Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Virkestoff: Bimatoprost
Pakningsvedlegg
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Bimaprez 0,1 mg/ml øyedråper, oppløsning
bimatoprost
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
-
Ta vare dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon..
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
- Hva Bimaprez er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Bimaprez
- Hvordan du bruker Bimaprez
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Bimaprez
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Bimaprez er og hva det brukes mot
Bimaprez er et antiglaukom middel. Det tilhører en gruppe legemidler som kalles prostamider.
Bimaprez øyedråper brukes til å redusere høyt trykk i øyet. Dette legemidlet kan brukes på egen hånd eller med andre øyedråper, såkalte betablokkere, som også reduserer trykket.
Øyet inneholder en klar, vannaktig væske som opprettholder normalt trykk i øyet. Det pågår en kontinuerlig drenering av væske fra øyet, samtidig som det produseres ny væske for å erstatte denne. Dersom væsken ikke dreneres raskt nok, øker trykket i øyet. Dette legemidlet bidrar til å øke den mengde væske som dreneres. Dermed reduseres trykket i øyet. Dersom trykket ikke reduseres, kan det føre til en sykdom som kalles glaukom og som til slutt kan skade synet ditt.
2. Hva du må vite før du bruker Bimaprez
Bruk ikke Bimaprez
-
dersom du er allergisk overfor bimatoprost, benzalkoniumklorid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
-
hvis du tidligere har måttet slutte å bruke øyedråper på grunn av en bivirkning av konserveringsmidlet benzalkoniumklorid.
Advarsler og forsiktighetsregler:
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Bimaprez dersom:
-
du har pusteproblemer
-
du har lever- eller nyreproblemer
-
du har hatt en grå stær-operasjon tidligere
-
du har tørre øyne
-
du har eller har hatt problemer med hornhinnen (den fremre gjennomsiktige delen av øyet)
-
du bruker kontaktlinser (se "Bimaprez inneholder benzalkoniumklorid")
-
du har eller har hatt lavt blodtrykk eller lav hjertefrekvens
-
du har hatt en virusinfeksjon eller betennelse i øyet.
Under behandlingen kan Bimaprez føre til tap av fett rundt øyet, noe som kan føre til at øyelokksfolden blir dypere, øyet ser innsunket ut (enofthalmus), det øvre øyelokket henger (ptose), huden rundt øyet strammes (involusjon av dermatochalasis) og den nedre hvite delen av øyet blir mer synlig (inferior skleral show). Forandringene er vanligvis milde, men hvis de er uttalte, kan de påvirke synsfeltet. Forandringene kan forsvinne hvis du slutter å ta Bimaprez.
Bimaprez kan føre til at øyevippene mørkner og vokser og føre til at huden rundt øyelokket mørkner også. Fargen på irisen din kan også bli mørkere over tid. Disse endringene kan være permanente. Endringen kan være mer merkbar hvis du bare behandler ett øye.
Andre legemidler og Bimaprez
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Bimaprez kan gå over i morsmelk, så du skal ikke amme mens du tar dette legemidlet.
Kjøring og bruk av maskiner
Synet ditt kan bli uklart i en kort periode like etter bruk av Bimaprez. Du bør ikke kjøre bil eller bruke maskiner før synet ditt er klart igjen.
Bimaprez inneholder benzalkoniumklorid
Dette legemidlet inneholder 0,006 mg benzalkoniumklorid i hver dråpe. Dette tilsvarer 0,2 mg/ml.
Benzalkoniumklorid kan absorberes av myke kontaktlinser og kan føre til at fargen på kontaktlinsene endres. Du bør derfor fjerne kontaktlinsene før du bruker dette legemidlet og vente i 15 minutter før linsene settes inn igjen.
Benzalkoniumklorid kan forårsake øyeirritasjon, spesielt hvis du har tørre øyne eller har sykdommer på hornhinnen (det gjennomsiktige laget ytterst på øyet). Snakk med legen din dersom du har ubehag, stikkende, sviende følelse eller smerter i øyet etter at du har tatt legemidlet.
Bimaprez inneholder fosfater
Dette legemidlet inneholder 0,028 mg fosfater i hver dråpe. Dette tilsvarer 0,95 mg/ml.
Fosfater kan føre til alvorlig skade på det gjennomsiktige laget ytterst på øyet (hornhinnen). I svært sjeldne tilfeller kan det også føre til flekker i synsfeltet fordi kalsium avleires under behandlingen.
3. Hvordan du bruker Bimaprez
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik som legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Bimaprez skal kun påføres i øyet. Den anbefalte dosen er én dråpe Bimaprez om kvelden, én gang daglig i hvert øye som trenger behandling.
Dersom du bruker Bimaprez sammen med et annet øyelegemiddel, må du vente minst fem minutter mellom bruk av Bimaprez og det andre øyelegemidlet.
Skal ikke brukes mer enn én gang daglig, da effektivitet av behandlingen kan reduseres.
Bruksanvisning:
Vask hendene og sitt eller stå komfortabelt. Fjern forseglingsringen fra flasken og skru av hetten.
Du må ikke bruke flasken hvis forseglingsringen på flaskehalsen er ødelagt før du først bruker den.
-
Vipp hodet bakover og se i taket (Figur 1).
-
Trekk forsiktig ned det nedre øyelokket til det er en liten lomme (Figur 2).
-
Snu flasken opp ned og klem den slik at den slipper ut én dråpe i hvert øye som trenger behandling (Figur 3).
-
Gi slipp på det nedre øyelokket og lukk øyet i 30 sekunder (Figur 4).
Tørk av overflødig væske som renner nedover kinnet.
Hvis en dråpe bommer på øyet, prøv igjen.
For å forhindre infeksjoner og unngå øyeskade, ikke la tuppen av flasken berøre øyet eller noe annet. Sett korken på igjen og lukk flasken rett etter du har brukt den.
Dersom du tar for mye av Bimaprez
Dersom du tar for mye av Bimaprez er det lite sannsynlig at det vil påføre deg alvorlig skade. Ta neste dose til vanlig tid. Hvis du er bekymret, snakk med legen din eller apoteket.
Dersom du har glemt å ta Bimaprez
Hvis du glemmer å ta Bimaprez, bruk én enkelt dråpe så snart du husker det, og gå deretter tilbake til din vanlige rutine. Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Bimaprez
Bimaprez bør brukes hver dag for å fungere skikkelig. Dersom du avbryter behandling med Bimaprez kan trykket i øyet øke, rådfør deg derfor med legen din før du avbryter denne behandlingen.
Hvis du har ytterligere spørsmål om bruken av dette legemidlet, kontakt lege eller apotek.
4. Mulige bivirkninger
Andre bivirkninger rapportert med fosfatholdige øyedråper
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Svært vanlige bivirkninger
Disse kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer
Påvirker øyet
Vanlige bivirkninger
Påvirker øyet
-
Litt rødhet (opptil 29 % av mennesker)
-
Tap av fett i øyet som kan føre til at øyelokksfolden blir dypere, innsunket øye (enofthalmus), hengende øyelokk (ptose), stramming av huden rundt øyet (involusjon av dermatochalasis) og at den nedre hvite delen av øyet blir mer synlig (inferior skleral show).
Disse kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer
Påvirker øyet
Påvirker øyet
-
Små skader i overflaten av øyet, med eller uten betennelse
-
Irritasjon
-
Kløende øyne
-
Lengre øyevipper
-
Irritasjon, når dråpen er satt i øyet
-
Øyesmerter
Påvirker huden
Mindre vanlige bivirkninger
-
Røde og kløende øyelokk
-
Mørkere hudfarge rundt øyet
-
Hårvekst rundt øyet
Disse kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer
Påvirker øyet
Påvirker øyet
-
Mørkere irisfarge
-
Trette øyne
-
Hevelse og/eller betennelse i øyets overflate
-
Tåkesyn
-
Tap av øyevipper
Påvirker huden
-
Tørr hud
-
Skorpedannelse på kanten av øyelokket
-
Hevelse av øyelokket
-
Kløe
Påvirker kroppen
Bivirkninger der hyppigheten ikke er kjent (kan forekomme hos et ukjent antall personer)
-
Hodepine
-
Følelse av sykdom
Påvirker øyet
-
Makulaødem (hevelse i netthinnen bak øye som kan føre til forverring syn)
-
Mørkere øyelokkfarge
-
Tørrhet
-
Klissete øyne
-
En følelse av at noe er i øyet
-
Hevelse i øyet
-
Økt tåreproduksjon
-
Ubehag i øyne
-
Følsomhet for lys
Påvirker kroppen
-
Astma
-
Forverring av astma
-
Forverring av lungesykdommen kalt kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
-
Kortpustethet
-
Symptomer på allergisk reaksjon (hevelse, rødhet i øyet og utslett i huden)
-
Svimmelhet
-
Økt blodtrykk
-
Misfarging av huden (periokulær)
I tillegg til bivirkningene av Bimaprez, er følgende bivirkninger sett med et annet legemiddel som inneholder en høyere styrke av bimatoprost (0,3 mg/ml):
-
Brennende følelse i øyne
-
En allergisk reaksjon i øyet
-
Betente øyelokk
-
Vanskeligheter å se klart
-
Forverring av synet
-
Hevelse i det gjennomsiktig laget som dekker øyet
-
Tårer
-
Mørkere øyevipper
-
Netthinneblødning
-
Betennelse i øyet
-
Cystoid makulaødem (hevelse i netthinnen i øyet som fører til forverring syn)
-
Rykninger i øyelokket
-
Øyelokket krymper, beveger seg bort fra overflaten av øyet
-
Huden rødhet rundt øyet
-
Svakhet
-
En økning i blodprøveresultater som viser hvordan leveren din fungerer
I svært sjeldne tilfeller har noen pasienter med alvorlige skader på den fremre gjennomsiktige delen av øyet (hornhinnen) utviklet flekker på hornhinnen på grunn av forkalkning under behandlingen.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Bimaprez
Oppbevar dette legemidlet utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flaskeetiketten og esken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Du må kaste flasken senest 4 uker etter at den er åpnet for første gang, selv om det fortsatt er noen dråper igjen. Dette vil forhindre infeksjoner. For å hjelpe deg å huske, skriv ned datoen du åpnet den i feltet på esken.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene vil bidra til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Bimaprez
-
Virkestoff er bimatoprost. Én ml av oppløsningen inneholder 0,1 mg bimatoprost, og én dråpe av oppløsningen inneholder 2,6 mikrogram bimatoprost.
-
Andre innholdsstoffer er benzalkoniumklorid, dinatriumhydrogenfosfat (E 339), sitronsyre
(E 330), natriumklorid, saltsyre (E 507) (for pH-justering), natriumhydroksid (E 524) (for pH- justering), vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan Bimaprez ser ut og innholdet i pakningen
Bimaprez er en fargeløs, klar øyedråpeoppløsning. Den er tilgjengelig i en 5 ml hvit plast dråpetellerflaske med en hvit skrukork og en sikkerhetsforseglet ring. Hver flaske inneholder 3 ml oppløsning. Dette er nok til 4 ukers bruk.
Bimaprez leveres i en eske som inneholder enten 1 flaske eller 3 flasker.
Bimaprez leveres i en eske som inneholder enten 1 flaske eller 3 flasker.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Blumont Ofta Trading Limited
33 Old Railway Road
Birkirkara, BKR 1617
Malta
Tilvirker
33 Old Railway Road
Birkirkara, BKR 1617
Malta
RAFARM S.A.
Thesi Pousi Xatzi Agiou Louka, Paiania
190 02, Hellas
Thesi Pousi Xatzi Agiou Louka, Paiania
190 02, Hellas
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 23.06.2025