Catiolanze

Santen


Glaukommiddel, prostaglandinanalog.

S01E E01 (Latanoprost)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

ØYEDRÅPER, emulsjon i endosebeholdere 50 µg/ml: 1 ml inneh.: Latanoprost 50 µg, cetalkoniumklorid, triglyserider av middels kjedelengde, polysorbat 80, glyserol, vann til injeksjonsvæsker. Uten konserveringsmiddel.


Indikasjoner

Voksne:
  • Til reduksjon av økt intraokulært trykk (IOP) ved åpenvinklet glaukom eller okulær hypertensjon.
Ungdom og barn ≥4 år:
  • Til reduksjon av økt IOP ved økt IOP og pediatrisk glaukom.

Dosering

Voksne, ungdom og barn ≥4 år
1 dråpe 1 gang daglig i det​/​de berørte øynene. Hyppigere dosering gir redusert IOP-senkende effekt.
Glemt dose Behandlingen bør fortsette med neste dose som normalt.
Spesielle pasientgrupper
  • Barn <4 år: Sikkerhet ikke fastslått.
Administrering Optimal effekt oppnås hvis preparatet gis om kvelden. Kun til engangsbruk. 1 endosebeholder er nok til å behandle begge øynene. Unngå kontakt mellom dråpetuppen og øyet​/​øyelokk. Umiddelbart etter hver dråpe bør lakrymalsekken komprimeres ved medial øyevinkel (punktal okklusjon) i 1 minutt for å redusere mulig systemisk absorbsjon. Kontaktlinser skal fjernes før inndrypping og kan gjeninnsettes etter 15 minutter. Ved samtidig bruk av andre oftalmologiske legemidler, bør preparatene gis med minst 5 minutters mellomrom.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler

Endring av øyefarge: Kan gi gradvis og permanent endring av øyefargen ved at mengden brunt pigment i iris øker. Før behandling igangsettes, bør pasienten informeres om dette. Unilateral behandling kan gi permanent heterokromi. Endring i øyefarge sees primært ved flerfarget iris, dvs. blåbrun, gråbrun, gulbrun og grønnbrun, og starter vanligvis innen 8 måneder. Progresjonshastigheten reduseres med tiden og er stabil etter 5 år. Fargeendringen skyldes økt melanininnhold i de stromale melanocytter i iris. Brunpigmenteringen rundt pupillen spres vanligvis konsentrisk mot periferien i berørte øyne, men også hele iris eller deler av den kan bli brunere. Ytterligere økning av brunt irispigment etter seponering forventes ikke. Påvirkning av nevi, fregner på iris, trabekulært nett eller det fremre kammer, er ikke sett. Behandlingen kan fortsette selv om irispigmentering oppstår. Pasienten bør imidlertid undersøkes regelmessig, og behandlingen seponeres hvis klinisk indisert. Kronisk trangvinkelglaukom: Begrenset erfaring ved kronisk trangvinkelglaukom, åpenvinkelglaukom hos pseudofake pasienter og pigmentglaukom. Ingen erfaring ved inflammatorisk og neovaskulært glaukom, inflammatoriske okulære tilstander og akutte anfall av lukket vinkelglaukom. Bør brukes med forsiktighet ved disse tilstandene. Kataraktkirurgi: Bør brukes med forsiktighet i den perioperative perioden ved kataraktkirurgi, pga. begrensede data. Herpetisk keratitt: Bør brukes med forsiktighet ved tidligere herpetisk keratitt, og bør unngås ved aktiv herpes simplex-keratitt og tidligere tilbakevendende herpetisk keratitt spesifikt forbundet med prostaglandinanaloger. Makulaødem og cystoid makulaødem: Makulaødem er sett, primært hos afake pasienter, hos pseudofake pasienter med revet bakre linsekapsel eller fremre kammerlinser, samt ved kjente risikofaktorer for cystoid makulaødem (som diabetisk retinopati og retinal veneokklusjon). Skal brukes med forsiktighet til disse pasientene, samt ved kjente risikofaktorer for cystoid makulaødem. Iritt/uveitt: Bør brukes med forsiktighet ved kjente predisponerende risikofaktorer for iritt/uveitt. Astmatikere: Forverret astma og​/​eller dyspné kan forekomme, og astmatikere bør behandles med forsiktighet. Misfarging av periorbital hud: Forbigående periorbital hudmisfarging er sett, primært hos japanere. Erfaring viser at misfargingen ikke er permanent, og i noen tilfeller har snudd under fortsatt behandling. Endringer i øyenvipper: Kan gi gradvis endring av øyevipper og vellushår i​/​rundt behandlet øye, som økt lengde, tykkelse, pigmentering, antall vipper eller hår og feil vekstretning av øyevippene. Øyevippeendringer er reversible ved seponering. Hjelpestoffer: Inneholder catalkoniumklorid som kan gi øyeirritasjon. Bilkjøring og bruk av maskiner: Kan gi forbigående tåkesyn. Pasienten bør ikke kjøre bil eller bruke maskiner før dette har opphørt.

Interaksjoner

Ingen studier. Paradoksal økning av IOP etter samtidig oftalmologisk bruk av 2 prostaglandinanaloger er rapportert. Bruk av ≥2 prostaglandiner, prostaglandinanaloger eller -derivater anbefales derfor ikke.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetSikkerhet ved bruk under graviditet er ikke fastslått. Potensielt farlige farmakologiske effekter mht. graviditetsforløp og det ufødte​/​nyfødte barnet. Skal ikke brukes under graviditet.
AmmingLatanoprost og dets metabolitter kan utskilles i morsmelk. Bør derfor ikke brukes av ammende, eller ammingen bør opphøre.
FertilitetDyrestudier har ikke vist effekt på fertilitet.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

SymptomerOkulær irritasjon og konjunktival hyperemi.
BehandlingSymptomatisk.

Egenskaper og miljø

KlassifiseringProstaglandin F-analog, selektiv prostanoid FP-reseptoragonist.
VirkningsmekanismeIsopropylesterprodrug som ved passasje av hornhinnen blir biologisk aktivert ved hydrolyse. Reduserer IOP ved å øke utstrømningen av kammervann. Virkningsmekanismen er økt uveoskleral utstrømning, samt noe økning i utstrømning (reduksjon i utstrømningsmotstand). Reduksjon av IOP inntrer etter ca. 3-4 timer, og maks. effekt nås etter 8-12 timer. Trykkreduksjonen opprettholdes i minst 24 timer.
AbsorpsjonGodt gjennom hornhinnen, alt virkestoff som går over i kammervannet hydrolyseres. Maks. konsentrasjon i kammervann nås etter ca. 2 timer.
FordelingDistribueres primært i fremre segment, konjunktiva og øyelokkene. Kun små mengder når det bakre segmentet.
Halveringstid17 minutter.
MetabolismePrimært i lever.
UtskillelsePrimært i urin.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares ved høyst 30°C. Etter at aluminiumsposen er åpnet, skal endosebeholderne oppbevares i posen for å unngå fordampning og beskytte mot lys. Steriliteten kan ikke opprettholdes etter at den individuelle endosebeholderen er åpnet. Kast alle åpnede individuelle endosebeholdere umiddelbart etter bruk.

 

Pakninger, priser og refusjon

Catiolanze, ØYEDRÅPER, emulsjon i endosebeholdere:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
50 µg/ml 30 × 0,3 ml (endosebeholdere)
500995

Blå resept

171,70 C
90 × 0,3 ml (endosebeholdere)
489615

Blå resept

431,30 C

SPC (preparatomtale)

Catiolanze ØYEDRÅPER, emulsjon i endosebeholdere 50 µg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

02/2024


Sist endret: 26.08.2024
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)