Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Cosylan

Viatris (Viatris AS)


Hostedempende middel.

R05D A01 (Etylmorfin)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

MIKSTUR, oppløsning 1,7 mg/ml: 1 ml inneh.: Etylmorfinhydroklorid 1,7 mg, Cascara Soft Extract tilsv. purshianabark 50 mg, etanol, sukrose, benzosyre (E 210), sakkarinnatrium, glukosesirup, sitronsyremonohydrat, renset vann. Fargestoff: Karamell (E 150). Sukkerholdig. Mentolsmak.


Indikasjoner

Luftveisirritasjoner og vedvarende tørrhoste ved øvre luftveisinfeksjoner.
Norsk legemiddelhåndbok: Akutt bronkitt

Dosering

Voksne og ungdom >12 år
5-10 ml 3-4 ganger daglig. Anbefales ikke til ungdom 12-18 år med nedsatt pustefunksjon, se Forsiktighetsregler.
Spesielle pasientgrupper
  • Barn <12 år: Kontraindisert.
Administrering Skal helst inntas ufortynnet. Måleredskap skal brukes.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Respirasjonsdepresjon. Barn <12 år pga. økt risiko for alvorlige og livstruende bivirkninger. Amming. Kjent, ultrarask legemiddelmetabolisme via CYP2D6.

Forsiktighetsregler

Langvarig bruk kan føre til avhengighet. Respirasjonsnedsettende effekt av etylmorfin bør vurderes ved obstruktiv luftveissykdom som søvnapnésyndrom. Samtidig bruk av beroligende legemidler (benzodiazepiner e.l.) kan føre til sedasjon, respirasjonsdepresjon, koma og død. Denne legemiddelkombinasjonen bør derfor bare forskrives dersom det ikke finnes alternative behandlingsmuligheter, og begge legemidlene bør brukes med laveste effektive dose og behandlingen bør være så kort som mulig. Pasienten bør følges nøye for tegn​/​symptomer på respirasjonsdepresjon og sedasjon. Informer pasient​/​omsorgspersoner om disse symptomene. Metabolisering via CYP2D6: Etylmorfin metaboliseres via CYP2D6 til morfin (aktiv metabolitt). Ved helt​/​delvis mangel på CYP2D6 oppnås ikke tilstrekkelig terapeutisk effekt. Estimater tyder på at opptil 7% av den kaukasiske populasjonen kan ha denne mangelen. Ved rask​/​ultrarask legemiddelmetabolisme er det derimot økt risiko for bivirkninger forbundet med opioidtoksisitet, selv ved vanlige doser. Disse pasientene omdanner raskt etylmorfin til morfin, noe som gir høyere serumnivå av morfin enn forventet. Vanlige symptomer på opioidtoksisitet omfatter forvirring, søvnighet, overflatisk pust, små pupiller, kvalme, oppkast, forstoppelse og manglende appetitt. I alvorlige tilfeller kan dette omfatte symptomer på sirkulasjons- og respirasjonsdepresjon som kan være livstruende og i svært sjeldne tilfeller fatalt. Estimert forekomst av ultrarask legemiddelmetabolisme i de ulike befolkningsgruppene: Afrikansk​/​Etiopisk: 29%. Afroamerikansk: 3,4-6,5%. Asiatisk: 1,2-2%. Kaukasisk: 3,6-6,5%. Gresk: 6%. Ungarsk: 1,9%. Nordeuropeisk: 1-2%. Ungdom med nedsatt pustefunksjon: Bruk anbefales ikke hos ungdom som kan ha nedsatt lungefunksjon, inkl. ved nevromuskulære lidelser, alvorlige hjerte- eller luftveislidelser, infeksjoner i de øvre luftveier eller i lungene, multiple traumer eller omfattende kirurgiske inngrep. Disse faktorene kan forverre symptomene på morfinforgiftning. Blodplatehemmende behandling med oral P2Y12-hemmer: Det er sett redusert effekt av behandling med P2Y12-hemmer i løpet av den 1. dagen ved samtidig behandling med morfin, se Interaksjoner. Hjelpestoffer: Inneholder 375,6 mg etanol pr. 10 ml dose, tilsv. 37,56 mg/ml (3,76% w​/​v). Mengden pr. 10 ml dose tilsv. 10 ml øl eller 4 ml vin. Dette bør tas hensyn til hos gravide og ungdom. Skadelig ved alkoholproblemer. En dose på 10 ml gitt til en voksen som veier 70 kg gir en etanoleksponering på 5,36 mg​/​kg. Kan medføre en stigning av alkoholkonsentrasjonen i blodet (BAC) på ca. 0,89 mg/100 ml. En voksen som drikker 1 glass vin eller 500 ml øl vil til sammenligning sannsynligvis ha en BAC på ca. 50 mg/100 ml. Samtidig administrering av legemidler som inneholder f.eks. propylenglykol eller etanol kan gi opphopning av etanol og forårsake bivirkninger, særlig hos yngre barn med lav eller umoden metabolisme. Inneholder sukrose og glukose og bør ikke brukes ved fruktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon eller sukrase-isomaltasemangel. Inneholder 13,7 mg benzosyre pr. 10 ml dose. Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. dose, og er så godt som natriumfritt. Bilkjøring og bruk av maskiner: Kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.

Interaksjoner

Gå til interaksjonsanalyse

Samtidig bruk av opioider og beroligende legemidler som benzodiazepiner, barbiturater eller alkohol øker risikoen for sedasjon, respirasjonsdepresjon, koma og død pga. additiv CNS-depressiv effekt. Dosen og varigheten av samtidig bruk bør være begrenset. En forsinket og redusert eksponering for blodplatehemmende behandling med oral P2Y12-hemmer er sett hos pasienter med akutt koronarsyndrom behandlet med morfin. Interaksjonen kan være forbundet med redusert gastrointestinal motilitet og kan gjelde for andre opioider. Klinisk relevans er ukjent, men data indikerer potensial for redusert effekt av P2Y12-hemmer ved samtidig bruk av morfin.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetBør kun brukes i terapeutiske doser i korte perioder pga. risiko for påvirkning (tilvenning) hos barnet. Skal kun brukes dersom fordel oppveier mulig risiko.
AmmingKontraindisert under amming. Ved normale terapeutiske doser kan etylmorfin og dets aktive metabolitter være til stede i morsmelk i svært lave doser, men det er lite sannsynlig at barnet som ammes påvirkes. Ved ultrarask metabolisme via CYP2D6 kan det imidlertid være høyere nivå av den aktive metabolitten morfin i morsmelk. Dette kan i svært sjeldne tilfeller føre til symptomer på opioidtoksisitet hos barnet, som kan være fatalt.

 

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

Toksisitet potenseres av barbiturater, benzodiazepiner og alkohol.
SymptomerCNS-påvirkning (eksitasjon, depresjon), respirasjonshemming, sløvhet, svimmelhet, ataksi, hodepine, eksitasjon, tremor, motorisk uro, miose, samt påvirket respirasjon hos spedbarn. Erytem, koma, delirium, kramper, ev. hypotensjon. Kvalme, brekninger. Ved alvorlig forgiftning risiko for rabdomyolyse og nyresvikt. Stor individuell følsomhet; eldre og små barn er spesielt følsomme.
BehandlingSymptomatisk. Ved ev. ventrikkeltømming, brukes kull. Respirasjon, bevissthetsgrad og sirkulasjon overvåkes nøye. Ved respirasjonsdepresjon gis nalokson. Høy beredskap for assistert respirasjon. Ved kramper gis diazepam.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeDemper hosterefleksen ved direkte effekt på hostesenteret i den forlengede marg. Virketid 4-6 timer. Inneholder sagradabarkekstrakt for å motvirke etylmorfins forstoppende effekt.
HalveringstidTerminal t1/2 2 timer.
UtskillelseVia urin.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares ved høyst 30°C.

 

Pakninger, priser og refusjon

Cosylan, MIKSTUR, oppløsning:

Styrke Pakning
Varenr.		 Refusjon Pris (kr) R.gr.
1,7 mg/ml 125 ml (glassflaske)
541409

Blå resept

 129,30 B
180 ml (glassflaske)
517875

Blå resept

 176,30 B
300 ml (glassflaske)
429076

Blå resept

 178,00 B

SPC (preparatomtale)

Cosylan MIKSTUR, oppløsning 1,7 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

05.06.2024


Sist endret: 31.07.2024
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)