Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.


Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

KAPSLER, harde 10 mg: Hver kapsel inneh.: Seladelparlysindihydrat tilsv. seladelpar 10 mg, mannitol, hjelpestoffer. Fargestoff: Indigokarmin (E 132), gult, rødt og svart jernoksid (E 172), skjellakk (E 904), titandioksid (E 171).


Indikasjoner

Voksne: Behandling av primær biliær kolangitt (PBC) i kombinasjon med ursodeoksykolsyre (UDCA) hos pasienter med utilstrekkelig respons på UDCA, eller som monoterapi hos de som ikke tåler UDCA.

Dosering

Voksne, inkl. eldre
10 mg 1 gang daglig.
Glemt dose Neste dose tas til vanlig tid. Det skal ikke tas dobbel dose som erstatning for glemt dose.
Spesielle pasientgrupper
  • Nedsatt leverfunksjon: Ingen dosejustering nødvendig ved lett nedsatt leverfunksjon (Child‑Pugh A). Sikkerhet og effekt ikke fastslått ved moderat​/​alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child‑Pugh B​/​C). Ved moderat nedsatt leverfunksjon skal seponering vurderes. Bruk anbefales ikke ved alvorlig nedsatt leverfunksjon.
  • Nedsatt nyrefunksjon: Ingen dosejustering nødvendig. Ikke undersøkt ved terminal nyresvikt og dialyse; ingen doseanbefalinger kan gis.
  • Barn og ungdom <18 år: Ikke relevant.
Administrering Kan tas med eller uten mat. Skal tas minst 4 timer før​/​etter inntak av gallesyrebindende resiner (se Interaksjoner). Skal svelges hele med vann.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler

Unormale leverprøver: Doseavhengig økning i ASAT og ALAT er sett ved høyere doser. Kliniske og laboratoriemessige vurderinger skal gjennomføres ved behandlingsstart, og deretter overvåkes iht. vanlig klinisk praksis. Ved forverring av leverprøver eller tegn​/​symptomer på leverdysfunksjon, skal midlertidig seponering vurderes. Dersom leverprøvene forverres igjen etter ny behandlingsoppstart, skal permanent seponering vurderes. Biliær obstruksjon: Bruk skal unngås ved fullstendig biliær obstruksjon. Ved mistanke om biliær obstruksjon, skal behandlingen avbrytes og pasienten behandles som klinisk indisert. Hjelpestoffer: Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. kapsel, og er så godt som natriumfritt. Bilkjøring og bruk av maskiner: Ingen​/​ubetydelig påvirkning.

Interaksjoner

Gå til interaksjonssøk

Samtidig bruk av probenecid kan gi økt eksponering av seladelpar og anbefales ikke. Samtidig bruk av dobbeltvirkende​/​flere hemmere av legemiddeltransportører, inkl. BCRP, OATP1B1, OATP1B3 og OAT3 (f.eks. ciklosporin), eller sterke CYP2C9-hemmere, eller dobbeltvirkende moderate CYP2C9- og moderate til sterke CYP3A4-hemmere, kan gi økt eksponering av seladelpar og krever nøye bivirkningsovervåkning. Samtidig bruk av CYP2C9-induktorer og sterke CYP3A4induktorer (f.eks. rifampicin, en sterk CYP3A4- og moderat CYP2C9-induktor) kan gi redusert eksponering av seladelpar og krever overvåkning for mulig redusert effekt. Gallesyrebindende resiner som kolestyramin, kolestipol og kolesevelam, kan redusere absorpsjonen av andre legemidler som administreres samtidig.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetIngen​/​begrensede data (<300 graviditeter). Dyrestudier indikerer ikke reproduksjonstoksisitet. Som et forsiktighetstiltak anbefales det å unngå bruk under graviditet.
AmmingOvergang i morsmelk er ukjent. En risiko for diende nyfødte​/​spedbarn kan ikke utelukkes. Det må tas en beslutning om amming skal opphøre eller behandling avstås fra, basert på nytte-​/​risikovurdering.
FertilitetIngen humane data. Dyrestudier indikerer ingen effekt på fertilitet.

 

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

Symptomer5 og 20 × anbefalt dose har gitt økte levertransaminaser, muskelsmerter og​/​eller økt CK; reversibelt ved seponering. Doseavhengig økning i serumkreatinin er sett.
BehandlingOvervåkning for toksisitetstegn. Generell støttebehandling gis etter behov. Emese eller mageskylling, hvis indisert.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismePeroksisomproliferator-aktivert reseptor-delta (PPAR-δ)-agonist. PPAR-δ-aktivering reduserer gallesyresyntese i lever ved fibroblastvekstfaktor 21 (FGF21)‑avhengig nedregulering av CYP7A1 og reduksjon av kolesterolsyntese og -absorpsjon. Dette gir lavere gallesyreeksponering i lever og redusert sirkulerende gallesyrenivå.
AbsorpsjonMedian Tmax ca. 1,5 timer.
Proteinbinding>99%.
FordelingVd ca. 110,3 liter.
Halveringstid3,8-6,7 timer, steady state nås etter 4 dager, plasmaclearance 12,6 liter​/​time.
MetabolismePrimært via CYP2C9, i mindre grad av CYP2C8 og CYP3A4.
Utskillelse73,4% i urin (<0,01% uendret) og 19,5% i feces.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares ved høyst 30°C.

 

Pakninger, priser og refusjon

Lyvdelzi, KAPSLER, harde:

Styrke Pakning
Varenr.		 Refusjon Pris (kr) R.gr.
10 mg 30 stk. (boks)
069304

-

 78 305,70 C

SPC (preparatomtale)

Lyvdelzi KAPSLER, harde 10 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

10/2025


Sist endret: 22.05.2026
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)