ØYEDRÅPER, oppløsning 0,12 mg/ml: 1 ml inneh.: Nafazolinhydroklorid 0,12 mg, benzalkoniumkloridoppløsning 0,1 mg, borsyre, boraks, dinatriumedetat, renset vann.


Indikasjoner

Voksne og barn >12 år: Korttidsbehandling til lindring av lett rødhet og mild irritasjon i øynene.

Dosering

Kun til korttidsbehandling.
Voksne og barn >12 år
1-2 dråper i hvert øye 2-3 ganger daglig.
Barn ≤12 år
Sikkerhet og effekt ikke fastslått. Ingen data tilgjengelig.
Tilberedning​/​Håndtering Skal ikke brukes hvis innholdet er misfarget​/​uklart.
Administrering Til okulær bruk. Ved samtidig bruk av andre øyepreparater gis preparatene med ca. 15 minutters mellomrom. Ev. øyesalve skal påføres sist.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Vinkelblokkglaukom, trang kammervinkel (med risiko for akutt glaukom), tidligere anfall av akutt glaukom pga. trang kammervinkel, iritt, eller korneaskade. Preparatet skal ikke brukes før perifer iridektomi i øyne utsatt for trang kammervinkel, da pupilledilatasjon kan fremkalle vinkelblokk. Skal ikke brukes samtidig med MAO-hemmere, eller 14 dager etter avsluttet behandling med slike legemidler.

Forsiktighetsregler

Rebound-effekt er rapportert etter langvarig og​/​eller overdreven bruk. Vasokonstriksjon kan forverres hos pasienter som blir behandlet for høyt blodtrykk, depresjon, hjertesykdom, arteriosklerose, diabetes eller økt aktivitet i skjoldbruskkjertelen, samt ved bruk for øyeskylling på lang sikt. Skal ikke brukes ved øyesykdom karakterisert av kontinuerlig rødhet, smerte eller tåkesyn. Preparatet bør seponeres og lege rådføres ved øyesmerte, synsendring, fotofobi, kontinuerlig rødhet eller øyeirritasjon, eller dersom tilstanden forverres eller ikke viser tegn til forbedring etter 24 timer. Etter øyeoperasjoner bør preparatet ikke brukes før pasienten er tilstrekkelig restituert. Nafazolin i høye doser kan frigjøre pigmentgranuler fra iris, spesielt hos eldre. Behandlingen må avbrytes før bruk av anestesimidler som gjør myokardiet sensitivt overfor sympatomimetika (f.eks. desfluran, sevofluran). Skal ikke brukes til barn <12 år. Hjelpestoffer: Inneholder benzalkoniumklorid som kan misfarge myke kontaktlinser og gi øyeirritasjon. Kontaktlinsene fjernes før bruk og gjeninnsettes først etter 15 minutter. Bilkjøring og bruk av maskiner: Kan påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner pga. forbigående tåkesyn.

Interaksjoner

Kan interagere med lokale antikolinergika og MAO-hemmere. Kan reversere den blodtrykksenkende effekten av antihypertensiver. Økt risiko for arytmi ved bruk av hjerteglykosider, kinidin eller TCA.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetBegrensede data. Som en forholdsregel bør bruk unngås under graviditet.
AmmingOvergang i morsmelk er ukjent. Effekt på spedbarn som ammes kan ikke utelukkes.
FertilitetIngen kjente effekter.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

SymptomerUtilsiktet oral administrering kan gi CNS-depresjon, hodepine, kvalme, nedsatt kroppstemperatur, bradykardi, svetting, døsighet og koma, spesielt hos barn. Hypertensjon kan etterfølges av rebound-hypotensjon. Overdreven eller langvarig bruk kan føre til allergisk konjunktivitt, allergisk blefaritt eller rebound konjunktival hyperemi, samt epitelial xerose som kan forverre symptomer på irritasjon, smerte og tørrhet. Tilfeldig bruk i et irritert øye kan indusere papillær dilatasjon og utløse vinkelblokkglaukom i øyne som har trange kammervinkler. Overforbruk kan gi til økt øyerødhet, som krever seponering. Rådfør lege ved vedvarende øyerødhet.
BehandlingSymptomatisk.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeVasokonstriksjon gir redusert hevelse og kongestion.
AbsorpsjonAbsorberes etter instillasjon i nedre konjunktivalsekk. Effekten inntrer etter 1 minutt og vedvarer i minst 3 timer.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares ved høyst 25°C. Holdbarhet etter åpning: 1 måned.

Pakninger uten resept

Inntil 10 ml er unntatt fra reseptplikt.

 

Pakninger, priser og refusjon

Cleye, ØYEDRÅPER, oppløsning:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
0,12 mg/ml 10 ml (plastflaske)
169998

-

* F

SPC (preparatomtale)

Cleye ØYEDRÅPER, oppløsning 0,12 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

23.05.2024


Sist endret: 15.11.2024
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)