Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
TABLETTER 2,5 mg, 5 mg og 10 mg: Hver tablett inneh.: Midodrinhydroklorid 2,5 mg, resp. 5 mg og 10 mg, hjelpestoffer. Fargestoff: 5 mg: Paraoransje aluminiumslakk (E 110). 10 mg: Briljantblå FCF aluminiumslakk (E 133).
Indikasjoner
Til voksne for behandling av alvorlig ortostatisk hypotensjon grunnet autonom dysfunksjon når korrigerbare faktorer er utelukket og andre behandlingsformer ikke er egnet.Dosering
Startdose: 2,5 mg 3 ganger daglig. Vedlikeholdsdose: Avhengig av resultatene fra liggende og stående blodtrykksmålinger, kan dosen økes ukentlig opp til 10 mg 3 ganger daglig.
Spesielle pasientgrupper
- Nedsatt lever-/nyrefunksjon: Ikke studert. Kontraindisert ved akutt nyresykdom og alvorlig nedsatt nyrefunksjon. Evaluering av lever- og nyreparametre før behandlingsoppstart og deretter regelmessig, anbefales.
- Barn: Sikkerhet og effekt ikke fastslått.
- Eldre: Begrensede data, ikke studert. Forsiktig dosetitrering anbefales.
Administrering Dagens siste dose skal tas minst 4 timer før sengetid for å forebygge hypertensjon i liggende stilling. Kan tas med eller uten mat. Kan deles for å lette svelging, men ikke for å dele i like doser (delestrek).
Kontraindikasjoner
Alvorlig organisk hjertesykdom (f.eks. bradykardi, hjerteinfarkt, stuvningssvikt, ledningsforstyrrelser eller aortaaneurisme). Hypertensjon. Alvorlig karsykdom med obliterasjon, cerebrovaskulær okklusjon og karspasmer. Akutt nyresykdom. Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (ClCR <30 ml/minutt). Alvorlig prostatalidelse. Urinretensjon. Proliferativ diabetisk retinopati. Feokromocytom. Hypertyreose. Trangvinklet glaukom. Overfølsomhet for innholdsstoffene.Forsiktighetsregler
Hypertensjon i liggende stilling: Regelmessig overvåkning av liggende og stående blodtrykk er nødvendig pga. risiko for hypertensjon i liggende stilling, f.eks. om natten. Pasienten skal få beskjed om å rapportere symptomer (brystsmerter, palpitasjon, kortpustethet, hodepine og tåkesyn) umiddelbart, og bør overvåkes for slike symptomer av behandlende lege. Hypertensjon i liggende stilling kan ofte kontrolleres ved dosejustering, men dersom bivirkningen ikke opphører ved dosereduksjon, skal behandlingen seponeres. Tidspunkt for administrering er viktig i denne sammenheng. Unngå administrering sent på kvelden, dagens siste dose skal tas minst 4 timer før sengetid. Risikoen for nattlig hypertensjon i liggende stilling kan reduseres ved høyt hodeleie. Alvorlige forstyrrelser i det autonome nervesystemet: Ved alvorlige forstyrrelser i det autonome nervesystemet, kan midodrin gi ytterligere blodtrykksreduksjon i stående stilling. Dersom dette oppstår skal behandlingen seponeres. Aterosklerotisk sykdom: Forsiktighet utvises ved aterosklerotisk sykdom, spesielt ved symptomer på intestinal angina eller klaudikasjon i bena. Prostatalidelser: Forsiktighet utvises ved prostatalidelser, da midodrin kan gi urinretensjon. Nedsatt lever-/nyrefunksjon: Se Dosering. Puls: Redusert puls pga. at vagusrefleks kan oppstå. Forsiktighet tilrådes ved samtidig bruk av hjerteglykosider og andre legemidler som reduserer pulsen direkte eller indirekte. Pasienten bør overvåkes for tegn eller symptomer som indikerer bradykardi. Hjelpestoffer: Tabletter 5 mg inneholder paraoransje aluminiumslakk (E 110) som kan gi allergiske reaksjoner.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetIngen humane data. Ikke anbefalt under graviditet og hos fertile kvinner som ikke bruker prevensjon. Studier på dyr har vist reproduksjonstoksisitet ved maternaltoksiske doser.
AmmingSkal ikke brukes ved amming. Ukjent om midodrin/metabolitter utskilles i morsmelk. Risiko for nyfødte/spedbarn som ammes kan ikke utelukkes.
FertilitetDyrestudier er utilstrekkelige mht. vurdering av fertilitet.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
SymptomerTilsv. bivirkninger, men særlig hypertensjon, piloereksjon (gåsehud) og kuldefølelse, bradykardi (refleksbradykardi) og urinretensjon.
BehandlingI tillegg til de viktigste generelle livreddende tiltakene, anbefales fremkalling av brekninger og administrering av et alfasympatolytisk middel (f.eks. nitroprussid, fentolamin, nitroglyserin). Bradykardi og bradykarde ledningsforstyrrelser kan blokkeres av atropin. Den aktive metabolitten desglymidodrin er dialyserbar.
Egenskaper og miljø
KlassifiseringProdrug til desglymidodrin, et α1-adrenergikum.
VirkningsmekanismeDesglymidodrin er en sympatomimetisk substans med direkte og selektiv effekt på perifere α1-adrenerge reseptorer. Induserer vasokonstriksjon i venesystemet (reduserer venestuvning) og øker perifer arteriell resistens, som gir økt arterielt blodtrykk.
AbsorpsjonCmax til midodrin og desglymidodrin nås etter hhv. ca. 30 minutter og 1 time.
ProteinbindingMidodrin og desglymidodrin bindes ikke i signifikant grad til plasmaproteiner (<30%).
HalveringstidCa. 30 minutter for midodrin og ca. 3 timer for desglymidodrin.
Utskillelse>90% utskilles i konjugerte eller ikke-konjugerte former i urin i løpet av 24 timer (8% som midodrin, 40% som desglymidodrin og 55% som deres nedbrytningsprodukter).
Pakninger, priser og refusjon
Hypotron, TABLETTER:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 2,5 mg | 100 stk. (blister) 469899 |
796,30 | C | |
| 5 mg | 100 stk. (blister) 417898 |
1 072,40 | C | |
| 10 mg | 100 stk. (blister) 431009 |
1 815,20 | C |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
19.04.2022
Sist endret: 16.05.2022
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)