Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Virkestoff: Cefuroksim
Pakningsvedlegg
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Cefuroxim MIP 750 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
Cefuroxim MIP 1,5 g pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
cefuroksimnatrium
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
- Hva Cefuroxim MIP er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du tar Cefuroxim MIP
- Hvordan du bruker Cefuroxim MIP
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Cefuroxim MIP
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Cefuroxim MIP er og hva det brukes mot
Cefuroxim MIP er et antibiotikum som brukes til voksne og barn. Det virker ved å drepe bakterier som forårsaker infeksjoner. Det tilhører en gruppe legemidler som kalles cefalosporiner.
Cefuroksim brukes til behandling av infeksjoner i:
-
lungene eller brystet
-
urinveiene
-
hud og bløtvev
-
magen
Cefuroxim MIP brukes også:
-
til å forebygge infeksjoner ved operasjoner.
2. Hva du må vite før du tar Cefuroxim MIP
Bruk ikke Cefuroxim MIP dersom:
-
du er allergisk overfor cefalosporin-antibiotika (angivet i pkt. 6)
-
du tidligere har hatt en sterk allergisk (overfølsomhets-) reaksjon overfor andre typer betalaktam-antibiotika (penicilliner, monobaktamer og karbapenemer)
-
du noen gang har utviklet alvorlig hudutslett eller hudavskalling, blemmer og/eller munnsår etter behandling med cefuroksim eller andre cefalosporinantibiotika.
➔ Rådfør deg med legen før du begynner med Cefuroxim MIP hvis du mener at dette gjelder deg.
Du må da ikke gis Cefuroxim MIP.
Du må da ikke gis Cefuroxim MIP.
Vis forsiktighet ved bruk av Cefuroxim MIP
Du må være oppmerksom på visse symptomer som allergiske reaksjoner og gastrointestinale sykdommer som diaré mens du tar Cefuroxim MIP. Dette vil redusere risikoen for mulige problemer. Se «Forhold du bør legge merke til» i pkt. 4. Hvis du har hatt allergiske reaksjoner overfor andre antibiotika som penicillin, kan du også være allergisk overfor Cefuroxim MIP.
Alvorlige hudreaksjoner inkludert Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, legemiddelreaksjoner med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) er rapportert i forbindelse med cefuroksimbehandling. Oppsøk lege umiddelbart hvis du merker noen av symptomene relatert til disse alvorlige hudreaksjonene beskrevet i avsnitt 4.
Hvis du må ta en blod- eller urinprøve
Cefuroxim MIP kan virke inn på resultatene av urin- eller blodprøver på glukose og en blodprøve som kalles Coombs test. Hvis du skal ta prøver: Si fra til den som tar prøven at du har fått Cefuroxim MIP.
Andre legemidler og Cefuroxim MIP
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Noen legemidler kan virke inn på hvordan Cefuroxim MIP virker, eller gjøre det mer sannsynlig at du får bivirkninger. Disse inkluderer:
Noen legemidler kan virke inn på hvordan Cefuroxim MIP virker, eller gjøre det mer sannsynlig at du får bivirkninger. Disse inkluderer:
-
antibiotika av aminoglykosid-typen
-
vanndrivende tabletter (diuretika), som furosemid
-
probenecid
-
orale antikoagulantia (blodfortynnende midler)
Graviditet, amming og fertilitet
Rådfør deg med lege før du bruker Cefuroxim MIP dersom:
-
du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid
-
du ammer
Kjøring og bruk av maskiner
Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.
Cefuroxim MIP har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bli og bruke maskiner.
Cefuroxim MIP inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder henholdsvis 42 mg natrium (finnes i bordsalt) i hver 750 mg dose og 83 mg natrium i hver 1,5 g dose. Dette tilsvarer henholdsvis 2,1 % og 4,2 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
3. Hvordan du bruker Cefuroxim MIPAdministrering:
Cefuroxim MIP blir vanligvis gitt av en lege eller en sykepleier. Det kan gis som drypp (intravenøs infusjon) eller som injeksjon direkte inn i en blodåre (vene) eller i en muskel.
Vanlig dose:
Den Cefuroxim MIP-dosen som passer for deg vil bestemmes av legen og avhenger av: hvilken type og hvor alvorlig infeksjonen er; om du bruker andre antibiotika; din vekt og alder; hvor bra nyrene dine fungerer.
Nyfødte (0-3 uker)
For hver kg kroppsvekt vil de få 30 til 100 mg Cefuroxim MIP per dag, delt i to eller tre doser.
Spedbarn (over 3 uker) og barn
For hver kg kroppsvekt vil de få 30 til 100 mg Cefuroxim MIP per dag, delt i tre eller fire doser.
Voksne og ungdom
750 mg til 1,5 g Cefuroxim MIP to, tre eller fire ganger daglig. Maksimaldose: 6 g per dag.
Pasienter med nyreproblemer
Legen kan endre dosen din hvis du har et nyreproblem.
➔ Snakk med legen hvis dette gjelder deg.
➔ Snakk med legen hvis dette gjelder deg.
Dersom du har fått for mye Cefuroxim MIP
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
Spør lege eller apotek dersom du har ytterligere spørsmål om bruk av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Forhold du bør legge merke til
Et lite antall pasienter som bruker Cefuroxim MIP får en allergisk reaksjon eller en potensielt alvorlig hudreaksjon. Symptomer på disse reaksjonene inkluderer:
Vanlige bivirkninger
-
Alvorlig allergisk reaksjon. Tegn inkluderer hevet utslett som klør, opphovning, av og til i ansiktet eller munnen som kan forårsake pustevansker.
-
Hudutslett, som kan ha blemmer, og ser ut som små «måltavler» (en mørk flekk i midten, omgitt av et blekere område og med en mørk ring rundt kanten).
-
Utbredt utslett med blemmer og flassing av huden. (Dette kan være tegn på Stevens-Johnson syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse).
-
Utbredt utslett, høy kroppstemperatur og forstørrede lymfeknuter (DRESS-syndrom eller legemiddeloverfølsomhetssyndrom).
-
Soppinfeksjoner: I sjeldne tilfeller kan legemidler som Cefuroxim MIP forårsake overvekst av gjær (Candida) i kroppen, som kan føre til soppinfeksjoner (som trøske). Denne bivirkningen er mer sannsynlig dersom du bruker Cefuroxim MIP over lengre tid.
-
Brystsmerter i forbindelse med allergiske reaksjoner, som kan være et symptom på allergiutløst hjerteinfarkt (Kounis syndrom).
Kan opptre hos inntil 1 av 10 personer:
-
smerter på injeksjonsstedet, opphovning og rødhet langs en blodåre
Vanlige bivirkninger som kan vise seg i blodprøver:
Mindre vanlige bivirkninger
-
økt mengde stoffer (enzymer) produsert av leveren
-
endringer i verdier av hvite blodceller (nøytropeni eller eosinofili)
-
lave nivåer av røde blodlegemer (anemi)
Kan opptre hos inntil 1 av 100 personer:
-
hudutslett,utslett med vabler og kløe (elveblest)
-
diaré, kvalme, magesmerter
Mindre vanlige bivirkninger som kan vise seg i blodprøver:
Andre bivirkninger
-
lave nivåer av hvite blodceller (leukopeni)
-
økning i bilirubin (et stoff som produseres av leveren)
-
positiv Coombs test
Andre bivirkninger har opptrådt hos et svært lite antall personer, men den nøyaktige frekvensen er ukjent:
-
soppinfeksjoner
-
høy temperatur (feber)
-
allergiske reaksjoner
-
betennelse i colon (tykktarmen), forårsaker diaré, vanligvis med blod og slim, magesmerter
-
betennelse i nyre og blodkar
-
for hurtig nedbrytning av røde blodlegemer (hemolytisk anemi)
-
hudutslett som kan gi blemmer, og ser ut som små «måltavler» (mørk flekk i midten omgitt av lysere område, med en mørk ring rundt kanten) erythema multiforme
Bivirkninger som kan vise seg i blodprøver:
-
redusert antall blodplater (celler som får blodet til å klumpe seg - trombocytopeni)
-
økte nivåer av ureanitrogen og serumkreatinin i blodet.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Cefuroxim MIP
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten etter «Utl.dato». Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Oppbevares ved høyst 25ºC. Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan legemidler som du ikke lenger bruker skal kastes. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Cefuroxim MIP
-
Virkestoffet er cefuroksim. Hvert hetteglass inneholder henholdsvis 750 mg eller 1,5 g cefuroksim (som cefuroksimnatrium)
-
Det er ingen hjelpestoffer
Hvordan Cefuroxim MIP ser ut og innholdet i pakningen
Fint hvitt eller nesten hvitt pulver.
Cefuroxim MIP 750 mg foreligger i 15 ml hetteglass av glass med gummikork og vippelokk.
Cefuroxim MIP 1,5 g foreligger i 50 ml og 100 ml hetteglass av glass med gummikork og vippelokk.
Pakningsstørrelser: Pakninger med 1, 5 eller 10 hetteglass. Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Cefuroxim MIP 750 mg foreligger i 15 ml hetteglass av glass med gummikork og vippelokk.
Cefuroxim MIP 1,5 g foreligger i 50 ml og 100 ml hetteglass av glass med gummikork og vippelokk.
Pakningsstørrelser: Pakninger med 1, 5 eller 10 hetteglass. Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
|
Innehaver av markedsføringstillatelsen MIP Pharma GmbH Kirkeler Str. 41 66440 Blieskastel Tyskland Tlf. 0049 (0) 6842 9609 0 Faks 0049 (0) 6842 9609 355 |
Tilvirker MIP Pharma GmbH Kirkeler Str. 41 66440 Blieskastel Tyskland |
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 22.05.2023
|
Tilsatt volum og oppløsningskonsentrasjoner som kan være nyttige når fraksjonsdoser er påkrevd
|
|||
|
Hetteglass, størrelse
|
Vannmengde som skal tilsettes (ml)
|
Tilnærmet cefuroksim-konsentrasjon (mg/ml)**
|
|
|
750 mg
|
intramuskulær intravenøs bolus intravenøs infusjon |
3 ml minst 6 ml minst 6 ml |
216 116 116 |
|
1,5 g
|
intramuskulær intravenøs bolus intravenøs infusjon |
6 ml minst 15 ml 15 ml * |
216 94 94 |
* Rekonstituert oppløsning skal tilsettes til 50 eller 100 ml kompatibel infusjonsvæske (se informasjon om forlikelighet nedenfor)
** Det resulterende volumet av oppløsningen med cefuroksim i rekonstitueringsmiddel er høyere på grunn av preparatets forskyvningsfaktor, og resulterer i konsentrasjonene i mg/ml oppført på listen.
Tilberedning av injeksjonsvæske, oppløsning
For å tilberede oppløsningen, skal Cefuroxim MIP 750 mg oppløses i minst 6 ml vann til injeksjonsvæsker eller Cefuroxim MIP 1,5 g oppløses i minst 15 ml vann til injeksjonsvæsker. Den intravenøse injeksjonen skal foretas langsomt i løpet av 3-5 minutter.
For å tilberede oppløsningen, skal Cefuroxim MIP 750 mg oppløses i minst 6 ml vann til injeksjonsvæsker eller Cefuroxim MIP 1,5 g oppløses i minst 15 ml vann til injeksjonsvæsker. Den intravenøse injeksjonen skal foretas langsomt i løpet av 3-5 minutter.
Tilberedning av infusjonsvæske, oppløsning
For korttidsinfusjon skal Cefuroxim MIP 1,5 g oppløses i 50 ml vann til injeksjonsvæsker, isoton natriumkloridoppløsning eller glukoseoppløsning 50 mg/ml (5 %) og infunderes i løpet av ca. 20 minutter.
Cefuroxim MIP 1,5 g kan også oppløses i 100 ml isoton natriumkloridoppløsning eller glukoseoppløsning 50 mg/ml (5 %) til langsom infusjon i løpet av ca. 60 minutter.
For korttidsinfusjon skal Cefuroxim MIP 1,5 g oppløses i 50 ml vann til injeksjonsvæsker, isoton natriumkloridoppløsning eller glukoseoppløsning 50 mg/ml (5 %) og infunderes i løpet av ca. 20 minutter.
Cefuroxim MIP 1,5 g kan også oppløses i 100 ml isoton natriumkloridoppløsning eller glukoseoppløsning 50 mg/ml (5 %) til langsom infusjon i løpet av ca. 60 minutter.
Intramuskulær injeksjon
Tilsett 3 ml vann til injeksjonsvæsker til Cefuroxim MIP 750 mg eller 6 ml vann til injeksjonsvæsker til Cefuroxim MIP 1,5 g.
For å unngå smerter forårsaket av volumet av den injiserte oppløsningen, bør det ikke injiseres mer enn 5 ml på hvert sted.
Tilsett 3 ml vann til injeksjonsvæsker til Cefuroxim MIP 750 mg eller 6 ml vann til injeksjonsvæsker til Cefuroxim MIP 1,5 g.
For å unngå smerter forårsaket av volumet av den injiserte oppløsningen, bør det ikke injiseres mer enn 5 ml på hvert sted.
Forlikelighet med intravenøse oppløsningsvæsker
Cefuroksim er forlikelig med vann til injeksjonsvæsker, glukoseoppløsning 50 mg/ml (5 %) og fysiologisk natriumkloridoppløsning. Den rekonstituerte oppløsningen er gulaktig til brunaktig. Cefuroksimoppløsninger administreres fortrinnsvis separat dersom kjemisk og fysikalsk forlikelighet med en annen infusjonsoppløsning ikke er påvist.
Cefuroksim er forlikelig med vann til injeksjonsvæsker, glukoseoppløsning 50 mg/ml (5 %) og fysiologisk natriumkloridoppløsning. Den rekonstituerte oppløsningen er gulaktig til brunaktig. Cefuroksimoppløsninger administreres fortrinnsvis separat dersom kjemisk og fysikalsk forlikelighet med en annen infusjonsoppløsning ikke er påvist.
Viktige uforlikeligheter
Når cefuroksim blandes med natriumbikarbonatoppløsninger, vil fargen på oppløsningen påvirkes betraktelig. Denne oppløsningen anbefales derfor ikke til fortynning av cefuroksim. Om nødvendig kan cefuroksimoppløsningen i vann til injeksjonsvæsker tilsettes i slangen på tilføringssettet hos pasienter som får natriumbikarbonatoppløsning via infusjon.
Cefuroksim skal ikke blandes med aminoglykosidantibiotika.
Oppbevaring etter rekonstituering
Når cefuroksim blandes med natriumbikarbonatoppløsninger, vil fargen på oppløsningen påvirkes betraktelig. Denne oppløsningen anbefales derfor ikke til fortynning av cefuroksim. Om nødvendig kan cefuroksimoppløsningen i vann til injeksjonsvæsker tilsettes i slangen på tilføringssettet hos pasienter som får natriumbikarbonatoppløsning via infusjon.
Cefuroksim skal ikke blandes med aminoglykosidantibiotika.
Holdbarhet av ferdig oppløsning
Kjemisk og fysikalsk stabilitet av den ferdige oppløsningen har blitt vist for 3 timer ved 25ºC og for 12 timer ved 5ºC. Fra et mikrobiologisk synspunkt bør ferdig oppløsning benyttes umiddelbart.
Brukeren er ansvarlig for oppbevaringstid og -forhold dersom preparatet ikke brukes umiddelbart.
Kjemisk og fysikalsk stabilitet av den ferdige oppløsningen har blitt vist for 3 timer ved 25ºC og for 12 timer ved 5ºC. Fra et mikrobiologisk synspunkt bør ferdig oppløsning benyttes umiddelbart.
Brukeren er ansvarlig for oppbevaringstid og -forhold dersom preparatet ikke brukes umiddelbart.