forgiftning, kan du ha behov for akutt medisinsk behandling.
Det er viktig å få medisinsk behandling så tidlig som mulig for å unngå leverskade. Jo kortere intervall mellom inntak og behandlingsstart med antidot (så få timer som mulig), desto større er sannsynligheten for at leverskade kan forhindres.
Ytterligere symptomer på overdosering kan være kvalme, magesmerter, oppkast (kan være blodblandet), hodepine, ringing i ørene, forvirring og dirrende øyebevegelser. Ved høye doser er det rapportert døsighet, brystsmerter, hjertebank, bevisstløshet, kramper (hovedsakelig hos barn), svakhet og svimmelhet, blod i urinen, lavt nivå av kalium i blodet, frossenhet og pusteproblemer.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Slutt å bruke Comboval og informer legen umiddelbart eller oppsøk nærmeste akuttmottak dersom du får noen av bivirkningene nedenfor:
Mindre vanlige:
-
oppkast av blod eller innhold som ligner kaffegrut
-
blødning fra endetarmen, sort, klissete avføring eller blodig diaré
-
hevelse i ansikt, lepper eller tunge som kan føre til svelge- eller pustevansker
Svært sjeldne:
-
astma, hvesende pust, kortpustethet
-
plutselig eller alvorlig kløe, hudutslett, elveblest
-
alvorlig utslett med blemmer og blødning i lepper, munn, nese og kjønnsorganer (Stevens- Johnson syndrom). Svært sjeldne tilfeller av alvorlige hudreaksjoner er rapportert
-
forverring av pågående alvorlige hudinfeksjoner (du kan få utslett, blemmer eller misfarging av huden, feber, døsighet, diaré og ubehag), eller forverring av andre infeksjoner, inkludert vannkopper eller helvetesild eller alvorlig infeksjon med nedbryting (nekrose) av underhudsvev og muskler, blemmer og avskalling av huden
-
feber, allmenn sykdomsfølelse, kvalme, magesmerter, hodepine og stivhet i nakken (symptomer på aseptisk meningitt, dvs. betennelse i den beskyttende membranen rundt hjernen)
Ikke kjent (forekommer hos et ukjent antall personer):
Andre bivirkninger som kan forekomme:
-
en alvorlig hudreaksjon som kalles DRESS-syndrom kan oppstå. Symptomer på DRESS inkluderer: hudutslett, feber, hovne lymfekjertler og en økning av antallet eosinofiler (en type hvite blodceller)
-
et rødt, flassende spredt utslett med kuler under huden og blemmer hovedsakelig lokalisert i hudfolder, på overkroppen og armene sammen med feber i starten av behandlingen (akutt generalisert eksantematøs pustulose). Se også avsnitt 2.
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
-
kvalme eller oppkast
-
nedsatt appetitt
-
halsbrann eller smerter i øvre del av magen
-
magekramper, tarmgass, forstoppelse eller diaré, mindre gastrointestinalt blodtap
-
hudutslett, kløe i huden
-
hodepine
-
svimmelhet
-
følelse av uro
-
ringing eller summing i ørene
-
uvanlig vektøkning, hevelse og væskeretensjon, hovne ankler eller ben (ødem)
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
-
redusert antall røde blodceller, neseblødning og kraftigere menstruasjoner (mensblødninger)
-
allergiske reaksjoner: hudutslett, tretthet, leddsmerter (f.eks. serumsykdom, lupus erythematosus-syndrom, Henoch-Schönleins vaskulitt og angioødem)
-
forstørret brystvev hos menn, lave blodsukkernivåer
-
søvnløshet
-
humørforandring, f.eks. depresjon, forvirring og nervøsitet
-
øyeproblemer som tåkesyn (reversibelt), såre og røde øyne, kløe
-
fortykket slim
-
alvorlig smerte eller ømhet i magen, magesår / gastrointestinalt sår
-
tarmbetennelse og forverring av betennelse i tykktarmen (kolitt) og fordøyelseskanalen (Crohns sykdom), og komplikasjoner i form av divertikulitt i tykktarmen (perforasjon eller fistel)
-
manglende evne til å tømme blæren helt (urinretensjon)
-
unormale laboratorieresultater (prøveresultater av blod-, lever og nyreenzymer)
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer):
-
kribling i hender og føtter
-
unormale drømmer, ser ting som ikke finnes (hallusinasjoner)
-
skade på nyrevevet (spesielt ved langvarig bruk)
-
høyt nivå av urinsyre i blodet (hyperurikemi)
Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer):
-
lave kaliumnivåer: svakhet, utmattelse, muskelkramper (hypokalemi)
-
tegn på anemi som tretthet, hodepine, kortpustethet og blekhet
-
blødninger eller blåmerker som oppstår lettere enn vanlig, rødaktige eller lillaaktige flekker underhuden
-
alvorlig eller vedvarende hodepine
-
følelse av å snurre rundt (vertigo)
-
raske eller uregelmessige hjerteslag, kalles også palpitasjoner
-
forhøyet blodtrykk og mulige hjerteproblemer
-
betennelse i spiserøret
-
gulfarging av huden og/eller øynene, kalles også gulsott
-
leverskade (spesielt ved langvarig bruk)
-
håravfall
-
økt svetting
-
tegn på hyppige eller alvorlige infeksjoner som feber, alvorlige frysninger, sår hals eller munnsår
-
nefrotoksisitet i ulike former, inkludert interstitiell nefritt, nefrotisk syndrom samt akutt og kronisk nyresvikt.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Comboval
Oppbevares utilgjengelig for barn og ungdom.
Oppbevares ved høyst 25ºC. Skal ikke oppbevares i kjøleskap eller fryses. Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og hetteglasset etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Bruk ikke dette legemidlet hvis oppdager at forpakningen er skadet eller viser tegn på manipulering.
Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager synlige partikler eller misfarging.
Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager synlige partikler eller misfarging.
Dette legemidlet er kun til engangsbruk. Legemidlet skal brukes umiddelbart etter åpning. Ubrukt oppløsning skal kastes.
Kastes i henhold til lokale forskrifter.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Comboval
Virkestoffer er 10 mg/ml paracetamol og 3 mg/ml ibuprofen (som natriumdihydrat).
Andre innholdsstoffer er cysteinhydrokloridmonohydrat, dinatriumfosfatdihydrat, mannitol, saltsyre (for pH-justering), natriumhydroksid (for pH-justering) og vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan Comboval ser ut og innholdet i pakningen
Klar, fargeløs infusjonsvæske, oppløsning uten synlige partikler. Den leveres i 100 ml klare hetteglass forseglet med en grå gummipropp i bromobutyl og en flip-off-hette i aluminium. Den leveres i pakningsstørrelser på 10 hetteglass.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Laboratoire Aguettant
1 rue Alexander Fleming
69007 Lyon
Frankrike
Tilvirker
1 rue Alexander Fleming
69007 Lyon
Frankrike
S.M. Farmaceutici SRL
Zona Industriale Tito Scalo Snc
85050 Tito (PZ)
Italia
Zona Industriale Tito Scalo Snc
85050 Tito (PZ)
Italia
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 18.10.2024
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no
Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:Comboval 10 mg/ml + 3 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
Kontroller oppløsningen visuelt for partikler og misfarging før administrering, når oppløsning og forpakning gjør det mulig. Dersom synlige, ugjennomsiktige partikler, misfarging eller andre fremmedlegemer observeres, skal oppløsningen ikke brukes.
Dette legemidlet skal ikke blandes med fortynningsmidler, da det ikke er gjort studier på uforlikelighet. Dersom det trengs mindre enn et fullt hetteglass til en enkeltdose, skal den korrekte mengden infunderes og gjenværende oppløsning kastes.
Dette legemidlet skal kun brukes til én pasient ved ett tilfelle. Det inneholder ikke noe antimikrobielt konserveringsmiddel. Ubrukt oppløsning skal kastes.
Administrasjonsmåte
Dette legemidlet skal gis som intravenøs infusjon over 15 minutter.
Dette legemidlet skal gis som intravenøs infusjon over 15 minutter.
Trekk opp oppløsningen med en 0,8 mm kanyle (21 gauge), og perforer proppen loddrett på det angitte stedet.
Til pasienter som veier mindre enn 50 kg og som ikke trenger et fullt hetteglass (100 ml), skal den korrekte mengden infunderes og gjenværende oppløsning kastes.
Som for all infusjonsvæske, oppløsning i hetteglass er det viktig å tenke på at det er nødvendig med nøye overvåkning, spesielt mot slutten av infusjonen, uavhengig av administrasjonsvei.
Overvåkningen mot slutten av infusjonen er spesielt viktig ved infusjon via sentralt venekateter for å unngå luftembolisme.
Overvåkningen mot slutten av infusjonen er spesielt viktig ved infusjon via sentralt venekateter for å unngå luftembolisme.