Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
INHALASJONSPULVER, harde kapsler 33 mg: Hver kapsel inneh.: Levodopa 42 mg, tilsv. avgitt dose levodopa 33 mg, hjelpestoffer. Fargestoff: Svart jernoksid (E 172), titandioksid (E 171).
Indikasjoner
Periodisk behandling av episodiske motoriske svingninger (off‑perioder) hos voksne med Parkinsons sykdom behandlet med levodopa/dopa-dekarboksylasehemmer.Dosering
Pasienten bør være på et stabilt regime med levodopa/dopa-dekarboksylasehemmer før behandlingsstart. Pasienten bør klare å gjenkjenne begynnende off-symptomer og selv kunne klargjøre inhalatoren, ev. ha en ansvarlig pleieperson som kan klargjøre den ved behov. Preparatet bør inhaleres når symptomer, motoriske eller ikke-motoriske, på en off-periode begynner.
Voksne
Anbefalt dose er 2 kapsler inntil 5 ganger daglig. Maks. daglig dose bør ikke overskride 10 kapsler. Det anbefales ikke å ta >2 kapsler i hver off-periode. En større dose enn anbefalt kan føre til økte levodopabivirkninger.
SeponeringSeponering, brå dosereduksjon eller endringer i bakenforliggende dopaminerg behandling, kan medføre seponeringsbetinget hyperpyreksi og forvirring (risiko for et symptomkompleks som ligner på malignt nevroleptikasyndrom), og bør overvåkes nøye, spesielt hos pasienter som også bruker antipsykotika.
Spesielle pasientgrupper
- Nedsatt leverfunksjon: Data mangler. Forsiktighet anbefales ved alvorlig nedsatt leverfunksjon.
- Nedsatt nyrefunksjon: Data mangler. Forsiktighet anbefales ved alvorlig nyresykdom.
- Barn og ungdom <18 år: Sikkerhet og effekt ikke fastslått. Ingen data.
- Eldre ≥65 år: Ingen dosejustering nødvendig. Begrensede data for eldre ≥75 år.
Administrering Kun til inhalasjon vha. medfølgende inhalator. Kapslene skal ikke svelges. En full dose er 2 kapsler tatt rett etter hverandre (maks. tid mellom kapslene bør ikke overstige 10 minutter). Pasienten skal instrueres nøye av helsepersonell mht. riktig administrering, se pakningsvedlegget.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Trangvinklet glaukom. Feokromocytom. Samtidig bruk av ikke-selektive MAO-hemmere (disse skal seponeres ≥14 dager før behandlingsstart pga. den etablerte underliggende levodopa-terapien, se Interaksjoner). Historie med malignt nevroleptikasyndrom (MNS) og/eller ikke-traumatisk rabdomyolyse.Forsiktighetsregler
Bronkospasme: Ikke anbefalt ved astma, kols eller annen kronisk underliggende lungesykdom, pga. risiko for bronkospasme. Somnolens, plutselig innsovning: Somnolens og episoder med plutselig innsovning kan oppstå. Pasienten må informeres om dette og rådes til å utøve forsiktighet ved bilkjøring/bruk av maskiner under behandlingen. Pasienter som har opplevd dette skal ikke kjøre bil eller bruke maskiner. I tillegg kan en dosereduksjon eller seponering vurderes. Se også Bilkjøring og bruk av maskiner nederst i avsnittet. Seponering: Se Dosering. Psykiske lidelser: Pasienten kan oppleve ny eller forverret kognitiv status og atferdsendringer, som kan være alvorlige, inkl. psykoselignende atferd og selvmordsatferd, etter behandlingsstart, under behandling eller ved økt dose. Den unormale tankegangen og oppførselen kan innebære en eller flere manifestasjoner inkl. angst, depresjon, paranoide forestillinger, vrangforestillinger, hallusinasjoner, forvirring, psykotisk oppførsel, desorientering, aggresjon, agitasjon og delirium. Utvis forsiktighet ved alvorlig, eller historie med, psykotisk lidelse pga. risiko for forverring av psykosen. I tillegg kan visse legemidler som brukes til å behandle psykose forverre symptomene av Parkinsons sykdom og kan redusere effekten av levodopa. Samtidig bruk av antipsykotika bør overvåkes nøye for forverring av motoriske symptomer på Parkinsons sykdom, spesielt ved bruk av D2-reseptorantagonister, se Interaksjoner. Impulskontrollforstyrrelser: Pasienten bør regelmessig undersøkes for utvikling av impulskontrollforstyrrelser, f.eks. patologisk spilleavhengighet, økt libido, hyperseksualitet, tvangsmessig innkjøp eller forbruk av penger, overspising og tvangsspising. Pasient/omsorgsperson bør også informeres. Dyskinesi: Kan oppstå. Det kan vurderes å justere behandlingen eller bruke andre legemidler til å behandle Parkinsons sykdom. Kardiovaskulære iskemiske hendelser: Bør gis med forsiktighet ved alvorlig kardiovaskulær sykdom, inkl. historie med hjerteinfarkt med residuale atrie-, nodal- eller ventrikkelarytmier. Hjertefunksjonen bør overvåkes spesielt nøye hos slike pasienter ved behandlingsstart. Peptisk sår: Bør gis med forsiktighet ved historie med peptisk sår pga. faren for blødninger i øvre mage-tarmkanal. Glaukom: Økt intraokulært trykk (IOP) kan oppstå. Pasienter med kronisk glaukom kan behandles forsiktig dersom IOP er godt kontrollert og pasienten overvåkes nøye for intraokulære trykkendringer under behandling. Melanom: Pasienter med Parkinsons sykdom har økt risiko for melanom (2-6 × høyere i epidemiologiske studier enn generell befolkning). Uklart om sykdommen eller legemidler forårsaker dette. Regelmessige hudundersøkelser anbefales. Ortostatisk hypotensjon: Kan oppstå. Bør brukes med forsiktighet ved samtidig bruk av legemidler som kan forårsake dette, f.eks. antihypertensiver. Interkurrent luftveisinfeksjon: Begrensede data. Basert på en individuell vurdering av alvorlighetsgraden av den interkurrente luftveisinfeksjonen, kan preparatet fortsettes eller seponeres inntil luftveissymptomene forsvinner. Laboratorieovervåkning: Unormale laboratorieprøver kan omfatte økte ASAT, ALAT, LDH og bilirubin. Unormal karbamid i blod og positiv antiglobulintest er også sett. Interferens med prøver: Kan gi falskt positivt utslag for ketoner i urin. Bruk av glukoseoksidase-metoder for testing av glukosuri kan føre til falskt negative resultater. Svært sjeldne tilfeller av falske diagnoser av feokromocytom er sett. Forsiktighet utvises ved tolkning av katekolaminer og deres metabolitter i plasma- og urinnivåer. Bilkjøring og bruk av maskiner: Kan ha stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner. Pasienter som opplever somnolens, svimmelhet og/eller episoder med plutselig innsovning må informeres om at de ikke kan kjøre eller delta i aktiviteter hvor nedsatt årvåkenhet kan sette dem selv eller andre i fare for alvorlige skader eller død (f.eks. bruke maskiner) inntil slike tilbakevendende episoder og somnolens har opphørt.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetIngen/begrensede data. Ikke anbefalt under graviditet eller hos fertile kvinner som ikke bruker prevensjon.
AmmingUtskilles i morsmelk. Data mht. effekt på nyfødte/spedbarn mangler. Amming skal opphøre under behandling.
FertilitetIngen humane data. Dyrestudier indikerer ingen effekt.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
SymptomerDopaminerg overstimulering. CNS-forstyrrelser, og økende sannsynlighet for kardiovaskulær lidelse (f.eks. hypotensjon, takykardi) og mer alvorlige psykiske problemer ved høyere doser.
BehandlingOvervåk med EKG for utvikling av arytmier, og gi støttebehandling ved behov.
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeLevodopa er en forløper til dopamin, og gis som dopaminsubstitusjonsbehandling ved Parkinsons sykdom.
AbsorpsjonMedian Tmax 30 minutter. Dosenormalisert relativ biotilgjengelighet av en enkelt avgitt dose på 66 mg er 88%.
FordelingVd 168 liter etter en enkeltdose på 66 mg.
HalveringstidTerminal t1/2 etter en enkeltdose på 66 mg er 2,3 timer.
Pakninger, priser og refusjon
Inbrija, INHALASJONSPULVER, harde kapsler:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 33 mg | 92 doser (endoseblister + 1 inhalator) 073509 |
- |
5 666,70 | C |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
18.12.2024
Sist endret: 17.10.2025
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)