Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Clindamycin Abcur

Abcur (Abcur AB)



Virkestoff: Klindamycin



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Helsepersonell

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Clindamycin Abcur 150 mg/ml injeksjons-​/​infusjonsvæske, oppløsning

klindamycin

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Clindamycin Abcur er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du får Clindamycin Abcur
  3. Hvordan Clindamycin Abcur gis til deg
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Clindamycin Abcur
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Clindamycin Abcur er og hva det brukes mot
Clindamycin Abcur inneholder virkestoffet klindamycin og tilhører en legemiddelgruppe som kalles antibiotika. Antibiotika brukes til behandling av infeksjoner. Clindamycin Abcur brukes til å behandle visse alvorlige bakterieinfeksjoner slik som:
  • skjelett- og leddinfeksjoner
  • kroniske bihuleinfeksjoner
  • nedre luftveisinfeksjoner
  • kompliserte bukinfeksjoner
  • infeksjoner i kjønssorganer
  • kompliserte hud- og bløtvevsinfeksjoner
Clindamycin Abcur begrenses vanligvis til behandling av kraftige infeksjoner hos voksne og ungdom over 12 år når infeksjonen er forårsaket av bakterier som er følsomme overfor klindamycin, og når andre antibiotika ikke har virket.
2. Hva du må vite før du får Clindamycin Abcur
Bruk ikke Clindamycin Abcur
  • dersom du er allergisk overfor klindamycin eller linkomycin (et annet antibiotikum) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du får Clindamycin Abcur:
  • dersom du har nedsatt lever- eller nyrefunksjon
  • dersom du har muskelfunksjonsproblemer forårsaket av bl.a. myasthenia gravis (en muskelsvekkelsessykdom) eller Parkinsons sykdom
  • dersom du tidligere har hatt mage-tarmlidelser (f.eks. betennelse i tykktarmen)
  • dersom du lider av noen allergier, f.eks. overfølsomhet overfor penicillin, da det er rapportert enkelte tilfeller av allergiske reaksjoner overfor klindamycin hos personer med kjent overfølsomhet overfor penicillin.
Alvorlige hudreaksjoner
Alvorlige hudreaksjoner, slik som de med økt antall eosinofiler (en type blodceller) og symptomer som rammer hele kroppen (DRESS), Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN) og akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP) er rapportert hos pasienter behandlet med klindamycin.
  • SJS​/​TEN kan først oppstå som rødlige målskiveliknende flekker eller runde flekker, ofte med en blemme i midten, på overkroppen. Det kan også oppstå sår i munn, svelg, nese, øyne (røde, hovne øyne) og på kjønnsorganer. Disse alvorlige hudutslettene kommer ofte etter feber og​/​eller influensaliknende symptomer. Utslettene kan forverres til utbredt hudavskalling og livstruende komplikasjoner.
  • DRESS oppstår først som influensaliknende symptomer og et utslett i ansiktet, og så et utbredt utslett og høy kroppstemperatur, økt nivå av leverenzymer som ses i blodprøver, og økt antall av en type hvite blodceller (eosinofili) og forstørrede lymfeknuter.
  • AGEP kan oppstå som områder med rød hud og små pustler (små blemmer fylt med hvit​/​gul væske).
Dersom du får et alvorlig utslett eller noen av disse hudsymptomene, skal bruk av klindamycin avsluttes, og du skal kontakte lege eller oppsøke helsepersonell umiddelbart.
Snakk med legen din dersom noen av forsiktighetsreglene eller advarslene over gjelder deg eller tidligere har vært aktuelle for deg.
Alvorlige allergiske reaksjoner kan oppstå også etter første behandling. Dersom dette er tilfelle, kommer legen din til å umiddelbart avslutte behandlingen med klindamycin og iverksette nødvendige tiltak.
Ved langvarig behandling (mer enn 10 dager) kan legen følge med på blodprosenten samt lever- og nyrefunksjon. Akutt nyresykdom kan oppstå. Snakk med legen din om eventuelle legemidler du tar og om du har noen nyreproblemer. Kontakt lege umiddelbart dersom du får redusert urinvolum, væskeansamling som gir hevelse i ben, ankler eller føtter, kortpustethet eller kvalme.
Langvarig og gjentatt bruk av klindamycin kan føre til infeksjoner i hud og slimhinner forårsaket av mikroorganismer som ikke påvirkes av klindamycin. Dette kan medføre soppinfeksjoner.
I forbindelse med behandling med klindamycin kan det oppstå alvorlig infeksjon i tykktarmen (kolitt). Du bør derfor umiddelbart informere legen dersom du får diaré under eller etter behandling, spesielt dersom avføringen inneholder slim eller blod.
Barn
Clindamycin Abcur skal ikke gis til barn.
Andre legemidler og Clindamycin Abcur
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Noen legemidler kan påvirke virkemåten til Clindamycin Abcur, og Clindamycin Abcur kan redusere virkningen av andre legemidler som tas samtidig.
Disse omfatter:
  • warfarin eller liknende legemidler (bl.a. acenokumarol og fluindion), som virker blodfortynnende. Du kan ha økt risiko for å få en blødning. Det kan være nødvendig for legen å ta blodprøver regelmessig for å sjekke hvor raskt blodet ditt levrer seg.
  • muskelavslappende legemidler som brukes under operasjoner. Klindamycin kan øke effekten av muskelavslappende legemidler, noe som kan føre til uventede, livstruende hendelser under operasjoner.
  • legemidler som bremser nedbrytningsaktiviteten til leverenzymer (CYP3A4-hemmere), slik som itrakonazol, vorikonazol (brukes til behandling av soppinfeksjoner), klaritromycin og telitromycin (antibiotika), ritonavir og kobicistat (antivirale legemidler til behandling av hiv/aids), da dette kan gi økte nivåer av klindamycin i kroppen og forårsake bivirkninger.
  • legemidler som øker nedbrytningsaktiviteten til leverenzymer (CYP3A4- eller CYP3A5-induktorer), slik som rifampicin (et antibiotikum til behandling av tuberkulose), prikkperikum (et naturlegemiddel til behandling av depresjon) og karbamazepin, fenytoin, fenobarbital (legemidler til behandling av epilepsi), da dette kan føre til redusert antibakteriell virkning av klindamycin.
Graviditet og amming
Snakk med lege før du får dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Kvinner som ammer skal ikke få Clindamycin Abcur hvis ikke strengt nødvendig. Dette legemidlet kan gå over i morsmelk. Hos spedbarn som ammes kan det oppstå diaré, soppinfeksjoner (trøske i munnen) og allergiske reaksjoner. Spedbarn skal overvåkes nøye for eventuelle tegn på bivirkninger, spesielt spor av blod i avføringen og diaré (kolitt). Spesiell oppmerksomhet er nødvendig når Clindamycin Abcur brukes over lengre tid eller i høye doser hos mødre som ammer.
Legen vil avgjøre om Clindamycin Abcur skal brukes dersom du er gravid eller ammer.
Kjøring og bruk av maskiner
Dette legemidlet kan forårsake milde til moderate bivirkninger som kan påvirke din evne til å kjøre og bruke maskiner. Når du tar dette legemidlet kan du oppleve svimmelhet, trøtthet eller hodepine.
Dersom du påvirkes, skal du ikke kjøre eller bruke verktøy eller maskiner.
Clindamycin Abcur inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver ampulle (før fortynning), og er så godt som "natriumfritt".
3. Hvordan Clindamycin Abcur gis til deg
Clindamycin Abcur gis som intravenøs infusjon (i en blodåre som et drypp) eller i en muskel (intramuskulært). Vanligvis gis det av en lege eller sykepleier. Dersom det gis i en blodåre, blir det alltid blandet med glukose- eller saltvannsoppløsning før bruk. Legen bestemmer hva som er riktig dose klindamycin for deg. Infusjonen kommer til å ta 10-60 minutter.
Legen som gir deg Clindamycin Abcur vil sørge for at konsentrasjonen av klindamycin ikke overstiger 18 mg/ml og at hastigheten det gis med ikke overstiger 30 mg​/​minutt. Legen eller sykepleieren vil overvåke deg nøye under behandlingen.
Voksne og ungdom over 12 år gis vanligvis:
  • til behandling av alvorlige infeksjoner: 1800-2700 mg​/​dag av klindamycin i 2 eller 3 like doser.
  • til behandling av mindre alvorlige infeksjoner: 1200-1800 mg​/​dag av klindamycin i 2, 3 eller 4 like doser.
Maksimal daglig dose for voksne og ungdom over 12 år er 2700 mg klindamycin fordelt på 2 eller 3 like doser. Ved livstruende infeksjoner kan det gis doser opptil 4800 mg daglig.
Dosejustering er vanligvis ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon. Det anbefales å overvåke klindamycinnivået i blodet.
Klindamycin fjernes ikke ved hemodialyse (fjerning av avfallsstoffer fra blodet ved kunstig filtrering, brukes til behandling av nyresvikt). Det er derfor ikke nødvendig å gi tilleggsdoser før eller etter hemodialyse.
Bruk hos barn
Dette legemidlet skal ikke gis til barn.
Dersom du blir gitt for mye av Clindamycin Abcur
Snakk med lege eller sykepleier dersom du tror du har blitt gitt for mye legemiddel.
Dersom du har glemt å ta Clindamycin Abcur
Siden dette legemidlet vil bli gitt til deg av en lege eller sykepleier, er det lite sannsynlig at du går glipp av en dose. Snakk med legen eller sykepleieren dersom du tror du har gått glipp av en dose.
Spør lege eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Kontakt lege umiddelbart dersom du får:
  • alvorlige hudreaksjoner
    • inkludert Stevens-Johnsons syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN). Disse kan først oppstå som rødlige målskiveliknende flekker eller runde flekker, ofte med en blemme i midten, på overkroppen. Det kan også oppstå sår i munn, svelg, nese, øyne (røde, hovne øyne) og på kjønnsorganer. Disse alvorlige hudutslettene kommer ofte etter feber og​/​eller influensaliknende symptomer. Utslettene kan forverres til utbredt hudavskalling og livstruende komplikasjoner eller være dødelige. Disse bivirkningene har hyppigheten sjeldne (kan ramme opptil 1 av 1 000 personer).
    • et rødt, flassende, utbredt utslett med klumper under huden og blemmer sammen med feber i begynnelsen av behandlingen (akutt generalisert eksantematøs pustulose – AGEP). Hyppigheten til denne bivirkningen er ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
    • influensaliknende symptomer og et utslett i ansiktet, deretter utbredt utslett og høy kroppstemperatur, økt nivå av leverenzymer som ses i blodprøver, og økt antall av en type hvite blodceller (eosinofili), forstørrede lymfeknuter og involvering av andre organer i kroppen (legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer – DRESS, som også er kjent som legemiddeloverfølsomhetssyndrom). Hyppigheten til denne bivirkningen er ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
    • et utbredt rødt hudutslett med små pussholdige blemmer (eksfoliativ dermatitt). Denne bivirkningen har hyppigheten sjelden (kan ramme opptil 1 av 1 000 personer).
Avslutt bruk av Clindamycin Abcur dersom du får disse symptomene, og kontakt lege eller oppsøk helsepersonell umiddelbart. Se også avsnitt 2.
  • tegn på en alvorlig betennelse i tykktarmen (pseudomembranøs kolitt), slik som vedvarende eller blodig diaré med magesmerter eller feber. Dette er en vanlig bivirkning (kan ramme opptil 1 av 10 personer) som kan oppstå under eller etter fullført behandling med antibiotika og kan være livstruende, og krever egnet behandling umiddelbart.
  • tegn på en alvorlig allergisk reaksjon, som plutselig hvesing, pustevansker, hevelse i øyelokk, ansikt eller lepper, utslett eller kløe (særlig hvis det rammer hele kroppen).
  • gulning av huden og det hvite i øynene (gulsott). Hyppigheten til denne bivirkningen er ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
  • hyppigere infeksjoner med feber, kraftige frysninger, sår hals eller munnsår (dette kan tyde på at du har lavt antall hvite blodceller i kroppen). Disse er vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 10 personer).
  • redusert antall blodplater som kan forårsake blåmerker eller blødninger (trombocytopeni). Dette er en vanlig bivirkning (kan ramme opptil 1 av 10 personer).
  • Væskeansamling som gir hevelse i ben, ankler eller føtter, kortpustethet eller kvalme.
Andre bivirkninger som kan forekomme er listet opp etter hyppighet:
Svært vanlige bivirkninger (kan ramme flere enn 1 av 10 personer)
  • Mage-tarmlidelser, bl.a. kvalme, magesmerter, oppkast, diaré.
Vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 10 personer)
  • Forstyrrelser i blodkarene, bl.a. betennelser i venene (tromboflebitt).
  • Hudskader, bl.a. utbredt hudutslett med blemmer (makulopapuløst eksantem, morbiliformt eksantem), elveblest (urtikaria).
  • Resultater av leverprøver kan påvirkes.
Mindre vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 100 personer):
  • Forstyrrelser i nervesystemet, slik som hemming av overføring av nervesignaler (nevromuskulær blokade) og endret smak (dysgeusi).
  • Pustevansker, lavt blodtrykk.
  • Smerter og byller (sår) på injeksjonsstedet.
Sjeldne bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 1 000 personer):
  • Feber.
  • Kløende hud (kløe).
  • Betennelse i slimhinnen i skjeden (vaginitt).
Svært sjeldne bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 10 000 personer):
  • Alvorlig akutt allergisk reaksjon (anafylaktisk reaksjon).
  • Betennelse i leveren (hepatitt) hvor huden og det hvite i øynene blir gult (gulsott).
  • Allergisk reaksjon med hudutslett og blemmedannelse.
  • Smerter​/​ømhet i ledd (polyartritt).
Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
  • Betennelse i tykktarmen (kolitt forårsaket av en infeksjon med Clostridium difficile).
  • Infeksjon i skjeden.
  • Alvorlige akutte allergiske reaksjoner, bl.a. betydelig blodtrykksfall, blekhet, økt hjertefrekvens, klam hud, nedsatt bevissthet (anafylaktisk sjokk, anafylaktoid reaksjon, overfølsomhet).
  • Søvnighet.
  • Svimmelhet.
  • Hodepine.
  • Gulsott.
  • Irritasjon på injeksjonsstedet.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Clindamycin Abcur
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og ampullen etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Skal ikke oppbevares i kjøleskap eller fryses.
Etter at legen eller sykepleieren har åpnet ampullen skal den brukes umiddelbart. Legen eller sykepleieren skal kaste eventuelle rester av Clindamycin Abcur.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Clindamycin Abcur
  • Virkestoff er klindamycinfosfat. 1 ml inneholder 150 mg klindamycin.
  • Andre innholdsstoffer er dinatriumedetat, natriumhydroksid (til pH-justering) og vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan Clindamycin Abcur ser ut og innholdet i pakningen
Clindamycin Abcur er en klar, fargeløs oppløsning i en glassampulle inneholdende 2 ml eller 4 ml injeksjonsvæske, oppløsning. Dette legemidlet er tilgjengelig i esker inneholdende 1 × 2 ml, 1 × 4 ml, 5 × 2 ml eller 5 × 4 ml ampuller.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirkerInnehaver av markedsføringstillatelsen
Abcur AB
P.O. Box 1452
251 14 Helsingborg
Sverige
Tilvirker
Vianex SA,12th Km Athens Lamia National Road, Metamorfosi, Athen, Hellas
Ta kontakt med innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet. Kontaktopplysninger finnes ovenfor.
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 28.09.2022
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no
Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:Clindamycin Abcur 150 mg/ml injeksjons-​/​infusjonsvæske, oppløsningAdministrasjon
Intramuskulær injeksjon
Clindamycin Abcur er kun til engangsbruk. Ikke anvendt innhold skal kastes.
Intravenøs infusjon
Clindamycin Abcur må ikke administreres som en intraveøs bolusinjeksjon da rask intravenøs injeksjon av ufortynnet klindamycin kan medføre hjertestans.
Fortynning
Til bruk ved intravenøs infusjon må Clindamycin Abcur fortynnes med 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridoppløsning eller 50 mg/ml (5 %) glukoseoppløsning.
Konsentrasjonen av klindamycin skal ikke overstige 18 mg​/​ml, og infusjonshastigheten skal ikke overstige 30 mg​/​minutt.
Vanlige infusjonshastigheter er:

Dose:

Fortynningsvæske:

Minste infusjonstid:

300 mg
600 mg
900 mg
1200 mg

50 ml
50 ml
50-100 ml
100 ml

10 minutter
20 minutter
30 minutter
40 minutter

Oppbevaringsbetingelser
Uåpnet legemiddel: Oppbevares ved høyst 25ºC.
Åpnede ampuller: Legemidlet skal brukes umiddelbart etter åpning. Kast gjenværende oppløsning etter én gangs bruk.
Fortynnet oppløsning: Kjemisk og fysikalsk stabilitet er vist i 24 timer ved 25ºC. Av mikrobiologiske hensyn bør preparatet brukes umiddelbart. Dersom det ikke brukes umiddelbart er bruker ansvarlig for oppbevaringstid og -betingelser før bruk, vanligvis ikke lenger enn 24 timer ved 2 til 8ºC, hvis ikke fortynning er utført under kontrollerte og validerte aseptiske forhold. Fortynning skal utføres under aseptiske forhold. Oppløsningen skal inspiseres visuelt for partikler og misfarging før administrasjon. Oppløsningen skal kun brukes dersom den er klar og uten partikler.
Holdbarhet
Uåpnet: 2 år
Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering
Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
1 ml oppløsning inneholder 6,57 mg (0,286 mmol) natrium, før fortynning.