Ophthajod

Antiinfektivt øyemiddel.

ØYEDRÅPER, oppløsning 50 mg/ml: Hver dråpebeholder (4 ml) inneh.: Jodert povidon 200 mg, glyserol, sitronsyremonohydrat, polysorbat 20, dinatriumfosfatdodekahydrat, natriumklorid, kaliumjodat, natriumhydroksid, renset vann.

Indikasjoner

Klargjøring av det kirurgiske feltet (øyelokk, øyevipper og kinn) og irrigasjon av den okulære overflaten (hornhinne, konjunktiva og palpebral fornix).

Dosering

1 dråpebeholder.

Spesielle pasientgrupper

Nedsatt nyrefunksjon: Forsiktighet utvises ved potensial for systemisk absorpsjon av jod.
Eldre: Ingen dosejustering nødvendig.

Tilberedning/Håndtering Leveres i en dobbel steril dosepose; ved å dra nytte av denne kan dråpebeholderen overføres til operasjonssalen med aseptiske teknikker. Uforlikeligheter: Skal ikke blandes med andre legemidler. Se Kontraindikasjoner og Interaksjoner.

Administrering Fukt steril vatt med oppløsningen fra dråpebeholderen og begynn å klargjøre øyevipper og øyelokkskanter. Gjenta for øyelokk, kinn og panne på sirkulært vis til hele det kirurgiske feltet er rengjort. Gjenta 3 ganger. Posisjoner blefarostaten og irriger hornhinnen, konjunktiva og palpebral fornix med legemidlet. Vent 3 minutter og fjern deretter legemidlet fra den okulære overflaten ved å irrigere hornhinnen, konjunktiva og palpebral fornix med steril fysiologisk saltvannsoppløsning. Kasser dråpebeholderen etter bruk, selv om innholdet kun er delvis oppbrukt.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Bruk hos spedbarn <3 måneder. Bruk til øyeirrigasjon (utskylling av partikler eller kjemikalier), intraokulær eller periokulær injeksjon. Samtidig administrering med øyedråper som inneholder konserveringsmidler med kvikksølv.

Forsiktighetsregler

Kun til okulær og kutan bruk. Kontraindisert hos spedbarn <3 måneder pga. økt risiko for jodabsorpsjon. Brukes med forsiktighet ved alle okulære tilstander som kan fremme systemisk absorpsjon av jod; hos barn ≤6 år som gjennomgår okulær kirurgi ved bruk av narkose for å unngå apné; på pasienter med skjoldkjertelsykdommer, pga. muligheten for jodabsorpsjon (som kan påvirke skjoldkjertelfunksjonen og forårsake hypotyreose, sjeldnere hypertyreose eller tyreotoksisk krise hos mottakelige pasienter, se endokrine bivirkninger); på pasienter med preeksisterende nyreinsuffisiens når det er mulighet for systemisk absorpsjon av jod, ettersom forsinket eliminasjon kan føre til økte serumnivåer av jod. Bilkjøring og bruk av maskiner: Ingen/ubetydelig påvirkning.

Interaksjoner

Gå til interaksjonsanalyse

Skal ikke administreres samtidig med konserveringsmidler som inneholder kvikksølv og natriumtiosulfat (en jodantidot). Jod har farmakodynamiske interaksjoner med: Amiodaron (pga. risiko for additive jodrelaterte effekter på skjoldkjertelens funksjon); litium (pga. risiko for additive hypotyreoide og goitrogene effekter); kvikksølv (pga. risiko for dannelse av etsende forbindelser som kan skade hornhinnen); diagnostiske tester av skjoldkjertelen og radiojodbehandling (¹³¹I) (pga. risiko for å hemme opptaket av radiojod i skjoldkjertelen). Natriumtiosulfat nøytraliserer effekten av jod. Jodert povidon interagerer med: Proteiner, blod, enzymer og pusskomponenter, noe som kan påvirke effekten; andre desinfeksjonsmidler, som hydrogenperoksid (produksjon av oksygen), taurolidin (forringelse pga. at jodert povidon fungerer som oksidasjonsmiddel) og preparater som inneholder sølv (sølvjodidproduksjon); oktenidin-baserte antiseptika (pga. misfarging).

Graviditet, amming og fertilitet

Systemisk eksponering ved én gangs bruk iht. indikasjonen er forventet å være lav. Kan brukes iht. indikasjonen hos gravide/ammende dersom nytten oppveier risikoen. Hvis antiseptisk behandling er påkrevd i forbindelse med gjentatt intravitreale injeksjoner, skal bruk av et annet antiseptikum vurderes. Dyrestudier er utilstrekkelige mhp. reproduksjonstoksisitet.

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Organklasse	Bivirkning
Endokrine
Ukjent frekvens	Vanlig og forlenget bruk kan medføre toksiske jodnivåer, noe som kan medføre unormal thyreoideafunksjon, spesielt hos premature spedbarn og nyfødte. Hypotyreose og tyreotoksisk krise er sett, spesielt hos mottakelige pasienter, f.eks. brannskadepasienter med skadet hud, pasienter med latent hypotyreose, pasienter med autonomt adenom, lokalisert diffus autonomi i thyreoidea, nodulær struma, latent hypertyreose med autoimmunt opphav, eller endemisk jodmangel, gravide og ammende
Hud
Ukjent frekvens	Angioødem, brunfarging av huden (reversibel, forbigående), kontaktdermatitt (med symptomer som erytem, blemmer, kløe)
Immunsystemet
Ukjent frekvens	Anafylaktiske reaksjoner (urtikaria, angioødem, anafylaktisk sjokk og anafylaktoid reaksjon), overfølsomhet
Øye
Svært sjeldne	Korneaforkalkning er sett ved bruk av øyedråper med fosfat hos pasienter med betydelig skadet hornhinne
Ukjent frekvens	Gjenværende gulfarging av konjunktiva, keratoconjunctivitis sicca, konjunktival hyperemi (doseavhengig), overflatisk punktepiteliopati, overflatisk punktkeratitt, øyeirritasjon

Frekvens	Bivirkning
Svært sjeldne
Øye	Korneaforkalkning er sett ved bruk av øyedråper med fosfat hos pasienter med betydelig skadet hornhinne
Ukjent frekvens
Endokrine	Vanlig og forlenget bruk kan medføre toksiske jodnivåer, noe som kan medføre unormal thyreoideafunksjon, spesielt hos premature spedbarn og nyfødte. Hypotyreose og tyreotoksisk krise er sett, spesielt hos mottakelige pasienter, f.eks. brannskadepasienter med skadet hud, pasienter med latent hypotyreose, pasienter med autonomt adenom, lokalisert diffus autonomi i thyreoidea, nodulær struma, latent hypertyreose med autoimmunt opphav, eller endemisk jodmangel, gravide og ammende
Hud	Angioødem, brunfarging av huden (reversibel, forbigående), kontaktdermatitt (med symptomer som erytem, blemmer, kløe)
Immunsystemet	Anafylaktiske reaksjoner (urtikaria, angioødem, anafylaktisk sjokk og anafylaktoid reaksjon), overfølsomhet
Øye	Gjenværende gulfarging av konjunktiva, keratoconjunctivitis sicca, konjunktival hyperemi (doseavhengig), overflatisk punktepiteliopati, overflatisk punktkeratitt, øyeirritasjon

Rapportering av bivirkninger

Overdosering/Forgiftning

Utilsiktet inntak eller inhalering av visse desinfeksjonsmidler kan få alvorlige, til tider dødelige konsekvenser.

BehandlingVed okulær overdosering skal det skylles med rikelige mengder steril poly-saltvannsoppløsning. Ved nylig utilsiktet inntak av en betydelig mengde skal det foretas mageskylling eller brukes andre støttende behandlingsmåter.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeVirkestoffet er tilberedt ved å reagere ca. 85 deler polyvinylpyrrolidon med 15 deler jod. ²/₃ av jodet bindes til polyvinylpyrrolidon og utgjør den aktive delen. PVP-I-komplekset (polyvinylpyrrolidon-jod eller jodert povidon) fungerer som et reservoar for virkestoffet, det tilgjengelige jodet, som frigjøres fra komplekset under oksidasjons-reduksjonsreaksjonene med aminosyregruppene for mikroorganismeproteinene. Det har bredspektret aktivitet mot bakterier, sporer, sopper og virus. Virkestoffet jodert povidon har en umiddelbar mikrobicid effekt som varer i minst 45 minutter. Frigjøringen av aktivt jod, med en feedback-mekanisme, er ansvarlig for den mikrobicide aktiviteten til PVP-I.

AbsorpsjonDet tilgjengelige jodet i jodert povidon kan krysse den konjunktivale barrieren. Povidon alene kan ikke under noen omstendigheter absorberes på et systemisk nivå.

UtskillelsePrimært i urin.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares ved høyst 25°C. Kasser dråpebeholderen etter bruk, selv om innholdet kun er delvis oppbrukt.

Pakninger, priser og refusjon

Ophthajod, ØYEDRÅPER, oppløsning:

Styrke	Pakning Varenr.	Refusjon	Pris (kr)	R.gr.
50 mg/ml	4 ml (dråpebeholder) 598663	-	283,50	C

SPC (preparatomtale)

Ophthajod ØYEDRÅPER, oppløsning 50 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

06.08.2024

Sist endret: 19.10.2024
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)