Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning: Hvert sett inneh.: Ampulle 1 (5 ml): Tiaminhydroklorid 250 mg, riboflavin (som natriumfosfat) 4 mg, pyridoksinhydroklorid 50 mg, edetsyre, vann til injeksjonsvæsker. Ampulle 2 (5 ml): Askorbinsyre 500 mg, nikotinamid 160 mg, glukose (som monohydrat), edetsyre, natriumhydroksid (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker.


Indikasjoner

Voksne: Rask behandling av alvorlig mangel på eller malabsorpsjon av de vannløselige vitaminene B og C:
  • Særlig ved alkoholisme, der alvorlig tiaminmangel kan føre til Wernickes encefalopati.

Dosering

Voksne, inkl. eldre
2-3 sett med ampuller (1 sett = ampulle 1 + ampulle 2) hver 8. time, eller etter legens skjønn. Wernickes encefalopati kan oppstå som følge av andre medisinske tilstander. I slike situasjoner kan behovet for tiamin være annerledes enn for pasienter som lider av alkoholisme.
Tilberedning​/​Håndtering Like store mengder av innholdet i ampulle 1 og 2 (se tabell) skal tilsettes 50-100 ml fysiologisk saltvann (natriumklorid 0,9%) eller 5% glukoseoppløsning. Forlikelighet er også vist med følgende infusjonsvæsker: Glukose 4,3% med natriumklorid 0,18%, glukose 5% med kaliumklorid 0,3%, natriumlaktat M​/​6.

2 sett 

eller

3 sett 

10 ml oppløsning fra ampulle 1 

 

15 ml oppløsning fra ampulle 1

+ 10 ml oppløsning fra ampulle 2 

 

+ 15 ml oppløsning fra ampulle 2 

Administrering Fortynnes før bruk. Skal kun gis ved dryppinfusjon i løpet av 30 minutter. Skal kun infunderes i en vene og ikke gis på noen annen måte.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler

Potensielt alvorlige allergiske reaksjoner som anafylaktisk sjokk kan forekomme i sjeldne tilfeller under parenteral administrering, eller kort tid etterpå. Slike sjeldne tilfeller bør ikke utelukke bruk av preparatet hos pasienter som trenger behandling via denne administreringsveien; spesielt ved risiko for Wernickes encefalopati, der behandling med parenteralt tiamin er avgjørende. De første tegnene på en reaksjon er nysing eller mild astma. Behandler må være oppmerksom på at administrering av ytterligere injeksjoner kan gi anafylaktisk sjokk. Utstyr for behandling av anafylaktiske reaksjoner skal være tilgjengelig ved administrering. For å minimere risikoen skal preparatet kun gis som dryppinfusjon over en periode på 30 minutter, se Administrering. Hjelpestoffer: Inneholder 74,39 mg natrium pr. sett, tilsv. 3,7% av WHOs anbefalte maks. daglige inntak for voksne. Bilkjøring og bruk av maskiner: Data mangler, ingen effekter forventes.

Interaksjoner

Pyridoksin kan påvirke effekten ved samtidig bruk av levodopa.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetStudier på dyr er utilstrekkelige mhp. reproduksjonstoksisitet. Potensiell human risiko er ukjent. Forsiktighet bør utvises ved bruk til gravide.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

Ved et usannsynlig tilfelle av overdosering er behandlingen symptomatisk og støttende.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares ved høyst 25°C. Oppbevar ampullene i ytteremballasjen for å beskytte mot lys. Etter fortynning: Kjemisk og fysisk stabilitet er vist ved fortynning under aseptiske forhold med 50-100 ml av følgende infusjonsvæsker: Ved romtemperatur i 10 timer: Glukose 5%, natriumklorid 0,9%, natriumlaktat M​/​6. Ved romtemperatur i 6 timer: Glukose 4,3% med natriumklorid 0,18%, glukose 5% med kaliumklorid 0,3%. Ved 2-8°C, beskyttet mot lys, i 24 timer: Ved fortynning med noen av infusjonsvæskene nevnt ovenfor. Generelt: Av mikrobiologiske hensyn bør preparatet brukes umiddelbart. Hvis det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstid og -betingelser før bruk brukerens ansvar, og vil normalt være <24 timer ved 2-8°C, med mindre fortynningen har funnet sted under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.

 

Pakninger, priser og refusjon

Cibivin, KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
6 sett (glassamp.)
480545

H-resept

4 606,70 C

SPC (preparatomtale)

Cibivin KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

06.12.2024


Sist endret: 27.02.2025
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)