Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Virkestoff: Azelastin, Flutikason



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten

Altimista 137 mikrogram​/​50 mikrogram per dose nesespray, suspensjon

azelastinhydroklorid​/​flutikasonpropionat

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege, apotek eller sykepleier har fortalt deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
  • Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 7 dager.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Altimista er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Altimista
  3. Hvordan du bruker Altimista
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Altimista
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Altimista er og hva det brukes motHva Altimista er
Altimista inneholder to virkestoffer: azelastinhydroklorid og flutikasonpropionat.
  • Azelastinhydroklorid tilhører en gruppe legemidler som kalles antihistaminer. Antihistaminer hemmer virkningen av stoffer som histamin, som kroppen produserer som en del av en allergisk reaksjon - og reduserer dermed symptomene på allergi.
  • Flutikasonpropionat tilhører en gruppe legemidler som kalles kortikosteroider, som er betennelsesdempende midler.
Allergisk rhinitt er allergiske reaksjoner på stoffer slik som pollen (høysnue), husmidd, mugg, støv eller kjæledyr.
Hva Altimista brukes mot
Til voksne over 18 år: korttidsbehandling av plagsomme nesesymptomer ved allergi, for eksempel pollenallergi, når tidligere behandling med antihistamin eller kortikosteroid alene ikke har vært tilstrekkelig.
2. Hva du må vite før du bruker Altimista
Bruk ikke Altimista
  • dersom du er allergisk overfor azelastinhydroklorid eller flutikasonpropionat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Altimista hvis:
  • du nylig har hatt en neseoperasjon.
  • du har en infeksjon i nesen. Infeksjoner i nasale luftveier bør behandles med antibakterielle legemidler eller soppdrepende midler. Hvis du får legemidler mot en infeksjon i nesen din, kan du fortsatt bruke Altimista for å behandle allergien din.
  • du har tuberkulose eller en ubehandlet infeksjon.
  • du har synsforandringer eller tidligere økt trykk i øyet, grønn stær og​/​eller grå stær. Hvis dette gjelder deg, vil du bli nøye overvåket mens du bruker Altimista.
  • du lider av nedsatt binyrefunksjon. Det må utvises forsiktighet når du bytter fra systemisk steroidbehandling til Altimista.
  • du lider av en alvorlig leversykdom. Du vil ha økt risiko for systemiske bivirkninger.
I disse tilfellene vil legen din avgjøre om du kan bruke Altimista.
Det er viktig at du tar dosen din som er beskrevet i avsnitt 3 nedenfor eller slik legen din har fortalt deg. Behandling med doser som er høyere enn anbefalte doser av nasale kortikosteroider (til bruk i nesen) kan føre til binyrebarksuppresjon, en tilstand som kan gi vekttap, tretthet, muskelsvakhet, lavt blodsukker, salthunger, leddsmerter, depresjon og mørkere hud. Hvis dette inntreffer, kan legen din anbefale andre legemidler i perioder med stress eller planlagte kirurgiske operasjoner.
For å unngå binyrebarksuppresjon vil legen din råde deg til å ta den laveste effektive dosen som gir god kontroll over allergisymptomene dine.
Inntak av nasale kortikosteroider (slik som Altimista) over lang tid, kan forårsake veksthemming hos barn og ungdom. Legen vil kontrollere høyden på barnet ditt regelmessig og passe på at han eller hun tar lavest mulig effektive dose.
Kontakt legen din hvis du opplever tåkesyn eller andre synsforstyrrelser.
Hvis du er usikker på om noe av det ovennevnte gjelder deg, snakk med lege eller apotek før du bruker Altimista.
Barn
Dette legemidlet er ikke anbefalt til barn under 18 år.
Andre legemidler og Altimista
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, inkludert reseptfrie legemidler.
Noen legemidler kan øke effekten av Altimista og legen din kan vurdere at det er nødvendig med tett oppfølging hvis du tar denne typen legemidler. Dette inkluderer enkelte legemidler mot hiv: ritonavir, kobicistat, og legemidler mot soppinfeksjoner: ketokonazol.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Kjøring og bruk av maskiner
Altimista har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
I svært sjeldne tilfeller kan du oppleve tretthet eller svimmelhet på grunn av selve sykdommen eller fordi du bruker Altimista. Hvis det er tilfellet, skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner. Vær oppmerksom på at inntak av alkohol forsterker disse virkningene.
Altimista inneholder benzalkoniumklorid
Dette legemidlet inneholder 14 mikrogram benzalkoniumklorid i hver spraydose, som tilsvarer 0,014 mg per 0,14 g dose. Benzalkoniumklorid kan forårsake irritasjon og hevelser på innsiden av nesen, spesielt ved langvarig bruk.
Snakk med lege eller apotek hvis du opplever ubehag når du bruker sprayen.
3. Hvordan du bruker Altimista
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege, apotek eller sykepleier har fortalt deg. Snakk med lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
Det er viktig å bruke Altimista regelmessig for å oppnå ønsket virkning.
Kontakt med øynene skal unngås.
Voksne over 18 år: bruk 1 spray i hvert nesebor 2 ganger daglig.
Administrasjonsmåte
Til bruk i nesen.
Les følgende instruksjoner nøye og bruk sprayen bare som anvist.
BruksanvisningKlargjøring av sprayen
1. Rist flasken forsiktig i ca. 5 sekunder ved å vende den opp og ned, deretter skal beskyttelseshetten tas av (se figur 1).
2. Første gang nesesprayen skal brukes, må du klargjøre pumpen ved å spraye ut i luften.
3. Klargjør pumpen ved å legge én finger på hver side av spraypumpen og plasser tommelen under flaskebunnen.
4. Trykk ned og slipp 6 ganger inntil du ser en fin tåkesky (se figur 2).
5. Nå er pumpen klargjort og klar til bruk.
6. Hvis nesesprayen ikke har vært brukt de siste 7 dager, må du klargjøre den på nytt ved å trykke pumpen ned én gang og deretter slippe.
Bruk av sprayen
  1. Rist flasken forsiktig i ca. 5 sekunder ved å vende den opp og ned, deretter skal beskyttelseshetten tas av (se figur 1).
  2. Puss nesen for å rense neseborene.
  3. Bøy hodet forover mot tærne dine. Ikke bøy hodet bakover.
  4. Hold flasken med tuppen opp og sett spraytuppen forsiktig inn i et nesebor.
  5. Lukk det andre neseboret med en finger, trykk raskt ned 1 gang og pust samtidig forsiktig inn (se figur 3).
  6. Pust ut gjennom munnen.
7. Gjenta i det andre neseboret.
8. Pust forsiktig inn og bøy ikke hodet bakover etter at du har sprayet. Dette vil forhindre at legemidlet renner ned i halsen og gir en ubehagelig smak i munnen (se figur 4).
9. Etter bruk, tørk av tuppen på sprayen med en ren serviett eller klut, og sett deretter på beskyttelseshetten.
10. Ikke stikk i spraytuppen om det ikke kommer spray. Rengjør tuppen med vann.
Varighet av behandlingen
Kontakt lege etter 7 dager behandling hvis plagene blir verre eller ikke blir bedre.
Altimista bør ikke brukes sammenhengende i mer enn 3 måneder. Kontakt lege dersom du har symptomer på allergi som må behandles i mer enn 3 måneder.
Bruk hos barn under 18 år
Dette legemidlet er ikke anbefalt til barn under 18 år.
Bruk ved nedsatt nyre- og leverfunksjon
Det foreligger ingen data fra pasienter med nedsatt nyre- og leverfunksjon. Kontakt lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du har alvorlig leversykdom (se avsnittet «Advarsler og forsiktighetsregler»).
Dersom du tar for mye av Altimista
Hvis du sprayer for mye av dette legemidlet inn i nesen, er det usannsynlig at du får noen problemer. Kontakt lege hvis du er bekymret, eller hvis du har brukt høyere doser enn anbefalt over lengre tid. Hvis noen, særlig barn, utilsiktet drikker Altimista, kontakt lege eller nærmeste legevakt umiddelbart.
Dersom du har glemt å ta Altimista
Bruk nesesprayen med én gang du husker det, deretter skal du ta neste dose til vanlig tid. Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Kontakt lege umiddelbart dersom du får noen av følgende symptomer:
Svært sjeldne bivirkninger (forekommer hos opptil 1 av 10 000 personer):
  • Hevelse av ansikt, lepper, tunge eller hals som kan forårsake puste- og​/​eller svelgevansker og plutselig hudutslett. Dette kan være tegn på en alvorlig allergisk reaksjon.
Andre bivirkninger som kan oppstå:Svært vanlige bivirkninger (forekommer hos flere enn 1 av 10 personer)
  • Neseblødning.
Vanlige bivirkninger (forekommer hos opptil 1 av 10 personer):
  • Hodepine.
  • En bitter smak i munnen, særlig hvis du bøyer hodet bakover når du bruker nesesprayen. Dette bør forsvinne hvis du drikker et glass saft noen minutter etter at du har brukt dette legemidlet.
  • Ubehagelig lukt.
Mindre vanlige bivirkninger (forekommer hos opptil 1 av 100 personer):
  • Svak irritasjon på innsiden av nesen. Dette kan forårsake mild stikking, kløe eller nysing.
  • Tørr nese, hoste, tørr hals eller halsirritasjon.
Sjeldne bivirkninger (forekommer hos opptil 1 av 1000 personer):
  • Munntørrhet.
Svært sjeldne bivirkninger (forekommer hos opptil 1 av 10 000 personer):
  • Svimmelhet eller søvnighet.
  • Grå stær, grønn stær eller økt trykk inne i øyet hvor du kan oppleve synstap og​/​eller røde og smertefulle øyne. Disse bivirkningene har vært rapportert etter langtidsbehandling med flutikasonpropionat nesespray.
  • Skade på hud og slimhinne i nesen.
  • Sykdomsfølelse, tretthet, utmattelse eller svakhet.
  • Utslett, kløende hud eller røde, hovne og kløende nupper i huden.
  • Pustevansker (forsnevring av luftveiene i lungene).
Bivirkninger med ukjent hyppighet (forekommer hos et ukjent antall personer):
  • Tåkesyn.
  • Sår i nesen.
Systemiske bivirkninger (bivirkninger som angår hele kroppen) kan oppstå når dette legemidlet brukes i høye doser over lang tid. Det er mindre sannsynlig at disse virkningene oppstår når du bruker en nesespray med kortikosteroider enn hvis du inntar kortikosteroider gjennom munnen. Disse virkningene kan variere fra pasient til pasient og mellom ulike legemiddelformer
av kortikosteroider (se avsnitt 2).
Nasale kortikosteroider kan påvirke den normale produksjonen av hormoner i kroppen din, særlig hvis du bruker høye doser over lang tid. Hos barn og ungdom kan denne bivirkningen føre til at de vokser saktere enn andre.
I sjeldne tilfeller ble det observert en reduksjon av bentetthet (osteoporose) hvis nasale kortikosteroider ble gitt over lang tid.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Altimista
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og flasken etter EXP.
Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Skal ikke oppbevares i kjøleskap eller fryses.
Holdbarhet etter første åpning (anbrudd): Kast alt ubrukt legemiddel etter 6 måneder etter at du åpnet nesesprayen for første gang.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Altimista
  • Virkestoffer er azelastinhydroklorid og flutikasonpropionat.
    Hvert gram suspensjon inneholder 1000 mikrogram azelastinhydroklorid (tilsvarende 913 mikrogram azelastin) og 365 mikrogram flutikasonpropionat.
    1 spraydose (0,14 g) gir 137 mikrogram azelastinhydroklorid (tilsvarende 125 mikrogram azelastin) og 50 mikrogram flutikasonpropionat.
  • Andre innholdsstoffer er dinatriumedetat, glyserol (E 422), mikrokrystallinsk cellulose (E 460), karmellosenatrium, polysorbat 80 (E 433), benzalkoniumklorid, fenyletylalkohol og renset vann.
Hvordan Altimista ser ut og innholdet i pakningen
Altimista er en hvit og homogen suspensjon.
Altimista leveres i en brungul glassflaske utstyrt med en spraypumpe, tupp og beskyttelseshette. Flasken på 25 ml inneholder 23 g nesespray, suspensjon (minst 120 spraydoser).
Altimista leveres i:
Pakninger med 1 flaske med 23 g nesespray, suspensjon
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Orifarm Healthcare A​/​S
Energivej 15
5260 Odense S
Danmark
e-post: info@orifarm.com
Tilvirker
ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.
95, Marathonos Avenue
190 09 Pikermi - Attica
Hellas
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 23.04.2024
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no