Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
ØYEGEL, endosebeholdere 20 mg/g: 1 g inneh.: Lidokainhydrokloridmonohydrat (vannfritt) 20 mg, hypromellose, natriumhydroksid/saltsyre (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker.
Dosering
Etter desinfisering og 5 minutter før prosedyren, påføres gelen den okulære overflaten og om nødvendig øyeadnexa, på det planlagte prosedyreområdet. Anbefalt dose er 1 g fordelt på øyeoverflaten. Dette er som regel nok til å gi innledende anestesi. Ytterligere mengde kan brukes ved behov, avhengig av øyets størrelse/prosedyrevarighet. 1 gram tilsvarer ca. 1/3 tube. Bruksmengden skal ikke overskride 1 tube pr. øye/enkeltprosedyre. Gelen kan påføres på nytt for å opprettholde anestetisk effekt.
Spesielle pasientgrupper
- Barn og ungdom: Sikkerhet og effekt er ikke fastslått.
Tilberedning/Håndtering Skal ikke blandes med andre legemidler, pga. manglende uforlikelighetsstudier.
Administrering Til okulær bruk. Ved kirurgi må grundig desinfeksjon utføres før påføring av lidokaingelen. Om nødvendig kan gelen skylles av etter 5 minutters kontakt med øyets overflate.
Forsiktighetsregler
Preparatet er til enkeltadministrering og skal kastes umiddelbart etter bruk. Korneaopasitet: Langvarig bruk av lokalanestetikum kan gi permanent opasitet av kornea og ulcerasjon med medfølgende synstap. Bilkjøring og bruk av maskiner: Pasienter skal rådes til ikke å kjøre bil eller bruke farlige maskiner til synet er normalisert.Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetBegrensede data (<300 graviditeter) på lokal bruk av lidokain 2% gel hos gravide. Dyrestudier indikerer ingen direkte/indirekte skadelige effekter mhp. reproduksjonstoksisitet. Ettersom systemisk eksponering av lidokain er minimal, forventes det ikke noen effekter under graviditet. Kan brukes under graviditet.
AmmingUtskilles i morsmelk. Ingen effekt på nyfødte/spedbarn som ammes forventes, da systemisk eksponering er minimal.
FertilitetIngen studier på human fertilitet ved okulær bruk.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
Langvarig bruk av lokalanestetikum kan gi permanent opasitet av kornea og ulcerasjon med medfølgende synstap. Akutte nødstilfeller som følge av lokalanestetika er generelt relatert til høye plasmanivåer som oppstår under terapeutisk bruk av lokalanestetika eller til utilsiktet subaraknoidinjeksjon av oppløsning med lokalanestetikum. Systemisk eksponering forventes ikke ved lokal bruk av preparatet.Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeStabiliserer nervemembranen ved å hemme ionestrøm som er nødvendig for initiering og ledning av impulser, og gir dermed lokal anestesi. Anestesi oppstår som regel etter 20 sekunder-1 minutt, med maks. effekt etter 3-5 minutter og effektvarighet på 5-30 minutter.
AbsorpsjonKan absorberes etter lokal administrering på slimhinner. Absorpsjonshastighet og omfang avhenger av konsentrasjon, totaldose, påføringssted og eksponeringsvarighet. Systemisk eksponering er svært lav etter okulær bruk.
Pakninger, priser og refusjon
Ophtesic, ØYEGEL, endosebeholdere:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 20 mg/g | 20 × 3,5 g (endosebeholdere) 465694 |
- |
1 644,30 | C |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
30.06.2023
Sist endret: 02.01.2024
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)