Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Virkestoff: Bimatoprost, Timolol



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Bimabloc 0,3 mg/ml + 5 mg/ml øyedråper, oppløsning

bimatoprost​/​timolol

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Bimabloc er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Bimabloc
  3. Hvordan du bruker Bimabloc
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Bimabloc
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Bimabloc er og hva det brukes mot
Bimabloc inneholder to forskjellige virkestoffer (bimatoprost og timolol) som begge reduserer trykket i øyet. Bimatoprost tilhører en gruppe legemidler som kalles prostamider, en prostaglandinanalog.
Timolol tilhører en gruppe legemidler som kalles betablokkere.
Øyet inneholder en klar, vannaktig væske som gir næring til øyets innside. Det pågår en kontinuerlig drenering av væske fra øyet, samtidig som det produseres ny væske for å erstatte denne. Dersom væsken ikke dreneres ut raskt nok, øker trykket inne i øyet og kan til slutt skade synet (en sykdom som kalles glaukom/grønn stær). Bimabloc virker ved å redusere dannelsen av væske og samtidig øke mengde væske som dreneres. Dette reduserer trykket inne i øyet.
Bimabloc øyedråper brukes til å behandle høyt trykk i øyet hos voksne, inkludert eldre. Dette høye trykket kan føre til grønn stær. Legen din vil foreskrive Bimabloc når andre øyedråper som inneholder betablokkere eller prostaglandinanaloger, ikke har hatt tilstrekkelig virkning alene.
2. Hva du må vite før du bruker Bimabloc
Bruk ikke Bimabloc
  • dersom du er allergisk overfor bimatoprost, timolol, betablokkere eller noen av de andre innholdsstoffene i Bimabloc (listet opp i avsnitt 6)
  • hvis du har eller tidligere har hatt luftveisproblemer som astma og​/​eller alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom - kols (alvorlig lungesykdom som kan forårsake hvesing, pustevansker og​/​eller langvarig hoste) eller andre typer pusteproblemer
  • dersom du har hjerteproblemer som lav puls, hjerteblokk eller hjertesvikt
Advarsler og forsiktighetsregler
Før du bruker dette legemidlet, må du snakke med legen din hvis du har eller tidligere har hatt følgende sykdommer:
  • koronar hjertesykdom (symptomer kan omfatte brystsmerter eller tetthet i brystet, åndenød eller kvelning), hjertesvikt, lavt blodtrykk
  • forstyrrelser i hjertefrekvensen, for eksempel langsomt hjerteslag
  • pusteproblemer, astma eller kronisk obstruktiv lungesykdom (kols)
  • sykdom med dårlig blodsirkulasjon (for eksempel Raynauds sykdom eller Raynauds syndrom)
  • overaktivitet i skjoldbruskkjertelen, da timolol kan maskere tegn og symptomer på skjoldbruskkjertelsykdom
  • diabetes, da timolol kan maskere tegn og symptomer på lavt blodsukker
  • alvorlige allergiske reaksjoner
  • lever- eller nyreproblemer
  • problemer med øyets overflate
  • separasjon av et av lagene i øyeeplet etter en operasjon for å redusere trykket i øyet
  • kjente risikofaktorer for makulaødem (hevelse i netthinnen i øyet som fører til forverring av synet), for eksempel kataraktoperasjon
Før bedøvelse ved operasjon må du fortelle legen din at du bruker Bimabloc fordi timolol kan endre effekten av noen legemidler som brukes under bedøvelse.
Bimabloc kan føre til at øyevippene dine blir mørkere og vokser, og at huden rundt øyelokket også blir mørkere. Fargen på regnbuehinnen (iris) kan også bli mørkere over tid. Disse endringene kan bli permanente. Endringen kan bli mer synlige hvis kun et øye behandles. Bimabloc kan forårsake hårvekst når det kommer kontakt med hudoverflaten.
Barn og ungdom
Barn og tenåringer under 18 år skal ikke bruke Bimabloc.
Andre legemidler og Bimabloc
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Kan påvirke eller bli påvirket av andre legemidler du bruker, inkludert øyedråper til behandling av glaukom. Fortell legen eller apoteket dersom du bruker, nylig har brukt eler planlegger å bruke andre legemidler. Fortell legen din hvis du bruker eller har tenkt å bruke blodtrykkssenkende legemidler, hjertemedisin, diabeteslegemidler, quinidin (brukes til behandling av hjertelidelser og enkelte former for malaria) eller legemidler til behandling av depresjon, slik som fluoksetin og paroksetin.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Bruk ikke Bimabloc hvis du er gravid, med mindre legen din fortsatt anbefaler det.
Bruk ikke Bimabloc hvis du ammer. Timolol kan gå over i morsmelken. Spør legen din om råd før du tar et legemiddel mens du ammer.
Kjøring og bruk av maskiner
Bimabloc gi forbigående uklart syn hos noen pasienter. Du skal ikke kjøre bil eller bruke maskiner før du ser klart igjen
Bimabloc inneholder benzalkoniumklorid
Bimabloc inneholder konserveringsmiddel kalt benzalkoniumklorid.
Dette legemidlet inneholder 0,05 mg benzalkoniumklorid i hver ml oppløsning.
Benzalkoniumklorid kan absorberes av myke kontaktlinser og kan endre fargen på kontaktlinsene. Du bør ta ut kontaktlinsene før du bruker dette legemidlet og vente i 15 minutter før linsene settes tilbake inn igjen.
Benzalkoniumklorid kan forårsake øyeirritasjon, spesielt hvis du har tørre øyne eller forstyrrelser i hornhinnen (det klare laget foran i øyet). Snakk med lege dersom du føler ubehag, svie eller smerte i øyet etter bruk av dette legemidlet.
Bimabloc inneholder fosfater
Dette legemidlet inneholder 0,95 mg fosfater i hver ml oppløsning.
Hvis du har alvorlige skader på det gjennomsiktige laget foran i øyet (hornhinnen), kan fosfater i svært sjeldne tilfeller forårsake uklare flekker på hornhinnen på grunn av kalsiumoppbygging under behandlingen.
3. Hvordan du bruker Bimabloc
Bruk alltid Bimabloc nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apoteket hvis du er usikker.
Den anbefalte dosen er én dråpe én gang daglig, enten om morgenen eller om kvelden i hvert øye som skal behandles. Ta dosen på samme tid hver dag.
Bruksanvisning
Du må ikke bruke flasken hvis forseglingen på flaskehalsen er brutt når du tar den i bruk første gang.
  1. Vask hendene og sitt eller stå komfortabelt.
  2. Skru av lokket.
  3. Fjern den manipulasjonssikre ringen fra flasken.
  4. Len hodet bakover og se i taket (Figur 1).
  5. Trekk forsiktig ned det nedre øyelokket til det er en liten lomme (Figur 2).
  6. Snu flasken opp ned og klem ut én dråpe i hvert øye som trenger behandling (Figur 3).
  7. Gi slipp på det nedre lokket og lukk øyet (Figur 4).
  8. Mens du holder øyet lukket, trykker du fingeren mot hjørnet av det lukkede øyet (der øyet møter nesen) og holder i 2 minutter (figur 5). Dette bidrar til å hindre at Bimabloc går inn i resten av kroppen.
Hvis en dråpe bommer på øyet, prøv igjen.
For å unngå infeksjon må passe på at flaskespissen ikke kommer i berøring med øyet eller andre ting. Sett på hetten og lukk flasken med én gang etter bruk.
Hvis du bruker Bimabloc samtidig med et annet øyelegelegemiddel, må du la det gå minst 5 minutter fra du tar Bimabloc til du tar det andre legemidlet. Bruk eventuell øyesalve eller øyegel til slutt.
Dersom du tar for mye av Bimabloc
Dersom du tar for mye av Bimabloc er det lite sannsynlig at det fører til alvorlig skade. Ta bare neste dose til vanlig tid. Kontakt lege eller apotek dersom du er bekymret.
Dersom du har glemt å ta Bimabloc
Dersom du har glemt å ta Bimabloc, skal du ta én dråpe straks du husker det. Deretter fortsetter du bare å ta bimabloc som vanlig. Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Bimabloc
Bimabloc skal brukes hver dag for å virke riktig.
Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Du kan vanligvis fortsette med øyedråpene såfremt bivirkningene ikke er alvorlige. Ta kontakt med lege eller apotek hvis du er usikker. Ikke slutt med Bimabloc uten å snakke med legen først.
Følgende bivirkninger kan ses med Bimabloc (flerdose og​/​eller enkeltdose):
Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer)
Påvirker øyet
rødhet.
Vanlige (kan forekomme hos opptil enn 1 av 100 personer)
Påvirker øyet
brennende følelse, kløe, stikkende følelse, irritasjon i bindehinnen (det gjennomsiktige laget i øyet), lysfølsomhet, øyesmerter, klebrige øyne, tørre øyne, følelse av at du har noe i øyet, små sprekker i hornhinnen med eller uten betennelse, vansker med å se klart, røde øyelokk som klør, hårvekst rundt øyet, mørkfarging av øyelokkene, mørkere hudfarge rundt øynene, lengre øyevipper, øyeirritasjon, rennende øyne, hovne øyelokk, svekket syn.
Påvirkning av andre deler av kroppen
rennende nese, hodepine.
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
Påvirker øyet
unormal følelse i øyet, irisbetennelse, hevelse i øyets bindehinne (øyets gjennomsiktige lag), ømme øyelokk, trette øyne, inngrodde øyevipper, mørkere irisfarge, øynene virker innsunket, hengende øyelokk, krymping av øyelokk (fjerner seg fra øyets overflate, noe som medfører ufullstendig lukking av øyelokkene), stram hud på øyelokkene, mørkere øyevipper.
Påvirkning av andre deler av kroppen
kortpustethet.
Ikke kjent (forekommer hos et ukjent antall personer)
Påvirker øyet
cystoid makulaødem (hevelse i netthinnen i øyet som medfører synsforverring), hevelse i øyet, tåkesyn, ubehag i øyet.
Påvirkning av andre deler av kroppen
pustevansker / tungpustethet, symptomer på allergisk reaksjon (hevelse, rødhet i øyet og hudutslett), endret smaksopplevelse, svimmelhet, redusert hjertefrekvens, høyt blodtrykk, søvnvansker, mareritt, astma, hårtap, misfarging av huden (periokulært), tretthet.
Ytterligere bivirkninger har blitt sett hos pasienter som bruker øyedråper som inneholder timolol eller bimatoprost, og kan muligens også forekomme med Bimabloc. I likhet med andre legemidler som brukes i øynene, tas timolol opp i blodet. Dette kan forårsake lignende bivirkninger som ved bruk av "intravenøse" og​/​eller "orale" betablokkerende legemidler. Sannsynligheten for å få bivirkninger etter bruk av øyedråper er lavere enn når legemidler for eksempel tas gjennom munnen eller injiseres.
Bivirkningene som er listet opp inkluderer reaksjoner som er sett ved bruk av bimatoprost og timolol ved behandling av øyesykdommer:
  • alvorlige allergiske reaksjoner med hevelse og pustevansker som kan være livstruende
  • lavt blodsukker
  • depresjon, hukommelsestap, hallusinasjoner
  • besvimelse, hjerneslag, redusert blodtilførsel til hjernen, forverring av myastenia gravis (økt muskelsvakhet), prikkende følelse
  • nedsatt følelse av øyets overflate, dobbeltsyn, hengende øyelokk, separasjon av et av lagene i øyeeplet etter en operasjon for å redusere trykket i øyet, betennelse i øyets overflate, blødning i øyets bakre del (netthinneblødning), betennelse i øyet, økt blunking
  • hjertesvikt, uregelmessig eller stans i hjerterytmen, langsom eller rask hjerterytme, for mye væske, hovedsakelig vann, som samler seg i kroppen, brystsmerter
  • lavt blodtrykk, hevelse eller kulde i hender, føtter og ekstremiteter, forårsaket av innsnevring av blodårene
  • hoste, forverring av astma, forverring av lungesykdommen kronisk obstruktiv lungesykdom (kols)
  • diaré, magesmerter, kvalme, fordøyelsesbesvær og munntørrhet
  • røde skjellende flekker på huden, hudutslett
  • muskelsmerter
  • redusert seksuell lyst, seksuell dysfunksjon
  • svakhet
  • økning i blodprøveresultater som viser hvordan leveren din fungerer
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Bimabloc
Oppbevares Bimabloc utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette Bimabloc etter utløpsdatoen som er angitt på flaskeetiketten og esken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Etter første åpning av flasken:
Når flasken er åpnet, kan oppløsningen bli forurenset, noe som kan forårsake øyeinfeksjon. Du må derfor kaste flasken 4 uker etter at du åpnet den for første gang, selv om det fortsatt er litt oppløsning igjen. Ved å skrive ned datoen da du først åpnet flasken, i det tomme feltet på esken gjør det lettere for deg å huske når du flasken skal kastes.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Bimabloc
  • Virkestoffene er bimatoprost og timolol. Én ml oppløsning inneholder 0,3 mg bimatoprost og 5 mg timolol (som timololmaleat).
  • Andre innholdsstoffer er benzalkoniumklorid, natriumklorid, dinatriumfosfat (E339), sitronsyre (E330), natriumhydroksid (E524) (for pH-justering), saltsyre (E507) (for pH-justering), vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan Bimabloc ser ut og innholdet i pakningen
Bimabloc er en klar, fargeløs til svakt gul øyedråper, oppløsning. Den er tilgjengelig i en hvit plastflaske med dråpeteller, en hvit skrukork og en sikkerhetsforseglet ring. Hver flaske inneholder 3 ml oppløsning. Dette er nok til 4 uker bruk.
Hver pakning av Bimabloc inneholder enten 1 eller 3 flasker med skrukork.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Blumont Ofta Trading limited
33 Old Railway Road
Birkirkara, BKR 1617
Malta
Tilvirker
RAFARM S.A.
Thesi Pousi Xatzi Agiou Louka,
Paiania
190 02,
Hellas
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 29.01.2025