Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 74 MBq/ml: 1 ml inneh.: Ioflupan (123I) 74 MBq ved referansetidspunkt (0,07-0,13 µg/ml ioflupan), eddiksyre, natriumacetat, etanol, vann til injeksjonsvæsker.
Indikasjoner
For bestemmelse av tap av funksjonelle dopaminerge nevronterminaler i striatum:- Hos voksne med klinisk usikker parkinsonisme, f.eks. de med tidlige symptomer, for å hjelpe til å skille essensiell tremor fra parkinsonisme relatert til idiopatisk Parkinsons sykdom, multisystem atrofi og progressiv supranukleær parese. DaTSCAN kan ikke skille mellom Parkinsons sykdom, multisystem atrofi og progressiv supranukleær parese.
- Hos voksne for å bidra til å differensiere sannsynlig demens med Lewylegemer fra Alzheimers sykdom. DaTSCAN kan ikke skille mellom demens med Lewylegemer og demens ved Parkinsons sykdom.
Dosering
Egnet resusciteringsutstyr skal være tilgjengelig og rutiner for gjenopplivning bør være på plass før administrering. Skal kun brukes hos voksne som er henvist av lege med erfaring innenfor behandling av bevegelsessykdommer og/eller demens. Skal kun brukes av kvalifisert personell med nødvendig autorisasjon for bruk og håndtering av radionuklider, innenfor rammen av en klinisk behandlingssituasjon. Klinisk effekt er vist i området 111-185 MBq. 185 MBq skal ikke overskrides, og preparatet skal ikke benyttes når aktiviteten er <110 MBq. Pasienten må gjennomgå egnet blokkerende behandling av skjoldbruskkjertelen før injeksjon for å minimalisere opptaket av radioaktivt jod, f.eks. via oral administrering av ca. 120 mg kaliumjodid 1-4 timer før injeksjon. SPECT-bildeopptak bør finne sted mellom 3-6 timer etter injeksjon. Bildene tolkes visuelt basert på utseende av striatum. I tillegg til den visuelle tolkningen kan det foretas en semikvantitativ vurdering. Semikvantifisering bør benyttes kun som et supplement til visuell tolkning iht. forsiktighetsregler beskrevet i SPC. Både visuell avlesning og semikvantitative resultater bør tas med i den endelige tolkningen av bildene.
Spesielle pasientgrupper
- Nedsatt lever-/nyrefunksjon: Ingen studier. Pga. manglende data anbefales ikke bruk ved moderat til alvorlig nedsatt lever-/nyrefunksjon.
- Barn og ungdom <18 år: Sikkerhet og effekt ikke fastslått. Data mangler.
Tilberedning/Håndtering Generell advarsel: Normale sikkerhetsforanstaltninger for håndtering av radioaktivt materiale skal ivaretas. Destruksjon: Etter bruk skal alt materiale som har vært brukt i forbindelse med preparering og administrering av radiofarmaka, inkl. ubrukt preparat og emballasje dekontamineres og behandles som radioaktivt avfall, og avhendes iht. gjeldende retningslinjer. Kontaminert materiale skal destrueres som radioaktivt avfall.
Administrering Til i.v. bruk. Skal brukes ufortynnet. For å redusere risikoen for smerte på injeksjonsstedet under administrering, anbefales langsom i.v. injeksjon (≥15-20 sekunder) via en armvene.
Forsiktighetsregler
Ved overfølsomhetsreaksjoner skal administrering av legemidlet seponeres omgående, og ved behov skal i.v. behandling startes. Legemidler og utstyr til resuscitering (f.eks. endotrakealslange og respirator) skal være lett tilgjengelig. Radiofarmaka kan kun mottas, brukes og administreres av personell som har tillatelse til dette. Mottak, oppbevaring, bruk, overføring og destruksjon er underlagt lover og regler gitt av relevante offentlige myndigheter. Eksponering for ioniserende stråling må forsvares ut fra den forventede fordel for pasienten. Den administrerte radioaktiviteten må være slik at stråledosen blir så lav som mulig vurdert opp mot behovet for å oppnå det ønskede diagnostiske resultat. Pasienten må være velhydrert før og etter undersøkelsen, og bør tømme urinblæren så ofte som mulig de første 48 timene etter undersøkelsen for å redusere strålingen. Hjelpestoffer: Inneholder 39,5 g/liter (5% volum) etanol, opptil 197 mg pr. dose, tilsv. 5 ml øl eller 2 ml vin. Skadelig for personer med alkoholproblemer. Dette bør tas hensyn til hos høyrisikogrupper som pasienter med leversykdom eller epilepsi. Bilkjøring og bruk av maskiner: Ingen kjent påvirkning.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetKontraindisert ved graviditet. Når det er nødvendig å administrere radiofarmaka til kvinner i fertil alder, skal informasjon om mulig graviditet innhentes. En kvinne med uteblitt menstruasjon skal antas å være gravid til det motsatte er bevist. Ved tvil er det viktig at strålingseksponeringen begrenses til et minimum, samtidig som et tilfredsstillende bildeopptak skal sikres. Alternative teknikker som ikke omfatter ioniserende stråling skal vurderes. Reproduksjonsstudier hos dyr mangler. Nukleærmedisinske undersøkelser av gravide medfører stråledoser til fosteret. Administrering av 185 MBq ioflupan (123I) gir en absorbert dose i uterus på 3 mGy.
AmmingUtskillelse i morsmelk er ukjent. Før radiofarmaka gis til ammende skal det vurderes om undersøkelsen kan utsettes til ammeperioden er avsluttet, og om det mest hensiktsmessige radioaktive legemidlet er valgt mtp. sekresjon av radioaktivitet i morsmelk. Hvis administrering anses nødvendig, bør amming avbrytes i 3 dager og erstattes av morsmelkerstatning. Brystmelken skal pumpes ut og kasseres.
FertilitetIngen fertilitetsstudier er utført. Data mangler.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
BehandlingDet anbefales hyppig vannlating og avføring for å redusere stråledosen til pasienten. Forsiktighet må utvises for å unngå kontaminering fra radioaktivitet utskilt av pasient.
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeIoflupan er en kokainanalog. Bindes med høy affinitet til presynaptisk dopamintransportør slik at radiomerket ioflupan (123I) kan brukes som en surrogatmarkør for å undersøke integriteten av de dopaminerge nigrostriatale nevronene. Ioflupan bindes også til serotonintransportør på 5-HT-nevroner, men med en lavere (ca. 10 ganger) bindingsaffinitet.
AbsorpsjonRaskt opptak i hjernen, ca. 7% av injisert radioaktivitet nås 10 minutter etter injeksjon og avtar til 3% etter 5 timer. Ca. 30% av hele hjerneaktiviteten skyldes opptak i striata.
FordelingIoflupan (123I) elimineres raskt fra blodet etter i.v. injeksjon; kun 5% av administrert radioaktivitet er igjen i blodet 5 minutter etter injeksjon.
Utskillelse48 timer etter injeksjon er ca. 60% av injisert radioaktivitet utskilt i urin, mens fekal ekskresjon er ca. 14%.
Pakninger, priser og refusjon
DaTSCAN, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 74 MBq/ml | 2,5 ml (hettegl.) 000002 |
- |
8 731,40 | |
| 5 ml (hettegl.) 000003 |
- |
9 994,60 |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
16.05.2024
Sist endret: 22.07.2024
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)