Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
IXCHIQ
Vaksine mot chikungunya (levende, svekket).
PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning: 1 dose (0,5 ml) inneh.: Chikungunyavirus (CHIKV) Δ5nsP3-stamme (helt, attenuert) ≥3 log10 TCID501, sukrose, D-sorbitol, L-metionin, trinatriumsitratdihydrat, magnesiumklorid, dikaliumhydrogenfosfat, kaliumhydrogenfosfat, rekombinant humant albumin (rHA) produsert i gjær (Saccharomyces cerevisiae), sterilt vann til injeksjonsvæsker. 150% infeksiøs dose i vevskultur.
Indikasjoner
Til aktiv immunisering for forebygging av sykdom forårsaket av chikungunyavirus (CHIKV) hos personer i alderen 12-64 år. Brukes iht. offisielle anbefalinger.Dosering
Mht. sporbarhet skal preparatnavn og batchnr. noteres i pasientjournalen.
Voksne og ungdom 12-64 år
1 enkelt dose på 0,5 ml. Behov for revaksinering er ikke fastslått.
Spesielle pasientgrupper
- Barn <12 år: Sikkerhet og effekt ikke fastslått. Ingen data.
- Eldre ≥65 år: Kontraindisert.
Tilberedning/Håndtering Vaksinen skal kun rekonstitueres med medfølgende væske til injeksjonsvæske. Rekonstituert vaksine er en klar, fargeløs til svakt gulaktig væskeoppløsning. Vaksinen bør inspiseres visuelt for partikler og misfarging før administrering. Det bør brukes en nål (22-25G) av passende lengde, fortrinnsvis minst 40 mm (11/2"), for rekonstituering av vaksinen. Sprøyten er kun til éngangsbruk. Vaksinen skal ikke blandes i samme sprøyte som andre vaksiner eller legemidler. Etter at sprøytehetten er fjernet, skal det festes en nål på luerlåsen på sprøyten. Rengjør hetteglassproppen. Innholdet i den ferdigfylte sprøyten (oppløsningsvæsken) overføres langsomt til hetteglasset (pulveret). Rør varsomt om i hetteglasset for å løse opp pulveret. Ikke rist eller snu hetteglasset opp/ned. Etter omrøring, vent i minst 1 minutt for fullstendig rekonstituering av vaksinen. Etter rekonstituering, vipp hetteglasset litt på siden og trekk hele innholdet (0,5 ml) av den rekonstituerte vaksinen inn i den samme sprøyten. Ikke snu hetteglasset opp/ned for å sikre fullstendig uttrekking av det rekonstituerte volumet. Etter rekonstituering, administrer i.m. innen 2 timer. Hvis rekonstituert vaksine ikke brukes innen 2 timer, skal den kasseres.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Immunsvikt eller immunsuppresjon pga. sykdom eller medisinsk behandling (f.eks. ved hematologiske og solide svulster, kjemoterapi, medfødt immunsvikt, langvarig immundempende behandling eller pasienter med hiv-infeksjon som har alvorlig nedsatt immunforsvar). Eldre ≥65 år.Forsiktighetsregler
Overfølsomhet og anafylaksi: Egnet medisinsk behandling og tilsyn skal alltid være lett tilgjengelig i tilfelle anafylaktisk reaksjon etter administrering. Etter vaksinering anbefales nøye observasjon i minst 15 minutter. Angstrelaterte reaksjoner: Angstrelaterte reaksjoner, inkl. vasovagale reaksjoner (synkope), hyperventilering eller stressrelaterte reaksjoner, kan oppstå i forbindelse med vaksineringen, som en psykogen reaksjon på injeksjonen med nålen. Det er viktig at forholdsregler tas for å unngå skader ved besvimelse. Samtidig sykdom: Vaksinering bør utsettes hos personer med akutt alvorlig febersykdom eller akutt infeksjon. En mindre infeksjon og/eller lav feber bør ikke forsinke vaksinering. Trombocytopeni og koagulasjonsforstyrrelser: Vaksinen bør gis med forsiktighet til personer som får antikoagulasjonsbehandling eller personer med trombocytopeni eller andre koagulasjonsforstyrrelser (som hemofili), da blødning eller blåmerker kan oppstå etter i.m. administrering hos disse. Begrensninger i vaksinens effekt: Det er mulig at ikke alle vaksinerte oppnår beskyttende immunrespons. Det anbefales å fortsette med tiltak for personlig beskyttelse mot myggstikk etter vaksinering. Blodgivning: Vaksinerte personer skal ikke gi blod før minst 4 uker etter vaksinering. Chikungunyalignende bivirkninger: Alvorlige eller langvarige chikungunyalignende bivirkninger kan forekomme. Hjelpestoffer: Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium og <1 mmol (39 mg) kalium pr. dose, og er så godt som natrium- og kaliumfri.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetDyrestudier indikerte ingen direkte eller indirekte skadelige effekter mhp. reproduksjonstoksisitet. Begrensede data fra bruk hos gravide (utilstrekkelige til å konkludere mht. potensiell innvirkning på graviditet, embryoføtal utvikling, fødsel og postnatal utvikling). Vertikal overføring av villtype CHIKV fra gravide med viremi ved fødselen er vanlig, og kan forårsake potensielt dødelig CHIKV-sykdom hos nyfødte. Vaksineviremi oppstår i løpet av den første uken etter vaksinering, og opphører innen 14 dager etter vaksinering. Det er ukjent om vaksineviruset kan overføres vertikalt og forårsake føtale eller neonatale bivirkninger. En beslutning om å vaksinere under graviditet bør ta i betraktning personens risiko for eksponering for villtype CHIKV, svangerskapsalder og risiko for foster eller nyfødt barn ved vertikal overføring av villtype CHIKV.
AmmingOvergang i morsmelk er ukjent. Risiko for barn som ammes kan ikke utelukkes. De utviklingsmessige og helsemessige fordelene ved amming bør tas i betraktning sammen med morens kliniske behov for vaksinering og potensielle bivirkninger på barnet som ammes. Dyrestudier indikerte ingen direkte eller indirekte skadelige effekter mhp. amming.
FertilitetIngen humane studier. Dyrestudier indikerte ingen skadelige effekter mhp. fertilitet hos kvinner.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeVaksinen fremkaller nøytraliserende antistoffer mot CHIKV. Eksakt beskyttelsesmekanisme mot CHIKV-infeksjon og/eller sykdom er ikke fastslått.
Pakninger, priser og refusjon
IXCHIQ, PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 1 sett (hetteglass + ferdigfylt sprøyte uten nål) 157975 |
- |
1 905,50 | C |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
16.05.2025
Sist endret: 26.05.2025
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)