Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
GEL 3 mg/g: 1 g inneh.: Brimonidintartrat tilsv. brimonidin 3,3 mg, karbomer, metylparahydroksybenzoat (E 218), fenoksyetanol, glyserol, propylenglykol, natriumhydroksid, renset vann. Fargestoff: Titandioksid (E 171).
Dosering
Voksne
Påføres 1 gang pr. døgn. Maks. anbefalt daglig dose er 1 g gel tilsvarende 5 små mengder på størrelse med en ert. Behandlingen bør starte med mindre mengde gel (mindre enn maks.) i minst 1 uke. Gelmengden kan deretter økes gradvis iht. toleranse og respons.
Spesielle pasientgrupper
- Nedsatt lever- og nyrefunksjon: Ikke undersøkt.
- Barn og ungdom <18 år: Kontraindisert hos barn <2 år pga. alvorlig systemisk sikkerhetsrisiko. Sikkerhetsaspekter knyttet til systemisk absorpsjon av brimonidin er også vist i aldersgruppen 2-12 år. Bør ikke brukes til barn og ungdom 2-18 år.
- Eldre >65 år: Begrenset erfaring. Ingen dosejustering nødvendig.
Administrering Bør påføres jevnt i et tynt lag over hele ansiktet (panne, hake, nese og begge kinn), men unngå øyne, øyelokk, lepper, munn og neseslimhinne. Skal bare brukes i ansiktet. Hendene vaskes straks etter påføring. Kan brukes sammen med andre legemidler til bruk på hud til behandling av inflammatoriske lesjoner av rosacea og sammen med kosmetikk. Disse bør ikke påføres umiddelbart før daglig påføring av Mirvaso, men kan kun brukes etter at påført gel har tørket.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Barn <2 år. Samtidig bruk av MAO-hemmere (f.eks. selegilin og moklobemid) eller trisykliske (som imipramin) eller tetrasykliske (som maprotilin, mianserin og mirtazapin) antidepressiver som påvirker noradrenerg overføring.Forsiktighetsregler
Bør ikke påføres irritert hud (inkl. etter laserbehandling) eller åpne sår. Behandlingen bør seponeres ved alvorlig irritasjon eller kontaktallergi. Effekten avtar etter noen timer. Forverring av rosaceasymptomer er svært vanlig. Start med mindre mengde gel, og dosen bør økes gradvis iht. toleranse og respons. Forverret tilbakevendende erytem og rødming er rapportert ca. 30 minutter til flere timer etter påføring. De fleste tilfellene innen 2 uker etter behandlingsstart, vanligvis reversibelt etter seponering. Ved forverring seponer preparatet. Symptomatiske tiltak som nedkjøling, NSAID og antihistaminer kan hjelpe. Ved gjenopptak er det rapportert tilbakevendende forverret erytem og rødming. Etter et midlertidig avbrudd pga. forverret erytem eller rødming, testes gelen på et lite område av ansiktet i minst én dag før den igjen brukes på hele ansiktet. Det er viktig å informere pasienten om at hverken anbefalt maks. dose eller hyppighet av påføringen skal overskrides. Skal ikke påføres nær øyne. Samtidig bruk av andre systemiske alfaadrenerge reseptoragonister kan forsterke bivirkningene, med alvorlig, ustabil eller ukontrollert kardiovaskulær sykdom, med depresjon, cerebral eller koronar insuffisiens, Raynauds fenomen, ortostatisk hypotensjon, thromboangiitis obliterans, sklerodermi eller Sjøgrens syndrom. Enhver økning i total daglig dose og/eller doseringshyppighet bør unngås, da sikkerhet ved bruk av høyere daglige doser eller gjentatt daglig påføring ikke er undersøkt. Inneholder metylparahydroksybenzoat som kan gi allergiske reaksjoner (muligens forsinket), og propylenglykol som kan gi hudirritasjon.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetIngen eller begrensede data på bruk hos gravide. Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter mht. reproduksjonstoksisitet. Som forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk under graviditet.
AmmingUkjent om brimonidin/metabolitter utskilles i human morsmelk. Risiko for nyfødte/spedbarn som ammes kan ikke utelukkes. Skal ikke brukes ved amming.
FertilitetBrimonidin viser ingen spesiell risiko mht. reproduksjon eller utvikling hos dyr.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
SymptomerOverdosering etter oral bruk av andre α2-agonister gir symptomer som hypotensjon, asteni, oppkast, sløvhet, sedasjon, bradykardi, arytmier, miose, apné, hypotoni, hypotermi, respirasjonshemming og krampeanfall.
BehandlingStøttende og symptomatisk ved oral overdosering. Frie luftveier opprettholdes.
Egenskaper og miljø
KlassifiseringAdrenerg α2-reseptoragonist, 1000 × mer selektiv for α2-adrenoreseptoren enn α1-adrenorereseptoren.
VirkningsmekanismeReduserer erytem gjennom direkte vasokonstriksjon i huden.
AbsorpsjonAkkumulering i plasma er ikke sett under behandling: Cmax og AUC0-24 er hhv. 46 ± 62 pg/ml og 417 ± 264 pg × time/ml.
UtskillelseViktigste eliminasjonsvei for brimonidin og metabolitter er via urin.
Pakninger, priser og refusjon
Mirvaso, GEL:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 3 mg/g | 30 g 524981 |
- |
506,70 | C |
Individuell stønad
Brimonidin
Legemidler: Mirvaso gel
Indikasjon: Moderat facialt erytem ved rosacea - hos voksne.
For blåreseptsøknad og -vedtak, se Tjenesteportal for helseaktører
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
18.04.2023
Sist endret: 04.12.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)