Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Virkestoff: Atropin



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Helsepersonell

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten

Atropine Accord 0,1 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte

atropinsulfat

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Atropine Accord er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Atropine Accord
  3. Hvordan du bruker Atropine Accord
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Atropine Accord
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Atropine Accord er og hva det brukes mot
Atropin tilhører en gruppe legemidler som kalles antikolinergika. Et antikolinergikum er et stoff som blokkerer nevrotransmitteren acetylkolin i det sentrale og perifere nervesystemet. Det brukes i nødsituasjoner når hjertet slår for langsomt, som en motgift mot for eksempel insektmidler med organofosfater eller nervegass- eller soppforgiftning.
Det kan brukes som en del av premedisineringen før narkose. Det kan også brukes for å forebygge bivirkninger av andre legemidler som brukes for å reversere effektene av muskelavslappende legemidler etter kirurgi.
Atropine Accord 0,1 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte brukes for å behandle voksne og barn fra fødselen med en kroppsvekt over 3 kg.
2. Hva du må vite før du bruker Atropine Accord
Bruk ikke Atropine Accord:
  • dersom du er allergisk (overfølsom) overfor atropin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • dersom du har problemer med vannlatingen
  • dersom du har økt trykk i øyet (glaukom)
  • dersom du har sykdom i spiserøret (øsofageal akalasi), en obstruksjon i tarmen (paralytisk ileus) eller en akutt form for tarmutvidelse (toksisk megakolon).
Disse kontraindikasjonene gjelder ikke i livstruende nødsituasjoner.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege før du bruker Atropine Accord dersom du har:
  • hypertyreose
  • prostatasykdom
  • hjertesvikt
  • lever- eller nyresykdom
  • enkelte hjertesykdommer
  • magesykdom, for eksempel pylorusstenose
  • kronisk bronkitt
  • feber
  • dersom du er barn eller eldre
  • myasthenia gravis (alvorlig muskelsvakhet)
  • halsbrann (refluks)
Andre legemidler og Atropine Accord
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler:
  • trisykliske antidepressiva
  • enkelte antihistaminer
  • legemidler mot Parkinsons sykdom
  • fenotiazin, klozapin eller nevroleptika (for psykisk lidelse)
  • kinidin eller disopyramid (for hjertesykdom)
  • antispasmodiske legemidler (for irritabel tarmsyndrom)
Graviditet og amming
Graviditet
Begrensede data fra bruk av atropin hos gravide kvinner tyder ikke på negative innvirkninger på graviditeten eller fosterets helse. Atropin krysser morkaken. Intravenøs bruk av atropin under graviditet eller ved termin kan forårsake raskere hjerterytme hos fosteret og moren. Dette legemidlet bør kun gis under graviditet etter en nøye vurdering av fordelene og risikoene med behandlingen.
Amming
Små mengder av atropin kan skilles ut i brystmelk og ha en liten effekt på barnet. Atropin kan hemme produksjonen av brystmelk. Legen vil veie fordelene med amming opp mot fordelene med behandlingen. Ved fortsatt behandling bør ammingen opphøre. Hvis det besluttes at behandlingen skal fortsettes under ammingen, vil imidlertid legen gjennomføre ekstra undersøkelser av barnet.
Snakk med lege eller apotek før dette legemidlet gis til deg dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Kjøring og bruk av maskiner
Atropin injeksjon kan forårsake forvirring eller tåkesyn. Du skal ikke kjøre eller bruke maskiner etter å ha fått en injeksjon.
Atropine Accord inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder 17,7 mg natrium (hovedkomponenten i koke-​/​bordsalt) i hver 5 ml ferdigfylt sprøyte. Dette tilsvarer 0,885 % av det anbefalte maksimale daglige inntaket av salt i kosten for en voksen. Sprøyten med 10 ml inneholder 35,4 mg natrium, tilsvarende 1,77 % av det anbefalte maksimale daglige saltinntaket i kosten hos en voksen.
3. Hvordan du bruker Atropine Accord
Legen vil bestemme riktig dosering for deg og når injeksjonen skal gis.
Vanlig dosering er:
Som premedisinering før anestesi
Intravenøs (i.v.) administrering umiddelbart før et kirurgisk inngrep. Ved behov kan det gis en intramuskulær administrasjon 30-60 minutter før inngrepet.
Voksne: 0,3-0,6 mg i.v.
Barn: 0,01-0,02 mg​/​kg, dose blir justert ut fra pasientens respons og toleranse (maksimum 0,6 mg per dose).
For å reversere effektene av muskelavslappende legemidler:
Voksne: 0,6-1,2 mg i.v. (sammen med neostigmin).
Barn: 0,02 mg/kg i.v.
Ved lav hjerterytme, hjerteblokk eller hjertestans:
Voksne:
  • Sinusbradykardi (lav hjerterytme): 0,5 mg i.v., hvert 2.-5. minutt inntil ønsket hjerterytme er oppnådd.
  • AV-blokk (blokkerer impulsledningen mellom forkammeret og hjertekammeret): 0,5 mg i.v., hvert 3.-5. minutt (maksimum 3 mg).
Barn: 0,02 mg/kg i.v. i en enkeltdose (maksimal dose 0,6 mg).
Som en motgift mot organofosfatforgiftning (insektmidler eller nervegass), mot antikolinesteraser og mot trevlesoppforgiftning:
Voksne: 0,5-2 mg i.v., kan gjentas etter 5 minutter og deretter hvert 10.-15. minutt etter behov.
Barn: 0,02 mg​/​kg, mulig at gjentas flere ganger inntil tegn og symptomer forsvinner.
Andre former av dette legemidlet kan være mer egnet når en dose over 1 mg er nødvendig.
Bruk hos barn
Atropin brukes til å behandle barn fra fødselen med en kroppsvekt over 3 kg.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Ettersom denne injeksjonen vil bli gitt til deg av en lege eller sykepleier, er det usannsynlig at du vil få for mye atropin. Hvis du tror at du har fått for mye atropin, føler at hjertet ditt slår veldig raskt, puster raskt, har høy kroppstemperatur, føler deg rastløs, føler deg forvirret, har hallusinasjoner eller opplever nedsatt koordinasjonsevne, må du gi beskjed til personen som gir deg injeksjonen.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Bivirkningene avhenger av dosen du har fått, og forsvinner som regel når behandlingen avsluttes.
I sjeldne tilfeller kan det utvikle seg en allergisk reaksjon. Dette kan føre til hudutslett, alvorlig kløe, flassing av huden, hevelser i ansiktet (spesielt rundt lepper og øyne), sammensnurping av halsen og problemer med å puste eller svelge, feber, dehydrering, sjokk og besvimelse. Alle disse bivirkningene er svært alvorlige. Si ifra til legen umiddelbart hvis du opplever noen av disse bivirkningene. Du kan trenge øyeblikkelig legehjelp.
Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer)
  • synsforstyrrelser (utvidelse av pupillene, fokuseringsvansker, tåkesyn, økt lysfølsomhet)
  • redusert bronkial sekresjon
  • tørr munn (vanskeligheter med å svelge og snakke, tørsthetsfølelse)
  • forstoppelse og halsbrann (refluks)
  • nedsatt sekresjon av magesyre
  • tap av smakssans
  • kvalme
  • oppkast
  • oppblåsthet
  • fravær av svetting
  • tørr hud
  • elveblest
  • utslett
Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
  • opprømthet (spesielt ved høyere doser)
  • tap av koordinasjon (spesielt ved høyere doser)
  • forvirring (spesielt ved høyere doser)
  • hallusinasjoner (spesielt ved høyere doser)
  • overopphetet kropp
  • enkelte hjertelidelser (rask hjerterytme, uregelmessig hjerterytme, midlertidig ytterligere nedbremsing av hjerterytme)
  • rødme
  • problemer med å late vannet
Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
  • psykotiske reaksjoner
Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer)
  • allergiske reaksjoner
  • anfall (kramper)
  • søvnighet
Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer)
  • alvorlig overfølsomhetsreaksjon
  • uregelmessig hjerterytme, inkludert ventrikkelflimmer
  • brystsmerter
  • økt blodtrykk
Ikke kjent (kan forekomme hos et ukjent antall personer)
  • hodepine
  • rastløshet
  • ustødig gange og balanseproblemer
  • søvnløshet
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Atropine Accord
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen (EXP) som er angitt på esken, sprøyten og blisterpakningen. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager synlige tegn på forringelse.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Atropine Accord
Virkestoff er atropinsulfat: Hver ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 0,1 mg atropinsulfatmonohydrat, tilsvarende 0,083 mg atropin.
Hver 5 ml sprøyte inneholder 0,5 mg atropinsulfatmonohydrat, tilsvarende 0,415 mg atropin.
Hver 10 ml sprøyte inneholder 1 mg atropinsulfatmonohydrat, tilsvarende 0,83 mg atropin.
Andre innholdsstoffer er: Natriumklorid, svovelsyre (til pH-justering) og natriumhydroksid (til pH- justering), vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan Atropine Accord ser ut og innholdet i pakningen
Atropine Accord er en klar, fargeløs oppløsning uten synlige partikler i en ferdigfylt sprøyte av klart glass.
5 ml ferdigfylt sprøyte av klart glass (klart type I-glass) med spisshette, stempelpropp (bromobutylgummi) og stempelstang (polypropylen). Graderinger på 0,5 ml, fra 0 ml til 5 ml, er til stede på sprøytesylinderen.
10 ml ferdigfylt sprøyte av klart glass (klart type I-glass) med spisshette, stempelpropp (bromobutylgummi) og stempelstang (polypropylen). Gradinndelinger på 1 ml, fra 0 ml til 10 ml, er markert på sprøytesylinderen.
Den ferdigfylte sprøyten leveres uten nål, pakket i en eske.
Atropine Accord er tilgjengelig i en pakning som inneholder én ferdigfylt sprøyte.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirkerInnehaver av markedsføringstillatelsen
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Nederland
Tilvirker
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.
ul. Lutomierska 50,
95-200 Pabianice
Polen
Eller
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A
Kordin Industrial Park,
Paola, PLA3000, Malta
Eller
Laboratori Fundació Dau
C​/​ C, 12-14 Pol. Ind.
Zona Franca, Barcelona, 08040,
Spania
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 12.12.2023
Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Den ferdigfylte sprøyten skal kun brukes av én pasient. Kasser sprøyten etter bruk. Kun til engangsbruk.
Legemidlet skal undersøkes visuelt for partikler og misfarging før administrasjon. Kun klare, fargeløse oppløsninger uten partikler eller utfelling skal benyttes.
Nålestørrelsen som er egnet for bruk sammen med sprøyten er 23 til 20 G for i.v. administrasjon og 23 til 21 G for i.m. administrasjon.
Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.