Trivalent influensavaksine (inaktivert, overflateantigen).

J07B B02 (Influensa, inaktivert, splittvirus eller overflateantigen)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon i ferdigfylt sprøyte: 1 dose (0,5 ml) inneh.: Inaktivert influensavirus overflateantigener (hemagglutinin og neuraminidase) av følgende stammer i samsvar med WHOs anbefaling (for nordlige halvkule) og EUs anbefalinger for sesongen 2025​/​2026: A​/​Victoria​/​4897/2022 (H1N1)pdm09-lignende stamme (A​/​Victoria​/​4897​/​2022, IVR-2338) 15 μg hemagglutinin, A​/​Croatia​/​10136RV​/​2023 (H3N2)-lignende stamme (A​/​Croatia​/​10136RV​/​2023, X-425A) 15 μg hemagglutinin, B​/​Austria​/​1359417​/​2021-lignende stamme (B​/​Austria​/​1359417​/​2021, BVR-26) 15 μg hemagglutinin, kaliumklorid, kaliumdihydrogenfosfat, dinatriumfosfatdihydrat, natriumklorid, kalsiumkloriddihydrat, magnesiumkloridheksahydrat, vann til injeksjonsvæsker til 0,5 ml. Kan inneholde spormengder egg (f.eks. ovalbumin og hønseproteiner), formaldehyd, cetyltrimetylammoniumbromid, polysorbat 80 eller gentamicin.


Indikasjoner

Profylakse mot influensa hos voksne og barn ≥6 måneder, spesielt for personer med økt risiko for assosierte komplikasjoner. Bruk bør baseres på offisielle retningslinjer.

Dosering

Voksne og barn ≥6 måneder
0,5 ml. Barn <9 år som ikke tidligere er vaksinert mot influensa, bør gis en 2. dose på 0,5 ml etter et intervall på minst 4 uker.
Spesielle pasientgrupper
  • Barn <6 måneder: Sikkerhet og effekt ikke fastslått, ingen data.
Tilberedning​/​Håndtering Vaksinen skal ha romtemperatur (15-25°C) før bruk. Sprøyten ristes og inspiseres visuelt før bruk. Vaksinen er klar og fargeløs og skal ikke brukes hvis fargen har endret seg eller det er fremmedpartikler i suspensjonen.
Administrering Injiseres dypt s.c. eller i.m. Sted for i.m. injeksjon hos voksne og barn >36 måneder er deltamuskelen, hos barn 6-35 måneder det anterolaterale området av låret (eller deltamuskelen ved tilstrekkelig muskelmasse).

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene, eller for komponenter som kan forekomme i spormengder, slik som egg (ovalbumin, hønseproteiner), formaldehyd, cetyltrimetylammoniumbromid, polysorbat 80 eller gentamicin. Vaksinering skal utsettes ved febril sykdom eller akutt infeksjon.

Forsiktighetsregler

Medisinsk behandling og overvåkning bør alltid være lett tilgjengelig i tilfelle en anafylaktisk reaksjon skulle opptre etter vaksinering. Vaksinen må under ingen omstendigheter injiseres intravaskulært. Administreres med forsiktighet ved trombocytopeni eller enhver blødningsforstyrrelse, siden blødning kan oppstå hos disse pasientene etter i.m. administrering. Angstrelaterte reaksjoner, inkl. vasovagale reaksjoner (synkope), hyperventilering eller stress-relaterte reaksjoner, kan forekomme både før og etter vaksinering, som en psykisk reaksjon på nålestikket. Dette kan ledsages av ulike nevrologiske symptomer som forbigående synsforstyrrelser, parestesi og tonisk-kloniske bevegelser i ben og​/​eller armer når personen kommer til seg selv igjen. Det er viktig å ha prosedyrer på plass som sikrer at skader unngås ved besvimelser. Gir kun beskyttelse mot stammene av influensavirus som inngår i vaksinen, samt nært beslektede stammer. Alle vaksinerte oppnår ikke nødvendigvis beskyttende immunrespons. Antistoffrespons hos pasienter med endogen eller iatrogen immunsuppresjon kan være utilstrekkelig. Interferens med serologisk testing: Falske positive resultater i serologiske tester ved bruk av ELISA-metoden for å finne antistoffer mot hiv-1, hepatitt C og spesielt HTLV1, er sett etter influensavaksinasjon. Western Blot-metoden motbeviser de falske positive ELISA-resultatene. De forbigående falske positive resultatene kan skyldes IgM-respons forårsaket av vaksinen. Hjelpestoffer: Inneholder <1 mmol natrium og kalium (hhv. 23 mg og 39 mg) pr. dose, og er så godt som natrium- og kaliumfritt. Bilkjøring og bruk av maskiner: Ingen​/​ubetydelig påvirkning.

Interaksjoner

Interaksjonsstudier er ikke utført. Ved samtidig administrering av andre vaksiner bør disse settes i separate ekstremiteter, men ev. bivirkninger kan da forsterkes. Immunologisk respons kan bli redusert hos pasienter som behandles med immunsuppressiver.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetInaktiverte influensavaksiner kan brukes i alle stadier av graviditet. Det foreligger mer omfattende sikkerhetsdata for 2. og 3. trimester enn for 1. trimester. Data for bruk av influensavaksiner indikerer ingen skadelige effekter på foster eller mor.
AmmingKan brukes under amming.
FertilitetIngen humane data.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
De fleste bivirkningene inntraff i løpet av de første 3 dagene etter vaksinasjon, og gikk spontant over innen 1-3 dager.

Rapportering av bivirkninger


Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeInneholder rensede overflateantigener fra inaktivert influensavirus dyrket i befruktede hønseegg. Gir aktiv immunisering mot influensavirusstammene som finnes i vaksinen. Full virkning oppnås etter 2-3 uker. Immunitet varer vanligvis 6-12 måneder.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares i kjøleskap (2-8°C) og i originalpakningen for å beskytte mot lys. Skal ikke fryses.

 

Pakninger, priser og refusjon

Influvac, INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon i ferdigfylt sprøyte:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
0,5 ml (ferdigfylt glassprøyte)
422622

-

199,70 C
10 × 0,5 ml (ferdigfylt glassprøyte)
546030

-

1 671,10 C

SPC (preparatomtale)

Influvac INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon i ferdigfylt sprøyte

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

27.06.2025


Sist endret: 08.07.2025
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)