Kaliumjodid

SERB


Middel mot radioaktiv forgiftning.

V03A B21 (Kaliumjodid)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

TABLETTER 65 mg: Hver tablett inneh.: Kaliumjodid 65 mg, laktose, hjelpestoffer.


Indikasjoner

Profylakse mot utvikling av kreft i thyreoidea etter eksponering for radioaktivt jod ved ev. atom-​/​strålingsulykker.

Dosering

Skal kun tas etter anbefaling fra myndighetene. Optimalt tidsrom for inntak er <24 timer før og ≤2 timer etter eksponering. Det vil fortsatt være gunstig å ta kaliumjodid ≤8 timer etter påbegynt eksponering. Bør ikke tas ≥24 timer etter eksponering. Én enkeltdose er vanligvis tilstrekkelig. Ved langvarig eksponering kan ytterligere doser inntas etter tydelige instruksjoner fra myndighetene. Nyfødte (<1 måned), gravide, ammende og eldre voksne (>40 år) bør ikke ta gjentatte doser.
Voksne og ungdom ≥12 år, inkl. gravide​/​ammende
2 tabletter (130 mg) som enkeltdose.
Barn 3-12 år
1 tablett (65 mg) som enkeltdose.
Spedbarn 1 måned-3 år
1/2 tablett (32 mg) som enkeltdose.
Nyfødte <1 måned
1/4 tablett (16 mg) som enkeltdose.
Spesielle pasientgrupper
  • Nedsatt leverfunksjon: Dosereduksjon ikke nødvendig. Risiko for akkumulering pga. redusert leverkapasitet.
  • Nedsatt nyrefunksjon: Dosereduksjon ikke nødvendig. Risiko for akkumulering pga. redusert renal utskillelse.
  • Fostre fra 12. graviditetsuke, nyfødte og barn: Anses som de mest utsatte gruppene, da deres thyreoidea fortsatt er i vekst. Risikoen for kreft i thyreoidea etter eksponering for radioaktivt jod er høyere hos yngre individer. Se også Graviditet, amming og fertilitet.
  • Eldre: Dosereduksjon ikke nødvendig. Økt risiko for nedsatt lever- og nyrefunksjon kan gi risiko for akkumulering. Pga. økt risiko for eksisterende sykdom i thyreoidea hos eldre, skal gjentagende doser ikke gis.
Administrering Bør tas uten mat da opptaket ellers kan forsinkes med 10‑15 minutter. Kan tygges eller knuses og blandes ut i fruktjuice, syltetøy, melk eller lignende. Dersom tabletten løses opp, må oppløsningen tas umiddelbart. Kan deles i 2 eller 4 like deler (delekors) for å gjøre dosering til barn lettere.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Dermatitis herpetiformis (Duhrings sykdom). Hypokomplementær urtikariell vaskulitt (Mac Duffie syndrom).

Forsiktighetsregler

Sent inntak: Inntak 24 timer etter eksponering kan være skadelig, da det vil forlenge halveringstiden til radioaktivt jod som har akkumulert i thyreoidea, og potensielt gi hypotyreose og kreft. Voksne >40 år: Kaliumjodid som profylakse anbefales vanligvis ikke pga. lav risiko for strålingsindusert thyreoideakreft. Pga. større sannsynlighet for sykdommer relatert til thyreoidea i denne populasjonen, er risikoen høyere for å utvikle thyreoidearelaterte bivirkninger ved gjentagende administrering. Nyfødte (<1 måned): Kontroll av thyreoideafunksjonen (TSH-prøve, fritt T4) anbefales. Hjelpestoffer: Inneholder laktose og bør ikke brukes ved galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon.

Interaksjoner

Interaksjonsrisikoen er lav ved anbefalt dosering. ACE-hemmere/kaliumsparende diuretika: Samtidig bruk av kaliumjodid kan gi hyperkalemi og hjertearytmier eller hjertestans. Serumkonsentrasjon av kalium bør kontrolleres for å unngå kaliumtoksisitet. Litium​/​antityreoide legemidler: Samtidig bruk av kaliumjodid kan forsterke hypotyreoide og goitrogene effekter av begge legemidler. Baseline thyreoideastatus bør fastslås ved periodiske intervaller for å kunne oppdage endringer i thyreoidea-hypofyse-responsen. Legemidler som inneholder jod: Økt risiko for toksisitet pga. økt total joddose.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetIngen dosejustering nødvendig. Både stabilt og radioaktivt jod passerer placenta. Gravide bør ta kaliumjodid for sin egen og fosterets beskyttelse. Gjentagende dose bør ikke tas. Bruk under graviditet kan gi unormal thyreoideafunksjon og​/​eller struma hos nyfødte, og gravide bør informeres om potensiell risiko for fosteret.
AmmingUtskilles i morsmelk. Ingen dosejustering nødvendig. Ammende bør få kaliumjodid for egen beskyttelse, men også for å potensielt redusere radioaktivt jod i morsmelken. Gjentagende dose bør ikke tas.
FertilitetIngen humane data.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

SymptomerMetallsmak, økt spyttsekresjon, svie​/​smerte i munnen, forkjølelseslignende symptomer (hevelse​/​betennelse i hals​/​spyttkjertler), irriterte​/​hovne øyne, økt lakrimasjon, lungeødem, dyspné, bronkospasme, hudreaksjoner inkl. milde akneiforme erupsjoner eller mer sjeldne alvorlige erupsjoner (jododerma).
BehandlingHemodialyse kan utføres. Symptombehandling, aktivt kull og ventrikkelskylling.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeBlokkerer opptak av radioaktivt jod i thyreoidea ved metning med ikke‑radioaktivt jod. En tilstrekkelig dose tatt <24 timer før og ≤2 timer etter eksponering gir nesten fullstendig metning.
AbsorpsjonRaskt og fullstendig (innen 2 timer).
FordelingOpptas i thyreoidea, distribueres også i mindre grad til annet vev.
HalveringstidCa. 6 timer.
MetabolismeOksideres til jod i thyreoidea og bindes deretter til tyreoglobulin.
UtskillelsePrimært via nyrene (>95%), kun små mengder i feces (ca. 1%), saliva og svette.

Oppbevaring og holdbarhet

Ingen spesielle oppbevaringsbetingelser kreves. Tablettene kan ved lagring bli gulfargede. Dette påvirker ikke den beskyttende effekten.

 

Pakninger, priser og refusjon

Kaliumjodid, TABLETTER:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
65 mg 10 stk. (blister)
552136

-

* F

SPC (preparatomtale)

Kaliumjodid TABLETTER 65 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

31.01.2023


Sist endret: 18.03.2022
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)