Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Alfacalcidol Strides

Strides Nordic



Virkestoff: Alfakalsidiol, Vitamin D3



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Alfacalcidol Strides 0,25 mikrogram myke kapsler

Alfacalcidol Strides 0,5 mikrogram myke kapsler

Alfacalcidol Strides 1 mikrogram myke kapsler

alfakalsidol

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptom på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Alfacalcidol Strides er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Alfacalcidol Strides
  3. Hvordan du bruker Alfacalcidol Strides
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Alfacalcidol Strides
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Alfacalcidol Strides er og hva det brukes mot
Alfacalcidol Strides inneholder virkestoffet alfakalsidol. Alfacalcidol Strides tilhører en gruppe legemidler som kalles vitamin D-analoger. Det er en type vitamin D.
Vitamin D kontrollerer nivået av to stoffer i kroppen din. Disse stoffene heter kalsium og fosfat. Kroppen din trenger begge disse stoffene for friske bein og tenner.
Alfacalcidol Strides virker ved å øke mengden D-vitamin i kroppen. Dette betyr at nivåene av kalsium og fosfat i kroppen også vil øke.
Alfacalcidol Strides brukes til å behandle sykdommer der mengden kalsium i kroppen din må endres hos barn over 6 år, ungdom og voksne. Det brukes til å behandle:
  • forandringer i beina forårsaket av nyresvikt (renal osteodystrofi og sekundær hyperparatyreoidisme).
  • forandringer i biskjoldbruskkjertlene. Disse er små kjertler som sitter i halsen. De lager et stoff som kalles paratyreoidhormon. Dette forandrer mengden kalsium i kroppen.
    • Kjertlene kan gjøre at mengden kalsium i blodet er for lav (hypoparatyreoidisme).
  • mykning og deformering av beina på grunn av kalsiummangel (rakitt eller osteomalasi).
2. Hva du må vite før du bruker Alfacalcidol Strides
Bruk ikke Alfacalcidol Strides:
  • dersom du er allergisk overfor alfakalsidol, peanøtter, soya eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du har tegn på vitamin D-toksisitet.
  • dersom du har en tilstand som kalles hyperkalsemi. Symptomer kan være tretthet, kvalme, oppkast, hyppig urinering og hodepine. Dette betyr at du har høye kalsiumnivåer i blodet.
  • dersom du vet at du har hyperfosforemi (økt nivå av fosfat i blodet) (unntatt det for hypoparatyreoidisme), hypermagnesemi (økt nivå av magnesium i blodet).
Hvis du er usikker på om noe av det ovenfornevnte gjelder for deg, ta kontakt med lege før du tar Alfacalcidol Strides.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Alfacalcidol Strides
  • hvis du tar noen av legemidlene som er listet opp i avsnittet "Andre legemidler og Alfacalcidol Strides" nedenfor.
  • hvis du har problemer med nyrene. Dette inkluderer hvis du har nyrestein.
  • hvis du har granulomer eller sarkoidose (betennelser i ulike organer i kroppen). Du kan være mer sensitiv overfor alfakalsidol.
  • hvis du har aterosklerose/åreforkalkning (fettavleiringer på innsiden av arteriene som gjør arteriene smalere).
Du kan få for mye kalsium eller fosfat i blodet når du tar dette legemidlet. Les avsnitt 4 i dette pakningsvedlegget, slik at du kan oppdage eventuelle tegn på om dette skjer med deg. Legen kan ha behov for å forandre dosen din.
Mens du tar Alfacalcidol Strides, vil legen din ta regelmessige blodprøver og urinprøver. Dette er svært viktig hos barn, pasienter med nyreproblemer eller pasienter på en høy legemiddeldose. Dette er for å sjekke nivået av kalsium, fosfat og andre parametere i blodet og urinen mens du tar dette legemidlet.
Legen kan forskrive enda et legemiddel som kalles et fosfatbindende stoff som du skal ta sammen med Alfacalcidol Strides. Dette vil hjelpe til med å opprettholde riktig mengde fosfat i blodet.
Legen kan også forskrive et kalsiumsupplement du skal ta i tillegg til Alfacalcidol Strides. Dette er for å opprettholde riktig mengde kalsium i blodet.
Andre legemidler og Alfacalcidol Strides
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Du må fortelle det til legen eller apoteket dersom du tar noen av følgende legemidler:
  • Krampestillende midler: mot epilepsi eller anfall. Du trenger kanskje en større dose av Alfacalcidol Strides
  • Barbiturater: for søvnforstyrrelser. Du trenger kanskje en større dose av alfakalsidol.
  • Hjerteglykosider, slik som digoksin: mot hjerteproblemer. Du kan få for mye kalsium i blodet. Dette kan forårsake unormal hjerterytme.
  • Kolestyramin: for å senke kolesterolnivået, eller hjelper til å stoppe noen typer diaré eller kløe. Alfacalcidol Strides vil kanskje ikke komme ut i blodet som vanlig.
  • Tiazid-diuretika, ofte kalt "vanndrivende piller": for å øke mengden vann (urin) som kroppen lager. Du kan få for mye kalsium i blodet.
  • Magnesiumbaserte syrenøytraliserende midler og avføringsmidler:De kan redusere intestinal absorpsjon av Alfacalcidol Strides .
  • Legemidler som inneholder aluminium. For mye aluminium er giftig.
  • Vitamin D eller en analog og kalsium eller kalsiumholdige midler: mot kalsiummangel. Du kan få for mye kalsium i blodet.
  • Orlistat: for å redusere kroppsvekten. Kan redusere absorpsjon av vitamin D.
Alfacalcidol Strides skal gis minst 1 time før, eller 4 til 6 timer etter inntak av kolestyramin, kolestipol, sukralfat, aluminiumhydroksid eller aluminiumbaserte syrenøytraliserende midler (gallesyreadditiver) for å minimere den mulige risikoen for interaksjoner.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Alfacalcidol Strides skilles ut i morsmelk hos mennesker, og beslutningen om å stoppe eller avstå fra amming skal diskuteres med legen.
Kjøring og bruk av maskiner
I de fleste tilfeller har dette legemidlet ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner. Da svimmelhet er en mulig bivirkning, skal du vurdere dette når du kjører eller bruker maskiner. Snakk med legen din hvis du merker noen bivirkninger som kan stoppe deg fra å kjøre bil eller bruke maskiner.
Alfacalcidol Strides inneholder jordnøttolje (peanøttolje), lecitin (soyalecitin), etanol og sorbitol
Dette legemidlet inneholder jordnøttolje (peanøttolje) og lecitin (soyalecitin). Dersom du er allergisk overfor peanøtter eller soya, skal du ikke bruke dette legemidlet.
Dette legemidlet inneholder 10 mg sorbitol (E 420) i hver kapsel.
Dette legemidlet inneholder 1 mg alkohol (etanol) i hver kapsel. Mengden per dose av dette legemidlet tilsvarer mindre enn 0,5 ml øl eller 0,01 ml vin.
Mengden alkohol i dette legemidlet er lav og vil ikke gi merkbare effekter.
3. Hvordan du bruker Alfacalcidol Strides
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Den anbefalte dosen er som gitt nedenfor:
Voksne:
Den vanlige startdosen er 0,25-0,50 mikrogram hver dag.
De fleste personer tar mellom 0,25 og 1 mikrogram hver dag når blodprøveresultatene viser at legemidlet virker. Hvis du har svært lave nivåer av kalsium i blodet, kan legen forskrive mellom 3 og 5 mikrogram hver dag. Legen kan forskrive enda et legemiddel som kalles et kalsiumsupplement som du skal ta i tillegg. Dette vil hjelpe til med å opprettholde riktig kalsiumnivå i blodet.
Eldre:
Den vanlige startdosen er 0,25-0,50 mikrogram hver dag.
Bruk hos barn under 6 år og over 20 kg kroppsvekt:
Den vanlige startdosen er 0,25-0,50 mikrogram hver dag.
Andre legemiddelformer av alfakalsidol er tilgjengelige for tilfeller der en dose på mindre enn 0,25 mikrogram skal gis til barn under 6 år og ≤20kg eller for barn som ikke er i stand til å svelge kapsler.
Det er nødvendig at mengden kalsium og fosfat i blodet overvåkes med blodprøver. Snakk med legen din.
Administrasjonsmåte
Skal svelges.
Ikke tygg eller knus kapselen.
Dersom du tar for mye av Alfacalcidol Strides
Snakk med lege med en gang. Det kan hende at du må slutte å ta dette legemidlet.
Du kan få for mye kalsium eller fosfat i blodet. Les avsnitt 4 i dette pakningsvedlegget, slik at du kan oppdage eventuelle tegn på om dette skjer med deg.
Hvis du har glemt å ta Alfacalcidol Strides
Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du glemmer å ta legemidlet, må du ta det med en gang du husker på det. Ta deretter neste dose til vanlig tid.
Dersom du avbryter behandling med Alfacalcidol Strides
Normalt skal behandlingen vare i en lang periode. Alfacalcidol Strides må tas regelmessig. Spør legen din hvis du ønsker å slutte å ta kapselen.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Viktige bivirkninger å være oppmerksom på:
Du må oppsøke øyeblikkelig medisinsk hjelp hvis du har noen av følgende symptomer. Du kan ha en allergisk reaksjon dersom:
  • du har vanskeligheter med å puste
  • du blir hoven i ansiktet eller halsen
  • huden utvikler et alvorlig utslett
Du må fortelle det til legen med en gang hvis du legger merke til noen av følgende tegn som kan skyldes for mye kalsium eller fosfat i blodet:
  • Du føler deg svak eller opplever smerter i muskler eller bein
  • Du har behov for hyppigere vannlating (urinering)
  • Du føler deg tørst
  • Du føler deg utmattet (trøtt)
  • Du føler deg dårlig, kaster opp, er forstoppet eller har mistet appetitten
  • Du svetter mye
  • Du har hodepine
  • Du føler deg forvirret
  • Du føler deg døsig
  • Du har tørr munn eller en metallisk smak i munnen
Du må fortelle det til legen så snart som mulig hvis du legger merke til noen av følgende tegn, som kan skyldes problemer med utviklingen av nyrene.
Nyreproblemer:
  • Behov for sjeldnere vannlating (urinering)
  • Hevelse i noen deler av kroppen
  • Feber med smerter i siden
Nyresteiner kan danne seg. Nyresteiner kan forårsake en skarp spasme i én side i korsryggen.
Andre mulige bivirkninger er:
Vanlige (kan berøre opptil 1 av 10 personer):
  • Mage-​/​buksmerter eller ubehag
  • Utslett
  • Hyperkalsiuri (opplevelse av smertefull urinering, magesmerter, hyppig​/​sprengende behov for vannlating)
  • Kløe
  • Hyperkalsemi (høyt nivå av kalsium i blodet)
  • Hyperfosfatemi (høyt nivå av fosfat i blodet)
  • Utslett (kløe)
Mindre vanlige (kan berøre opptil 1 av 100 personer):
  • Hodepine
  • Diaré, oppkast, forstoppelse, kvalme
  • Muskelsmerter
  • Utmattelse (trøtthet)
  • Kalsinose (avleiringer av kalsium i kroppen; harde, kviselignende prikker eller knuter på huden)
  • Forvirrelsestilstand
  • Slapphet eller uvelhet
  • Nyreproblem
  • Nefrolitiase (nyresteiner)
  • Nefrokalsinose (dannelse av kalsiumavleiringer i nyrene)
Sjeldne (kan berøre inntil 1 av 1000 personer):
  • Svimmelhet
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Alfacalcidol Strides
  • Oppbevares utilgjengelig for barn.
  • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på boksen etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
  • Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
  • Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Alfacalcidol Strides
  • Virkestoff er alfakalsidol. Hver myke kapsel inneholder 0,25 mikrogram, 0,5 mikrogram eller 1 mikrogram alfakalsidol.
  • Andre innholdsstoffer er vannfri sitronsyre (E 330), helracemisk alfa-tokoferol (E 307), propylgallat (E 310), vannfri etanolog renset jordnøttolje (peanøttolje) i kapselfyllingen; og gelatin (E 441), glyserol (E 422), delvis dehydrert flytende sorbitol (E 420), triglyserider av middels kjedelengde, lecitin (soyalecitin) og titandioksid (E 171) i kapselskallet.
Kapselskallet inneholder også følgende fargestoffer:
0,25 mikrogram kapsler: jernoksid, rød (E 172) og jernoksid, svart (E 172)
0,5 mikrogram kapsler: jernoksid, rød (E 172)
1,0 mikrogram kapsler: jernoksid, svart (E 172)
Hvordan Alfacalcidol Strides ser ut og innholdet i pakningen
Alfacalcidol Strides 0,25 mikrogram kapsel: Ovale, myke gelatinkapsler med rødbrun farge som inneholder en lysegul, klar, oljeaktig væske. Størrelsen er omtrent 10,4 mm × 5,6 mm.
Alfacalcidol Strides 0,5 mikrogram kapsel: Ovale, myke gelatinkapsler med lyserosa farge som inneholder en lysegul, klar, oljeaktig væske. Størrelsen er omtrent 10,4 mm × 5,6 mm.
Alfacalcidol Strides 1 mikrogram kapsel: Ovale, myke gelatinkapsler med blekgul farge som inneholder en lysegul, klar, oljeaktig væske. Størrelsen er omtrent 10,4 mm × 5,6 mm.
Alfacalcidol Strides leveres i en hvit, ugjennomsiktig HDPE-boks med hvitt, ugjennomsiktig HDPE- skrulokk og induksjonsforsegling i en pakke med 30 og 50 kapsler.
Hvit, ugjennomsiktig HDPE-boks med hvitt, ugjennomsiktig PP-skrulokk og induksjonsforsegling i en pakke med 90 og 100 kapsler.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Strides Nordic ApS
Dronningens Tværgade 9, sal3
DK-130 København K
Danmark
Tilvirker
Santa SA,
Str. Pamsholor,
nr. 25, nr. 27 og nr. 29,
Braşov kommune, Braşov fylke,
postnummer 500419,
Romania
Fairmed Healthcare GmbH
Maria-Goeppert-Straße 3
23562 Lübeck
Tyskland
Dette legemidlet er godkjent i medlemsstatene i Det europeiske økonomiske samarbeidsområde med følgende navn:

Sverige

Alfacalcidol Strides 0,25 micrograms kapsel, mjuk
Alfacalcidol Strides 0,5 micrograms kapsel, mjuk
Alfacalcidol Strides 1,0 micrograms kapsel, mju

Finland

Alfacalcidol Strides 0,25 micrograms kapseli, pehmeä
Alfacalcidol Strides 0,5 micrograms kapseli, pehmeä
Alfacalcidol Strides 1,0 micrograms kapseli, pehmeä

Romania

Alfacalcidol Zentiva 0.25 micrograme capsule moi
Alfacalcidol Zentiva 0.50 micrograme capsule moi
Alfacalcidol Zentiva 1.0 micrograme capsule moi

Frankrike

Alfacalcidol Sun Pharma 0.25 micrograms capsule molle
Alfacalcidol Sun Pharma 0.50 micrograms capsule molle
Alfacalcidol Sun Pharma 1.0 micrograms capsule mole

Norge

Alfacalcidol Strides

Estland

Alfacalcidol Strides Pharma

Litauen

Alfacalcidol Strides Pharma 0,25 mikrogramo minkštosios kapsulės
Alfacalcidol Strides Pharma 0,5 mikrogramo minkštosios kapsulės
Alfacalcidol Strides Pharma 1 mikrogramas minkštosios kapsul

Latvia

Alfacalcidol Strides Pharma 0,25 mikrogrami mīkstās kapsulas
Alfacalcidol Strides Pharma 0,5 mikrogrami mīkstās kapsulas
Alfacalcidol Strides Pharma 1 mikrograms mīkstās kapsulas

Tsjekkia

ENZOLA

Slovakia

Medirazin 1 mikrogram mäkké kapsuly

Italia

Alfacalcidolo Zentiva

Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 04.03.2024