Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
GEL 23,2 mg/g (2,32%): 1 g inneh.: Diklofenakdietylamin 23,2 mg tilsv. diklofenaknatrium 20 mg, isopropylalkohol, propylenglykol, kokoylkaprylkaprat, flytende parafin, karbomer, makrogolcetostearyleter, dietylamin, oljesyre, butylhydroksytoluen (E 321), parfyme (sitronellol, geraniol, benzylalkohol, linalool, d-limonen, sitral, farnesol, kumarin, eugenol), renset vann.
Indikasjoner
Voksne og barn >14 år: Lokal symptomatisk behandling av smerter ved akutte belastninger, forstuinger eller knusningsskader etter stump skade. Korttidsbehandling hos barn >14 år.Reseptfri bruk Voksne og barn >14 år: Korttidsbehandling av milde til moderate smerter i forbindelse med forstuing eller forstrekning.
Dosering
Lege bør kontaktes dersom symptomene forverres eller ikke bedres innen 7 dager. Brukes 2 ganger daglig, fortrinnsvis morgen og kveld. Mengde gel avhenger av størrelsen av området som skal behandles. 1-4 g (tilsv. størrelsen på et kirsebær til en valnøtt) er tilstrekkelig for å behandle et område på 400-800 cm2. Ikke bruk >2 ganger valnøttstor mengde gel pr. 24 timer. Behandlingsvarighet avhenger av symptomer og underliggende sykdom. Bruk ikke gelen sammenhengende i >2 uker uten etter avtale med lege.
Spesielle pasientgrupper
- Nedsatt lever-/nyrefunksjon: Ingen dosereduksjon nødvendig.
- Eldre: Dosejustering ikke nødvendig, men pasienten bør overvåkes pga. den potensielle bivirkningsprofilen.
Administrering Påføres i tynt lag på de smertefulle områdene og gnis forsiktig inn. Vask hendene etter påføring, med mindre de er det området som skal behandles. La gelen tørke noen minutter hvis en bandasje skal settes på.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Overfølsomhetsreaksjoner som astma, bronkospasme, urtikaria eller akutt rhinitt ved bruk av acetylsalisylsyre eller andre NSAID. Åpne skader, betennelser eller infeksjoner i huden, på eksem eller slimhinner. Graviditetens 3. trimester. Barn <14 år.Forsiktighetsregler
Ved bruk på store områder i lengre perioder kan ikke systemiske bivirkninger utelukkes. Skal kun påføres hel hud, ikke syk eller skadet hud. Skal ikke komme i kontakt med øyne og munnslimhinner. Skal ikke tas peroralt. Kan brukes med ikke-okklusiv, men ikke lufttett okklusiv, bandasje. Pasienter med astma, høysnue, neseslimhinnehevelse, kols, kroniske luftveisinfeksjoner (spesielt ved høysnuelignende symptomer) og overfølsomhet for smertestillende og antirevmatiske legemidler er mer utsatt for astmaanfall, lokale hud- eller slimhinnehevelser eller urtikaria. Skal brukes med forsiktighet og under medisinsk overvåkning hos disse pasientene. Gjelder også for pasienter som er allergiske mot andre substanser, f.eks. med hudreaksjoner, kløe eller urtikaria. Ved hudutslett bør behandlingen seponeres. Fotosensitivitet med hudreaksjoner etter soleksponering kan oppstå. Barn bør ikke komme i kontakt med behandlede hudområder. Hjelpestoffer: Inneholder butylhydroksytoluen som kan gi lokale hudreaksjoner eller irritasjon i øyne og slimhinner. Inneholder parfyme som kan gi allergiske reaksjoner. Benzylalkohol kan også gi milde lokale irritasjoner.Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetSystemisk diklofenakkonsentrasjon er lavere etter topikal administrering, sammenlignet med peroral bruk. Følgende anbefales med bakgrunn i erfaring fra behandling med NSAID med systemisk opptak: Hemming av prostaglandinsyntesen kan ha negative effekter på graviditet og/eller embryoføtal utvikling. Data fra epidemiologiske studier tyder på økt risiko for spontanabort, hjertemisdannelser og gastroschise etter bruk av prostaglandinsyntesehemmer i tidlig graviditet. Absolutt risiko for kardiovaskulære misdannelser økte fra <1% til ca. 1,5%. Risikoen antas å øke med dose og behandlingsvarighet. Hos dyr er det vist økning i pre- og postimplantasjonstap og embryoføtal dødelighet. I tillegg er det rapportert økning av diverse misdannelser, inkl. kardiovaskulære, hos dyr som ble gitt en prostaglandinsyntesehemmer under organogenesen. I 1. og 2. trimester skal diklofenak kun gis hvis helt nødvendig. Ved bruk hos kvinner som forsøker å bli gravide, eller i 1. og 2. trimester, skal dosen holdes så lav som mulig og behandlingsvarigheten så kort som mulig. I 3. trimester kan prostaglandinsyntesehemmere utsette fosteret for: Kardiopulmonal toksisitet (med prematur lukking av ductus arteriosus og pulmonal hypertensjon) og renal dysfunksjon som kan utvikle seg til nyresvikt med oligohydramniose. Hos mor og det nyfødte barnet, ved slutten av graviditeten, for: Mulig forlenget blødningstid, en antiaggregerende effekt som kan forekomme selv ved svært lave doser, hemming av rieaktivitet og dermed forsinket eller forlenget fødsel. Som følge av dette er dikofenak kontraindisert i 3. trimester.
AmmingGår over i morsmelk i små mengder. Ved terapeutiske doser av diklofenak gel forventes ingen effekter på det diende barnet. Skal kun brukes under amming etter anbefaling fra helsepersonell, pga. manglende studier på ammende. I slike tilfeller skal gelen ikke brukes på brystene, på store hudområder eller over lengre tid.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
SymptomerOverdosering ved lokal applikasjon er lite sannsynlig. Hvis gelen ved et uhell blir inntatt peroralt, kan systemiske bivirkninger oppstå (1 tube med 100 g inneholder diklofenaknatrium tilsv. 2 g).
BehandlingTopikalt: Gelen fjernes fra huden og vaskes av med vann. Peroralt: Som ved forgiftning med perorale NSAID. Ventrikkelskylling og bruk av aktivt kull bør vurderes, spesielt innen kort tid etter inntak.
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeHemmer prostaglandinsyntesen. Analgetisk virkning.
AbsorpsjonSystemisk absorpsjon er proporsjonal med varighet av hudkontakt og størrelsen av hudområdet som behandles, og er avhengig av både totaldose og hudens hydreringsgrad. Forsinket og forlenget utskillelse i underliggende vev og plasma pga. depoteffekt i huden. Påvises i varierende mengder under påføringsstedet, avhengig av rekkevidden for diffusjon.
ProteinbindingCa. 99,7%, hovedsakelig til albumin.
FordelingSignifikant høyere virkestoffkonsentrasjoner under påføringsstedet. Diklofenak har affinitet til betent vev pga. egenskaper som kort plasma-t1/2, lav pKa-verdi, lite Vd og høy proteinbinding. Distribueres fortrinnsvis til og forblir i dypt betent vev, som leddene, hvor det er funnet i konsentrasjoner opptil 20 ganger høyere enn i plasma.
HalveringstidDiklofenak: 1-2 timer. Aktive metabolitter: 1-3 timer. Total systemisk plasmaclearance er 263 ± 56 ml/minutt.
UtskillelseDiklofenak og metabolitter utskilles hovedsakelig i urin.
Pakninger, priser og refusjon
Diclofenac diethylamine, GEL:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 23,2 mg/g (2,32%) | 50 g (tube) 078122 |
- |
* | F |
| 100 g (tube) 564908 |
- |
* | F |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
28.08.2020
Sist endret: 11.01.2021
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)