Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Fomepizole
Antidot, kompetitiv hemmer av alkoholdehydrogenase (ADH).
KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning 5 mg/ml: 1 ml inneh.: Fomepizolsulfat 8 mg tilsv. fomepizol 5 mg, natriumklorid, vann til injeksjonsvæsker.
Dosering
Behandling bør startes ved mistanke om etylenglykol- eller metanolforgiftning, så raskt som mulig etter inntak, selv uten tegn på forgiftning. Dersom etylenglykol- eller metanolprøve ikke foreligger baseres mistanke om forgiftning på pasientens historie, og vises i alvorlige tilfeller ved metabolsk acidose (aniongap >16 mmol/liter), og ved etylenglykolforgiftning som krampeindusert koma og nedsatt nyrefunksjon (inkl. kalsiumoksalatkrystaller i urin), eller ved metanolforgiftning som mydriasis og synsforstyrrelser etterfulgt av koma. Forhøyet osmolalt gap som ikke kan forklares ved tilstedeværelse av etanol, tillater estimering av etylenglykol i plasma eller metanolkonsentrasjoner, i påvente av spesifikke analyser. Analyse av etylenglykol- eller metanolnivåene i plasma bør utføres ved innleggelse, men denne bør ikke forsinke behandlingsstart. Etylenglykol- og metanolnivåene i plasma bør overvåkes hver 12.-24. time. Dosen avhenger av etylenglykol- eller metanolkonsentrasjon i plasma og nyrefunksjon.
Etylenglykolforgiftning
Normal eller lett til moderat nedsatt nyrefunksjon vurdert mht. serumkreatinin (<265 μmol/liter), der hemodialyse ikke er påkrevd: Infusjon av en belastningsdose på 15 mg/kg, etterfulgt av vedlikeholdsdoser hver 12. time inntil etylenglykolkonsentrasjonen er redusert til <0,2 g/liter (3,2 mmol/liter), iht. følgende skjema:
Antall vedlikeholdsdoser og dosen etter 48 timer avhenger av initial konsentrasjon og tidsforløpet av etylenglykolnivåene. Generelt anbefales 4-5 vedlikeholdsdoser ved initiale etylenglykolnivåer på 3-6 g/liter (48-96 mmol/liter), og 1-3 vedlikeholdsdoser anbefales ved initiale etylenglykolnivåer på 0,35-1,5 g/liter (5,6-24 mmol/liter). Alvorlig nedsatt nyrefunksjon vurdert mht. serumkreatinin (>265 μmol/liter) eller serumkreatininøkning >90 μmol/liter (1 mg/dl): Hemodialyse er indisert i kombinasjon med fomepizol. Ved kontinuerlig infusjon hos pasienter som gjennomgår hemodialyse, kan dosen unntaksvis fortynnes med mindre volum for å unngå væskeoverbelastning. Belastningsdose på 15 mg/kg infunderes over 30-45 minutter, etterfulgt av kontinuerlig infusjon av 1 mg/kg/time så lenge hemodialysen varer. Dose fomepizol ved kontinuerlig venøs hemodiafiltrering er ukjent. Hemodialyse sammen med fomepizol er også indisert hvis noen av følgende kriterier er oppfylt: Arteriell pH <7,1, senkning i arteriell pH >0,05 resulterende i pH utenfor normalområdet til tross for bikarbonatinfusjon, manglende evne til å opprettholde arteriell pH >7,3 til tross for bikarbonatbehandling eller >5 mmol/liter reduksjon i serumbikarbonat til tross for bikarbonatbehandling. Behandling med fomepizolsulfat, med eller uten hemodialyse, bør avsluttes når metabolsk acidose er korrigert og etylenglykolnivåene i plasma er redusert til <0,2 g/liter (3,2 mmol/liter).
Fomepizoldose (mg/kg kroppsvekt) |
|||||
|---|---|---|---|---|---|
Belastnings- |
2. dose |
3. dose |
4. dose |
5. dose |
6. dose |
|
(12 timer) |
(24 timer) |
(36 timer) |
(48 timer) |
(60 timer) |
15 |
10 |
10 |
10 |
7,5-15 |
5-15 |
Metanolforgiftning
Pasienter med normal eller lett til moderat nedsatt nyrefunksjon vurdert mht. serumkreatinin (<265 µmol/liter) der hemodialyse ikke er påkrevd: Infusjon av en belastningsdose på 15 mg/kg, etterfulgt av vedlikeholdsdoser hver 12. time. Behandling fortsettes inntil metanolnivåene er redusert til <0,2 g/liter (6,2 mmol/liter), iht. følgende skjema:
Alvorlig nedsatt nyrefunksjon vurdert mht. serumkreatinin (>265 µmol/liter) eller økning av serumkreatinin med >90 µmol/liter (1 mg/dl): Infusjon av en belastningsdose på 15 mg/kg over 30-45 minutter, etterfulgt av kontinuerlig infusjon av 1 mg/kg/time så lenge hemodialysen varer. Alternativt kan det gis en vedlikeholdsdose på 10 mg/kg hver 4. time under intermitterende hemodialyse (IHD) eller 10 mg/kg hver 8. time under kontinuerlig nyreerstatningsterapi (CRRT). Hemodialyse i kombinasjon med fomepizol er også indisert hvis noen av følgende kriterier er oppfylt: Synsforstyrrelser og/eller nevrologisk svekkelse, forverring av vitale tegn til tross for intensiv støttebehandling, koma som kan skyldes metanol, serummetanol >0,5 g/liter, arteriell pH <7,10 ved innleggelse, senkning i arteriell pH >0,05 eller reduksjon i bikarbonatkonsentrasjon i serum >5 mmol/liter til tross for bikarbonatbehandling, manglende evne til å opprettholde arteriell pH ≥7,30 eller reduksjon av metanolkonsentrasjon i serum med hastighet <0,1 g/liter per 24 timer. Laboratorieprøver skal utføres ved behandlingsstart: Venøse elektrolytter for beregning av aniongapet samt blodgass (acidose). Prøvene skal tas på nytt under behandlingen, hver 8.-12. time, for å overvåke utviklingen av aniongapet og syre-base-balansen. Administrering av fomepizolsulfat i kombinasjon med, eller uten, hemodialyse avsluttes hvis metanolnivåene er redusert til <0,20 g/liter (6,2 mmol/liter), metabolsk acidose er korrigert og kliniske symptomer har bedret seg (fravær av nevrologisk svekkelse og synsforstyrrelser).
Fomepizoldose (mg/kg kroppsvekt) |
|
|||||
|---|---|---|---|---|---|---|
Belastnings- |
2. dose |
3. dose |
4. dose |
5. dose |
6. dose |
7. dose |
|
(12 timer) |
(24 timer) |
(36 timer) |
(48 timer) |
(60 timer) |
(72 timer) |
15 |
10 |
10 |
10 |
10 |
10 |
10-15 |
Spesielle pasientgrupper
- Barn: Ingen farmakokinetiske data. Klinisk erfaring er begrenset og basert på vektkorrigerte doser.
- Eldre: Behandlingsregimet må justeres iht. nyrefunksjonen.
Tilberedning/Håndtering Kun klare, fargeløse oppløsninger uten synlige partikler skal brukes. Kun til engangsbruk. Konsentratet skal fortynnes under aseptiske forhold med 0,9% natriumkloridoppløsning eller 5% glukoseoppløsning til i.v. bruk før anvendelse. Normal nyrefunksjon: Hver enkeltdose fortynnes med de ovennevnte oppløsninger til et volum på 250 ml. Nedsatt nyrefunksjon: Ved kontinuerlig infusjon hos pasienter som gjennomgår hemodialyse, kan dosen unntaksvis fortynnes med mindre volum av ovennevnte oppløsninger for å unngå væskeoverbelastning.
Administrering Fortynnet konsentrat skal gis som langsom i.v. infusjon over 30-45 minutter. Kontinuerlig infusjon skal overveies hos pasienter som krever hemodialyse, se Tilberedning/Håndtering. Skal ikke gis som bolusinjeksjon eller ufortynnet.
Forsiktighetsregler
Tidligere behandling av etylenglykol- eller metanolforgiftning med etanol utelukker ikke bruken av fomepizol. Kombinasjonen etanol og fomepizol anbefales normalt ikke, se Interaksjoner. Symptomer på mindre overfølsomhetsreaksjoner, som utslett og hypereosinofili, er sett og bør overvåkes. Behandlingen bør opphøre umiddelbart ved sterke overfølsomhetsreaksjoner, som angioødem, bronkospasmer og anafylaktisk sjokk, dersom andre årsaker ikke er fastslått. Symptomatisk behandling bør igangsettes, og fomepizol bør ikke gis igjen. Behandling med etanol bør igangsettes og hemodialyse vurderes. Behandling av etylenglykolforgiftning består i å forhindre at etylenglykol metaboliseres til toksiske metabolitter, korrigering av metabolsk acidose, adekvat hydrering (peroralt eller parenteralt om nødvendig) for å redusere risikoen for dehydrering og hypernatremi, samt øke nyreclearance av etylenglykol, og om nødvendig, fjerne toksiske metabolitter ved hemodialyse. Overvåkning krever hyppig måling av etylenglykolkonsentrasjonen i plasma, blodgass, pH, elektrolytter, serumkreatinin, urinanalyse og tilstedeværelse av oksalatkrystaller i urinen. Evaluering av levertransaminaser og blodcelletall anbefales før og 1 måned etter behandling for å påvise mulig hypereosinofili. Ved tidligere leversvikt skal levertransaminaser overvåkes nøye. Hjelpestoffer: Inneholder 2,4 mmol natrium pr. ampulle, og dette skal vurderes ved kontrollert natriumdiett. Bilkjøring og bruk av maskiner: Moderat påvirkning. Svimmelhet og vertigo kan oppstå. Bilkjøring og bruk av maskiner frarådes de første dagene etter avsluttet behandling.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetIngen kliniske data tilgjengelig. Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter. Potensiell human risiko er ukjent. Bør ikke brukes under graviditet med mindre det er absolutt nødvendig.
AmmingOvergang i morsmelk er ukjent. Det anbefales å avbryte ammingen for en kortere periode under behandlingen med fomepizol.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
SymptomerSvimmelhet, beruselse, kvalme, vertigo, hodepine, nystagmus og taleforstyrrelser er sett ved doser på 50-100 mg/kg.
BehandlingKan dialyseres. Ekstraksjonsforholdet er ca. 0,75 og ekstraksjonen pr. time varierer fra 0,41-1,15 mg/kg/time.
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeHemmer alkohol dehydrogenase som katalyserer det 1. trinnet i metabolismen av etylenglykol og metanol i leveren. Blokkerer dannelsen av giftige metabolitter fra etylenglykol og metanol og forlenger deres naturlige t1/2: fra 4 til 10-16 timer for etylenglykol, og fra 14-20 timer (moderat forgiftning) og 24-30 timer (alvorlig forgiftning) til 54‑70 timer for metanol. Etylenglykol elimineres uforandret via urin og induserer osmotisk polyuri. Metanol elimineres uforandret via luftveier og urin.
FordelingVd: Ca. 0,7 liter/kg.
UtskillelsePrimært via urin, kun 2-3% uendret.
Pakninger, priser og refusjon
Fomepizole, KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 5 mg/ml | 5 × 20 ml (amp.) 573863 |
- |
9 924,20 | C |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
17.07.2026
Sist endret: 24.09.2026
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)