Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Cefixime FrostPharma

FrostPharma



Virkestoff: Cefiksim



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Cefixime FrostPharma 20 mg/ml granulat til mikstur, suspensjon

cefiksim

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Cefixime FrostPharma er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Cefixime FrostPharma
  3. Hvordan du bruker Cefixime FrostPharma
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Cefixime FrostPharma
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Cefixime FrostPharma er og hva det brukes mot
Cefixime FrostPharma inneholder virkestoffet cefiksim. Det tilhører en gruppe antibiotika som kalles «cefalosporiner» og brukes til behandling av infeksjoner forårsaket av bakterier.
Cefixime FrostPharma brukes til barn over 6 måneder, ungdom og voksne til behandling av:
  • bihulebetennelse
  • infeksjon i mellomøret
  • halsinfeksjon
  • infeksjon som forårsaker plutselig forverring av langvarig bronkitt
  • lungeinfeksjoner (lungebetennelse) pådratt utenfor sykehus
  • infeksjoner i urinveiene, inkludert enkelte nyreinfeksjoner
2. Hva du må vite før du bruker Cefixime FrostPharma
Bruk ikke Cefixime FrostPharma
  • dersom du er allergisk overfor cefiksim eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du er allergisk (overfølsom) overfor andre typer cefalosporin-antibiotika.
  • dersom du har hatt en alvorlig allergisk reaksjon på penicillin-antibiotika eller andre typer betalaktam-antibiotika (f.eks. karbapenemer eller monobaktamer).
Ikke ta dette legemidlet hvis det ovennevnte gjelder for deg. Hvis du er usikker, snakk med lege eller apotek før du bruker Cefixime FrostPharma.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Cefixime FrostPharma dersom
  • du noen gang har hatt kolitt (tykktarmbetennelse).
  • du har nyreproblemer.
  • barnet er under 6 måneder gammelt.
Hvis du er usikker på om noe av det ovennevnte gjelder for deg, snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet.
Cefixime FrostPharma er ikke egnet for alle.
Før du tar Cefixime FrostPharma, bør du informere legen din om følgende:
  • Om du noen gang har hatt en alvorlig allergisk reaksjon på penicillin, karbapenem-antibiotika eller andre typer betalaktam-antibiotika. En allergisk reaksjon kan være utslett, kløe, svelge- eller pustevansker eller hevelse i ansikt, lepper, hals og tunge. Ikke alle som er allergiske mot penicillin, er allergiske mot cefalosporiner. Du bør imidlertid være spesielt forsiktig hvis du noen gang har hatt en allergisk reaksjon på en betalaktam-antibiotika. Dette er fordi du også kan være allergisk mot dette legemidlet.
  • Hvis du utvikler en alvorlig allergisk reaksjon eller anafylaksi (alvorlig allergisk reaksjon som forårsaker pustevansker eller svimmelhet) etter bruk av Cefixime FrostPharma, må bruken av legemidlet avbrytes og passende behandling gis.
  • Om du tar andre legemidler som er kjent for å være skadelige for nyrene. Informer også legen om eventuelle nyreproblemer. Legen kan utføre visse tester regelmessig for å måle hvor godt nyrene dine fungerer under behandlingen med Cefixime FrostPharma.
  • Om du tar antikoagulanter (blodfortynnende legemidler), for eksempel warfarin. Cefixime FrostPharma kan forårsake problemer med blodlevring og forlenge tiden det tar for blodet å koagulere.
  • Hvis du får alvorlig eller vedvarende diaré med magesmerter eller kramper under eller kort tid etter behandling med Cefixime FrostPharma, må du slutte å ta dette legemidlet og kontakte lege umiddelbart. Legemidler som kan bremse eller stoppe tarmbevegelsene, må ikke tas.
Hvis du utvikler DRESS-syndrom, Stevens-Johnsons syndrom eller hudreaksjonen kalt toksisk epidermal nekrolyse (se avsnitt 4 Mulige bivirkninger) mens du tar Cefixime FrostPharma, må du slutte å ta legemidlet og kontakte lege umiddelbart.
Bruk av Cefixime FrostPharma kan midlertidig øke risikoen for infeksjoner forårsaket av andre typer bakterier som Cefixime FrostPharma ikke virker på. Eksempelvis kan trøske (infeksjon forårsaket av en gjærsopp som kalles candida) forekomme.
Effekt på laboratorietester
Hvis du skal ta blod- eller urinprøver, må du informere legen om at du bruker Cefixime FrostPharma, fordi cefiksim kan endre resultatene av:
  • noen urinprøver for sukker (f.eks. Benedicts eller Fehlings). Hvis du har diabetes og rutinemessig tar urinprøver, må du informere legen om dette, da det kan være nødvendig med andre tester for å overvåke diabetesen mens du bruker dette legemidlet.
  • noen urinprøver for ketoner. Informer legen om at du bruker Cefixime FrostPharma, da det kan være nødvendig med andre tester.
  • en blodprøve for antistoffer kalt direkte Coombs test.
Andre legemidler og Cefixime FrostPharma
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Fortell spesielt legen eller apoteket om du tar
  • legemidler som er kjent for å være skadelige for nyrene, for eksempel:
    • antibiotika, inkludert aminoglykosid-antibiotika, kolistin, polymyksin og viomycin
    • legemidler som øker mengden urin i kroppen (diuretika), som etakrynsyre eller furosemid
  • Nifedipin, et legemiddel for behandling av høyt blodtrykk eller hjerteproblemer
Inntak av Cefixime FrostPharma sammen med mat og drikke
Cefixime FrostPharma kan tas med eller uten mat.
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Kjøring og bruk av maskiner
Cefixime FrostPharma har ingen kjent påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Cefixime FrostPharma inneholder sukrose og natriumbenzoat (E 211)
Dette legemidlet inneholder 0,5 g sukrose per ml tilberedt mikstur. Dette bør det tas hensyn til hos pasienter med diabetes mellitus. Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemiddelet.
Dette legemidlet inneholder 0,5 mg natriumbenzoat (E 211) per ml tilberedt mikstur. Natriumbenzoat (E 211) kan føre til økt hyppighet av gulsott (gulfarging av hud og øyne) hos nyfødte babyer (opptil 4 ukers alder).
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per ml tilberedt mikstur, og er så godt som “natriumfritt”.
3. Hvordan du bruker Cefixime FrostPharma
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Dosen legen foreskriver, avhenger av type infeksjon og hvor alvorlig infeksjonen er. Den avhenger også av hvor godt nyrene dine fungerer. Legen eller apoteket kan forklare dette for deg.
Den tilberedte miksturen kan gis med eller uten mat. Ikke fortynn miksturen med andre drikkevarer.
Den vanlige dosen er:
Voksne
400 mg 1 gang daglig (= 20 ml tilberedt mikstur) som enkeltdose, eller 200 mg 2 ganger daglig (= 10 ml tilberedt mikstur) hver 12. time.
Eldre
Det er ikke nødvendig å justere dosen for eldre pasienter, forutsatt at de har normal nyrefunksjon.
Bruk hos barn og ungdom
Ungdom fra 12 år
Ungdom fra 12 år og oppover kan gis samme dose som voksne.
Barn under 12 år
Cefixime FrostPharma skal gis i en dose på 8 mg/kg kroppsvekt​/​dag (maksimalt 400 mg​/​dag), enten som enkeltdose eller i to like store oppdelte doser hver 12. time. De anbefalte dosene for tilberedt mikstur er gitt i følgende tabell:

Kroppsvekt

Daglig dose (ml)
1 gang daglig

Daglig dose (ml)
2 ganger daglig

Daglig dose (ml)

6-9 kg (for spedbarn over 6 måneder)

1 × 2,5 ml

2 × 1,25 ml

50 mg

10 kg

4 ml

2 × 2 ml

80 mg

12,5 kg

5 ml

2 × 2,5 ml

100 mg

15 kg

6 ml

2 × 3 ml

120 mg

17,5 kg

7 ml

2 × 3,5 ml

140 mg

20 kg

8 ml

2 × 4 ml

160 mg

22,5 kg

9 ml

2 × 4,5 ml

180 mg

25 kg

10 ml

2 × 5 ml

200 mg

27,5 kg

11 ml

2 × 5,5 ml

220 mg

30 kg

12 ml

2 × 6 ml

240 mg

32,5 kg

13 ml

2 × 6,5 ml

260 mg

35 kg

14 ml

2 × 7 ml

280 mg

37,5 kg

15 ml

2 × 7,5 ml

300 mg

40 kg

16 ml

2 × 8 ml

320 mg

42,5 kg

17 ml

2 × 8,5 ml

340 mg

45 kg

18 ml

2 × 9 ml

360 mg

47,5 kg

19 ml

2 × 9,5 ml

380 mg

50 kg

20 ml

2 × 10 ml

400 mg

Personer med nyreproblemer
Hvis du har alvorlige nyreproblemer, kan legen din redusere dosen. Dosen bør ikke overskride 200 mg 1 gang daglig.
For barn under 12 år med alvorlige nyreproblemer, bør en dose på 4 mg cefiksim​/​kg kroppsvekt gis kun 1 gang daglig.
Tilberedning av miksturen
Informasjon til helsepersonell
For å tilberede miksturen, bruk det medfølgende målebegeret. Tilsett 40 ml renset vann fordelt på to porsjoner, og rist etter hver tilsetning.
Den tilberedte miksturen (suspensjonen) er en tyktflytende væske med nesten hvit til blekgul farge.
Informasjon til brukeren
Rist medisinflasken godt før hver bruk.
En gradert plastpipette brukes til å måle opp den foreskrevne mengden medisin. Pipetten følger med i pakningen.
Slik bruker du pipetten:
  1. Etter at miksturen er tilberedt av helsepersonell, rister du flasken godt før bruk og fjerner korken.
  2. Fjern hetten fra pipetten, og sett pipetten inn i flasken.
  3. Trekk stempelet opp i beholderen til beholderkanten er på linje med markeringen på stempelet som tilsvarer ønsket dose.
  4. Fjern pipetten fra flasken.
  5. La pasienten sitte oppreist, plasser spissen av pipetten rett innenfor pasientens munn og slik at den peker mot innsiden av kinnet.
  6. Trykk stempelet på pipetten sakte inn for å få ut medisinen uten at pasienten får kvelningsfornemmelser. IKKE sprut medisinen ut i en stråle.
  7. Gjenta trinn 2-6 på samme måte til hele dosen er gitt.
  8. Sett deretter korken tilbake på flasken. Ta pipetten fra hverandre, og vask den grundig i friskt drikkevann. La stempelet og beholderen lufttørke.
Behandlingens varighet
Det normale behandlingsforløpet er 7-10 dager. Behandlingen kan fortsette i opptil 14 dager, avhengig av hvor alvorlig infeksjonen er. For akutt, ukomplisert blærekatarr hos kvinner er behandlingsperioden 1-3 dager.
Dersom du tar for mye av Cefixime FrostPharma
Hvis du eller barnet ditt har tatt for mye av dette legemidlet, må du kontakte lege eller legevakt umiddelbart.
Dersom du har glemt å ta Cefixime FrostPharma
Hvis du glemmer å ta en dose, skal du ta den så snart du kommer på det. Hvis det imidlertid er kort tid til neste dose, kan du hoppe over den glemte dosen og gå tilbake til det vanlige doseringsskjemaet.
Ikke ta dobbel dose.
Dersom du avbryter behandling med Cefixime FrostPharma
Det er viktig at du tar dette legemidlet til du har fullført den foreskrevne behandlingen. Ikke slutt å ta Cefixime FrostPharma selv om du føler deg bedre. Hvis du slutter for tidlig, kan infeksjonen komme tilbake. Kontakt lege hvis du fortsatt føler deg uvel på slutten av den foreskrevne behandlingen eller føler deg verre under behandlingen.
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Følgende bivirkninger krever øyeblikkelig behandling. Du bør slutte å ta Cefixime FrostPharma og oppsøke lege umiddelbart ved følgende symptomer:
Svært sjelden (kan ramme opptil 1 av 10 000 personer):
  • Vannaktig og kraftig diaré som også kan være blodig
  • Plutselige alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaktisk sjokk) som hudutslett eller elveblest, kløe, hevelse i ansikt, lepper, tunge eller andre deler av kroppen, tetthet i brystet, tungpustethet eller kollaps
  • Alvorlig hudsykdom med blemmer på hud, munn, øyne og kjønnsorganer (Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse)
Ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data):
  • Alvorlig hudutslett, feber, forstørrede lymfekjertler, økning i antall hvite blodlegemer, kalt eosinofiler (DRESS-syndrom)
Følgende bivirkninger er også rapportert:
Vanlig (kan ramme opptil 1 av 10 personer):
  • Diaré
Mindre vanlig (kan ramme opptil 1 av 100 personer):
  • Hodepine
  • Kvalme
  • Oppkast
  • Magesmerter
  • Endringer i blodprøver som sjekker leverfunksjonen
  • Hudutslett
Sjelden (kan ramme opptil 1 av 1000 personer):
  • Økt sjanse for infeksjoner forårsaket av bakterier som cefiksim ikke virker på, for eksempel trøske
  • Økning i antallet hvite blodlegemer, kalt eosinofiler
  • Allergisk reaksjon
  • Tap av appetitt
  • Svimmelhet
  • Luft i magen
  • Kløende hud
  • Betennelse i slimhinner (fuktige), for eksempel i munnen og​/​eller andre indre overflater
  • Feber
  • Endringer i blodprøver som sjekker nyrefunksjonen
Svært sjelden (kan ramme opptil 1 av 10 000 personer):
  • Reduksjon i antallet ulike celler i blodet (symptomer kan være tretthet, nye infeksjoner og lett å få blåmerker eller blødninger)
  • Allergisk reaksjon kjennetegnet av hudutslett, feber, leddsmerter eller forstørrede organer
  • Rastløshet og økt aktivitetsnivå
  • Leverproblemer, inkludert gulsott (gulfarging av hud eller det hvite i øynene)
  • Nyrebetennelse
Ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data):
  • Økning i antallet blodplater (trombocytose)
  • Reduksjon i antallet av en type hvite blodlegemer (nøytropeni)
  • Dyspepsi
  • Hudutslett eller hudlesjoner med en rosa​/​rød ring og en blek kjerne som kan være kløende, avskallende eller væskefylt. Utslettet kan oppstå spesielt i håndflatene eller på fotsålene. Dette kan være tegn på en alvorlig allergi mot legemidlet, kalt «erythema multiforme».
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Cefixime FrostPharma
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Før tilberedning skal legemiddelet oppbevares ved høyst 25ºC.
Tilberedt mikstur: Oppbevares ved høyst 25ºC i 14 dager. Skal ikke fryses.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Cefixime FrostPharma
  • Virkestoffet er cefiksimtrihydrat. Hver ml tilberedt mikstur, suspensjon inneholder 20 mg cefiksim (som cefiksimtrihydrat).
  • Andre innholdsstoffer: sukrose, xantangummi, natriumbenzoat (E 211), durarome-appelsinsmak (smakstilsetninger, maismaltodekstrin, sukrose, modifisert maisstivelse, akasiegummi (arabisk gummi), sitronsyreestere av mono- og diglyserider av fettsyrer, silisiumdioksid (E 551).
Hvordan Cefixime FrostPharma ser ut og innholdet i pakningen
Cefixime FrostPharma granulat til mikstur, suspensjon har en nesten hvit til lysegul farge.
Granulatet er pakket i en brun, nøytral glassflaske med polyetylenforseglet skrulokk av aluminium.
Flasken er pakket i en pappeske, og det følger med et målebeger av polypropylen med 40 ml gradering for tilberedning samt en 5 ml plastpipette for dosering (stempel av polystyren og beholder og beskyttelseshette av lavdensitetspolyetylen (LDPE), med en skala fra 0,5 til 5 ml og gradering for hver 0,25 ml trykt på stempelet.
Pakningsstørrelser: 60 ml mikstur, suspensjon (tilberedt)
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirkerInnehaver av markedsføringstillatelsen
FrostPharma AB
Berga Backe 2
182 53 Danderyd
Sverige
Tilvirker
ALKALOID-INT d.o.o.
Šlandrova ulica 4
1231 Ljubljana-Črnuče
Slovenia
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 20.11.2024
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no