Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 0,25 mg: Hvert sett inneh.: I) Hetteglass: Cetroreliksacetat tilsv. cetroreliks 0,25 mg, mannitol. II) Ferdigfylt sprøyte: Vann til injeksjonsvæsker 1 ml.
Indikasjoner
Forebygging av prematur ovulasjon hos pasienter som gjennomgår en kontrollert ovarial stimulering før egguthenting og assistert befruktning.Dosering
Skal kun forskrives av spesialister på indikasjonsområdet. Den 1. injeksjonen skal utføres under tilsyn av lege og under forhold som muliggjør øyeblikkelig behandling av ev. allergiske/pseudoallergiske reaksjoner (inkl. livstruende anafylaksi). Etter 1. injeksjon anbefales det at pasienten holdes under medisinsk tilsyn i 30 minutter i tilfelle en allergisk/pseudoallergisk reaksjon oppstår som følge av injeksjonen. De påfølgende injeksjonene kan administreres av pasienten selv, så lenge pasienten har fått informasjon om tegn og symptomer som kan indikere overfølsomhet, konsekvenser ved en slik reaksjon og nødvendigheten av øyeblikkelig medisinsk behandling. 1 hetteglass skal administreres 1 gang daglig ved 24 timers intervaller, enten om morgenen eller om kvelden. Ved bruk om morgenen: Behandlingen skal starte dag 5 eller 6 i ovulasjonsstimuleringen (ca. 96-120 timer etter påbegynt ovulasjonsstimulering) med urinbaserte eller rekombinante gonadotropiner. Behandlingen skal fortsette gjennom hele gonadotropinbehandlingsperioden, inkl. dagen for ovulasjonsinduksjon. Ved bruk om kvelden: Behandlingen skal starte dag 5 i ovulasjonsstimuleringen (ca. 96-108 timer etter påbegynt ovulasjonsstimulering) med urinbaserte eller rekombinante gonadotropiner. Behandlingen skal fortsette gjennom hele gonadotropinbehandlingsperioden frem til kvelden før dagen for ovulasjonsinduksjon. Generelt om starttidspunkt for behandlingen: Starttidspunkt er avhengig av ovarial respons, dvs. antall og størrelse på voksende follikler og/eller mengde sirkulerende østradiol. Behandlingen kan utsettes ved fravær av follikkelvekst, men klinisk erfaring er basert på å starte på dag 5 eller 6 av stimulering.
Spesielle pasientgrupper
- Nedsatt lever-/nyrefunksjon: Forsiktighet utvises pga. manglende data.
Tilberedning/Håndtering Skal ha romtemperatur før injisering. Tas ut av kjøleskapet ca. 30 minutter før bruk. Skal brukes umiddelbart etter tilberedning. Kraftig risting, med dannelse av bobler, skal unngås. Dersom oppløsningen inneholder partikler eller er uklar, skal den ikke benyttes. Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Administrering Gis ved s.c. injeksjon i nedre bukvegg. Pga. tap under rekonstituering og administrering, administreres bare 0,21 mg. Injeksjonsstedet bør varieres fra dag til dag. Reaksjoner på injeksjonsstedet kan minimeres ved å veksle på injeksjonsstedene, utsette injeksjon på samme sted og injisere langsomt for å fremme kontinuerlig absorpsjon.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene, andre strukturelle analoger av GnRH eller eksogene peptidhormoner. Graviditet og amming. Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.Forsiktighetsregler
Allergiske tilstander: Allergiske/pseudoallergiske reaksjoner, inkl. livstruende anafylaksi, er rapportert i forbindelse med den første dosen. Det bør utvises spesiell forsiktighet hos kvinner med tegn eller symptomer på allergiske tilstander eller med en kjent allergisk predisposisjon. Behandling er ikke tilrådelig hos kvinner med alvorlige allergiske tilstander. Preparatet utøver en doseavhengig effekt på fertilitet og reproduksjonsevne. Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS): Under og etter ovulasjonsstimulering kan OHSS forkomme. Må betraktes som en reell risiko ved ovulasjonsstimulering med gonadotropiner. OHSS skal behandles symptomatisk, f.eks. med hvile, intravenøse elektrolytter/kolloider og med heparin. Støtte i lutealfasen skal gis i overenstemmelse med den som gjelder ved fertilitetsklinikken. Gjentatt ovulasjonsstimuleringsprosedyre: Det er begrenset erfaring ved gjentatt behandling med cetroreliks. Skal derfor bare gis ved gjentatte sykluser etter grundig vurdering av nytte/risiko. Medfødte misdannelser: Forekomsten av medfødte misdannelser etter bruk av assistert befruktningsteknologi (ART) med eller uten GnRH-antagonister kan være litt høyere enn etter spontan befruktning, selv om det er uklart om dette er relatert til naturlig faktorer i forhold til parets ufruktbarhet eller ART-prosedyrene.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetDyrestudier viser reproduksjonstoksiske effekter. Teratogene effekter er ikke påvist i den sensitive delen av drektighetsperioden. Skal ikke brukes under graviditet.
AmmingSkal ikke brukes under amming.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
Overdosering hos mennesker kan føre til forlenget effektvarighet, men det er usannsynlig at overdosering kan assosieres med akutte toksiske effekter.Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeKonkurrerer med endogent GnRH om binding til hypofysecellenes membranreseptorer og gir en doseavhengig hemming av sekresjonen av luteiniserende hormon (LH) og follikkelstimulerende hormon (FSH). LH-prosessen og påfølgende ovulasjon forsinkes.
AbsorpsjonBiotilgjengeligheten etter s.c. administrering er ca. 85%. Multidose: Ved gjentatte injeksjoner på 0,25 mg cetroreliks hver 24. time vedlikeholdes effekten. Enkeltdose: Etter en enkeltdose på 3 mg varer effekten i minst 4 dager.
FordelingVd er 1,1 liter/kg.
HalveringstidCa. 30 timer. Lineær kinetikk. Total plasmaclearance og renal clearance er hhv. 1,2 ml/minutt/kg og 0,1 ml/minutt/kg.
Pakninger, priser og refusjon
Cetrotide, PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 0,25 mg | 1 sett (hettegl. + ferdigfylt sprøyte) 005766 |
- |
425,40 | C |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
24.10.2024
Sist endret: 20.01.2025
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)