Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning i ferdigfylt penn 100 mg: Hver ferdigfylt penn inneh: Mepolizumab 100 mg, sukrose, natriumfosfatdibasisk heptahydrat, sitronsyremonohydrat, polysorbat 80, dinatriumedetat, vann til injeksjonsvæsker.
INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 40 mg og 100 mg: Hver ferdigfylt sprøyte inneh: Mepolizumab 40 mg, resp. 100 mg, sukrose, natriumfosfatdibasisk heptahydrat, sitronsyremonohydrat, polysorbat 80, dinatriumedetat, vann til injeksjonsvæsker.
Indikasjoner
Alvorlig eosinofil astma:- Tilleggsbehandling ved alvorlig, refraktær, eosinofil astma hos voksne, ungdom og barn ≥6 år.
- Tilleggsbehandling til intranasale kortikosteroider til behandling av voksne med alvorlig CRSwNP hvor behandling med systemiske kortikosteroider og/eller kirurgi ikke gir tilstrekkelig sykdomskontroll.
- Tilleggsbehandling hos pasienter ≥6 år med relapserende-remitterende eller refraktær EGPA.
- Tilleggsbehandling hos voksne med utilstrekkelig kontrollert HES uten en identifiserbar ikke-hematologisk sekundær årsak.
De regionale helseforetakenes anbefalinger
Dosering
Mht. sporbarhet skal preparatnavn og batchnr. noteres i pasientjournalen. Bør forskrives av lege med erfaring i diagnostisering og behandling av alvorlig, refraktær, eosinofil astma, CRSwNP, EGPA eller HES.
Alvorlig eosinofil astma
Voksne (inkl. eldre) og ungdom ≥12 år: Anbefalt dose: 100 mg (1 ml) hver 4. uke. Barn 6-11 år: Injeksjonsvæske i ferdigfylt sprøyte 40 mg: Anbefalt dose: 40 mg (0,4 ml) hver 4. uke. Injeksjonsvæske i ferdigfylt penn/ferdigfylt sprøyte 100 mg er ikke indisert til denne gruppen.
CRSwNP
Voksne: Anbefalt dose: 100 mg (1 ml) hver 4. uke.
EGPA
Voksne (inkl. eldre) og ungdom ≥12 år: Anbefalt dose: 300 mg (3 ml) hver 4. uke. Barn 6-11 år og ≥40 kg: 200 mg (2 ml) hver 4. uke. Barn 6-11 år og <40 kg: 100 mg (1 ml) hver 4. uke.
HES
Voksne: Anbefalt dose: 300 mg (3 ml) hver 4. uke.
Behandlingsvarighet og monitorering
Langtidsbehandling. Alvorlig eosinofil astma: Behovet for fortsatt behandling bør vurderes av lege minst én gang i året, basert på sykdommens alvorlighetsgrad og nivå av kontroll med eksaserbasjoner. CRSwNP: Alternative behandlinger kan vurderes hos pasienter som ikke har vist respons på behandling etter 24 uker. Enkelte pasienter med initiell delvis respons kan se en forbedring ved fortsatt behandling utover 24 uker. EGPA: Behovet for fortsatt behandling bør vurderes av lege minst én gang i året basert på sykdommens alvorlighetsgrad og nivå av symptomkontroll. Ved utvikling av livstruende manifestasjoner av EGPA skal også behovet for fortsatt behandling vurderes. HES: Behovet for fortsatt behandling bør vurderes av lege minst én gang i året basert på sykdommens alvorlighetsgrad og nivå av symptomkontroll. Ved utvikling av livstruende manifestasjoner av HES skal også behovet for fortsatt behandling vurderes.
Spesielle pasientgrupper
- Nedsatt lever-/nyrefunksjon: Ingen dosejustering.
Tilberedning/Håndtering Inspiser oppløsningen visuelt før bruk. Oppløsningen skal være klar til blakket, fargeløs til lysegul til lysebrun og fri for synlige partikler. Etter uttak fra kjøleskap skal ferdigfylt penn/sprøyte ligge i romtemperatur i minst 30 minutter før bruk.
Administrering S.c. injeksjon i overarm, lår eller mage. Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn: Kan administreres av pasienten selv eller av omsorgsperson hvis helsepersonell har vurdert det som hensiktsmessig og opplæring i injeksjonsteknikk er gitt. Barn 6-11 år: Administrering skal utføres av helsepersonell eller opplært omsorgsperson. Anbefalt injeksjonssted ved selvadministrering er mage eller lår. Omsorgsperson kan også injisere i overarm. For doser som krever mer enn én injeksjon, anbefales det at hver injeksjon administreres minst 5 cm fra hverandre. Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte: 40 mg: Kan administreres av omsorgsperson hvis helsepersonell har vurdert det som hensiktsmessig og opplæring i injeksjonsteknikk er gitt. Anbefalte injeksjonssteder er overarm, mage eller lår. 100 mg: Kan administreres av pasienten selv eller av omsorgsperson hvis helsepersonell har vurdert det som hensiktsmessig og opplæring i injeksjonsteknikk er gitt. Barn 6-11 år: Administrering skal utføres av helsepersonell eller opplært omsorgsperson. Anbefalt injeksjonssted ved selvadministrering er mage eller lår. Omsorgsperson kan også injisere i overarm. For doser som krever mer enn én injeksjon, anbefales det at hver injeksjon administreres minst 5 cm fra hverandre.
Forsiktighetsregler
Skal ikke brukes til å behandle akutte astmaeksaserbasjoner. Astmarelaterte symptomer eller eksaserbasjoner kan forekomme under behandling. Pasienten bør informeres om å søke legehjelp dersom astmaen fortsatt er ukontrollert eller blir verre etter behandlingsstart. Brå seponering av kortikosteroider etter behandlingsstart er ikke anbefalt. Hvis dosereduksjon av kortikosteroider er nødvendig, bør dette skje gradvis og veiledet av lege. Allergiske reaksjoner: Akutte og forsinkede systemiske reaksjoner, inkl. overfølsomhetsreaksjoner, har forekommet. Slike reaksjoner oppstår vanligvis få timer etter administrering, men kan i noen tilfeller oppstå senere (dvs. typisk etter flere dager). Disse reaksjonene kan komme for første gang etter langtidsbehandling. Ved overfølsomhetsreaksjon skal passende behandling initieres. Pasienten skal informeres om å søke legehjelp umiddelbart dersom allergiske reaksjoner inntreffer. Parasittære infeksjoner: Preeksisterende helmintinfeksjoner bør behandles før behandlingsstart. Blir pasienten smittet under mepolizumab-behandling og ikke responderer på antihelmintbehandling, bør midlertidig seponering av mepolizumab vurderes. Organtruende eller livstruende manifestasjoner av EGPA: Ikke studert. Livstruende manifestasjoner av HES: Ikke studert. Innholdsstoffer: Inneholder <1 mmol natrium (23 mg) pr. 100 mg dose, dvs. praktisk talt natriumfritt.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetBegrensede data. Krysser placentabarrieren hos aper. Mulige skadelige effekter på fosteret er ukjent. Bør kun brukes ved graviditet hvis forventet nytte for mor oppveier mulig risiko for fosteret.
AmmingDet må tas en beslutning om amming skal opphøre eller behandling avstås fra, basert på nytte-/risikovurdering.
FertilitetData mangler. Dyrestudier indikerer ingen effekter på fertilitet.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
BehandlingIngen spesifikk behandling. Støttende behandling og overvåkning etter behov. Ytterligere behandling bør følge klinisk indikasjon eller anbefaling fra Giftinformasjonen.
Egenskaper og miljø
KlassifiseringHumant monoklonalt antistoff (IgG1, kappa).
VirkningsmekanismeBindes med høy affinitet og selektivitet til humant interleukin-5 (IL-5), og hemmer bioaktiviteten til IL-5. Dermed hemmes IL-5-signalering, og vekst, differensiering, rekruttering, aktivering, produksjon og overlevelse av eosinofiler reduseres.
AbsorpsjonLangsom absorpsjon, med median Tmax 4-8 dager. Biotilgjengelighet ved astma: 74-80%.
FordelingVd: 55-85 ml/kg.
Halveringstid16-22 dager. Populasjonsfarmakokinetisk analyse anslo systemisk clearance av mepolizumab til 3,1 ml/dag/kg.
Pakninger, priser og refusjon
Nucala, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning i ferdigfylt penn:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 100 mg | 1 stk. (ferdigfylt penn) 478808 |
11 967,30 | C |
Nucala, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning i ferdigfylt sprøyte:
SPC (preparatomtale)
Nucala INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning i ferdigfylt penn 100 mg Nucala INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 40 mg Nucala INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 100 mg |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
27.06.2024
Sist endret: 09.07.2024
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)